李競,方慶霞,李超

(北京市第二醫(yī)院,北京 100031)

高脂血癥在中醫(yī)學辨證中多屬“痰濁”和“痰瘀”范疇[1],是指人體中脂肪代謝異常,表現(xiàn)為人體血液中總膽固醇(Chol)、甘油三酯(TG)等水平的異常。近年來隨著人們生活水平的顯著提高,飲食、酗酒、吸煙、體力活動減少、生活壓力大等原因?qū)е赂咧Y成為一種普遍性疾病[2]。研究證實,血脂異常與動脈粥樣硬化性心臟病、腦血管疾病等均關(guān)系密切。穴位埋線是在針灸經(jīng)絡(luò)腧穴理論的指導下,將醫(yī)用羊腸線埋入相應(yīng)穴位而產(chǎn)生一系列治療效應(yīng)的一種治療方法,我們采用穴位埋線治療高脂血癥,并與藥物治療相比較,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例患者均為2014年1月至12月北京市第二醫(yī)院中醫(yī)科門診診斷為高脂血癥患者,采用隨機對照試驗,將受試者按1:1原則,以隨機數(shù)字表法分為埋線組及藥物組,每組30例。埋線組中男12例,女18例;年齡 19～68歲,平均年齡(42±11)歲;平均病程(18.36±3.46)個月。藥物組中男19例,女11例;年齡20～66歲,平均年齡(44±9)歲;平均病程(19.54±3.94)個月。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標準

①符合高脂血癥診斷標準[3]的患者;②年齡 18～60歲;③簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

①懷孕或哺乳期婦女;②其他影響血脂水平病變者如甲狀腺功能低下、腎病綜合征等;③符合納入標準,未按規(guī)定治療,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者;④伴有心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴重疾病者;⑤精神病患者。

1.4 剔除標準

①不能堅持治療者;②未按治療方案執(zhí)行者;③出現(xiàn)嚴重不良事件/不良反應(yīng)的受試者;④臨床研究的過程中出現(xiàn)嚴重的其他并發(fā)疾病或病情惡化者。

2 治療方法

2.1 埋線組

取中脘、天樞、豐隆、足三里穴?；颊呷⊙雠P位,穴位皮膚常規(guī)消毒,將 3～0號醫(yī)用羊腸線(由南通華利康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),批號081116)剪短至1 cm等長線段,置于75%乙醇中浸泡30 min備用。取羊腸線穿進7號注射針頭內(nèi),將針頭刺入穴位,深約1.0～3.0 cm,提插得氣后,用針芯抵住羊腸線(針芯由0.30 mm×40 mm毫針剪成平頭改成),緩緩退出針管,將羊腸線留在穴內(nèi),敷無菌棉球以膠布固定。1星期埋線1次,8星期為1個療程。

2.2 藥物組

口服血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn),國藥準字Z10950029),每次2粒,每日2次,飯后溫開水送服,連服8星期。

2.3 意外情況的處理

2.3.1 感染

少數(shù)患者因傷口保護不足造成感染。一般在治療3～4 d內(nèi)出現(xiàn)局部紅腫、疼痛,可伴有發(fā)熱,予局部熱敷,必要時抗感染治療。

2.3.2 過敏

個別患者對羊腸線產(chǎn)生過敏,治療后出現(xiàn)局部瘙癢、紅腫,或發(fā)熱等反應(yīng),予抗過敏治療,嚴重者停止治療。

3 治療效果

3.1 觀察指標

主要觀察指標包括總膽固醇(Chol)、甘油三酯(TG);肝功能(ALT、AST)。

患者分別于治療前、治療4星期、治療8星期、治療結(jié)束后 8星期抽取靜脈血,取血后送檢驗科進行相關(guān)檢測。

空腹12 h后(可少量飲水)取前臂靜脈血;取血前應(yīng)有2星期時間保持平時飲食習慣,近期內(nèi)無急性病、外傷、手術(shù)等意外情況;取血前24 h內(nèi)不飲酒、不做劇烈運動;取血前最好停止應(yīng)用影響血脂的藥物(如血脂調(diào)節(jié)藥、避孕藥、某些降血壓藥、激素等)數(shù)天或數(shù)星期,否則應(yīng)記錄用藥情況;一律以坐位休息5 min后取血;止血帶使用不超過 1 min,靜脈穿刺成功后即松開止血帶,讓血液緩緩吸入針管。

3.2 療效標準

按衛(wèi)生部 1998年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導原則進行判定。

顯效:Chol下降＞20%,TG下降＞40%。

有效:Chol下降達10%～20%,TG下降達20%～40%。

無效:未達到有效標準。

惡化:Chol上升≥10%,TG上升≥10%。

3.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件處理系統(tǒng)處理,數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差表示,計量資料采用t檢驗,治療前后自身比較采用配對t檢驗,組間比較采用兩組t檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

表1顯示,埋線組總有效率為86.7%,藥物組總有效率為 83.3%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組臨床療效比較 (n)

3.4.2 兩組患者治療前后血脂比較

表2顯示,兩組治療前與治療8星期Chol、TG自身比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);兩組治療后Chol、TG比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)果表明兩組治療后Chol、TG均有下降,且沒有組間差異。埋線組治療后8星期Chol、TG與治療8星期比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),藥物組治療后8星期Chol、TG與治療8星期比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)果表明治療后8星期藥物組Chol、TG升高,埋線組仍較穩(wěn)定。

表2 兩組患者治療前后血脂比較 (±s,mmol/L)

表2 兩組患者治療前后血脂比較 (±s,mmol/L)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與治療8星期比較2)P＜0.05

組別 時間 n Chol TG治療前 30 6.87±1.02 2.34±0.77埋線組 治療4星期 30 5.26±0.91 1.85±0.62治療8星期 30 3.73±0.951) 0.91±0.381）治療后8星期 30 3.84±0.88 0.98±0.45治療前 30 6.58±0.96 2.51±0.65藥物組 治療4星期 30 5.13±0.85 1.56±0.74治療8星期 30 4.01±1.041) 1.03±0.471)治療后8星期 30 4.85±1.102) 1.27±0.662)

3.4.3 不良事件和副反應(yīng)

埋線過程中無不良事件及副反應(yīng)發(fā)生。藥物組治療4星期后可見轉(zhuǎn)氨酶升高患者。表3顯示,埋線組轉(zhuǎn)氨酶異常率為0%,藥物組為3.3%。

表3 治療4星期后兩組轉(zhuǎn)氨酶指標比較 (n)

4 討論

中醫(yī)學對于高脂血癥的認識源于《內(nèi)經(jīng)》的“膏脂學說”,它屬于血脈中的病變,為血中之痰濁,從中醫(yī)學五臟功能來看,與人體脂質(zhì)代謝最為密切的臟腑莫過于脾臟。中醫(yī)學認為,脾為氣血生化之源,為后天之根本。脾主運化,包括運化水谷精微和運化水濕兩方面。脾失健運,則水谷精微無以運化,內(nèi)聚而生痰濁,就會造成血脂升高,故中醫(yī)治痰,要立足于脾胃兩經(jīng)。脾胃互為表里,陰陽相合,脈氣相通,經(jīng)脈互相絡(luò)屬,功用相輔相成[4]。豐隆是胃經(jīng)的絡(luò)穴,別走足太陰脾經(jīng),能溝通脾胃二經(jīng),故穴位埋線豐隆,可健脾化痰[5-7]?，F(xiàn)代研究也表明[8-10],豐隆穴有良性調(diào)節(jié)血脂的相對特異性。因此,現(xiàn)代臨床治療高脂血癥也多選豐隆作為主穴。穴位埋線是在《靈樞·終始》“久病者,邪氣入深,刺此病者,深納而久留之”的理論指導下產(chǎn)生的一種新興的穴位刺激療法。

王瑛等[11]認為穴位埋線療法是中西醫(yī)結(jié)合產(chǎn)物,通過羊腸線對穴位的持續(xù)弱刺激,達到治療疾病的一種外治法,其機制是通過羊腸線對穴位的物理性和生物性刺激而達到治療作用。腸線作為一種異體蛋白,在體內(nèi)軟化、分解、液化吸收,對穴位產(chǎn)生的生理及生物化學刺激可長達20 d或更長[12],形成穴位埋線治療疾病的獨特效果。研究表明穴位埋線能加快血液脂質(zhì)的代謝,減少或阻斷體內(nèi)膽固醇的合成,使血液中脂質(zhì)減少[13-19]。張麗芳[20]選取符合納入標準的60例高脂血癥患者隨機分為試驗組和對照組各30例,進行穴位埋線治療高脂血癥的臨床觀察,結(jié)果治療結(jié)束后兩組血清 LDL-C都較治療前顯著下降,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01),且治療組比對照組下降更明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。王凌云等[21]采取穴位埋線治療高脂血癥 46例,結(jié)果表明穴位埋線有明顯降低血脂作用,其治療效應(yīng)最長維持3個月。

本研究結(jié)果表明,埋線組總有效率為 86.7%,藥物組總有效率為 83.3%,兩組比較無統(tǒng)計學差異。埋線組、藥物組治療8星期后Chol、TG均明顯低于治療前,差異有統(tǒng)計學意義。治療4星期時藥物組3.3%出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高情況,但埋線組為0。治療結(jié)束8星期后隨訪時藥物組指標回升,埋線組仍較穩(wěn)定。綜上,穴位埋線和血脂康膠囊治療高脂血癥均能起到良好的效果。穴位埋線治療高脂血癥療效確切,與血脂康膠囊治療本病相比,穴位埋線治療本病優(yōu)勢主要體現(xiàn)在避免了藥物引起的各種不良反應(yīng)且療效持久,因此可作為長期治療高脂血癥的方法,同時由于治療間隔時間較長,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

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