陳然

摘要：本文以通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可的食品檢驗(yàn)室為樣本，根據(jù)CNAS質(zhì)量管理體系中關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的要求，結(jié)合作者從事質(zhì)量監(jiān)督工作的經(jīng)驗(yàn)和所在食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行解析，闡述質(zhì)量監(jiān)督的定義、實(shí)施依據(jù)、實(shí)施方法和意義。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室 監(jiān)督

中圖分類號(hào)：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-5336（2015）02-0025-01

食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是以產(chǎn)品（樣品）中理化指標(biāo)檢驗(yàn)分析為主的實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)樯婕暗臉悠窂?fù)雜、檢驗(yàn)項(xiàng)目多，一個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)包含諸多過(guò)程，在進(jìn)行分析檢測(cè)時(shí)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問(wèn)題，就可能影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，就成為一項(xiàng)重要而迫切的任務(wù)。

廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院是國(guó)內(nèi)成立最早的政府依法設(shè)立的第三方綜合性產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并率先通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNAS）組織的計(jì)量認(rèn)證（CMA）、審查驗(yàn)收（CAL）和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）的評(píng)審。廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院經(jīng)歷了多次盲樣考核，每年參與上級(jí)單位組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)及能力驗(yàn)證活動(dòng)，均多次取得了較好的成績(jī)。現(xiàn)在筆者根據(jù)自己積累的經(jīng)驗(yàn)將如何進(jìn)行食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督的方法跟大家分享。

1 質(zhì)量監(jiān)督的定義

質(zhì)量監(jiān)督是指為了確保滿足規(guī)定的要求， 對(duì)過(guò)程和體系進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析的質(zhì)量活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督是反映和衡量實(shí)驗(yàn)室體系要素是否完善、運(yùn)行是否正常、有效的一個(gè)重要標(biāo)志。

2 質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施依據(jù)

CNAS CL01：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第4.1.5 g條規(guī)定：由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督；第5.2.1條規(guī)定：“當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；第5.2.3條規(guī)定：“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。

3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施方式

3.1 人員比對(duì)/方法比對(duì)

由質(zhì)保監(jiān)督員制定人員比對(duì)或方法比對(duì)的質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。在日常工作中，依計(jì)劃安排同一檢驗(yàn)組不同檢驗(yàn)人員對(duì)同一樣品的相同檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)不同檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)結(jié)果的符合程度和相對(duì)偏差范圍，及時(shí)發(fā)現(xiàn)人員工作技能和檢測(cè)儀器可能存在的差異，從而發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不同檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)差異和存在的缺陷。在檢驗(yàn)人員掌握相同工作技能的前提下，該考核方式適用于幾乎所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.2 樣品復(fù)測(cè)

對(duì)檢測(cè)過(guò)的樣品，選擇檢測(cè)結(jié)果較穩(wěn)定、短期內(nèi)變化不大的檢驗(yàn)項(xiàng)目讓檢驗(yàn)人員重新進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)重新檢測(cè)的結(jié)果與以往檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)，從兩次檢驗(yàn)結(jié)果的符合程度和相對(duì)偏差范圍，及時(shí)發(fā)現(xiàn)人員工作技能和檢測(cè)儀器需要改進(jìn)的部分， 從而發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室可能存在的缺陷。該考核方式多用于定性檢測(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目，最好是針對(duì)保存時(shí)間不長(zhǎng)和剛完成檢驗(yàn)不久的樣品開(kāi)展樣品復(fù)測(cè)試驗(yàn)。

3.3 盲樣考核

采用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)嶒?yàn)室參考標(biāo)準(zhǔn)品，加入一定干擾物質(zhì)制備成模擬樣品或直接購(gòu)買有真值的質(zhì)控樣品，將模擬樣品或質(zhì)控樣品交由被考核人員檢測(cè)出質(zhì)量控制考核目的物。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果與模擬樣品預(yù)設(shè)結(jié)果或與質(zhì)控樣品真值的符合程度評(píng)價(jià)考核成績(jī)。

3.4 目擊試驗(yàn)

指定檢驗(yàn)人員進(jìn)行某種樣品（或模擬樣品）某些（個(gè)）檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)操作，考核者從樣品接收開(kāi)始至檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出自始至終在操作現(xiàn)場(chǎng)觀察被考核人員工作；目擊試驗(yàn)也可采用被考核人員口頭復(fù)述檢驗(yàn)操作過(guò)程及注意事項(xiàng)的形式進(jìn)行。根據(jù)試驗(yàn)操作（或口頭描述）的規(guī)范性和系統(tǒng)性評(píng)價(jià)考核成績(jī)。該考核方式重在考核實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程及原始記錄及報(bào)告包含的信息，適用于耗時(shí)不是很長(zhǎng)的試驗(yàn)項(xiàng)目。

3.5 報(bào)告書(shū)抽查

按期按比例抽取每月或每季度的檢測(cè)報(bào)告，對(duì)照相應(yīng)的原始記錄，核查從樣品受理、檢驗(yàn)到報(bào)告書(shū)發(fā)出的各個(gè)環(huán)節(jié)，紙質(zhì)記錄是否有錯(cuò)漏和需要改進(jìn)的地方，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)受理、檢驗(yàn)及記錄過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并及時(shí)改進(jìn)。

4 質(zhì)量監(jiān)督的主要意義

質(zhì)量監(jiān)督的意義在于解決檢測(cè)全過(guò)程中的弊病，確保實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的各項(xiàng)檢測(cè)工作的初始能力和持續(xù)能力以及檢測(cè)結(jié)果滿足規(guī)定要求。既要滿足法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，還要滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求，質(zhì)量監(jiān)督不僅是對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行糾正措施，還可防患于未然，并積極尋求預(yù)防與改進(jìn)機(jī)會(huì)。

5 結(jié)語(yǔ)

質(zhì)量監(jiān)督員可以說(shuō)是一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的“警察”亦或者是“法官”，確保一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督則是內(nèi)部質(zhì)量控制的重要部分，是提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與管理水平和客戶滿意度的重要手段，是衡量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志，是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品能夠滿足各項(xiàng)規(guī)定要求的根本所在。質(zhì)量監(jiān)督員要做到定期監(jiān)督檢查以保證食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制能夠有效實(shí)施，確保每份樣品所出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確。

參考文獻(xiàn)

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