吳星 高書圖 劉又文

【摘 要】目的：探討利伐沙班預(yù)防全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效與安全性。方法：將60例行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組30例。術(shù)后第1～35天，治療組給予利伐沙班每次10 mg，每日1次，口服；對(duì)照組給予低分子肝素100 U，每日1次，皮下注射。觀察兩組患者術(shù)前及術(shù)后3 d凝血五項(xiàng)及術(shù)后3個(gè)月深靜脈血栓形成情況，比較兩組患者術(shù)中出血量、術(shù)后引流量及輸血量。結(jié)果：治療后，兩組凝血五項(xiàng)同時(shí)間點(diǎn)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療組術(shù)后引流量明顯少于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組術(shù)中出血量及總輸血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：利伐沙班具有抗凝、溶栓作用，可以降低人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓的發(fā)生率，減少手術(shù)出血量、術(shù)后引流量，安全性好，值得在臨床上推廣。

【關(guān)鍵詞】 深靜脈血栓；全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)；利伐沙班；低分子肝素

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.08.005

【ABSTRACT】Objective：To investigate the efficacy and safety of Rivaroxaban in the prevention of deep venous thrombosis（DVT） after total hip arthroplasty.Methods：60 patients to undergo artificial total hip replacement were randomly divided into a treatment group and a control group，30 cases in each group.From the first to the 35th day after operation，the treatment group was orally given 10 mg of Rivaroxaban，once daily，and the control group was given subcutaneous injection of low molecular weight heparin （LMWH，4100 U），once a day，observing five items of coagulation of the two groups before and after operation and the formation of DVT after 3 months and comparing bleeding volume during operation，postoperative drainage volume and blood transfusion volume of the two groups.Results：After treatment，the differences between five items of coagulation at the same time point were not statistically significant（P > 0.05）.The postoperative drainage volume of the treatment group was significantly less than that in the control group，and the difference was statistically significant（P < 0.05）.There was no significant difference between the bleeding volume during operation and the total blood transfusion volume of the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Rivaroxaban，with the effect of anticoagulation and thrombolysis，can reduce the incidence of DVT after total hip replacement and the amount of bleeding and postoperative drainage，safe and worthy of promotion in clinical practice.

【Keywords】deep venous thrombosis；total hip arthroplasty；Rivaroxaban；low molecular weight heparin

深靜脈血栓（deep venous thrombosis，DVT）是血液在靜脈內(nèi)不正常的凝結(jié)，使血管完全或不完全阻塞，屬靜脈回流障礙性疾病，是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后較嚴(yán)重和常見的并發(fā)癥之一，并且DVT可繼發(fā)致死性肺血栓栓塞癥（pulmonary thromboembolism，PTE）[1-2]，預(yù)防DVT形成可明顯降低發(fā)生PTE的風(fēng)險(xiǎn)[3]。對(duì)行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（total hip arthroplas，THA）的患者積極給予有效的預(yù)防措施，不僅可以降低DVT發(fā)生率，減輕患者痛苦，還可以降低醫(yī)療費(fèi)用[4]。目前，臨床普遍采取圍手術(shù)期皮下注射低分子肝素（LMWH）預(yù)防DVT的發(fā)生，通過臨床研究證實(shí)，該措施療效顯著[5-8]。但如果患者入院就給予LMWH等預(yù)防措施，會(huì)增加術(shù)中、術(shù)后出血等風(fēng)險(xiǎn)[9-10]。關(guān)于利伐沙班預(yù)防成年患者擇期行THA的有效性及安全性的研究，極少見文獻(xiàn)報(bào)道。本研究以在河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院髖部損傷科行THA的患者為研究對(duì)象，比較LMWH和利伐沙班對(duì)DVT的預(yù)防作用，以評(píng)估利伐沙班與LMWH預(yù)防THA后DVT的有效性與安全性，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年8月至2014年7月在河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院行THA的患者60例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組男13例，女17例；年齡59～75歲，平均（63.9±1.24）歲；16例行雙側(cè)置換術(shù)，14例行單側(cè)置換術(shù)。對(duì)照組男10例，女20例；年齡56～70歲，平均（59.2±

2.12）歲；19例行雙側(cè)置換術(shù)，11例行單側(cè)置換術(shù)。兩組患者在性別、年齡等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡≥18歲；②患者擬擇期行THA；③術(shù)前彩色多普勒超聲檢查示雙下肢DVT陰性。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①術(shù)前凝血功能異常，對(duì)抗凝治療有禁忌者；②妊娠或哺乳期婦女；③已經(jīng)服用抗凝藥物，研究者認(rèn)為不能停用者；④有血管外科手術(shù)史者；⑤翻修手術(shù)者。

2 方 法

2.1 手術(shù)方法 所有患者均由同一組骨科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)。均選擇在全身麻醉下行手術(shù)治療，THA經(jīng)髖關(guān)節(jié)外側(cè)入路，采用生物型假體固定。

2.2 術(shù)后處理

2.2.1 治療組 術(shù)后第l～35天給予利伐沙班，每次10 mg，每日1次，口服。術(shù)后第l天清晨（術(shù)后24 h內(nèi)）開始使用，以避免術(shù)后傷口血腫形成。

2.2.2 對(duì)照組 術(shù)后第1～35天給予LMWH注射液，4100 U，每日1次，皮下注射。術(shù)后第1天清晨（術(shù)后24 h內(nèi)）開始使用。兩組患者均于術(shù)后即開始雙下肢肌肉主動(dòng)收縮鍛煉，24 h內(nèi)拔除尿管，48 h內(nèi)拔除引流管。術(shù)后5～7 d鼓勵(lì)患者拄雙拐患肢不負(fù)重下地行功能鍛煉。

2.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后凝血五項(xiàng)[凝血酶原時(shí)間（PT）、血漿纖維蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、血漿凝血酶時(shí)間（TT）、D-二聚體（D-Dimer）]情況，同時(shí)統(tǒng)計(jì)兩組患者術(shù)中出血量、術(shù)后引流量和總輸血量。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組治療前后凝血五項(xiàng)情況比較 治療前，兩組凝血五項(xiàng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組凝血五項(xiàng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表1。

3.2 兩組術(shù)中出血量、術(shù)后引流量和總輸血量比較 治療組術(shù)后引流量明顯少于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組術(shù)中出血量及總輸血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

4 討 論

THA后DVT的發(fā)生率高達(dá)50%，其中PTE發(fā)生率為1%左右[10]。臨床上較為常用的術(shù)后抗凝藥物為L(zhǎng)MWH，其可顯著降低髖關(guān)節(jié)術(shù)后靜脈血栓的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但LMWH需要皮下注射給藥，使用不方便，患者依從性差，且出院后大多無(wú)法繼續(xù)使用。利伐沙班是德國(guó)拜耳公司研發(fā)的新一代口服抗凝藥物，可高度選擇競(jìng)爭(zhēng)性抑制游離和結(jié)合的Xa凝血因子，從而激活下游凝血途徑，延長(zhǎng)APTT和PT，達(dá)到抗凝作用[11]。同時(shí)利伐沙班不具有抗血小板功能，出血風(fēng)險(xiǎn)更小，更安全，口服制劑更為便捷，患者出院后可繼續(xù)服用，不會(huì)因服用療程不足而影響其抗凝療效。

本研究結(jié)果顯示，利伐沙班延長(zhǎng)PT、APTT、TT，降低FIB含量，具有一定抗凝作用，減少術(shù)后D-Dimer含量，降低術(shù)后DVT發(fā)生率；可以減少術(shù)后引流量。綜上所述，利伐沙班具有確切、安全、有效地降低THA后DVT發(fā)生率的作用。

5 參考文獻(xiàn)

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收稿日期：2015-03-08；修回日期：2015-04-09