謝志堅(jiān)

佛岡縣100例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況分析

謝志堅(jiān)

目的 通過(guò)了解佛岡縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的監(jiān)測(cè)情況, 分析AEFI發(fā)生的原因, 為提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。方法 用描述性流行病學(xué)方法對(duì)佛岡縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告的100例AEFI病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果 在報(bào)告的100例AEFI中, 共接種疫苗810460劑次, 發(fā)生率為12.34/10萬(wàn), 其中一般反應(yīng)發(fā)生率為9.75/10萬(wàn)(占79.00%)；異常反應(yīng)發(fā)生率為1.97/10萬(wàn)(16.00%)；偶合癥發(fā)生率為0.62/10萬(wàn)(占5.00%)；其中23價(jià)肺炎疫苗的AEFI發(fā)生率最高(52.26/10萬(wàn))；AEFI年齡分布主要集中在0～1歲組, 占報(bào)告病例的71.00%, 報(bào)告以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)為主, 占總病例的76.00%。結(jié)論 佛岡縣的AEFI以一般反應(yīng)為主, 未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng), 說(shuō)明疫苗接種是安全的, 但由于疫苗本身特性、環(huán)境和受種個(gè)體等因素的影響, 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)仍然不可避免。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；監(jiān)測(cè)

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(adverse event following immunization,簡(jiǎn)稱AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件［1］。佛岡縣AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)自2009年1月開始運(yùn)轉(zhuǎn), 截至2014年11月, 共報(bào)告100例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案, 為評(píng)價(jià)AEFI發(fā)生情況, 規(guī)范預(yù)防接種服務(wù),現(xiàn)將佛岡縣100例AEFI監(jiān)測(cè)情況分析報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文研究對(duì)象為2009年1月～2014年11月佛岡縣報(bào)告的100例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案。分析資料來(lái)源于中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)子系統(tǒng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)的個(gè)案信息, 其中男69例, 女31例。

1.2 方法 按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》 (以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)方案”)的要求, 對(duì)每個(gè)符合報(bào)告范圍的病例,按姓名、出生日期、職業(yè)、現(xiàn)住址、聯(lián)系電話、監(jiān)護(hù)人、可疑疫苗接種情況、反應(yīng)發(fā)生日期、發(fā)現(xiàn)、就診日期、就診單位、主要臨床經(jīng)過(guò)、初步臨床診斷、是否住院、患者轉(zhuǎn)歸、初步分類、反應(yīng)獲得方式、報(bào)告日期、報(bào)告單位、報(bào)告人、聯(lián)系電話等20項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行個(gè)案調(diào)查。按照發(fā)生AEFI的性質(zhì)將其分為不良反應(yīng)(包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng))、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)5類。

2 結(jié)果

2.1 AEFI報(bào)告數(shù)及其分類 2009年1月～2014年11月佛岡縣合計(jì)使用不同廠家和劑型的疫苗共35種, 其中24種疫苗發(fā)生AEFI 100例。相應(yīng)期間共接種疫苗810460劑次, AEFI發(fā)生率為12.34/10萬(wàn)。報(bào)告的100例AEFI中, 一般反應(yīng)79例, 占79.00%, 發(fā)生率為9.75/10萬(wàn)；異常反應(yīng)16例,占16.00%, 發(fā)生率為1.97/10萬(wàn)；偶合癥5例, 占5.00%, 發(fā)生率為0.62/10萬(wàn)；無(wú)發(fā)生疫苗質(zhì)量事故、接種事故、心因性反應(yīng)、無(wú)群體性反應(yīng)、無(wú)死亡個(gè)案。

2.2 AEFI地區(qū)分布 全縣12個(gè)接種單位中, 均有AEFI病例報(bào)告。見(jiàn)表1。

表1 佛岡縣100例AEFI地區(qū)分布(n, %)

2.3 人群及時(shí)間分布 在100例AEFI患者中, ＜1歲33例,占33.00%, 其中≤2個(gè)月齡占5.00%, 3～5個(gè)月齡占12.00%, 6～8個(gè)月齡占8.00%, 9～11個(gè)月齡占8.00%；1歲38例, 占38.00%；2～6歲23例, 占23.00%；≥7歲6例, 占6.00%。男女性別比為2.23：1。見(jiàn)表2。

表2 佛岡縣100例AEFI年齡分布(n, %)

2. 4 報(bào)告時(shí)間分布 在報(bào)告的100例AEFI中, 發(fā)生的時(shí)間以4～9月最多, 占總報(bào)告數(shù)的69.00%, 無(wú)零報(bào)告月份。見(jiàn)表3。

表3 佛岡縣100例AEFI時(shí)間分布(n, %)

2. 5 不同疫苗的AEFI發(fā)生情況 在報(bào)告的100例AEFI病例中, AEFI發(fā)生率居前3位的疫苗依次為23價(jià)肺炎、脊灰(滅活)和侵襲性b型流感嗜血桿菌(Hib), 報(bào)告發(fā)生率分別為52.26/10萬(wàn)、43.44/10萬(wàn)和39.98/10萬(wàn)。見(jiàn)表4。

表4 佛岡縣不同疫苗AEFI報(bào)告情況

2. 6 反應(yīng)旳臨床表現(xiàn) 在報(bào)告100例AEFI中, 發(fā)熱、局部紅腫、局部硬結(jié)的76例, 占76.00% ；過(guò)敏性皮疹11例, 占11.00% ；血管性水腫5例, 占5.00%；偶合癥5例, 5.00%。2. 7 AEFI旳轉(zhuǎn)歸情況 報(bào)告的100例AEFI患者全部治愈。

3 討論

佛岡縣在統(tǒng)計(jì)期間的AEFI發(fā)生率為12.34/10萬(wàn)。報(bào)告發(fā)生率低于上海青浦區(qū)2010年(91. 80/10萬(wàn))［2］、杭州西湖區(qū)2009～2011年(22.18/10萬(wàn))［3］和遼寧省撫順市 2011年(13.33/10萬(wàn))［4］的報(bào)道, 高于廣東省高州市2011年(1.29/10萬(wàn))［5］、山東省菏澤市2011年(3. 52/10萬(wàn))［6］、和中國(guó) 2010年(3.86/10萬(wàn))［7］的報(bào)道。

不同疫苗的AEFI報(bào)告情況不同, AEFI報(bào)告發(fā)生率最高的前3位疫苗是23價(jià)肺炎疫苗52.26/10萬(wàn), 脊灰(滅活)疫苗43.44/10萬(wàn), Hib疫苗39.98/10萬(wàn)。生產(chǎn)廠家不同, AEFI報(bào)告發(fā)生率有一定差異。由此可見(jiàn), 疫苗的AEFI報(bào)告發(fā)生率與疫苗種類、成分等因素有關(guān)。佛岡縣自開展AEFI監(jiān)測(cè)以來(lái), 沒(méi)有疫苗質(zhì)量事故、接種事故、心因性反應(yīng)和死亡病例報(bào)告, 說(shuō)明佛岡縣疫苗接種是安全的。但由于疫苗本身特性、環(huán)境和受種個(gè)體等因素的影響, 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)仍然是不可避免的。

AEFI監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工作, 與多種因素相關(guān)。因此要進(jìn)一步提高公眾和醫(yī)務(wù)人員AEFI的報(bào)告意識(shí), 加強(qiáng)技能培訓(xùn), 提高醫(yī)務(wù)人員的診斷能力, 以增加AEFI監(jiān)測(cè)的敏感性、及時(shí)性和完整性, 為開展疫苗安全性的流行病學(xué)調(diào)査和評(píng)價(jià)提供更為全面、科學(xué)的資料。

佛岡縣目前各接種門診普遍存在專業(yè)人員配備不足、素質(zhì)偏低、人員不夠穩(wěn)定等問(wèn)題, 要提高預(yù)防接種質(zhì)量, 杜絕安全接種隱患, 就必須開展規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè), 規(guī)范預(yù)防接種操作, 提高預(yù)防接種服務(wù)人員的責(zé)任心, 減少預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)的發(fā)生, 進(jìn)一步提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。

［1］ 曹穎. 215例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況分析. 中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)旬刊, 2013, 23(6):1084-1088.

［2］ 項(xiàng)檢, 費(fèi)金花, 仲文江, 等.上海市青浦區(qū)2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健, 2012, 26(6):88-91.

［3］ 蔣曉霞, 錢晨穎, 張叢笑, 等.西湖區(qū)2009～2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果. 浙江預(yù)防醫(yī)學(xué), 2013, 25(4):40-41.

［4］ 王悅偉.撫順市2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2012, 7(10):254-255.

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［7］ 武文娣, 劉大衛(wèi), 李克莉, 等.中國(guó)2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析.中國(guó)疫苗和免疫, 2012, 18(5):385-397.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.206

2015-03-10］

511600 佛岡縣疾病預(yù)防控制中心