劉娜娜

【摘 要】目的 研究康復(fù)新液合并抗癆藥物治療肺結(jié)核的療效。方法 2013年8月～2015年6月我院確診的69例肺結(jié)核患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組采用標(biāo)準(zhǔn)結(jié)核化療方案。治療組標(biāo)準(zhǔn)結(jié)核化療方案聯(lián)合口服康復(fù)新液。結(jié)果 治療組患者臨床癥狀明顯改善、病灶明顯減小，治療質(zhì)量高。結(jié)論 康復(fù)新液治療肺結(jié)核療效較好，值得格床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】康復(fù)新液；肺結(jié)核

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)道，全球有近1/3的人曾經(jīng)感染結(jié)核菌每年新發(fā)結(jié)核病患者近1000萬例，死于結(jié)核病超過200萬例，全球現(xiàn)有結(jié)核患者2000萬例，結(jié)核病已成為威脅人類生命健康的最大的傳染性疾病[1]?！?008年全球結(jié)核病控制報(bào)告》估計(jì)，我國結(jié)核病發(fā)病人數(shù)位居全球第二位，是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一。西醫(yī)抗結(jié)核化療方案，存在著毒副反應(yīng)大，影響患者的生活質(zhì)量，依從性下降，從而影響抗結(jié)核化療方案的實(shí)施，導(dǎo)致耐藥結(jié)核桿菌的流行。結(jié)核是由結(jié)核菌感染引起的慢性傳染病，雖然其病因明確，且經(jīng)全球范圍內(nèi)多方的長期努力，但是結(jié)核病仍然未得到有效控制，因防治因素、藥物因素、菌株變異，患者合并HIV、HBV、糖尿病或肝腎功能不良等因素，近年來，耐藥性結(jié)核的發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)，在人群中形成感染-耐藥-復(fù)發(fā)/再傳染的惡性循環(huán)，耐藥性結(jié)核是結(jié)核病難以根本控制的原因之一，其治療時(shí)間長，治療費(fèi)用高，預(yù)后不確切，給社會(huì)和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，成為社會(huì)公共健康問題[2]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺結(jié)核屬于“肺癆”，近來的研究表明，抗癆、免疫和中醫(yī)藥輔助聯(lián)合治療耐藥性結(jié)核具有提高抗菌效果、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、改善中毒癥狀、縮短療程、減少復(fù)發(fā)之功效[3]。院2009年8月將中藥康復(fù)新液應(yīng)用于治療肺結(jié)核，取得滿意的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2013年8月～2015年6月在我院經(jīng)臨床影象學(xué)、痰檢和纖支鏡、肺穿活檢等方式確診肺結(jié)核患者初診都69例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。其中對(duì)照組34例，男23例，女11例，年齡13～67歲，平均38.6歲，病程1～12個(gè)月，平均5.1個(gè)月；對(duì)照組35例，男23例，女12例，年齡11～66歲，平均40.3歲，病程1～14個(gè)月，平均5.1個(gè)月。兩組性別、年齡、病程等基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 肺結(jié)核診斷參照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008年版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)證候診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》（中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布2008年）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，肺陰虛證：主癥：干咳、盜汗、手足心熱；次癥：痰中帶血或血點(diǎn)、胸部隱隱作痛、口燥咽干、咳聲短促、咯少量黏痰、皮膚干灼；舌紅少津，脈細(xì)或細(xì)數(shù)。陰虛火旺癥：主癥：嗆咳氣急、午后潮熱、盜汗；次癥：時(shí)時(shí)咯血色鮮紅、骨蒸、五心煩熱、形體消瘦、口渴、心煩、失眠、胸肋痛、痰少質(zhì)黏或痰黃稠量多、口燥咽干；舌紅而干，苔薄黃或兼見剝苔，脈細(xì)數(shù)。氣陰兩虛癥：主癥：氣短聲低、午后潮熱、自汗與盜汗并見；次癥：咳痰清稀或痰中夾血血色淡紅、咳嗽無力、畏風(fēng)怕冷、神疲乏力、納呆、面色明 光白；舌光淡，邊有齒印，脈細(xì)弱而數(shù)。

1.3 病例納入、排除標(biāo)準(zhǔn) a、符合西醫(yī)初治繼發(fā)性肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)；b、符合中醫(yī)肺陰虛、陰虛火旺、氣陰兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)；c、入選病例均以胸片證實(shí)肺內(nèi)有活動(dòng)性結(jié)核病變。排除不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者，過敏體質(zhì)或?qū)Ψ桨钢腥魏我环N藥有過敏史者，合并肝、腎、代謝、自身免疫性疾病，內(nèi)分泌、血液、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，惡性腫瘤，長期服用免疫抑制劑等患者，妊娠或哺乳期婦女，精神病患者等，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療方案規(guī)律用藥療程1個(gè)月者，同時(shí)參加其他臨床研究者。

2 治療方案

兩組均給予2HRZE/4HR方案，異煙肼片（H）：0.3g/d頓服；利福平膠囊（R）：體質(zhì)≤量60kg者，0.45g/d，頓服，體質(zhì)量≥60kg者，0.6g/d，頓服；吡嗪酰胺片（Z）：1.5g/d，頓服；乙胺丁醇片（E）：體質(zhì)量≤67kg者0.75g/d，頓服，體質(zhì)量≥67kg者，1.0g/d，頓服。治療組在2HRZE/4HR方案抗結(jié)核治療基礎(chǔ)上加服康復(fù)新液，每次20ml，tid。兩組均治療半年。

2.1 觀察指標(biāo)

臨床體征、癥狀改善情況：X 線胸片療效；痰菌陰轉(zhuǎn)率（包括涂片陰轉(zhuǎn)率和培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率）；記錄出現(xiàn)的毒副反應(yīng)，監(jiān)測肝、腎功能、血常規(guī)。

2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 11.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用組間t檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1 X射線療效評(píng)價(jià) 對(duì)照組34例中病灶吸收≥1/2者21（61.77%）例，病灶吸收<1/2者10（29.41%）例，無明顯變化者3（8.82%）例；治療組35例中病灶吸收≥1/2者31（88.57%）例，病灶吸收<1/2者4（11.43%）例，本組患者病灶均明顯減小。

3.2 痰轉(zhuǎn)陰率比較

治療后兩組痰菌轉(zhuǎn)陰率均明顯提高，療程結(jié)束后與治療前均比較，差異顯著（P<0.05），但治療組與對(duì)照組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

3.3 中醫(yī)癥候評(píng)價(jià) 觀察兩組患者的主要的臨床癥狀（咳嗽、盜汗、手足心熱、胸部隱痛、痰中帶血絲）。按癥狀進(jìn)行評(píng)分比較，結(jié)果治療組患者陰虛癥狀消失時(shí)間較對(duì)照組明顯提前，且以上癥狀少有反復(fù)。

4 討論

肺結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵襲而引起的一種慢性傳染病，屬于中醫(yī)學(xué)“癆瘵”、“肺癆”范疇，臨床主要癥狀為咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、消瘦等。單用化學(xué)方法治療毒副作用較大，但在化療同時(shí)加用滋陰養(yǎng)肺的中藥或中成藥在治療肺結(jié)核的過程中，不但可以治療病灶，還可減輕西藥抗癆藥所帶來的毒副作用，并且可以扶助人體正氣，提高機(jī)體的免疫力，以達(dá)到縮短治療時(shí)間目的。

康復(fù)新液為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物制成的溶液，其功能為通利血脈、養(yǎng)陰生肌。具有加快人體創(chuàng)面愈合速度，顯著縮短創(chuàng)面修復(fù)時(shí)間，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，抗菌消炎和提高人體免疫力等多方面的藥理作用。針對(duì)抗癆患者的治療，康復(fù)新液能起到滋陰養(yǎng)肺的同時(shí)，還能對(duì)肺臟病變組織起修復(fù)作用，并且提高機(jī)體免疫功能，減少治療時(shí)間，同時(shí)減輕抗癆化藥的毒副作用。上述臨床觀察表明，由于在標(biāo)準(zhǔn)化方案的基礎(chǔ)上加用口服康復(fù)新液6個(gè)月，中醫(yī)癥候明顯改善，肺部病灶吸收明顯，痰菌陰轉(zhuǎn)率極大提高，臨床療效顯著，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]Thomas F，Byrd MD，Larry E，et al.Multidrug-resistant tuberculous meningitis[J].Current Neurology and Neuroscience Reports，2007，7（6）：470-475.

[2]Cui ZL，Wang J，Lu JM，et al.Association of mutation patterns in gyrA/B genes and ofloxacin resistance levels in Mycobacterium tuberculosis isolates from East China in 2009[J].BMC Infectious Diseases，2011，11（1）：78.

[3]林存智，朱新紅，鄧凱.中藥肺腑湯治療耐藥性肺結(jié)核病的臨床研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2008，26（11）：2472.

[4]衛(wèi)生部疾病防控制局、醫(yī)政司、中國疾病預(yù)防控制中心.中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008年版）[S].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2009：1-2，25-27.