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“備胎”

2015-05-30 10:48
藍盾 2015年12期
關(guān)鍵詞:備胎同意書試管嬰兒

“試管嬰兒這條路真的太艱辛了。”29歲的趙琳(化名)回憶起四個月前的手術(shù),依然感懷頗深。因丈夫患有少、弱精子癥,一直未能生育,小兩口最終決定借助試管嬰兒技術(shù)來孕育生命。

通過促排卵治療、從卵巢內(nèi)取出卵子,男方取出精子,精卵在實驗室結(jié)合,趙琳夫婦共得到14個胚胎。培養(yǎng)過程中陸續(xù)淘汰8個后,醫(yī)生從剩下的6個胚胎中挑出兩個植入趙琳的子宮。幸運的是,移植一次成功,余下的胚胎被放進零下196℃的液氮罐中靜靜沉睡。單獨二孩政策出臺后,趙琳夫婦若決定再生一個,冷凍胚胎將被“喚醒”,再次植入體內(nèi)。

趙琳不知道的是,這些凍存的胚胎正成為不少醫(yī)院生殖中心的煩惱。

2015年9月25日,江蘇省人民醫(yī)院生殖中心發(fā)布“最后通牒”:由于上萬個冷凍胚胎無人問津,凡是2005年前在該中心冷凍的胚胎,若在一個月內(nèi)不續(xù)費,將按之前簽署的知情同意書進行銷毀。

“再不清理,生殖中心實在不堪重負?!苯K省人民醫(yī)院生殖中心主任醫(yī)師王媁很無奈。該生殖中心保存著近8000名患者的1萬多個冷凍胚胎,花費了大量的人力物力。

王媁介紹,冷凍胚胎時,所有夫婦與中心都簽訂了《胚胎冷凍和解凍知情同意書》(以下簡稱《知情同意書》)。根據(jù)約定,夫婦倆需交付一筆一年的冷凍費用,每月180元;逾期半年未交續(xù)凍費,視為自動放棄胚胎。

然而,在試管嬰兒成功后,許多夫婦似乎忘了液氮罐里的“寶寶”,徹底與中心“失聯(lián)”。工作人員采用電話、短信、郵件等多種方式,依舊無法找到胚胎的主人。

冷凍胚胎只是個縮影,卵子冷凍等新興輔助生殖技術(shù)也面臨無章可循的尷尬。目前,國內(nèi)輔助生殖技術(shù)缺乏法律層面的明晰判定。面對日益革新的技術(shù)和旺盛的現(xiàn)實需求,填補該領(lǐng)域“盲點”成為共同的呼聲。

凍存胚胎成燙手山芋?

“胚胎凍存,這是所有生殖中心都不得不面對的‘成長的煩惱。”在和同行交流中,王媁發(fā)現(xiàn),對于如何處置這個“燙手山芋”,各中心的做法不盡相同。

她以四川某生殖中心為例:清理胚胎前,院方會登報說明,提醒患者盡快與醫(yī)院聯(lián)系;逾期不交費,將被視為胚胎所有者自動放棄對胚胎的所有權(quán)。

在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,患者在簽訂知情同意書時即需對逾期不繳費后胚胎的處置方式做出選擇:經(jīng)醫(yī)學(xué)方法處理后丟棄,或是標識后捐獻于科研。知情同意書第一條明確告知:若您與醫(yī)院失去聯(lián)系,我們將按您的授權(quán)選擇進行處理。

根據(jù)原衛(wèi)生部2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》規(guī)定:冷凍胚胎前,生殖中心與患者夫婦必須簽署知情同意書,雙方均應(yīng)按同意書條款執(zhí)行。

國家衛(wèi)計委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授樊民勝認為,原衛(wèi)生部的部門規(guī)章具有一定的法律效力,“患者違約時,無論從契約精神還是法律角度,醫(yī)院都有權(quán)處置”。

不過,從1996年開展試管嬰兒以來,江蘇省人民醫(yī)院生殖中心從未嘗試過銷毀胚胎。王媁坦言,該中心多年來一等再等,除了出于人性化的考慮,還在于法律尚未作出明確規(guī)定,在沒有當事人同意的情況下,中心不敢隨意處理。

目前,我國對人類輔助生殖技術(shù)的相關(guān)管理,只有2001年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)和《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),其中,《規(guī)范》在2003年修訂后便一直沿用至今。

對于冷凍胚胎,兩份文件均未有任何條款涉及。因此,在胚胎凍存費用及患者放棄保存后的處置方式上,各機構(gòu)往往“自由發(fā)揮”。對于胚胎凍存時限,生殖中心大多語焉不詳。

“可能的一種情況是,二十多年后,從年齡上你已經(jīng)是爺爺輩了,但孩子卻剛出生?!鄙虾I缈圃悍▽W(xué)所生命法研究中心執(zhí)行主任劉長秋質(zhì)疑,這會引發(fā)生殖倫理上的隔代問題。在國家衛(wèi)計委專家座談會上,他曾提議為胚胎凍存設(shè)置期限,“最多不應(yīng)超過20年”。

相較中國而言,一些國家已對冷凍胚胎的保存做出了規(guī)定。

英國《人類受精與胚胎學(xué)法案》曾規(guī)定,冷凍胚胎保存年限為5年;2009年法案修訂時,延長至10年。法案規(guī)定,精子、卵子或胚胎的保存都不能超過法定期限,過期后的凍胚必須被銷毀、捐獻用于科研或提供給另一對夫婦直接使用。

處處死循環(huán)?

生育能力下降,不孕率升高,這幾乎已成事實。

1988年,原國家計劃生育委員會對全國1976年—1985年間初婚婦女的不孕癥發(fā)病率進行過調(diào)查,當時的不孕率為6.89%。2013年8月,《中華流行病學(xué)雜志》的文章顯示:1980年-2012年間,國內(nèi)初婚婦女的不孕率已攀升至12.5%。

不久前,中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會副主任委員、上海瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心主任馮云接診了一位四十多歲的患者?;颊咭贿M門便撩起袖子,手腕處的刀疤把馮云嚇了一跳。

“馮醫(yī)生,這幾年我攢足了勁做試管嬰兒,你是我最后的希望,”患者哭訴曾多次嘗試試管嬰兒,但因子宮環(huán)境不好,胚胎無法著床,移植無一成功。家人的關(guān)懷和期盼讓她過意不去,第三次移植失敗后,她選擇了輕生。

盡管對輔助生殖有潛在需求的群體越來越大,但對于這些因子宮缺陷確實無法生育的女性來說,通過合法渠道孕育生命暫時還遙不可及。在國內(nèi),任何形式的胚胎買賣、胚胎贈送都被明令禁止。

在不孕因素中,60%屬于女方問題,有產(chǎn)卵功能障礙的不孕者為數(shù)眾多。盡管國家允許贈卵,但對卵源卻有嚴格的控制——正在進行助孕治療的婦女如有富余的卵子,經(jīng)本人同意方可捐贈。這意味著,普通人無法捐卵,加之贈卵者本身就是要“求子”的母親,捐卵的可能性極低。

“卵子冷凍能否解決卵源缺乏?”十多年前,馮云開始關(guān)注這項技術(shù),生殖醫(yī)學(xué)中心鼓勵有富余卵子的助孕者捐獻部分卵子,同時每年攢幾個卵巢早衰的病例。通過先冷凍、后捐贈的方式,瑞金醫(yī)院曾誕生過三位“試管寶寶”。

不過,這項業(yè)務(wù)很快就被叫停。

2013年,出于對冷凍卵子安全性的考慮,上海市衛(wèi)計委出臺規(guī)定,只有兩種情況可以考慮冷凍卵子:一是有不孕病史及助孕指征的夫婦,在取卵日丈夫取精失敗并不接受供精的特殊情況下;二是希望保留生育能力的癌癥患者,在手術(shù)和化療之前可先進行卵子冷凍。

對于確有產(chǎn)卵障礙的不孕者,燃起的希望再次破滅。

“卵子冷凍的口子開得實在太小了,”中國福利會國際和平婦幼保健院院長黃荷鳳感嘆,“別說使用別人的凍卵,連冷凍自己的都不行?!?/p>

她特別提到徐靜蕾凍卵事件。2015年7月,藝人徐靜蕾承認,為了給自己留下成為母親的機會,她在美國冷凍了九顆卵子,并稱就像找到了“世界上唯一的后悔藥”。

國家衛(wèi)計委婦幼健康服務(wù)司負責人隨后表示:冷凍卵子技術(shù)屬于人類輔助生殖技術(shù)范疇,目前尚處于臨床研究階段。按照中國目前法律,未婚單身女性禁止在國內(nèi)進行凍卵手術(shù)?!澳贻p人工作壓力大,借助這項技術(shù)讓工作和生育兩不誤,有什么不對的?”在黃荷鳳看來,需求確實存在,技術(shù)相對成熟,倫理上也說得過去。

她透露,在各類專家座談會上,醫(yī)學(xué)界人士曾多次呼吁國家放開普通人凍卵和凍胚。但她也承認,光有醫(yī)學(xué)界的共識還遠遠不夠,只有與法學(xué)、倫理學(xué)界及政府部門達成一致,放開才可能實現(xiàn)。

“主要是管理問題?!秉S荷鳳分析,輔助生殖技術(shù)發(fā)展快,如國內(nèi)首例冷凍卵子試管嬰兒,誕生距今不過11年,“常規(guī)技術(shù)都管理不過來,更何況層出不窮的衍生技術(shù)?”

“難產(chǎn)”的修訂稿

目前,國內(nèi)對于人類輔助生殖技術(shù)的管理主要依靠《管理辦法》和《規(guī)范》。2001年,兩份文件以部門規(guī)章的形式由原衛(wèi)生部頒布。

馮云參與了規(guī)章從起草到正式出臺的全過程,“當時中國缺的法律太多,哪里輪得上輔助生殖立法?所以先弄個行規(guī)”,她回憶。

“部門規(guī)章最大的缺陷在于法律層次低,衛(wèi)計委的職權(quán)范圍受到很大限制?!眲㈤L秋介紹,在現(xiàn)行規(guī)章下,衛(wèi)計委的管理對象只包含在編的醫(yī)療和計生機構(gòu)。而人類輔助生殖技術(shù)涵蓋面廣,除了衛(wèi)計委負責管理的生殖健康領(lǐng)域,還可能涉及工商、公安及工信等部門管轄的領(lǐng)域,只有通過多部門合作,才能形成監(jiān)管合力,衛(wèi)計委一家鞭長莫及。

這一點在“香港福臣集團代孕案”中得到了體現(xiàn)。

2013年3月,原北京市衛(wèi)生局對福臣集團主辦的北京市卓越醫(yī)療門診部涉嫌違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)和實施代孕進行查處,但對方以“非醫(yī)療機構(gòu),不屬于衛(wèi)生局管理”為由拒絕開門接受檢查。無奈之下,衛(wèi)生局只得叫來工商和公安,并以“超范圍經(jīng)營”對其進行查處。

更讓人感到尷尬的是,按照《管理辦法》,福臣集團僅被處以最高3萬元的罰款。相對“代孕黑市”動輒幾十萬甚至上百萬元一胎的暴利,處罰力度顯然太過溫柔。

2007年,輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放至省級衛(wèi)生行政部門。在巨額回報的驅(qū)動下,一些未取得準入資質(zhì)的機構(gòu)和個人非法開展輔助生殖技術(shù),非法組織供精、供卵、促排卵藥物在網(wǎng)上隨意銷售,法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象較為嚴重。2013年,為促進技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用,原衛(wèi)生部與總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合開展輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動。

雖然情況有所好轉(zhuǎn),但違法成本過低導(dǎo)致代孕黑市“野火燒不盡,春風吹又生”。劉長秋注意到,近年來,海外媒體對大陸非法代孕問題頗為關(guān)注,“看似小問題,卻成了考驗執(zhí)政能力的試金石”。

他透露,2010年后,各地的重大代孕案件基本都上報到了國家衛(wèi)計委,但衛(wèi)計委并沒有太多的應(yīng)對辦法。眼下,打擊代孕似乎更依賴于國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的批示。

“一部《規(guī)范》用了12年,也該改了。”樊民勝指出,在一些西方國家,輔助生殖領(lǐng)域的法律規(guī)范每隔幾年就會修訂一次。

2014年8月,國家衛(wèi)計委負責人曾對媒體表示,將啟動立法研究,推動將《管理辦法》列入國務(wù)院立法計劃,提高立法層級,加大對代孕等違法違規(guī)行為的懲處力度。

劉長秋告訴記者,事實上,從2013年起,國家衛(wèi)計委就牽頭組織了醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)界人士召開了多次專家座談會,著手對《管理辦法》和《規(guī)范》進行修訂。

劉長秋參加過六次座談會。他介紹,除了提議出臺更高層級的法律法規(guī),與會法學(xué)專家還呼吁增強輔助生殖立法的超前性,“要盡可能考慮到可能出現(xiàn)的問題,并設(shè)置相應(yīng)的制度防范”。

在他看來,生命立法的滯后盡管看似謹慎,有利于理性地應(yīng)對生命科技的發(fā)展,但卻使我國現(xiàn)存的許多生命社會關(guān)系得不到及時有效的調(diào)整,遺留了不少社會負面問題。

為了規(guī)章的修訂,劉長秋跑了好幾趟北京,但他感覺修訂進程“相當緩慢”。按照原計劃,修訂稿今年年初就要公布,但至今未見蹤影。他推測,推遲可能是受到審批程序的限制,畢竟,修訂稿需要國務(wù)院備案并批準后才能頒布。

“什么時候公布?這真的很難說?!眲㈤L秋說。

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