◆文 楊彥春

2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》，要求新開辦零售藥店均須配備執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師逐漸成為我國藥品經(jīng)營企業(yè)必備的要素之一。而與此同時，藥師執(zhí)業(yè)資格考試的門檻也有不斷提高的趨勢。一面是執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的嚴重不足，一面是綜合考察的愈加嚴格，藥品經(jīng)營者不由發(fā)出“此誠危急存亡之秋”的感嘆。2015年兩會，全國人大代表謝子龍?zhí)岢鰧嵤﹫?zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)的建議，引起業(yè)內(nèi)熱議。隨后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)試點工作的通知》，率先拉開執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)的序幕，使得爭論不斷升級。執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)是否可行？能否破解執(zhí)業(yè)藥師緊缺難題？實施的難點有哪些？筆者就此進行分析。

多事之秋

2015年執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)政策及制度的變革，牽動著眾多藥品經(jīng)營者和執(zhí)業(yè)藥師們的“神經(jīng)”。早在2012年1月，國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全十二五規(guī)劃》中，便就完善執(zhí)業(yè)藥師制度，加強執(zhí)業(yè)藥師配備和管理等提出了明確要求?！兑?guī)劃》指出，自2012年始，新開辦零售藥店均須配備執(zhí)業(yè)藥師。至2015年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。針對逾期未達到要求者，將取消售藥資格。

緊隨《規(guī)劃》發(fā)布之后，2013年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，2015年底前，配備執(zhí)業(yè)藥師是開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件。藥品經(jīng)營企業(yè)如未配備執(zhí)業(yè)藥師則將面臨停止營業(yè)。一時間洛陽紙貴，執(zhí)業(yè)藥師資格證含金量急劇增值，考試熱度也迅速升溫。與此同時，2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度也做出了巨大調(diào)整，在考試內(nèi)容、題型和分值等方面，均有不同程度的變化，更加強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師知識結(jié)構(gòu)的全面性，且更加側(cè)重于工作實際情況，對考生綜合素質(zhì)考察更為嚴苛。

醫(yī)藥政策的日益完善、執(zhí)業(yè)藥師的嚴重短缺和愈加提高的準入門檻，影響到藥品經(jīng)營企業(yè)的生存與發(fā)展，尤其針對藥店經(jīng)營者而言，如未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，則將面臨停業(yè)風(fēng)險。因此，2015年兩會期間,全國人大代表謝子龍建言實施執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)。此語一出，立時嘩然。盡管爭議不斷，但執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)話題并未歇止。2015年3月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)意見征求座談會，并于8月發(fā)布《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)試點工作的通知》，自此率先拉開執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)的序幕。一石激起千層浪，議論難休。

山重水復(fù)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2015年7月，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師206899人，注冊于社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師169460人，占全國注冊總?cè)藬?shù)的81.9%，執(zhí)業(yè)藥師配備率約為38.6%。而藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師的配備率則分別為193.3%、37.6%、9.6%。盡管我國大部分注冊執(zhí)業(yè)藥師集中于社會藥店，但我國現(xiàn)有社會藥店數(shù)量達438745家，如按照每家社會藥店最少配備1名執(zhí)業(yè)藥師的剛需計算，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍存在巨大缺口。

執(zhí)業(yè)藥師緊缺難題，一直以來令藥品經(jīng)營企業(yè)十分頭痛。有專家建議降低執(zhí)業(yè)藥師考試難度，以此彌補執(zhí)業(yè)藥師缺口。但考慮到執(zhí)業(yè)藥師需對藥品質(zhì)量負責(zé)，保證公眾用藥安全有效，負責(zé)處方審核監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等具體職責(zé)要求，則此舉斷不可行。如按此實施，降低準入門檻及標準，那么公眾用藥安全有效如何保證？且與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》背道而馳。因此，在探求解決執(zhí)業(yè)藥師短缺難題時，決不可舍本求末，違背推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度之初衷。評價執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)，也應(yīng)立足于這一基本原則。

推行多點執(zhí)業(yè)是否能緩解執(zhí)業(yè)藥師緊缺局面？2015年3月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開的執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)意見征求座談會，提及應(yīng)合理解決目前藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師“相對人數(shù)過多、能力過?！保幤妨闶垲I(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足的問題。即希望通過多點執(zhí)業(yè)，可吸引藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師參與到社會藥店服務(wù)工作中來。推行多點執(zhí)業(yè)，藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師可于周末、假期及工作時間外，任職于社會藥店，在一定程度緩解社會藥店執(zhí)業(yè)藥師人手不足的問題。此外，還可有助于藥品經(jīng)營企業(yè)降低用人成本。

但筆者認為，僅依靠此舉難以有效解決執(zhí)業(yè)藥師嚴重短缺的全局性問題。原因在于藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師所占比例相對較小，即便全部執(zhí)業(yè)于社會藥店，社會藥店執(zhí)業(yè)藥師需求仍存在23萬缺口。此外，藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)域等藥品經(jīng)營領(lǐng)域外的執(zhí)業(yè)藥師，主要時間和精力仍集中在本職工作，僅能以“兼職”形式，任職于社會藥店，難以保證服務(wù)時間與質(zhì)量。因此，執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)雖有其利，但針對執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，卻未能盡治其本。

癥結(jié)所在

推行多點執(zhí)業(yè)，是否會助長執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”風(fēng)氣？是否意味著執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”合法化？這是眾多反對者的爭議焦點。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定，凡執(zhí)業(yè)藥師不在崗的藥店，必須掛牌告知消費者，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。但在實際工作中，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”現(xiàn)象由來已久，且十分普遍，是我國嚴格落實執(zhí)業(yè)藥師注冊制度和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，需亟待逾越的壁壘和障礙。導(dǎo)致該問題的原因眾多，主要包括藥品經(jīng)營企業(yè)利潤有限，執(zhí)業(yè)藥師待遇偏低和難于監(jiān)管等。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)試點工作的通知》中，尚未對社會藥店內(nèi)專職執(zhí)業(yè)藥師和多點執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量加以明確。筆者認為，應(yīng)對此進行完善。如甲藥店僅有1名執(zhí)業(yè)藥師，且已申請多點執(zhí)業(yè)，如在工作時間去乙藥店任職，那么甲藥店指導(dǎo)顧客合理用藥，確保用藥安全有效的工作誰來承擔(dān)？因此，應(yīng)進一步完善相關(guān)政策和法規(guī)，對于社會藥店必須至少有1名全職執(zhí)業(yè)藥師在崗，不可全部申請多點執(zhí)業(yè)，否則會促使“掛靠”監(jiān)管難題升級。

此外，欲解決“掛靠”問題，同時離不開強化監(jiān)管和完善立法。社會藥店數(shù)量眾多，監(jiān)管人員有限，這是監(jiān)管漏洞形成的主要原因。因此，應(yīng)進一步探尋行之有效的監(jiān)管技術(shù)手段。缺乏《執(zhí)業(yè)藥師法》，使得執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”監(jiān)管，缺乏有效的強制力保障，也應(yīng)引起相應(yīng)重視。目前，針對執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”問題的懲處，不同省市文件不一，未形成統(tǒng)一規(guī)范的標準。對于執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”的認定，也缺乏具體條款和依據(jù)。如監(jiān)管人員在日常監(jiān)督檢查過程中，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，店主以執(zhí)業(yè)藥師“臨時有事外出”為由進行搪塞，令監(jiān)管人員疲于應(yīng)對。對此，相關(guān)部門應(yīng)出臺相應(yīng)解決辦法，以有效彌補監(jiān)管疏漏。

總之，執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)在具體實施過程中，尚需完善政策、加強監(jiān)管，并立足于有效保障消費者用藥安全有效，指導(dǎo)合理用藥等基本原則基礎(chǔ)上，以使社會效益最大化。