○文/北上北投資網(wǎng) 張婉瑤

臺灣制藥業(yè)：3D打印，制藥業(yè)的下個挑戰(zhàn)?

○文/北上北投資網(wǎng) 張婉瑤

美國圖靈藥廠近日宣布將愛滋病與癌癥用藥達(dá)拉匹林的價(jià)格從單顆13.5美元(約合新臺幣442元)漲50倍到每顆750美元(約新臺幣2萬5千元)，引起關(guān)注。類似專利用藥在市場上往往處于因沒有競爭者而價(jià)格調(diào)整不受限制的地位，藥廠可以制定超常規(guī)的價(jià)格以獲取暴利。但有人認(rèn)為，有著“第三次工業(yè)革命”之稱的3D打印技術(shù)，將會讓傳統(tǒng)制藥大廠受到嚴(yán)重沖擊。

重視預(yù)防 制藥業(yè)市場行情看漲

隨著全球進(jìn)入人口老齡化階段，老年醫(yī)療護(hù)理及慢性病市場逐漸擴(kuò)張。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年全球藥品市場已達(dá)1.1兆美元，預(yù)計(jì)2017年將增長至1.2兆美元，其中處方藥的占比將高達(dá)74%左右，約8,860億美元。此外，受新興國家需求的拉動，預(yù)計(jì)2015年至2018年全球藥品銷售額年增長4%至7%，中國大陸、巴西和印度等國增長將達(dá)10%至11%。

表1 臺灣近5年各類制藥業(yè)產(chǎn)值單位：新臺幣億元

表2 臺灣制藥業(yè)TOP10業(yè)者近5年排名

臺灣制藥企業(yè)目前發(fā)展概況，根據(jù)臺灣“財(cái)政部”資料顯示，隨著現(xiàn)代人健康意識增強(qiáng)，消費(fèi)者對待疾病的態(tài)度從過去的有病治療轉(zhuǎn)向現(xiàn)在的無病預(yù)防，藥品制造業(yè)總體營收近5年(2010～2014年)穩(wěn)定增長，2013年增長約8%，營收突破新臺幣900億元，只有2014年上升幅度趨緩，約增長2%，總營收新臺幣969.5億元。觀察近5年臺灣制藥業(yè)產(chǎn)值，2013年達(dá)到近5年高峰，達(dá)新臺幣829.57億元，2014年是近5年來首次衰退，較2013年衰退8.08%，其中又以原料藥制造業(yè)衰退幅度最高。

比爾?蓋茲攜手葛蘭素史克 研發(fā)瘧疾疫苗

根據(jù)中華征信所出版的“臺灣地區(qū)大型企業(yè)排名TOP5000”顯示，2014年制藥業(yè)TOP10業(yè)者總營收達(dá)新臺幣394.56億元，創(chuàng)近五年來新高，入榜TOP5000的數(shù)量也創(chuàng)下72家的新高紀(jì)錄。近年除了人口老齡化為藥品市場主要的增長動力外，慢性疾病也為主要因素之一。根據(jù)臺灣“衛(wèi)生福利部”公布的死亡原因統(tǒng)計(jì)，慢性疾病在十大死因中占七項(xiàng)，未來占比將會繼續(xù)上升，使藥物需求也持續(xù)升溫。

觀察近5年來TOP10業(yè)者排名情況，近年來入榜企業(yè)多為知名企業(yè)，如羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠(Glaxo Smith Kline)、臺灣神隆、永信藥品、“中國化學(xué)制藥”等。近兩年來營收排名前三名分別是羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠與臺灣神隆，排名第二的葛蘭素史克藥廠2014年?duì)I收更相較上年增長10.8%，其增長幅度僅次于信東生技。

據(jù)報(bào)載，世界首富比爾?蓋茲與英國葛蘭素史克合作研發(fā)出首支瘧疾疫苗。比爾與美琳達(dá)蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)投入2億美元資助慈善機(jī)構(gòu)PATH的瘧疾疫苗研究所，英國葛蘭素史克則投入3.65億美元研究經(jīng)費(fèi)，首支瘧疾疫苗Mosquirix已通過歐洲藥品管理局審準(zhǔn)，將接受世界衛(wèi)生組織與各瘧疾疫區(qū)國家的審核。

排行第三的臺灣神隆2013年?duì)I收雖有不錯表現(xiàn)，但2014年成為TOP10業(yè)者中表現(xiàn)最差者，年衰退高達(dá)19.5%。該公司表示，過去兩年的時(shí)間公司積極轉(zhuǎn)型，進(jìn)行垂直整合雙A策略(API+ANDA，即原料藥加制劑)。目前于中國大陸常熟廠已取得多項(xiàng)藥品生產(chǎn)許可證，可望于2015年底或2016年初通過美國食品藥物管理局(FDA)的審查；在針劑廠的興建進(jìn)度方面，2015年第一條水針生產(chǎn)線開始試運(yùn)行，計(jì)劃2017年第一季度提交第一個學(xué)名藥藥證申請文件，2018年獲得美國FDA產(chǎn)品銷售許可。

表3 臺灣制藥業(yè)TOP10業(yè)者近2年?duì)I收表現(xiàn)單位：新臺幣億元

3D打印 尚未沖擊藥廠

藥品制造是個漫長、高投資且高風(fēng)險(xiǎn)的過程，新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)成產(chǎn)品上市的時(shí)間更加艱辛冗長。目前臺灣制藥廠約有12家上市公司，其中有5家業(yè)者在近5年期間核準(zhǔn)上市，顯示業(yè)者看好未來藥品市場的發(fā)展。

另一方面，隨著3D打印技術(shù)的興起，美國食品和藥品管理局2015年8月首度批準(zhǔn)以3D打印機(jī)生產(chǎn)藥物。雖然3D打印已對許多制造業(yè)造成沖擊，但由于眾多藥品成分都比較復(fù)雜，同時(shí)受到3D打印機(jī)規(guī)模的限制，制造程序目前僅限于區(qū)域性或個人化生產(chǎn)，大量制造與銷售無法滿足，所以藥廠認(rèn)為目前3D打印并不會沖擊制藥業(yè)者。

隨著消費(fèi)者對健康越來越重視，主打健康無毒的瑞士食品制造商雀巢(Nestle)宣布，與瑞士生技公司AC Immune簽訂共同研究合約，發(fā)展輕度侵入性檢驗(yàn)Tau蛋白的診斷測試方法，這將對阿茲海默癥(Alzheimer's disease)病狀有更進(jìn)一步的理解。除了雀巢外，亦有越來越多生技與制藥業(yè)者共同合作，以提升整體醫(yī)療與藥品研發(fā)技術(shù)，將對各種病狀提供更有效的治療方案。