張立群，孫響波，于妮娜

風(fēng)濕馬錢片治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎40例臨床療效觀察

張立群，孫響波，于妮娜

［作者單位］266071山東青島，濟(jì)南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院（張立群）；250011山東濟(jì)南，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（孫響波，于妮娜）

風(fēng)濕馬錢片；膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎；療效觀察

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）即增生性或退行性骨關(guān)節(jié)炎，是以膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及功能障礙為主要臨床表現(xiàn)，以膝關(guān)節(jié)軟骨的退行性變，關(guān)節(jié)間隙的狹窄、滑膜的炎性增生及關(guān)節(jié)邊緣骨質(zhì)增生為主要病理表現(xiàn)的骨科常見病。中醫(yī)學(xué)沒有對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)記載，但究其病因、發(fā)病機(jī)理及臨床特點(diǎn)，可歸屬于“膝痹”的治療范疇。本病多見于中老年人，隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)病率越高，隨著疾病的發(fā)展，嚴(yán)重威脅患者的生活質(zhì)量。通過對(duì)風(fēng)濕馬錢片治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察，探析風(fēng)濕馬錢片治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療效，旨在為中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎提供臨床治療依據(jù)。

1　臨床資料

1.1一般資料來自筆者所在院住院和門診膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者40例。其中男20例，女20例；年齡48～60歲；病程1年內(nèi)10例，1～2年25例，2年以上5例。兩組患者的年齡分布、性別構(gòu)成、病程月數(shù)等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)采取美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)對(duì)KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］：①1個(gè)月內(nèi)大多數(shù)時(shí)間膝關(guān)節(jié)痛；②X線片示關(guān)節(jié)邊緣骨贅；③關(guān)節(jié)液檢查符合骨性關(guān)節(jié)炎；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨響聲。具備以上①②，或①③⑤⑥，或①④⑤⑥，即可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

2　方法

2.1治療方法采用隨機(jī)、陽性藥物平行對(duì)照方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)。隨機(jī)化的實(shí)施應(yīng)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件產(chǎn)生隨機(jī)排列表進(jìn)行隨機(jī)化分組，按1∶1對(duì)照原則，設(shè)試驗(yàn)組和對(duì)照組。

2.1.1試驗(yàn)組-風(fēng)濕馬錢片組風(fēng)濕馬錢片（太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z51020250；）以馬錢子（制）、僵蠶（炒）、乳香（炒）、沒藥（炒）、全蝎、牛膝、蒼術(shù)、麻黃、甘草等為主組成，功用祛風(fēng)除濕，活血祛瘀，通絡(luò)止痛。主治風(fēng)濕閉阻、瘀血阻絡(luò)所致的痹證。癥見關(guān)節(jié)疼痛、刺痛或疼痛較甚；臨床多用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛等見上述癥候者的治療。囑患者5片/次，1次/d，睡前溫開水送服，2周為一療程。

2.1.2對(duì)照組-壯骨關(guān)節(jié)丸組壯骨關(guān)節(jié)丸（華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z44023377；）由狗脊、淫羊藿、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香、沒藥等組成，具補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛之功。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡(luò)痹阻所致的骨性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等證的治療，癥見關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動(dòng)受限。囑患者溫開水服，6 g/次，早晚飯后各服1次，2周為1療程。

2.2療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則（試行）》《膝關(guān)節(jié)疼痛程度和日常生活能力（ADL）評(píng)分》為觀察指標(biāo)等相關(guān)規(guī)定制定。臨床控制：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失，活動(dòng)功能恢復(fù)正常；顯效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹大部分消失，活動(dòng)功能大致恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀有所改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限；無效：癥狀無明顯改善，關(guān)節(jié)功能仍明顯受限。

以治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度和日常生活能力（ADL）評(píng)分為觀察指標(biāo)。痊愈：關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）＞120°，肌力正常，腫脹疼痛基本消失，日?；顒?dòng)不受限；顯效：ROM為90°～120°，肌力Ⅳ級(jí)左右，脹腫疼痛明顯減輕，日?；顒?dòng)稍稍受限；好轉(zhuǎn)：ROM為60°～90°，肌力Ⅲ級(jí)左右，腫脹疼痛輕度減少，日常活動(dòng)部分受限；無效：ROM為60°～90°，腫脹疼痛減輕不明顯，日?；顒?dòng)受限。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量采用t檢驗(yàn)，結(jié)果以x±s差表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，均以P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的判定標(biāo)準(zhǔn)。

3　結(jié)果

3.1兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度及ADL評(píng)分兩組治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度及ADL評(píng)分組內(nèi)比較存在顯著差異性（P＜0.01）；組間比較存在顯著差異性（P＜0.01）。見表1。

表1　兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度及ADL評(píng)分比較（x±s）

3.2兩組療效比較試驗(yàn)組總有效率為90%，對(duì)照組總有效率為80%，試驗(yàn)組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

表2　兩組療效比較

4　討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見的退行性疾病，以軟骨破壞、軟骨下骨的形成、骨質(zhì)增生為主要病理變化，以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸受限、步行時(shí)膝關(guān)節(jié)疼痛加重為主要臨床表現(xiàn)［2］。其診療范疇多屬中醫(yī)學(xué)的“痹證”。痹證是由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所導(dǎo)致的，以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主要臨床表現(xiàn)的病癥。人至中年后，肝腎漸虧，筋骨失養(yǎng)榮則痛；或因風(fēng)濕邪乘虛而入，侵襲留駐關(guān)節(jié)，或跌仆扭傷，或長(zhǎng)期勞損，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)痹阻，骨脈瘀滯不通。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痰瘀是骨痹主要的病理因素。痹病日久，脾失健運(yùn)，濕邪內(nèi)停，加之外濕侵襲，流注關(guān)節(jié)，濕性膠著黏滯，郁久化痰，痰濕阻絡(luò)致經(jīng)絡(luò)不通，影響氣血流通而致瘀血。日久，痰濕瘀互結(jié)，阻滯關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)，使筋骨失榮，導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、變形諸證［3］。正如王肯堂在《證治準(zhǔn)繩》中所說：“有風(fēng)，有濕，有寒，有熱，有閃挫，有瘀血，有滯氣，有痰積，皆標(biāo)也。腎虛，其本也。”《類證治裁·痹癥》：“痹久必有瘀血”，痹病日久，風(fēng)寒濕邪浸淫經(jīng)絡(luò)，氣血不能貫通暢行，痹阻經(jīng)絡(luò)，瘀結(jié)而發(fā)為痹痛?！彼詺庋鰷叼瞿z結(jié)是本病難治性的根本原因所在。石麗等［4］認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者雖然以膝關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利等經(jīng)脈痹阻不通為主要臨床表現(xiàn)，然而，以肝腎虧虛為本。通過益腎壯骨中藥方，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。馮興華等［5］自擬中藥湯劑（桃仁、紅花、川芎、當(dāng)歸、赤芍、川牛膝、桑寄生、杜仲、威靈仙）治療膝骨性關(guān)節(jié)炎患者59例，并與西樂葆膠囊對(duì)照，以12周為1個(gè)療程，治療組在關(guān)節(jié)疼痛積分、病情嚴(yán)重程度及中醫(yī)癥狀積分等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組。壯骨關(guān)節(jié)丸具補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛之功，臨床用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡(luò)痹阻所致的骨性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，癥見關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動(dòng)受限。風(fēng)濕馬錢片收載于中國藥典一部成方制劑，臨床用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和坐骨神經(jīng)痛治療有較好療效［6］。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)風(fēng)濕馬錢片各配伍組合中，ABD（馬錢子+僵蠶+麻黃+全蝎+蒼術(shù)+甘草），E（乳香+沒藥）這兩個(gè)配伍組對(duì)小鼠肉芽腫和耳腫脹均有抑制作用［7］。本方由制馬錢子、僵蠶、乳香、沒藥、全蝎、牛膝、蒼術(shù)、麻黃、甘草組成，方中馬錢子為主藥，通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫、收風(fēng)勝濕，乳香、沒藥、牛膝活血止痛，僵蠶、全蝎祛風(fēng)通絡(luò)解痙，蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)濕，麻黃除風(fēng)寒、止身痛，解表除濕。諸藥合用具有祛風(fēng)除濕，活血祛疲，通絡(luò)止痛功能。另外馬錢子、僵蠶、麻黃這三藥配伍可明顯降低士的寧的含量，減少馬錢子毒性反應(yīng)的發(fā)生。通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)風(fēng)濕馬錢片組治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度及ADL評(píng)分組內(nèi)比較存在顯著性差異（P＜0.01）；與壯骨關(guān)節(jié)炎組治療后比較存在顯著性差異（P＜0.01），且試驗(yàn)組總有效率為90%，對(duì)照組總有效率為80%，試驗(yàn)組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，由此可以得出風(fēng)濕馬錢片是臨床上治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的有效方劑，尤其對(duì)于寒濕瘀滯型膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)效果顯著，其治療機(jī)制與其活血通絡(luò)，散寒止痛的功用密切相關(guān)。

［1］徐衛(wèi)東，吳岳篙，張春才.骨關(guān)節(jié)炎的診斷與治療［M］.上海：第二軍醫(yī)大學(xué)出版社，2004，6（3）：140-141.

［2］胥少汀，葛印堪.實(shí)用骨科學(xué)［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：1201.

［3］王海南，殷海波，劉宏瀟.中醫(yī)藥治療骨關(guān)節(jié)炎臨床研究進(jìn)展［J］.北京中醫(yī)藥，2011，11（30）：872-875.

［4］石麗，趙曉燕，孔憲哲，等.益腎壯骨中藥治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎32例臨床分析［J］.中國地方病防治雜志，2012，27（3）：237.

［5］馬永，許鳳全，馮興華.滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎118例臨床觀察［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2009，21（5）：439-440.

［6］中國藥典2005年版［S］.2005：394.

［7］王勝春，瞿新紅，李劍峰，等.風(fēng)濕馬錢片藥物配伍規(guī)律的研究［J］.中成藥，2007，29（5）：658-663. ［2015-04-27收稿，2015-05-26修回］

［本文編輯：李思睿］

R684.3：R944.4

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