謝其美等

[摘要] 目的 觀察消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病患者的療效。方法 通過隨機(jī)對(duì)照的方法將受試者分為2組，治療組口服消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸甘片，對(duì)照組僅給復(fù)方甘草酸苷片，療程8周。比較兩組在治療前，治療結(jié)束及停藥后4周的PASI評(píng)分、有效率及治愈率。結(jié)果 共有150例患者參加該試驗(yàn)，2例脫落，148例患者完成試驗(yàn)。治療結(jié)束，停藥后4周，試驗(yàn)組PASI評(píng)分低于對(duì)照組，治愈率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療結(jié)束，治療組有效率高于于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常性銀屑病患者療效好、安全性高，是一種治療尋常性銀屑病較好的方法。

[關(guān)鍵字] 消銀顆粒沖劑；尋常型銀屑病；復(fù)方甘草酸苷

[中圖分類號(hào)] R [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2015）07（a）-0005-03

銀屑病俗稱“牛皮癬”，中醫(yī)又稱之為“松皮癬”、“干癬”，是一種常見的以鱗屑性紅斑為主要臨床表現(xiàn)的慢性炎癥性復(fù)發(fā)性皮膚病，世界范圍內(nèi)發(fā)病率為0.5～2.5%[1]。近年來，隨著傳統(tǒng)中醫(yī)發(fā)展，中藥治療銀屑病顯示了優(yōu)勢，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)[2]。該研究小組收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，通過利用南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科自制中藥合劑即消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病，觀察其對(duì)患者的病情改善狀況，評(píng)估該藥物的治療效應(yīng)及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，共150例并隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床確診為尋常型銀屑?。虎谒谢颊呷脒x前1個(gè)月內(nèi)未接受過其他藥物治療[3]。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他類型銀屑病如關(guān)節(jié)病型，紅皮型，膿皰型，掌跖膿皰病等；②合并嚴(yán)重肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、慢性嚴(yán)重感染、精神病、惡性腫瘤，吸毒、酗酒及其他可能影響正確評(píng)估的嚴(yán)重疾病；③妊娠及哺乳期患者；④研究者認(rèn)為不宜入選的其他原因。所有受試者在治療前取得知情同意。

1.2 治療方法

所有患者采用隨機(jī)雙盲對(duì)照的方法。治療組予消銀顆粒沖劑（南京軍區(qū)南京總醫(yī)院自制制劑，規(guī)格：10 g/袋，10 mg，口服，3次/d）聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片（美能，規(guī)格：20 mg/片，50 mg，口服，3次/d）。對(duì)照組僅用復(fù)方甘草酸苷片（50 mg，口服，3次/d）。兩組患者均治療8周。治療組及對(duì)照組觀察期間均外用曲安奈德乳膏治療。

1.3 觀測指標(biāo)

銀屑病面積及嚴(yán)重度指數(shù)（PASI）評(píng)分法；主要根據(jù)不同部位皮損嚴(yán)重程度。分別于治療前、治療結(jié)束及停藥后4周評(píng)價(jià)病情。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)PASI積分下降評(píng)估療效=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%：①痊愈： PASI積分下降>90%；②顯效：70%

1.5 安全性評(píng)價(jià)

兩組患者均于治療前和治療結(jié)束、停藥后4周檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能，并記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)退出觀察者計(jì)入無效病例，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，PASI評(píng)分比較采用完全隨機(jī)的兩樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，兩組患者有效率及復(fù)發(fā)率的比較采用χ2檢驗(yàn)及Fishers確切概率檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者一般信息

共150例患者納入本實(shí)驗(yàn)，2例患者退出該實(shí)驗(yàn)，脫落率為1.33%，共完成觀察148例。治療組患者的平均年齡（34.39±15.26）歲，最大年齡74歲，最小年齡10歲，對(duì)照組平均年齡（34.50±17.21）歲，最大年齡82歲，最小年齡5歲，兩組年齡比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-0.04，P>0.05）；治療組的平均病程（63.78±100.42）月，最長病程50年，最小病程1周。對(duì)照組的平均病程（87.67±115.36）月，最大病程40年，最小病程10 d，兩組的病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-1.344 P>0.05）；治療組的男性患者52例，女性患者22例，對(duì)照組男性患者46例，女性患者28例，兩組患者的性別χ2值為0.297，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），因此兩組患者的年齡，病程、年齡均具有可比性。

2.2 治療組與對(duì)照組治療前后PASI評(píng)分變化

治療前，兩組患者的平均PASI值，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療結(jié)束，停藥后4周兩組患者的平均PASI值較治療前下降，治療組療效明顯好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 治療組與對(duì)照組治療前后痊愈率及有效率比較

治療結(jié)束時(shí)，治療組的痊愈率12.2%，對(duì)照組0，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組的有效率58.1%，對(duì)照組29.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；停藥后4周，治療組痊愈率33.8%，對(duì)照組17.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組有效率100%，對(duì)照組有效率95.9%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表 2。

2.4 安全性評(píng)價(jià)

治療期間治療組1例患者出現(xiàn)白細(xì)胞降低，1例患者出現(xiàn)惡心，停藥后恢復(fù)至正常，無嚴(yán)重不良事件。