劉華丹　程曉昱　盛晟

【摘要】目的：觀察復(fù)方真武沖劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法：將60例慢性心衰患者分為兩組，對(duì)照組30例采用西醫(yī)常規(guī)治療，研究組30例在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥復(fù)方真武沖劑，療程均為6周。治療前后做心功能（NYHA）分級(jí)、生活質(zhì)量積分計(jì)數(shù)、血清NT-proBNP濃度檢測(cè)比較。結(jié)果：治療后NYHA心功能分級(jí)研究組改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），生活質(zhì)量研究組改善更明顯（P<0.01），血清NT-proBNP水平研究組下降更顯著（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療慢性心衰療效明顯優(yōu)于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】慢性心力衰竭；復(fù)方真武沖劑；心功能；氨基末端腦鈉肽前體；生活質(zhì)量

【中圖分類(lèi)號(hào)】R541.6 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號(hào)】1007-8517（2015）23-0107-02

心力衰竭是各種心臟疾病導(dǎo)致心室充盈和（或）射血能力受損而出現(xiàn)的一組臨床綜合征。心室收縮功能下降和（或）射血能力受損導(dǎo)致心排血量不能滿足機(jī)體的需要，出現(xiàn)肺循環(huán)和（或）體循環(huán)淤血，臨床表現(xiàn)為勞力性呼吸困難和水腫。慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿及最主要的死亡原因[1]。運(yùn)用中醫(yī)藥治療CHF具有一定的優(yōu)勢(shì)和吸引力，中醫(yī)藥在辨證論治CHF方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，不僅減輕西藥的副作用，更能對(duì)CHF患者進(jìn)行標(biāo)本兼治，大大提高患者的生活質(zhì)量，改善患者的預(yù)后。筆者及其課題組根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)和研究心得，將祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理研究成果相結(jié)合，研制出具有暖腎健脾疏肝，溫陽(yáng)化氣利水功效的復(fù)方真武沖劑。通過(guò)臨床研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療慢性心衰療效明顯優(yōu)于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年1月到2014年12月安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院干部心血管內(nèi)科CHF患者60例，隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組各30例。研究組男性18例，女性12例，年齡61～79歲，平均年齡（68.67±4.63）歲，心衰病程5～15年，年均病程（11.13±2.57）年。對(duì)照組男性19例，女性11例，年齡62～76歲，平均年齡（69.33±3.99）歲，心衰病程4～16年，平均病程（10.63±2.11）年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[2]，分為4級(jí)：Ⅰ級(jí)（心功能代償期）：患者患有心臟病，但活動(dòng)量不受限制，平時(shí)一般活動(dòng)不引起疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛；Ⅱ級(jí)（Ⅰ度心衰）：心臟病患者的體力活動(dòng)受到輕度限制，休息時(shí)無(wú)自覺(jué)癥狀，但平時(shí)一般活動(dòng)下可出現(xiàn)疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛；Ⅲ級(jí)（Ⅱ度心衰）：心臟病患者體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即引起上述癥狀；Ⅳ級(jí)（Ⅲ度心衰）：心臟病患者不能從事任何體力活動(dòng)。休息狀態(tài)下也出現(xiàn)心衰的癥狀，體力活動(dòng)后加重。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年版鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，考慮到復(fù)方真武沖劑溫陽(yáng)益氣、活血利水的功效，將心肺氣虛證、心腎陽(yáng)虛證、氣虛血瘀證、陽(yáng)虛水泛證四種證型作為本研究的納入證型。

1.2.3 生活質(zhì)量檢測(cè)表 本研究課題根據(jù)CHF患者的實(shí)際，設(shè)計(jì)出生活質(zhì)量檢測(cè)表共15條，該量表為自填量表，包括生理功能（穿衣服、洗臉、倒水、洗澡、起床和躺下）、心理功能（抑郁、焦慮）、社會(huì)功能（工作家務(wù)、活動(dòng)、與家人及親友關(guān)系）和健康自我認(rèn)識(shí)能力（自己健康狀況、體力、生活滿意度、精力、對(duì)未來(lái)生活的認(rèn)識(shí)）四個(gè)亞量表，四個(gè)亞量表中每一問(wèn)題按1～5分五個(gè)等級(jí)評(píng)分。

1.3 治療方法 對(duì)照組和研究組患者均給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括臥床休息、間斷低流量吸氧、低鹽飲食，藥物治療均給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（培哚普利 4mg，每天1次）、利尿劑（氫氯噻嗪 25 mg，每天1次）、強(qiáng)心劑（地高辛 0.125mg，每天1次）、血管擴(kuò)張藥（單硝酸異山梨酯片20mg，每天2次），研究組30例在此基礎(chǔ)上加用中藥復(fù)方真武沖劑治療（培力南寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的農(nóng)本方中藥配方顆粒），兩組療程均為6周。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

1.4.1 心功能療效標(biāo)準(zhǔn) 按NYHA心功能分級(jí)方法，評(píng)定心功能療效[4]：①顯效：心衰癥狀基本控制或（和）心功能提高2級(jí)以上者；②有效：心功能提高1級(jí)，而不及2級(jí)者；③無(wú)效：心功能提高不足1級(jí)者；④惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上，或死亡。

1.4.2 觀察指標(biāo)

1.4.2.1 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 所有患者在入選后分組前以及隨訪第6周后分別完成生活質(zhì)量量表（應(yīng)用極距加權(quán)法得出生活質(zhì)量總分）。

1.4.2.2 氨基末端腦鈉肽前體（N-terminal pro-brain natriuretic peptide， NT-proBNP）受試者于治療前、治療后清晨各抽取靜脈血3～5ml，置于低溫超速離心機(jī)內(nèi)4℃以3000R/Min轉(zhuǎn)速離心15min，收集血清分裝后置于-80℃冰箱內(nèi)冷凍保存以集中待測(cè)（避免反復(fù)凍融）。待所有血清標(biāo)本收集齊全后，統(tǒng)一采用生物素雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定樣品中人NT-pro BNP的水平（人NT-proBNP試劑盒購(gòu)于上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料均用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用配對(duì)資料t檢驗(yàn)，兩組比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ₂檢驗(yàn)；P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后NYHA心功能分級(jí)比較 研究組心功能改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后生活質(zhì)量改善情況的比較研究組生活質(zhì)量改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療前后NT-proBNP變化的比較 研究組下降更顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

3.1 復(fù)方真武沖劑的組方依據(jù)討論 筆者通過(guò)深入研究中醫(yī)古籍及總結(jié)多年的臨床實(shí)踐認(rèn)為，凡心臟被外邪侵犯或心臟受損、真氣衰竭等，皆可導(dǎo)致血脈運(yùn)行不暢，水飲、痰濁內(nèi)停而變生諸癥，最終導(dǎo)致心衰發(fā)生。一般病變初期，多以心、肺兩臟受損為主，病久遷延則可累及脾、肝、腎等諸臟。筆者及其課題組根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)和研究心得，將祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果相結(jié)合，研制出具暖腎健脾疏肝，溫陽(yáng)化氣利水之功效的復(fù)方真武沖劑。復(fù)方真武沖劑出自《傷寒論》之“真武湯”加人參（紅參）、丹參化裁而成。具體方藥組成：人參（紅參）6g，丹參10g，熟附子3g，茯苓10g，焦白術(shù)10g，生姜6g，白芍10g。方中附子為君藥，乃辛熱有大毒之品，為補(bǔ)助元陽(yáng)之主藥，入手少陽(yáng)三焦命門(mén)，通行十二經(jīng)絡(luò)。白術(shù)、茯苓共為臣藥，白術(shù)甘苦而溫，歸脾、胃經(jīng)，有燥濕健脾之功效，被譽(yù)為“脾臟補(bǔ)氣健脾第一要藥”，脾土健運(yùn)則水有所制矣。茯苓甘淡而平，歸心、脾、腎經(jīng)，可利水滲濕，使陰邪從小便而去，又可助白術(shù)之健脾強(qiáng)運(yùn)，使水有所制。生姜、芍藥共為佐使，生姜辛而微溫，歸肺、脾、胃經(jīng)，有宣肺溫胃之功效，走而不守，既助附子行散溢于肌表之濕邪，又助白術(shù)、茯苓溫散在里之寒水。芍藥性苦酸而微寒，歸肝、脾經(jīng)。一則可柔肝以止腹痛，二則斂陰護(hù)液、斂陰緩急以治身瞤動(dòng)，三則防生姜、白術(shù)、附子等溫燥之品傷陰之弊。在經(jīng)典驗(yàn)方“真武湯”的基礎(chǔ)上加用人參（紅參）、丹參，祛瘀而不傷正，師古而不泥古。紅參乃人參蒸熟曬干或烘干之品，性甘而微苦，歸脾、肺、心經(jīng)，乃大補(bǔ)元?dú)庵?，有補(bǔ)益五臟、安神止驚之效。丹參性苦微寒，歸心、心包、肝經(jīng)，丹參用于治療心病歷史由來(lái)已久，可活血通絡(luò)、益心氣、補(bǔ)心血，乃心病不可不用之藥。復(fù)方真武沖劑融益氣溫陽(yáng)、利水活血諸法為一方，標(biāo)本兼顧，共奏溫心腎、利水濕、去瘀血之功效。

3.2 復(fù)方真武沖劑對(duì)CHF患者心功能的影響 心功能通常是指心臟的收縮和舒張功能。心臟收縮功能障礙，心排血量下降并出現(xiàn)陰性充血的表現(xiàn)即為收縮性心力衰竭，而心臟的舒張功能是為了保證收縮期的有效泵血。NYHA分級(jí)是按誘發(fā)心衰癥狀的活動(dòng)程度將心功能的受損狀況分為四級(jí)（Ⅰ-Ⅳ級(jí)），心功能評(píng)定對(duì)判斷CHF患者的病情輕重和預(yù)后有重要的意義。本研究通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療在改善CHF患者心功能方面優(yōu)于單純西藥治療（P<0.05）。

3.3 復(fù)方真武沖劑對(duì)CHF患者生活質(zhì)量影響 CHF是各種心臟疾病的終末階段，給患者的生存和生活質(zhì)量帶來(lái)很大影響，提高CHF患者生活質(zhì)量已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。中醫(yī)從整體觀念出發(fā)，辨證論治，注重個(gè)體癥狀體征的差異，注重調(diào)節(jié)個(gè)體生理和心理的各種功能狀態(tài)。中醫(yī)的辨證論治體現(xiàn)了個(gè)體化的治療模式，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向。本研究通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療在改善CHF患者生活質(zhì)量方面優(yōu)于單純西藥治療（P<0.01）。

3.4 復(fù)方真武沖劑對(duì)CHF患者NT-proBNP影響 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CHF發(fā)病機(jī)制的不斷認(rèn)識(shí)，CHF時(shí)交感神經(jīng)激活，神經(jīng)內(nèi)分泌因子的變化引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。近年來(lái)，大量研究表明：心衰患者血漿NT-proBNP水平顯著增加，并提出NT-proBNP可作為快速診斷心衰的血漿標(biāo)志物。如藍(lán)玉清[5]等通過(guò)研究證實(shí)：心衰患者NT-proBNP水平與心功能分級(jí)呈正相關(guān)，測(cè)定NT-proBNP水平對(duì)心衰的診斷很有價(jià)值，并給心功能分級(jí)提供有力依據(jù)。它與BNP相比具有半衰期更長(zhǎng)、穩(wěn)定性更好、檢測(cè)方法更統(tǒng)一的優(yōu)點(diǎn)，目前公認(rèn)它比BNP更適用于臨床應(yīng)用。本研究通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療在改善CHF患者NT-proBNP水平方面優(yōu)于單純西藥治療（P<0.05）。

綜上所述，復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療慢性心衰療效明顯優(yōu)于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2015.10.06）