薛欣杰　廖湘交　孫洪波　崔洪梅　曹　麗　高海龍

齊拉西酮和利培酮治療女性急性期精神分裂癥對照研究

薛欣杰廖湘交孫洪波崔洪梅曹麗高海龍

【摘要】目的研究齊拉西酮和利培酮治療女性急性期精神分裂癥患者的效果。方法選取女性急性期精神分裂癥患者90例，隨機分為研究組(鹽酸齊拉西酮膠囊治療)和對照組(利培酮治療)各45例，均治療12周，應(yīng)用陽性和陰性綜合征量表(PANSS)、個人和社會功能量表(PSP)評價療效，應(yīng)用治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評價不良反應(yīng)。結(jié)果研究組總有效率為66.7%(30/45)與對照組64.4%(29/45)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。研究組治療后PANSS評分較治療前降低(P＜0.05) ;且治療后研究組PANSS評分低于對照組(P＜0.05)。研究組治療后PSP評分較治療前升高(P＜0.05) ;且治療后研究組PSP評分高于對照組(P＜0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論齊拉西酮治療女性急性期精神分裂癥的臨床療效與利培酮相當(dāng)，能較好改善患者社會功能。

【關(guān)鍵詞】齊拉西酮利培酮精神分裂癥急性期

精神分裂癥是指個性、思維、行為以及情感出現(xiàn)分裂，其精神活動和社會環(huán)境不協(xié)調(diào)的一類疾?。?］，給患者帶來較大的影響，尤其是急性期，需要及時有效的治療。鹽酸齊拉西酮膠囊是最新應(yīng)用于臨床的新型第二代抗精神病藥，研究［2］已證實該藥物的臨床療效，且不良反應(yīng)小，可以顯著改善急性精神分裂癥患者的社會功能，尤其是對女性患者。本研究對女性急性期精神分裂癥患者分別實施鹽酸齊拉西酮膠囊和利培酮治療，觀察其療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1　對象與方法

1.1對象選取2013年2月～2014年2月廣州市民政局精神病院收治的女性急性期精神分裂癥患者90例，納入標準: (1)所有患者均符合國際疾病分類第十版(ICD)精神分裂癥的診斷標準; (2)陽性和陰性綜合征量表(PANSS)評分均大于70分，且近1個月未服用過抗精神病藥物。排除標準:對鹽酸齊拉西酮膠囊、利培酮等過敏患者。按照隨機數(shù)字表法將患者分為研究組和對照組，研究組45例，年齡18～55歲，平均年齡(36.2±0.3)歲;病程2～14年，平均病程(6.4±0.4)年。對照組45例，年齡19～55歲，平均年齡(35.9± 0.5)歲;病程2～15年，平均病程(6.5±0.3)年，兩組患者年齡和病程比較均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。研究經(jīng)倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法研究組給予鹽酸齊拉西酮膠囊(20 mg/粒)起始劑量40 mg/d，于兩周內(nèi)逐漸增加到120～160 mg/d，分兩次口服。對照組給予利培酮(1mg/片)起始劑量1 mg/d，于兩周內(nèi)逐漸增加到2～6 mg/d，分兩次口服。兩組均治療12周。

1.3評價指標(1)以PANSS減分率評價臨床療效［3］，減分率:≥75%痊愈; 50%～74%顯著進步; 25%～49%有效;＜25%無效。顯效率=(痊愈例數(shù)+顯著進步例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)以個人和社會功能量表(PSP)評價患者社會功能改善情況，分數(shù)越高表示患者社會功能越強。(3)以治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評價不良反應(yīng)，比較不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法全部數(shù)據(jù)均在SPSS17.0軟件上統(tǒng)計，其中計量資料用±s表示，應(yīng)用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。檢驗標準以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組療效比較研究組痊愈12例(26.7%)、顯著進步18例(40.0%)、有效10例(22.2%)、無效5 例(11.1%) ;對照組痊愈12例(26.7%)、顯著進步17 例(37.8%)、有效10例(22.2%)、無效6例(13.3%)。研究組治療顯效率為66.7%與對照組的64.4%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.715，P=0.183)。

2.2兩組治療前后PANSS、PSP評分比較兩組治療后PANSS評分較治療前降低(P＜0.05) ;治療后研究組PANSS評分低于對照組(P＜0.05)。兩組治療后PSP評分較治療前升高(P＜0.05) ;治療后研究組PSP評分高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1　兩組治療前后PANSS、PSP評分比較(xs)

注:與治療前比較，*P＜0.05;與對照組比較，△P＜0.05

量表　研究組(n=45)治療前　治療后對照組(n=45)治療前　治療后PANSS　92.8±2.6　42.9±0.7＊△　92.2±1.8　49.9±2.3*PSP　41.4±1.3　69.8±2.1＊△　42.1±2.1　54.7±1.3*

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中輕中度不良反應(yīng)研究組出現(xiàn)頭暈3例，惡心3例，對照組出現(xiàn)頭暈2例，惡心3例。研究組總不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%，對照組為11.1%，兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.104，P＞0.05)。

3　討論

女性急性期精神分裂癥對患者及其家屬影響較大，患者會出現(xiàn)毀物和傷人的情況，需要及時有效的治療。臨床治療女性急性期精神分裂癥患者不僅僅是控制其陽性癥狀，更加注重改善其陰性癥狀，使患者的認知功能、社會功能以及其情感得到恢復(fù)，進而使患者痊愈，減少復(fù)發(fā)，改善患者及其家屬的生活質(zhì)量［4］。鹽酸齊拉西酮膠囊是一種新型的非典型抗精神病藥物，對NE和5-羥色胺再攝取存在抑制作用，該藥物主要用來治療精神分裂癥，對急性、慢性、初發(fā)和復(fù)發(fā)的精神分裂癥均具有較好的臨床療效，而且還可以改善患者的陰性癥狀和社會功能［5，6］。利培酮是苯并異惡唑的衍生物，是新一代的抗精神病藥物，具備較強的拮抗D2的效果，可以顯著改善精神分裂癥患者的陽性癥狀，但是該藥物可以引起患者運動抑制，會使患者出現(xiàn)強直性昏厥［7，8］。

本研究對女性急性期精神分裂癥患者分別給予鹽酸齊拉西酮膠囊和利培酮治療12周，研究組顯效率為66.7%，對照組顯效率為64.4%，提示鹽酸齊拉西酮膠囊和利培酮治療女性急性精神分裂癥臨床療效相當(dāng)，均能顯著改善患者的臨床癥狀。研究還發(fā)現(xiàn)，治療12周后兩組PANSS評分均較治療前降低，且治療后研究組PANSS評分低于對照組，說明女性急性期精神分裂癥患者使用鹽酸齊拉西酮膠囊治療其精神癥狀的改善優(yōu)于使用利培酮治療。治療12周后兩組PSP評分較治療前升高，且治療后研究組PSP評分高于對照組，與既往其他研究結(jié)果一致［9］，說明女性急性期精神分裂癥患者使用鹽酸齊拉西酮膠囊治療其社會功能恢復(fù)優(yōu)于使用利培酮治療。治療后兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示鹽酸齊拉西酮膠囊和利培酮治療女性急性期精神分裂癥均具有一定的安全性，對患者均無顯著不良反應(yīng)。

綜上所述，鹽酸齊拉西酮膠囊和利培酮治療女性急性期精神分裂癥臨床療效相當(dāng)，相比利培酮，鹽酸齊拉西酮膠囊能顯著改善患者的社會功能。本研究選取的樣本量較小，只觀察了女性患者，對其他急性期精神分裂癥患者的療效有待研究。

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(收稿日期:2014－07－18)

doi:10.3969/j.issn.2095－9346.2015.01.015

【中圖分類號】R749.3

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095－9346(2015)－01－0049－02

作者單位:510430，廣東省廣州市民政局精神病院