趙云雨

摘 要：醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，促進(jìn)了藥物生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步。藥物合成是一種重要的藥物生產(chǎn)技術(shù)，對藥物合成研究具有積極意義。藥物合成后處理作為藥物合成的一個重要步驟，對藥物合成起到重要作用。藥物合成過程中只有做好藥物合成后處理工作，才能經(jīng)過分離獲得純品，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的藥品質(zhì)量及收率。當(dāng)前，積極分析與探究藥物合成后處理，是保障藥物生產(chǎn)能夠獲得純品的重要途徑。

關(guān)鍵詞：藥物合成 后處理 分析研究

中圖分類號：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）05（b）-0232-01

藥物合成是當(dāng)前醫(yī)學(xué)生產(chǎn)的重要途徑，為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域用藥發(fā)揮了重要作用。藥物合成過程中要想獲得純品，就必須重視藥物合成后處理問題。藥物合成后處理在藥物合成過程中具有重要作用，能夠有效保證產(chǎn)品的純正性，是藥物安全生產(chǎn)的重要保障。當(dāng)前，對于藥物后處理的分析與研究較少，該文針對藥物合成后處理問題進(jìn)行全面的分析與研究，是藥物生產(chǎn)企業(yè)能夠健康持續(xù)發(fā)展的重要保障。

1 藥物合成后處理內(nèi)涵及重要性

藥物合成后處理就是指運(yùn)用物理、化學(xué)性質(zhì)的差異性，采用一系列方法盡可能地從反應(yīng)混合物中，經(jīng)過分離提純從而獲得純品的過程。在藥物合成過程中的任何反應(yīng)總會產(chǎn)生一些副反應(yīng)或者產(chǎn)生一些雜質(zhì)，通過藥物合成后處理能夠有效地解決這些問題，從而獲得純正的藥品。

藥物合成處理主要通過向淬滅后的反應(yīng)混合物中加入水或者酸堿的水溶液，選擇合適的溶劑如DCM、乙醚、氯仿、乙酸乙酸乙酯等，進(jìn)行萃取藥物，利用飽和NaCl溶液對有機(jī)相種殘留的水進(jìn)行脫除處理，經(jīng)過長時間的沉淀抽濾，進(jìn)行濃縮有機(jī)相，從而獲得粗品，并準(zhǔn)備快速層析分離。

藥物合成后處理需要具備正確的合成方法和良好的條件控制，但是，藥物合成后處理也非常重要。藥物合成后處理一般都需要十多個釜，并且需要經(jīng)過長時間才能完成，并且需要經(jīng)過萃取、脫色、過濾、中和等復(fù)雜程序，其操作過程時間長且勞動強(qiáng)度大，每一個環(huán)節(jié)都會對藥物生產(chǎn)產(chǎn)生重要的影響。因此做好藥物合成后處理工作，不僅能夠最大限度地保質(zhì)保量地回收產(chǎn)品，還能夠最大限度回收利用原料、中間體、溶劑以及有價值的副產(chǎn)品，有效地降低三廢數(shù)量，使三廢量達(dá)到最小化。同時，良好的藥物后處理能夠?qū)崿F(xiàn)工藝和設(shè)備的最簡化，有利于提高產(chǎn)品的收率，增加藥物生產(chǎn)企業(yè)的效率。

2 藥物合成后處理需要的專業(yè)知識

藥物合成反應(yīng)后的混合物中包括一些未反應(yīng)完的原料及試劑和產(chǎn)生的副產(chǎn)品，這就需要運(yùn)用相關(guān)的專業(yè)知識進(jìn)行藥物合成后處理，保證高效地完成后處理任務(wù)。

2.1 相關(guān)化合物的溶解性

掌握相關(guān)化合物的溶解性對于藥物合成后處理有著重要作用。藥物合成后處理的目的是通過萃取、過濾、結(jié)晶等方法，除去反應(yīng)混合物中的一部分雜質(zhì)。在藥物合成后處理中除雜質(zhì)時，就需要用到相關(guān)化合物溶解性方面的知識，充分利用雜質(zhì)與主產(chǎn)物在溶劑中溶解度不同的特性，熟悉掌握相關(guān)化合物在該溶劑的溶解性非常重要。在藥物合成后處理過程中水溶性是最經(jīng)常用到的知識，也是需要首要掌握的內(nèi)容。同時，醇溶性、醚溶性也需要熟練掌握。

2.2 相關(guān)化合物的密度、熔沸點(diǎn)

掌握相關(guān)化合物的密度、熔沸點(diǎn)是藥物合成反應(yīng)的要求，在藥物后處理中也非常必要。相關(guān)化合物的密度、熔沸點(diǎn)在藥物合成后處理的萃取及蒸餾操作應(yīng)用較廣泛。例如在乙醚乙酯的制備中，需要對乙酸乙醇用飽和溶液進(jìn)行洗滌，這就需要操作者了解主產(chǎn)物的密度，否則很容易發(fā)生丟棄上層的現(xiàn)象。同時，對于除去副產(chǎn)物乙醚需要運(yùn)用蒸餾方法，這就需要掌握相關(guān)化合物的沸點(diǎn)。掌握相關(guān)化合物的密度及熔沸點(diǎn)，不僅能幫助理解后處理中一些具體要求，還能對后處理中的某些操作具有指導(dǎo)作用，協(xié)助完成后處理工作。

3 藥物合成后處理常用的方法

藥物合成反應(yīng)結(jié)束后，為了獲得較純的藥品，通常都要對反應(yīng)混合物進(jìn)行藥物后處理。藥物合成后處理采用的方法對于產(chǎn)品的收率、純度及操作方便性影響很大，因此，在藥物合成后處理過程中，根據(jù)藥物合成反應(yīng)混合物的性質(zhì)，采用合適的藥物合成后處理方法。

3.1 萃取

萃取是利用化合物在兩種互不相溶的溶劑中溶解度或分配系數(shù)的不同，使化合物從一種溶劑轉(zhuǎn)移到另外一種溶劑中，從而達(dá)到分離提純目的的單元操作。通常在完成藥物合成反應(yīng)后，應(yīng)該首先采用萃取的方法，先除去一部分雜質(zhì)，一般需要經(jīng)過反復(fù)多次萃取，才能將絕大部分的化合物提取出來，進(jìn)行多次萃取效果較好。

3.2 蒸餾

蒸餾是利用化合物的沸點(diǎn)不同，使低沸點(diǎn)化合物經(jīng)過蒸發(fā)、再冷凝的過程，從而實(shí)現(xiàn)分離反應(yīng)混合物的單元操作。在藥物合成后處理過程中，通過加熱使液體至沸騰變?yōu)檎魵猓缓笫拐魵饫鋮s再凝結(jié)為液體，是蒸發(fā)和冷凝兩個過程的聯(lián)合操作。蒸餾方法的使用較為靈活，可將易揮發(fā)和不易揮發(fā)的物質(zhì)有效分離，但在使用中需要注意，只有沸點(diǎn)相差很大的反應(yīng)混合物，效果才會更好，因此，要視具體情況靈活應(yīng)用。

3.3 結(jié)晶

結(jié)晶是熱的飽和溶液冷卻后，溶質(zhì)從溶液中析出，以晶體的形式形成的過程。結(jié)晶方法重要的有蒸發(fā)法、降溫法、鹽析等。在結(jié)晶過程中，攪拌速度、蒸發(fā)速度、冷卻速度以及加入溶劑速度都對晶體生成有重要影響。在進(jìn)行結(jié)晶過程中，需要選擇溶解能力隨溫度升高而增大且在低溫時對雜質(zhì)有一定溶解能力的溶劑。

3.4 過濾

過濾是利用化合不同的溶解性，將液體和不溶于液體的固體分離開來的單元操作。在藥物合成后處理中得到固體粗品和產(chǎn)品溶液時，需進(jìn)行充分洗滌，并盡量濾干，從而減少雜質(zhì)的殘留。如果在后處理中洗滌不充分，常常會導(dǎo)致母液中的雜質(zhì)伴隨溶劑留在產(chǎn)品中，影響產(chǎn)品的純度。過濾實(shí)現(xiàn)化合物在洗滌之后直接與純化操作接軌。

3.5 干燥

干燥是利用熱能除去固體物料中濕分的單元操作。在藥物合成后處理中，需要借熱能使物料中水分氣化，并由惰性氣體帶走所生成的蒸氣，從而保證藥品的質(zhì)量。干燥有真空干燥、冷凍干燥等一系列的方法。在藥物合成后處理過程中，需要根據(jù)化合物的不同特征，采用不同的干燥方法，如對熱敏感的化合物需采用冷凍干燥。

4 結(jié)語

總之，藥物合成后處理是藥物合成過程中一個重要步驟，是藥物生產(chǎn)能夠最終獲得純品的重要舉措。當(dāng)前，藥物生產(chǎn)企業(yè)要積極轉(zhuǎn)變觀念，努力掌握藥物合成后處理需要的相關(guān)專業(yè)知識，采用恰當(dāng)?shù)乃幬锖铣珊筇幚矸椒ǎ瑸獒t(yī)學(xué)領(lǐng)域生產(chǎn)出更多更純正的合格藥品。

參考文獻(xiàn)

[1] 尤彩芬.藥物合成后處理分析[J].黑龍江科技信息，2013（6）：46-47.

[2] 王彩燕.淺談藥物合成結(jié)晶技術(shù)分析與探討[J].中國科技縱橫，2012（8）：255.