于建偉 李慧英 汪利合 袁冬

【摘 要】目的：觀察中藥熏洗加中藥封包聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。方法：將92例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為對照組44例和治療組48例，對照組給予關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用中藥熏洗及中藥封包治療。兩組療程均為5周。觀察兩組臨床療效、VAS評分、WOMAC評分及晨僵時(shí)間改善情況。結(jié)果：治療組臨床治愈23例，顯效13例，有效11例，無效1例，總有效率為97.92%；對照組臨床治愈13例，顯效11例，有效8例，無效12例，總有效率為 72.73%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組VAS評分、WOMAC評分及晨僵時(shí)間均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。結(jié)論：中藥熏洗加中藥封包聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效滿意。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；中藥熏洗；中藥封包；玻璃酸鈉

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨科及風(fēng)濕科最常見疾病，其病理機(jī)制是由各種因素導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨磨損、破壞，軟骨下骨及軟骨周圍骨贅生成，臨床主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)周圍疼痛、腫脹、僵硬，甚至關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、強(qiáng)直，影響患者生活質(zhì)量。流行病學(xué)調(diào)查顯示，55歲以上的中老年人發(fā)病率為60%，70歲以上的老年人發(fā)病率多達(dá)80%[1]。本病發(fā)病率與年齡的增長呈正相關(guān)性。筆者通過中藥熏洗加中藥封包聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療KOA患者48例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年12月至2014年5月在河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院就診的門診及住院KOA患者92例，隨機(jī)分為治療組48例和對照組44例。治療組男17例，女31例；年齡48～60歲，平均（55.60±4.30）歲；病程5～12年，中位數(shù)

8.0年；單膝發(fā)病30例，雙膝發(fā)病18例。對照組男16例，女28例；年齡47～59歲，平均（54.40±

4.80）歲；病程4.5～11.5年，中位數(shù)7.8年；單膝發(fā)病26例，雙膝發(fā)病18例。兩組患者在性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）1995年修訂的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。①近1個(gè)月內(nèi)常有膝痛；②膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)聞及骨摩擦音；③晨僵時(shí)間≤30 min；④年齡≥40歲；⑤膝關(guān)節(jié)X線示有骨贅形成。符合①+②+③+④條或①+②+⑤條或①+④+⑤條者，即可診斷為KOA。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年修訂的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)

原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者同意接受本研究并服從醫(yī)囑者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重心、肝、肺、腎等內(nèi)科基礎(chǔ)病或合并銀屑病等皮膚病者；②有中藥過敏史或過敏體質(zhì)者；③合并膝關(guān)節(jié)腫瘤、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、結(jié)核及膝關(guān)節(jié)化膿性感染者；④近1個(gè)月內(nèi)曾使用改善病情類藥物者；⑤KOA病情嚴(yán)重、關(guān)節(jié)強(qiáng)直者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 給予膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉（阿爾治，生化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社生產(chǎn)，注冊證號(hào)H20090719，規(guī)格25 mg），每次25 mg，每周1次，連續(xù)注射5周。

2.1.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上加用中藥熏洗及中藥封包治療。中藥熏洗方：羌活10 g、制川烏2 g、

防風(fēng)8 g、蒼術(shù)8 g、續(xù)斷5 g、千年健10 g、紅花10 g、徐長卿15 g、伸筋草15 g、細(xì)辛5 g、乳香5 g、薄荷8 g。熏洗方法：將熏洗藥物裝入紗布袋中，放入裝有5000 mL水的熏洗桶內(nèi)，常溫浸泡

20 min，大火燉沸后改用文火煎。將患膝放于熏洗桶

上方15 cm處，毛巾遮蓋患膝熏蒸20 min后關(guān)火；待水溫降至40 ℃左右，將患側(cè)下肢浸泡熏洗桶內(nèi)（保證浸過膝關(guān)節(jié)）待水溫降至常溫。上方每日

1劑，早、晚各熏洗1次。中藥封包方：蒼術(shù)90 g、赤芍60 g、川牛膝60 g、制川烏15 g、川芎60 g、獨(dú)活60 g、桂枝60 g、紅花60 g、木瓜60 g、千年健90 g、羌活60 g、秦艽60 g、青風(fēng)藤60 g、大青鹽500 g、蘇木90 g、威靈仙60 g、五加皮60 g、三七20 g。外用方法：上方諸藥粉碎后裝入方形封包袋中，用噴壺于封包正反兩面噴少許水，然后放入微波爐中，將正反兩面各加熱2 min，加熱后將封包熱敷于患膝。每個(gè)封包循環(huán)使用1周，每日2次，于熏洗后30 min使用。中藥熏洗配合中藥封包連續(xù)治療5周。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度，采用視覺模擬評分法（VAS評分：讓患者用10 cm的目測標(biāo)尺法進(jìn)行自我評估。完全無痛為0分，極度疼痛為10分）、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分（WOMAC評分：每個(gè)問題根據(jù)自身情況進(jìn)行評分。無困難為0，輕微為1，中等為2，非常為3，極度為4，最小值0分，最大值96分）及晨僵時(shí)間。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《骨關(guān)節(jié)炎的診斷與治療》[4]中療效評定標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)

準(zhǔn)》中對“骨痹”的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：膝關(guān)節(jié)痛、腫脹完全消失，行走、上下樓梯無不適感，觀察指標(biāo)改善 > 90%。顯效：膝關(guān)節(jié)無靜息痛，無腫脹，偶有活動(dòng)時(shí)疼痛，行走時(shí)無疼痛，不影響工作及生活，觀察指標(biāo)改善 > 60%～90%。有效：膝痛時(shí)發(fā)時(shí)止，行走時(shí)仍有輕度疼痛，上下樓稍感不便，關(guān)節(jié)活動(dòng)稍受限，觀察指標(biāo)改善 > 30%～60%。無效：膝痛、腫脹及活動(dòng)時(shí)疼痛及觀察指標(biāo)無明顯改善，甚至加重。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，治療前后組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示，治療前后變化采用非參數(shù)檢驗(yàn)；所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)

檢驗(yàn)。以 P < 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組臨床療效比較 治療后，治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較 治療后，兩組各觀察指標(biāo)均獲改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。見表2。

4 討 論

KOA多見于中老年人，男女患病率分別為24.70%和54.60%，并且致殘率較高[5]。KOA病情復(fù)雜，病程長，目前尚缺乏根治性療法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病除對癥治療或外科手術(shù)治療外，尚無特別有效的方法，而用中醫(yī)藥治療效果較為顯著。

KOA的治療目的是保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩關(guān)節(jié)退變，消除或緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能[6]。玻璃酸鈉與關(guān)節(jié)軟骨有親和性，可覆蓋和保護(hù)軟骨表面，抑制軟骨變性，改善軟骨代謝，同時(shí)作用于滑膜細(xì)胞，促進(jìn)高分子玻璃酸合成，并具有改善關(guān)節(jié)攣縮、抑制疼痛作用。KOA屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇，由于風(fēng)寒濕邪阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，不通則痛，治宜散寒除濕、活血化瘀、理氣通絡(luò)、消腫止痛。中藥熏洗可通過兩種途徑達(dá)到治療的目

的，一是藥物通過皮膚的滲透與吸收功能，直達(dá)患處，通過血液微循環(huán)而發(fā)揮藥效；二是藥物熏洗使局部循環(huán)得到改善，通過皮膚的分泌與排泄功能降低骨內(nèi)壓，緩解軟組織緊張[7]。中藥封包通過加熱中藥使藥效揮發(fā)，熱敷于患處后可直達(dá)病所，有效消除關(guān)節(jié)囊及滑膜炎癥，并且能松解關(guān)節(jié)軟組織粘連，恢復(fù)關(guān)節(jié)囊和關(guān)節(jié)韌帶彈性，直接改善疼痛。方中羌活配伍防風(fēng)、制川烏祛風(fēng)散寒止痛，善治風(fēng)寒濕痹；蒼術(shù)治濕痹最宜；續(xù)斷配伍千年健補(bǔ)肝腎。祛風(fēng)濕；紅花活血化瘀，配伍乳香活氣調(diào)血；徐長卿配伍伸筋草祛濕止痛；細(xì)辛祛風(fēng)散寒止痛；薄荷具有透發(fā)作用，引領(lǐng)諸藥發(fā)揮藥效。另外，藥理研究證明，伸筋草具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛作用[8]。封包中川牛膝、秦艽、五加皮祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、止痹痛，川芎、三七活血止痛，桂枝溫經(jīng)止痛，獨(dú)活、木瓜、威靈仙治風(fēng)寒濕痹，青風(fēng)藤、蘇木祛風(fēng)通絡(luò)止痛，加熱大青鹽配合諸藥既溫經(jīng)止痛，又可反復(fù)利用。以上方藥合用，或熏洗或封包加熱，使藥物直達(dá)患處，臨床效果更顯著。本臨床觀察結(jié)果表明，中藥熏洗加中藥封包配合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉效果更為明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。

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收稿日期：2014-06-23；修回日期：2014-09-19