湯 莉
枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊治療感染后腸易激綜合征的臨床觀察
湯莉
【摘要】目的 觀察枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊(美常安)治療感染后腸易激綜合征(PI-IBS)的有效性。方法 125例感染后腸易激綜合征的患者連續(xù)隨機(jī)地分為A組:枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊組;B組:馬來酸曲美布汀組;C組:安慰劑組。治療4周后觀察患者的排便次數(shù)、大便性狀、腹痛腹脹情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 對于治療后A、B、C、三組總有效率分別為71.43%、71.05%、37.78%。A組與C組、B組與C組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。A組與B組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 單用美常安治療PI-IBS是有效的,且無任何副作用。
【關(guān)鍵詞】感染后腸易激綜合征,枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊
Objective To observe the efficacy of medilac-s capsule in treatment patitents with post-infectious irritable bowel syndrome(PI-IBS). Methods 125 patients with PI-IBS were randomly divided into treatment group of A and control group of B,C. The treatment group of A was treated with medilac-s capsule for 4 weeks,the control group of B was treated with trimebutine maleate tablet for 4 weeks,the control group of C was treated with oryzanol for 4 weeks,the efficacy and the adverse reactions were observed. Results The total effective rate of the treatment group of A and control group of B,C were71.43%,71.05%,37.78% respectively,the treatment group of A was significantly better than the control group B and C(P<0.05). Conclusion Medilac-s capsule is effective and safe in the treatment of PI-IBS.
【Key words】 Post-infectious irritable bowel syndrome,Medilac-s capsule
感染后腸易激綜合征(post-infectious irritable bowel syndrome,PI-IBS)是指患者此前沒有腸易激綜合征(IBS)相關(guān)的臨床表現(xiàn),在急性腸道感染恢復(fù)后出現(xiàn)了腹痛、大便習(xí)慣和性狀改變、腹脹等臨床癥狀,病程遷延符合IBS羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)的一類疾?。?]。盡管PI-IBS不是一種致死性疾病,但它對患者生活質(zhì)量的影響卻非常大。目前對PI-IBS的治療主要是對癥治療,益生菌治療PIIBS尚處于臨床試驗(yàn)階段,有國內(nèi)外報到應(yīng)用益生菌對PI-IBS有一定的治療作用。美常安是枯草桿菌及腸球菌的二聯(lián)活菌膠囊,是臨床上常見的腸道益生菌,本文即采用美常安治療此病,觀察其在治療PI-IBS中的臨床價值。
1.1 病例選擇
本研究共觀察2009年5月~2013年10月中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院大連醫(yī)院消化內(nèi)科門診確診為PI-IBS患者共125例,連續(xù)隨機(jī)地分為A組:枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊組;B組:馬來酸曲美布汀組;C組:谷維素組。A組42例,男22例,女20例,年齡20~78歲,平均(30±14)歲。B組38例,男19例,女19例,年齡25~70歲,平均(32±12)歲。C組45例,男24例,女21例,年齡19~70歲,平均(34±10)歲。PI-IBS診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)(1)有急性腸道感染病史。(2)符合羅馬III標(biāo)準(zhǔn)。(3)結(jié)腸鏡檢查腸道粘膜正常,但腸黏膜組織經(jīng)HE染色,在顯微鏡下觀察卻可見黏膜層及黏膜下層淋巴細(xì)胞、肥大細(xì)胞增生等炎癥表現(xiàn)[2]。凡入選者均無胃及十二指腸疾?。粺o嚴(yán)重心、肺、肝、腎和神經(jīng)、精神疾病;無自身免疫性疾?。徊⑴懦袐D、酗酒者、長期服用PPI、激素或NSAIDs者。
1.2 治療方法
A、B、C三組治療前全部停用抗生素及相關(guān)治療,治療組(A組)予以美常安,每次2粒,每日3次,口服。對照組(B組)給予馬來酸曲美布汀,每次0.1 g,每日3次,口服。對照組(C組)給予谷維素每次20 mg,每日3次,口服,療程4周。
1.3 療效判定
療效參照衛(wèi)生部1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。痊愈:大便每日1次,成形,所有癥狀消失;顯效:大便每日1 ~2次,成形,臨床癥狀基本消失;有效:大便每日2~3次,不成形,臨床癥狀減輕一半以上;無效:大便每日4次以上,不成形,癥狀無改善或者加重??傦@效率=痊愈率+顯效率,總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
計算資料采用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 治療結(jié)果
A、B、C三組治療結(jié)果經(jīng)χ2檢驗(yàn),A組與C組比較,P<0.01,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。B組與C組比較,P<0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。但A組與B組比較,P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,詳見表1。
表1 3組臨床療效的比較
2.2 不良反應(yīng)
治療過程中未見不良反應(yīng)發(fā)生。
PI-IBS的病因主要為:(1)腸道通透性改變。(2)菌群失調(diào)[4]。(3)腸道微環(huán)境失衡[5]。(4)腸神經(jīng)的可塑性改變。(5)炎癥因子的改變[6]。上述機(jī)制共同造成腸道持續(xù)性低度炎癥反應(yīng)繼而出現(xiàn)了一系列IBS的臨床癥狀。對于PI-IBS目前沒有確切的治療方法,主要是對癥治療緩解癥狀?;颊咴诎l(fā)病過程中常常應(yīng)用較長時間抗生素加重了腸道菌群失調(diào),所以腸道菌群失調(diào)在PI-IBS發(fā)病中起到至關(guān)重要的作用。
美常安是含枯草桿菌、腸球菌的二連活菌腸溶膠囊,它在腸道崩解,釋放活菌在腸道繁殖。主要作用機(jī)制是在于利用其生物奪氧作用[7],非致病性微耗氧微生物枯草桿菌定植在腸道后,降低了局部的氧濃度和氧還原電位,厭氧的正常腸道優(yōu)勢菌群得以生長,從而抑制需氧革蘭氏陰性桿菌生長,減少細(xì)菌及內(nèi)毒素易位的發(fā)生。另外,耐膽鹽的腸球與耐酸的枯草桿菌結(jié)合,使其在消化道中的存活率較高,活菌數(shù)量大,從而最大限度的發(fā)揮了其生物學(xué)效應(yīng),確保了治療的有效性及安全性。
本研究中,美常安治療PI-IBS總有效率為71.43%,而對照安慰劑C組的總有效率約為37.78%,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);安慰劑C組對PI-IBS的療效為37.78%,這與谷維素對植物神經(jīng)的調(diào)節(jié)作用有關(guān)。馬來酸曲美布汀B組治療PI-IBS的總有效率為71.05%,它與安慰劑C組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組A組與對照組B組,兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。可見美常安在PI-IBS治療中的作用與馬來酸曲美布汀沒有差異,作為一種安全有效的益生菌其臨床價值值得重視,但目前應(yīng)用益生菌治療PI-IBS還處于臨床試驗(yàn)階段,還需要更多的臨床研究來證明。
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【中圖分類號】R975
【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A
【文章編號】1674-9316(2015)22-0124-02
doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.22.094
作者單位:116600 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院大連醫(yī)院
Clinical Study of Medilac-s Capsule in the Treatment Patients With Post-infectious Irritable Bowel Syndrome
TANG Li Dalian Hospital,Affiliated Shengjing Hospital of China Medical University,Dalian 116600,China
【Abstract】