劉斌 劉偉紅 康玉國(guó)

[摘要] 目的 對(duì)我院在用的泰爾茂血糖測(cè)定儀檢測(cè)患者血糖結(jié)果與全自動(dòng)日立7180生化儀檢測(cè)血糖值分析比較，分析其相關(guān)性。 方法 采用血糖值不同的50份血液標(biāo)本，使用泰爾茂血糖測(cè)定儀測(cè)3次，取均值；3000轉(zhuǎn)/min離心取血清在全自動(dòng)日立7180生化分析儀上測(cè)定3次，取均值，用SPSS軟件進(jìn)行分析。 結(jié)果 泰爾茂血糖測(cè)定儀檢測(cè)精密度CV%小于5%，相對(duì)偏倚符合相應(yīng)要求。與日立7180全自動(dòng)生化儀測(cè)定值相比，泰爾茂血糖儀檢測(cè)血糖結(jié)果均在允許范圍內(nèi)。泰爾茂血糖儀測(cè)定50份樣本的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為（7.51±0.69），日立7180生化儀血糖測(cè)定的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為（7.37±0.66），泰爾茂血糖儀和日立7180生化儀血糖測(cè)定值之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（t=0.15，P>0.05）；與日立7180生化分析儀相關(guān)系數(shù)R2=0.9739。 結(jié)論 血糖儀與全自動(dòng)生化儀測(cè)定血糖的相關(guān)性良好，用于糖尿病患者血糖檢測(cè)，但是一定要以生化儀測(cè)定的血糖值為診斷依據(jù)。

[關(guān)鍵詞] 泰爾茂血糖儀；日立7180生化分析儀；相關(guān)性分析

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2015）10-0137-03

現(xiàn)在全國(guó)人民的飲食狀況營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩且生活中缺乏運(yùn)動(dòng)，糖尿病患者逐年增加，糖尿病現(xiàn)在已是需要全世界共同關(guān)心的話題，而準(zhǔn)確的血清葡萄糖含量是提前預(yù)防、準(zhǔn)確診斷和合理治療糖尿病的最主要參考項(xiàng)目，醫(yī)院檢驗(yàn)科多采用靜脈抽血，離心分離血清然后使用精密設(shè)備-生化分析儀測(cè)定血中葡萄糖值，但是要求檢驗(yàn)一定由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行，這對(duì)于大部分糖尿病患者來(lái)說(shuō)，極其繁瑣。泰爾茂血糖儀具有體積小、容易攜帶、使用方便、價(jià)格低廉、快速出血糖值等長(zhǎng)處，得到廣大臨床科室和糖尿病患者的青睞，但是很多因素會(huì)影響血糖儀的檢測(cè)結(jié)果，必須與生化分析儀結(jié)果定期對(duì)比分析，保證血糖測(cè)定值的準(zhǔn)確[1]。從2008年開(kāi)始，本院根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)要求，由檢驗(yàn)科、設(shè)備科，每6個(gè)月對(duì)醫(yī)院各個(gè)部門(mén)使用的泰爾茂血糖檢測(cè)儀搜集到我院檢驗(yàn)科進(jìn)行不同血糖值的比對(duì)?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料

2014年5月8～15日，收集不同血糖濃度的血液標(biāo)本50份。

1.2 儀器與試劑

泰爾茂血糖儀10 臺(tái)，泰爾茂血糖試紙和質(zhì)控品。日立7180全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)方法為葡萄糖氧化酶法。

1.3 方法

1.3.1精密度實(shí)驗(yàn) 三個(gè)水平濃度的質(zhì)控品分別在10臺(tái)泰爾茂血糖儀上檢測(cè)，每個(gè)質(zhì)控品重復(fù)5次，計(jì)算泰爾茂血糖儀的精密度。

1.3.2 血糖值對(duì)比 采集50份靜脈全血樣品，顛倒混勻，每份樣本先用血糖儀檢測(cè)3次；再離心取血清，每份樣本用日立7180生化分析儀，重復(fù)檢測(cè)3 次取均值。所有樣本均無(wú)脂血、溶血、黃疸現(xiàn)象，紅細(xì)胞壓積在參考范圍之間[1-3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

血糖儀與生化分析儀結(jié)果的相關(guān)性分析，以日立7180全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清葡萄糖X、Y軸位血糖儀測(cè)定血糖值，使用統(tǒng)計(jì)軟件作回歸分析。分析二者之間存在的相對(duì)偏倚和偏倚，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS 13.0軟件進(jìn)行分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 泰爾茂血糖儀的精密度

見(jiàn)表1。血糖儀精密度分析10臺(tái)血糖儀的CV%均小于5%，符合我國(guó)臨床化學(xué)委員會(huì)推薦常規(guī)條件下血糖的變異系數(shù)小于或等于5%的要求。

表1 泰爾茂血糖儀的精密度

2.2 泰爾茂血糖儀與日立7180生化儀相關(guān)性分析

相關(guān)系數(shù)R2=0.9739，泰爾茂血糖儀與日立7180生化儀有很好的相關(guān)性，見(jiàn)圖1。

2.3 與日立7180全自動(dòng)生化儀測(cè)定值比較

泰爾茂血糖儀檢測(cè)血糖結(jié)果均在允許范圍內(nèi)。泰爾茂血糖儀測(cè)定50份樣本的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為（7.51±0.69）、日立7180生化儀血糖測(cè)定的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為（7.37±0.66），泰爾茂血糖儀和日立7180生化儀血糖測(cè)定值之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（t=0.15，P>0.05）。

3 討論

糖尿病現(xiàn)已明確是一組以血液高血糖值為主的現(xiàn)代常見(jiàn)的疾病。引起高血糖的原因主要是因?yàn)槿梭w胰腺β細(xì)胞合成分泌利用受損或多種原因引起?；颊唛L(zhǎng)時(shí)間血糖升高，會(huì)引起人體多種組織器官，尤其是腎臟、眼睛、心血管慢性病變、神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙。糖尿病的發(fā)病原因多有遺傳傾向，Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者很多存在家族發(fā)病史。與Ⅰ型糖尿病發(fā)病密切相關(guān)的基因里，HLA抗原基因中DQ位點(diǎn)最重要的在Ⅱ型糖尿病中有明確胰島素受體基因、胰島素基因、線粒體基因、葡萄糖激酶等基因突變。過(guò)多飲食，減少體力運(yùn)動(dòng)、肥胖也是Ⅱ型糖尿病主要的外部原因。免疫系統(tǒng)異常也經(jīng)常存在于Ⅰ型糖尿病患者，在風(fēng)疹病毒、柯薩奇病毒、腮腺病毒等感染后可引起自身過(guò)敏反應(yīng)，引起胰腺β細(xì)胞損壞。臨床表現(xiàn)出現(xiàn)消瘦、多食、多飲、多尿典型的“三多一少”癥狀，發(fā)生酮癥酸中毒時(shí)這些癥狀就更加顯著，Ⅰ型糖尿病患者多見(jiàn)。肥胖、四肢無(wú)力，在Ⅱ型糖尿病患者更常見(jiàn)。大部分Ⅱ型糖尿病患者在血糖升高前就體重超標(biāo)，如果沒(méi)有診斷治療，或治療效果不好，體重就會(huì)降低。

2014年，美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志報(bào)道，我國(guó)的糖尿病患者發(fā)病率為11.6%，糖尿患者大約1億左右[4]，所以，預(yù)防診斷治療糖尿病是重大課題。在眾多的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)中，血糖測(cè)定是其中的必須項(xiàng)目，由于大多糖尿病患者是非專(zhuān)業(yè)人士，血糖儀有快速、簡(jiǎn)便、體積小、易使用等優(yōu)點(diǎn)，得到越來(lái)越多患者青睞，普遍使用于住院患者血糖檢測(cè)和糖尿病患者血糖長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)[5-7]。除了要求儀器良好的質(zhì)量、使用流程嚴(yán)格規(guī)范之外，還要求至少每半年進(jìn)行一次對(duì)血糖檢測(cè)儀必須做好結(jié)果比對(duì)工作，并提供比對(duì)的方法和結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，比對(duì)不合格的血糖儀不能使用。我院對(duì)比所采用的50份血糖標(biāo)本，血糖濃度分布適合，比對(duì)結(jié)果證明血糖儀結(jié)果準(zhǔn)確可靠。但是血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀分析原理不同，結(jié)果有一些誤差，但在可接受范圍內(nèi)。泰爾茂血糖儀易受一些因素干擾，如患者近期服用藥物、不同的紅細(xì)胞壓積、四季不同的溫度、不同地區(qū)不同的濕度、不同患者不同的取血方法等[8-12]，再加上使用血糖儀的患者大部分不是專(zhuān)業(yè)人員，其專(zhuān)業(yè)水平不一樣，對(duì)質(zhì)量控制了解不多，檢測(cè)結(jié)果可能與實(shí)際結(jié)果不一樣。

糖尿病分四型，1型糖尿病是由于胰島β細(xì)胞毀壞，導(dǎo)致胰島素絕對(duì)不足，1型糖尿病患者大多年齡小，發(fā)病后多尿多飲多食消瘦“三多一少”癥狀明顯，血中葡萄糖值比較高，很多事先沒(méi)引起注意的患者一發(fā)病就會(huì)以酮癥酸中毒為就診的癥狀，一查血液，發(fā)現(xiàn)血清胰島素和C肽濃度很低，IAA、ICA或GAD抗體大多陽(yáng)性。這種患者如果只用口服降糖藥很多人都沒(méi)有效果，最主要的治療手段是用胰島素進(jìn)行治療，方案因人而異。2型糖尿病患者有不同程度的胰島素分泌不足，伴胰島素抵抗；以中、老年人常見(jiàn)，體重超標(biāo)者2型糖尿病發(fā)病概率就高，可同時(shí)伴發(fā)高血壓，血膽固醇、甘油三酯升高、血管粥樣硬化等。發(fā)病隱匿，很多情況患者無(wú)任何不適，或者僅有輕度乏力、口渴，多不引起患者注意，血糖測(cè)定升高不顯著，經(jīng)過(guò)糖耐量試驗(yàn)才能明確診斷。對(duì)于2型糖尿病患者如果口服降糖藥沒(méi)有效果就可改為聯(lián)合治療方案，如果還沒(méi)有效果，就不可以再使用口服降糖藥，必須調(diào)整為每天注射兩次胰島素。3型是特異型糖尿??；4型是妊娠糖尿病。糖尿病患者終生需要定期監(jiān)測(cè)血糖，監(jiān)測(cè)結(jié)果可反映飲食控制、運(yùn)動(dòng)和藥物治療的療效，是調(diào)整治療方案的根據(jù)。長(zhǎng)期反映血糖控制水平還需監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白。血糖的測(cè)定結(jié)果僅反映測(cè)定當(dāng)天測(cè)定時(shí)間的血糖結(jié)果，不管是空腹還是餐后，均有波動(dòng)，不能反映一段時(shí)間的血糖平均水平。而糖化血紅蛋白是血紅蛋白糖基化的產(chǎn)物，其數(shù)值能客觀反映患者2～3個(gè)月血糖的控制水平，不受一餐血糖高或低的影響，糖化血紅蛋白還是反映糖尿病并發(fā)癥的重要項(xiàng)目。血清中反映胰島β細(xì)胞的分泌功能的是C肽和胰島素水平。隨著糖尿病的發(fā)生發(fā)展，胰島β細(xì)胞的分泌減少，C肽和胰島素水平就會(huì)降低。糖尿病患者如果血糖控制不好，甘油三酯、膽固醇等指標(biāo)也會(huì)異常。表現(xiàn)為總膽固醇升高、甘油三酯升高、高密度脂蛋白膽固醇水平降低、低密度脂蛋白膽固醇水平升高。反映1型糖尿病患者中常見(jiàn)的體液免疫不正常的項(xiàng)目有胰島素自身抗體（IAA）、谷氨酸脫羧酶（GAD）和抗體胰島細(xì)胞抗體（ICA），其中陽(yáng)性率高最高的是GAD抗體，在患者血液中存在時(shí)間久，對(duì)于1型糖尿病的診斷有較大意義。在1型糖尿病的近親當(dāng)中也可查出這些抗體，在一定程度上可預(yù)測(cè)1型糖尿病。

糖尿病的治療目的是通過(guò)糾正糖尿病患者不良的生活方式和“三多一少癥狀”，預(yù)防眼睛、腎臟、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥的發(fā)生，改善患者生活內(nèi)涵。糖尿病早期治療效果好，一旦確診，應(yīng)該盡早定期進(jìn)行并發(fā)癥篩查，以便及時(shí)處理，如延誤會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。每位糖尿病患者都需要接受糖尿病防治知識(shí)教育，知曉糖尿病病因、病程、并發(fā)癥等。很多患者血糖超過(guò)11.1 mmol/L時(shí)會(huì)出現(xiàn)多尿、口干、多飲等癥狀，但也有一部分患者沒(méi)有以上癥狀，所以自我感覺(jué)好不代表血糖正常。因此要加強(qiáng)血糖檢測(cè)質(zhì)量管理，操作人員必須接受相關(guān)知識(shí)和操作培訓(xùn)才能使用血糖儀[9-15]，定期對(duì)血糖儀進(jìn)行準(zhǔn)確性比對(duì)，這樣才可以得到準(zhǔn)確的血糖結(jié)果。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]209 號(hào)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）[S].北京：衛(wèi)生部辦公廳（2010）209號(hào).

[2] 袁明生，王影. 血糖儀與生化儀血糖測(cè)定結(jié)果比對(duì)在糖調(diào)節(jié)受損人群中的臨床應(yīng)用[J]. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，35（3）：269-270，274.

[3] 鈕忠波，李秀娟. 不同原理血糖儀準(zhǔn)確度驗(yàn)證對(duì)比研究[J].河北醫(yī)學(xué)，2014，20（8）：1401-1403.

[6] 吳劍楊，溫冬梅，黃燕爾，等. 大批量便攜式血糖儀與生化分析儀血糖結(jié)果相關(guān)性分析[J]. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（15）：4.

[7] 許紅艷. 快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血糖結(jié)果的差異分析[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8（20）：103-104.

[8] 唐立萍，居漪，歐元祝，等. POCT血糖儀的性能分析[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010，25（1）：13-15.

[9] 馮仁豐. 美國(guó)醫(yī)院內(nèi)非檢驗(yàn)科進(jìn)行葡萄糖POCT的管理要求介紹[J]. 上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，1999，14（3）：139-140.

[10] 曹春萍，顧勇. 快速血糖儀與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果一致性比較[J]. 實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2013，31（4）：399-401.

[11] 王艷麗. 快速血糖儀與生化分析儀測(cè)定血糖結(jié)果比較[J].吉林醫(yī)學(xué)，2013，34（19）：3768-3769.

[12] 嚴(yán)君潔. 全自動(dòng)生化分析儀與快速血糖儀檢測(cè)血糖的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（11）：100.

[13] 陸其明，朱春榮. 京都血糖儀與日立7180全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖值的比較[J]. 中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)，2014，（5）：166-167.

[14] 蘇品佳. 快速血糖儀與生化分析儀測(cè)定血糖應(yīng)用價(jià)值探討[J]. 中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)（下旬刊），2014，24（3）：1316.

[15] 魏玲. POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)[J]. 中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生，2014，（z1）：410-411.

（收稿日期：2014-11-06）