苑輝

今年7月5日，上海東富龍科技股份有限公司和國藥集團舉辦了國瑞藥業(yè)凍干系統(tǒng)交鑰匙工程現(xiàn)場交流會。近200位業(yè)內(nèi)代表參觀了車間。國瑞醫(yī)藥此次建設(shè)的凍干三車間采取了總包模式，主要設(shè)備工程供應(yīng)商由原來的10家變成現(xiàn)在的東富龍一家，項目金額近1.5億元。東富龍為國瑞藥業(yè)提供了除土建外的所有設(shè)備和工程設(shè)施。

一站式的設(shè)計、建設(shè)，標(biāo)志著東富龍的集成能力又上了一個新的臺階，而這個自動化和信息化程度非常高的大型車間，是東富龍推進(jìn)制藥行業(yè)“工業(yè)4.0”發(fā)展的一次重要實踐，也可以說是“智慧工廠”目標(biāo)落地的標(biāo)志性事件之一。這意味著東富龍從一個單機制造商，成長為一個系統(tǒng)服務(wù)商，乃至一個提供整體解決方案的集設(shè)計、制造、服務(wù)于一體的工程服務(wù)商。這家1993年成立的制藥裝備制造企業(yè)經(jīng)過一步步努力，走入了又一個全新的發(fā)展期。2015年，也毫無疑問地再次榮登上海民營企業(yè)百強榜。

應(yīng)勢而生，從模仿到創(chuàng)新

1992年，小平同志南巡講話，創(chuàng)業(yè)的熱情在民間涌動。在上海生物化學(xué)制藥廠工作近10年的設(shè)備科科長鄭效東也在這時動了創(chuàng)業(yè)的念頭。

鄭效東非常喜歡鉆研設(shè)備，對凍干機的興趣尤其濃厚，這時的凍干機在國內(nèi)可是新鮮玩意兒，因為我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入正軌是在80年代，在這之前，我國的制藥設(shè)備特別是凍干設(shè)備一直依賴進(jìn)口或者模仿。雖然在1953年我國一家生物制品研究所就仿照美國凍干設(shè)備做出了一臺凍干機，但其產(chǎn)量與質(zhì)量與今天的產(chǎn)品決不能同日而語。可是凍干產(chǎn)品卻有著廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域：血制品、疫苗、生物制藥，都離不開凍干技術(shù)。國內(nèi)的制藥裝備制造水平難以滿足我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

“有一天，我們必須制造自己的高品質(zhì)的凍干機”——這個念頭縈繞在鄭效東的腦海中。一次偶然的機會，北京的一家藥廠代表到上海參觀，鄭效東去陪同，客戶跟鄭效東說一直想買一臺小型的凍干機，這時鄭效東竟脫口而出：“我?guī)湍阕鲆慌_”，看似大膽的一句話，背后是有底氣的，平時的鉆研和積累在這時爆發(fā)。后來鄭效東又給這位客戶公司中的設(shè)備管理負(fù)責(zé)人具體介紹了自己的設(shè)計思路，得到了認(rèn)可，拍板這臺設(shè)備就請鄭效東做。

東富龍的創(chuàng)業(yè)之路由此開始。

從凍干機的使用者變?yōu)閮龈蓹C的制造者，這中間的跨度不言而喻，創(chuàng)業(yè)之初，條件艱苦。辭職到創(chuàng)業(yè)，1996年東富龍三年磨一劍推出了國內(nèi)第一臺全部由進(jìn)口部件配置而成的LYO系列真空冷凍干燥機。1997年他們開始批量生產(chǎn)這一系列凍干機，一年之后，1998年他們自主研發(fā)的國內(nèi)第一臺具有SIP功能的凍干機問世。僅僅四年之后，2002年東富龍凍干機產(chǎn)銷量位居全國第一位，累計銷量超過400臺。

何以成長如此迅速？

東富龍懂研發(fā)，更懂市場。

東富龍成立之初，法國、意大利、德國、美國、瑞典等國家制造業(yè)正是鼎盛時代，東富龍?zhí)撔膶W(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，“率先模仿就是創(chuàng)新”，東富龍的國際視野讓他們走在了國內(nèi)同行的前列。但是很快他們就開始根據(jù)中國制藥企業(yè)的需求設(shè)計產(chǎn)品。他們在功能上突出有效性，同時對一些功能進(jìn)行了進(jìn)一步強化，這樣的設(shè)計更符合中國藥企的實際，得到了顧客的認(rèn)可。同時，他們注重為客戶提供全方位的服務(wù)。制藥企業(yè)使用設(shè)備，管質(zhì)量的關(guān)心質(zhì)量保證體系，關(guān)心防錯，關(guān)心預(yù)警；管生產(chǎn)的關(guān)心設(shè)備性能，關(guān)心效率；管設(shè)備的關(guān)心維修方便，因為只有全面滿足客戶，才能建立長期合作關(guān)系。東富龍不愧是藥廠“出身”，他們非常懂一個藥企到底需要怎樣的設(shè)備。

尊重規(guī)律，從單機到系統(tǒng)

如果說，創(chuàng)業(yè)之初，東富龍因為找準(zhǔn)了市場而具有先發(fā)優(yōu)勢，那么之后東富龍的發(fā)展成就，就要歸功于對制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律的尊重，讓他們始終領(lǐng)先一步。

上個世紀(jì)90年代末到本世紀(jì)初，隨著中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，越來越多的設(shè)備生產(chǎn)商見凍干設(shè)備制造有利可圖，紛紛加入這個行列。但隨著98版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，2003年SARS肆虐，05版GMP改造，10版GMP改造等一系列行業(yè)大事件的發(fā)生，那些不尊重制藥規(guī)范的企業(yè)被無情地淘汰，東富龍經(jīng)過層層洗禮，更加熠熠奪目。

可以說，市場要求越嚴(yán)格，東富龍就越有市場。

在國際上對于醫(yī)藥認(rèn)證有著嚴(yán)格要求的環(huán)境下，1998年，中國出臺了更加符合國際慣例的GMP標(biāo)準(zhǔn)。作為制藥企業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，它第一次對于醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了極其詳細(xì)和嚴(yán)格的規(guī)定。全民關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的意識空前高漲。醫(yī)藥企業(yè)本身也面臨著前所未有的壓力。

更為嚴(yán)格的生產(chǎn)要求，讓東富龍意識到凍干機產(chǎn)業(yè)是一個工藝系統(tǒng)技術(shù)。無菌技術(shù)就是這個系統(tǒng)技術(shù)里面的重要部分。鄭效東在公司里面提出了一個重要理念：東富龍造凍干機，不光是造一臺凍干機器那么簡單，還要考慮到制藥的無菌技術(shù)等外延。

東富龍認(rèn)為，GMP的三大原則里面有兩條和自己有關(guān)，一條叫避免交叉污染，一條是防止出錯。在污染方面，凍干機可能產(chǎn)生污染，所以東富龍要發(fā)展無菌技術(shù)，蒸汽滅菌正是無菌技術(shù)和凍干技術(shù)的完美結(jié)合。那時市場上有這種理念，卻沒有這種裝備，只能買昂貴的進(jìn)口設(shè)備。東富龍就自主研發(fā)，持續(xù)改進(jìn)。他們還開發(fā)了CIP（在位清洗）和SIP（在位蒸汽滅菌）的凍干機，液氮凍干機等系列產(chǎn)品，把GMP的原則體現(xiàn)在裝備設(shè)計制造中。在設(shè)計、制造設(shè)備時考慮防污染和防錯，為制藥企業(yè)貫徹GMP打下了堅實基礎(chǔ)。

后來，圍繞不斷更新的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，東富龍又一次先于市場開發(fā)出了凍干制藥的核心設(shè)備——自動進(jìn)出料的系統(tǒng)設(shè)備，填補了國內(nèi)空白，東富龍在由單一凍干機產(chǎn)品發(fā)展到凍干系統(tǒng)集成的道路上又邁進(jìn)了一步。

這樣的集成能力也為東富龍成為制藥行業(yè)“工業(yè)4.0”的急先鋒，打下了堅實的基礎(chǔ)。如今，最新版GMP 對無菌制劑的高要求，促使制藥企業(yè)的采購將由單一設(shè)備向整條自動化無菌隔離凍干系統(tǒng)轉(zhuǎn)變。機會將屬于有準(zhǔn)備的企業(yè)。

精益求精，從國內(nèi)到國際

不同的發(fā)展階段，企業(yè)會遇到不同的問題，一旦突破，就會迎來新天地。endprint

經(jīng)過十多年的發(fā)展，在國內(nèi)市場頗有戰(zhàn)績后，東富龍把目光放到了國際。2004年東富龍成立國際事業(yè)部。國際化的目標(biāo)給企業(yè)的內(nèi)在成長提出了新的要求，必須將學(xué)習(xí)與成長變成習(xí)慣，在產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)服務(wù)等各個方面不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，不僅緊跟國內(nèi)的“GMP”標(biāo)準(zhǔn)，而且還要著眼出口，緊跟國際通行的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。東富龍先后與德國先進(jìn)企業(yè)合作，引入國際通行的管理標(biāo)準(zhǔn)；與日本共和真空技術(shù)株式會社企業(yè)合資，在容器加工技術(shù)上邁上新臺階，嚴(yán)格執(zhí)行國內(nèi)的GB150、歐洲的PED、美國的ASME等規(guī)范，使全系列產(chǎn)品進(jìn)入國際化領(lǐng)域。在維修方面，創(chuàng)建FAT、SAT客戶服務(wù)新規(guī)范，成為具有東富龍品牌特色的一流售后服務(wù)體系。國際業(yè)務(wù)漸成規(guī)模，東富龍逐漸成為主流藥廠、國際知名制藥企業(yè)認(rèn)可的供應(yīng)商。

東富龍國際化的進(jìn)程使得東富龍從一個細(xì)小的空間轉(zhuǎn)移到了一個廣闊的舞臺。在這個舞臺上，技術(shù)、產(chǎn)品、品牌的競爭無處不在，與國際巨頭的碰撞中，東富龍感到了自己力量的不足，觀念的差距、技術(shù)的差距、產(chǎn)品品質(zhì)的差距、人才的差距、管理的差距，這些除了企業(yè)的學(xué)習(xí)能力，無疑還需要更大的投入。另一個方面，國內(nèi)市場上醫(yī)改力度加大，生物產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，制藥企業(yè)上游行業(yè)的東富龍贏來了春天，訂單量增加，同時公司新產(chǎn)品轉(zhuǎn)入產(chǎn)業(yè)化階段，企業(yè)產(chǎn)能不足。東富龍遇到了發(fā)展瓶頸。

要想改變，靠現(xiàn)有的力量肯定不行，東富龍審時度勢決定引入戰(zhàn)略合作伙伴，強強聯(lián)合，通過上市融資，快速突破現(xiàn)有瓶頸。

2007年東富龍開始籌劃上市，2008年引入了戰(zhàn)略合作伙伴復(fù)星集團，2008年3月東富龍科技股份有限公司正式創(chuàng)立，2011年順利登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板，股票簡稱東富龍，股票代碼300171。自此，“不差錢”的東富龍，可以集合更多的資源，向著成為全球一流凍干系統(tǒng)集成公司的目標(biāo)更近一步。

優(yōu)勢整合，從系統(tǒng)到智能

每一次轉(zhuǎn)變，都是長期積累的結(jié)果。

《中國制造2025》這部中國版的工業(yè)4.0規(guī)劃提出后，為我國制藥裝備行業(yè)指明了發(fā)展方向。作為國內(nèi)制藥裝備龍頭企業(yè)，東富龍擔(dān)負(fù)升級中國制藥工業(yè)生產(chǎn)的重要使命。

制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級換代。國民經(jīng)濟健康發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的更新?lián)Q代，社會對醫(yī)療服務(wù)需要的增長，都促使國家建立越來越嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)。制藥設(shè)備企業(yè)不能再依靠對現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)而獲得市場，需要研發(fā)更高水準(zhǔn)的產(chǎn)品滿足國內(nèi)外客戶對高技術(shù)水平和自動化智能化的需求。制藥行業(yè)的“智能工廠”建設(shè)提上日程。

東富龍在此很久之前就意識到“凍干系統(tǒng)全自動化”將是未來發(fā)展趨勢，因為在制藥工程中，人為的參與越多，環(huán)境污染的風(fēng)險就越大。東富龍是最早掌握凍干系統(tǒng)自動化生產(chǎn)技術(shù)的公司，并且在智能化、自動化生產(chǎn)方面已經(jīng)有所發(fā)展和突破。東富龍通過自主研發(fā)和并購，已經(jīng)擁有了凍干系列、水針系列（并購的馭發(fā)制藥，產(chǎn)品為安瓿聯(lián)動線）、空調(diào)凈化解決方案（并購的德惠）。

如今，東富龍的創(chuàng)新集群初步構(gòu)建，他的“3+X”的運作模式正在發(fā)揮效用，打造制藥行業(yè)的智能工廠。

這個集群依托東富龍為技術(shù)創(chuàng)新主體建設(shè)“制藥裝備產(chǎn)業(yè)集群”，依托上海交大為知識創(chuàng)新主體建設(shè)“生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心”，依托上海起乾點坤建設(shè)“科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺”，協(xié)同相關(guān)制藥公司、自動化公司、信息公司及流體系統(tǒng)控制公司等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上下游企業(yè)，通過資源整合，聚焦制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為制藥企業(yè)提供一站式服務(wù)，從藥品研發(fā)、小試、中試，再到工程放大、生產(chǎn)廠房的建立、制藥設(shè)備的布置，以及藥品生產(chǎn)過程中的項目管理、質(zhì)量控制和驗證體系，打造制藥企業(yè)從進(jìn)料到成藥的“交鑰匙工程”。助力中國制藥行業(yè)升級“工業(yè)4.0”。

未來東富龍還將多領(lǐng)域布局，將打造以制藥裝備為核心產(chǎn)業(yè)、以醫(yī)療器械和食品加工為支點的多領(lǐng)域公司。2015年將是東富龍打造精準(zhǔn)醫(yī)療核心業(yè)務(wù)的奠基之年。在免疫細(xì)胞治療服務(wù)方面，東富龍規(guī)劃了在全國建立五大醫(yī)療中心，作為第三方檢測中心和細(xì)胞GMP工廠，與地區(qū)知名三甲醫(yī)院合作進(jìn)行免疫細(xì)胞治療服務(wù)。紫氣東來，龍行天下，東富龍必將在更廣闊的領(lǐng)域嶄露頭角，大有可為。endprint