張暢斌

摘要：目的通過(guò)對(duì)脂質(zhì)體專利文獻(xiàn)的計(jì)量學(xué)研究，考察脂質(zhì)體技術(shù)的發(fā)展情況、研究現(xiàn)狀及其預(yù)期發(fā)展等內(nèi)容。方法 以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)作為數(shù)據(jù)來(lái)源，收集脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利文獻(xiàn)，并通過(guò)專利情報(bào)分析方法對(duì)其技術(shù)發(fā)展階段、技術(shù)生命周期、相關(guān)專利法律狀態(tài)等內(nèi)容進(jìn)行研究。結(jié)果我國(guó)脂質(zhì)體技術(shù)研究狀況發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場(chǎng)活躍度高，但脂質(zhì)體技術(shù)的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見(jiàn)該技術(shù)進(jìn)入成熟期的明顯信號(hào)，且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入來(lái)推動(dòng)其發(fā)生質(zhì)的變化。結(jié)論隨著新技術(shù)的介入，脂質(zhì)體技術(shù)將會(huì)得到長(zhǎng)足發(fā)展，為藥物靶向制劑的研制作出巨大貢獻(xiàn)。

關(guān)鍵詞：脂質(zhì)體；專利；文獻(xiàn)分析；技術(shù)發(fā)展階段；技術(shù)生命周期

脂質(zhì)體是目前最成熟的靶向給藥體系，由英國(guó)學(xué)者Bangham和Standish于1965年首次發(fā)現(xiàn)，并由英國(guó)Rymen等人于1971年將其作為藥物載體進(jìn)行應(yīng)用研究。目前，脂質(zhì)體己成為可以包載各類藥物的、有效提高藥物治療指數(shù)、減少給藥劑量、同時(shí)降低藥物毒性的廣泛應(yīng)用的藥物載體，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性和光明前景，隨著研究的不斷深入，必將在未來(lái)發(fā)揮巨大作用。本文就脂質(zhì)本技術(shù)相關(guān)專利文獻(xiàn)進(jìn)行分析研究，以期為該技術(shù)的研究及生產(chǎn)活動(dòng)提供可靠、客觀、真實(shí)的情報(bào)學(xué)依據(jù)，為相關(guān)從業(yè)人員提供一定的啟示。

1、材料與方法

以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)（http：//www.baiten.cn/）為數(shù)據(jù)來(lái)源，統(tǒng)計(jì)自1985年我國(guó)實(shí)行專利制度以來(lái)有關(guān)“脂質(zhì)體”的相關(guān)專利文獻(xiàn)，并以“脂質(zhì)體”為檢索詞進(jìn)行檢索，檢索日期為2014年7月9日。

1.1 計(jì)量分析方法

采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，對(duì)于與脂質(zhì)體相關(guān)的專利（包括發(fā)明專利2 504件，實(shí)用新型專利23件，外觀專利5件）的年代、發(fā)明人、應(yīng)用領(lǐng)域及申請(qǐng)人等主題進(jìn)行綜合分析，探討脂質(zhì)體技術(shù)的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)。

1.2 專利技術(shù)發(fā)展階段測(cè)量方法

測(cè)量專利技術(shù)發(fā)展階段常用4個(gè)參數(shù)：技術(shù)生長(zhǎng)率（v）、技術(shù)成熟系數(shù)（a）、技術(shù)衰老系數(shù)（B）和新技術(shù)特征系數(shù)（N）。根據(jù)V、a、B、N數(shù)值隨時(shí)間變化的情況可以測(cè)算專利研究發(fā)展階段。計(jì)算公式及意義見(jiàn)表1。

1.3 技術(shù)生命周期分析方法

通過(guò)對(duì)專利數(shù)量與專利申請(qǐng)人數(shù)量二者隨時(shí)間變化的分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個(gè)階段：①技術(shù)起步期，專利申請(qǐng)數(shù)量和申請(qǐng)人數(shù)都較少，領(lǐng)域內(nèi)研究者不多，研究成果較少，處于實(shí)驗(yàn)開(kāi)發(fā)階段；②技術(shù)發(fā)展期，申請(qǐng)數(shù)量和申請(qǐng)人數(shù)均大幅增長(zhǎng)，較多力量進(jìn)入該技術(shù)市場(chǎng)，多為產(chǎn)品導(dǎo)向型專利；③技術(shù)成熟期，專利數(shù)量繼續(xù)增加，申請(qǐng)人數(shù)量維持不變，前期取得優(yōu)勢(shì)的有限幾家申請(qǐng)人掌握了主要技術(shù)并主導(dǎo)其發(fā)展，技術(shù)己趨于成熟；④技術(shù)衰退期，申請(qǐng)數(shù)量下滑，申請(qǐng)人數(shù)降低，商品形態(tài)固定，技術(shù)無(wú)進(jìn)展，以小幅改良專利為主；⑤技術(shù)復(fù)活期，專利技術(shù)是否能進(jìn)入復(fù)活期，主要取決于是否有突破性創(chuàng)新為技術(shù)市場(chǎng)注入活力。

2、結(jié)果與分析

2.1 脂質(zhì)體專利文獻(xiàn)的年代分布

我國(guó)的專利制度起始于1985年。由表2可知，自1985年我國(guó)第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請(qǐng)以來(lái)，相關(guān)專利的申請(qǐng)量基本處于逐年上升的趨勢(shì)。從2009年開(kāi)始，每年發(fā)明專利的申請(qǐng)量已超過(guò)200件。在這些專利中，主要為發(fā)明專利，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)所占百分比非常低，這與脂質(zhì)體技術(shù)是一種科技含量高、專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)是相符的。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，1985-2014年發(fā)明專利共2504件，實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)分別只有23、5件。

2.2 脂質(zhì)體發(fā)明專利的申請(qǐng)人分布

由表3可知，申請(qǐng)發(fā)明專利數(shù)量排名前20位的專利權(quán)人共申請(qǐng)發(fā)明專利565項(xiàng)。這20家申請(qǐng)人中，有高校12家（合計(jì)355件），公司企業(yè)5家（合計(jì)139件），研究院所2家（合計(jì)38件），1個(gè)申請(qǐng)人為個(gè)人（33件）。研究經(jīng)費(fèi)主要由國(guó)家財(cái)政承擔(dān)的高校和研究院所合計(jì)申請(qǐng)393件發(fā)明專利，接近公司企業(yè)申請(qǐng)量的3倍，由此可見(jiàn)，該技術(shù)的研究發(fā)展受到國(guó)家政府的高度重視，同時(shí)，作為經(jīng)營(yíng)實(shí)體的公司企業(yè)，也足夠關(guān)注該技術(shù)的發(fā)展。脂質(zhì)體研究活動(dòng)處于一個(gè)健康發(fā)展的狀態(tài)。

2.3 脂質(zhì)體發(fā)明專利主題分析

對(duì)發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量較多的前20位申請(qǐng)人進(jìn)行分析，由表3可知，這些專利申請(qǐng)所針對(duì)的疾病主要為腫瘤，少部分申請(qǐng)則針對(duì)心腦血管疾病、免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染?。ㄈ绨滩?、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢⒉《荆?、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。可見(jiàn)，脂質(zhì)體最重要的應(yīng)用領(lǐng)域還是腫瘤的靶向治療，同時(shí)，它在其他疾病中的應(yīng)用也有一些新的發(fā)展。

2.4 脂質(zhì)體專利發(fā)展階段研究

計(jì)算國(guó)內(nèi)脂質(zhì)體專利的V、a、B、N4個(gè)指標(biāo)，依時(shí)間變化趨勢(shì)可知，自1995年脂質(zhì)體相關(guān)專利的申請(qǐng)量趨于平穩(wěn)增長(zhǎng)以來(lái)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)a處于水平態(tài)勢(shì)，V值輕微波動(dòng)，未形成穩(wěn)定上升或下降的趨勢(shì)，說(shuō)明脂質(zhì)體技術(shù)沒(méi)有技術(shù)成熟的信號(hào)。B值和N值基本呈水平態(tài)勢(shì)，說(shuō)明沒(méi)有更多的相關(guān)新技術(shù)介入，脂質(zhì)體技術(shù)的飛躍性發(fā)展，需要新技術(shù)的介入來(lái)推動(dòng)。見(jiàn)圖1。

2.5 脂質(zhì)體專利發(fā)展生命周期研究

通過(guò)對(duì)專利數(shù)量與專利申請(qǐng)人數(shù)量二者的時(shí)序變化進(jìn)行分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個(gè)階段，分別為：起步期、發(fā)展期、成熟期、衰退期、復(fù)活期，如圖2所示。

本文對(duì)近十年脂質(zhì)體發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量、專利申請(qǐng)人數(shù)量的變化關(guān)系進(jìn)行分析后，可以推斷，脂質(zhì)體研究階段處于起步期到發(fā)展期，從圖3來(lái)看，尚無(wú)進(jìn)入成熟期的明顯信號(hào)。

3、脂質(zhì)體專利的法律狀態(tài)

佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，自1985年國(guó)內(nèi)第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請(qǐng)開(kāi)始，我國(guó)脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)總數(shù)為2 532件，其中發(fā)明專利2 504件，實(shí)用新型23件，外觀專利5件。發(fā)明專利中，有效專利有849件，占發(fā)明專利總數(shù)的33.91%，其中174件發(fā)明專利發(fā)生過(guò)“權(quán)利轉(zhuǎn)移”，47件進(jìn)行過(guò)“許可備案”。可見(jiàn)，脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利的實(shí)施率比較高，說(shuō)明該技術(shù)能較好地實(shí)現(xiàn)科技向應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

4、結(jié)語(yǔ)

隨著專利制度在全球的逐漸成熟，以及人們知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的增強(qiáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)越來(lái)越受到重視。脂質(zhì)體作為一種非常重要的藥物載體，具有極大的優(yōu)越性和光明前景，是目前藥劑學(xué)領(lǐng)域，尤其是中藥藥劑學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

技術(shù)專利正從保護(hù)手段演變?yōu)楦?jìng)爭(zhēng)工具，通過(guò)對(duì)某個(gè)技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)專利文獻(xiàn)的分析，反過(guò)來(lái)對(duì)該技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r、應(yīng)用情況、技術(shù)市場(chǎng)等進(jìn)行考量，是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)活動(dòng)中重要的手段。從本文的分析結(jié)果來(lái)看，我國(guó)脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，得到大量國(guó)家財(cái)政經(jīng)費(fèi)的支持，且研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場(chǎng)活躍度高。但從發(fā)展階段來(lái)看，脂質(zhì)體的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見(jiàn)該技術(shù)進(jìn)入成熟期的明顯信號(hào)。且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入，來(lái)推動(dòng)其發(fā)生質(zhì)的變化。其應(yīng)用領(lǐng)域也較單一，主要應(yīng)用于抗腫瘤藥物的制劑學(xué)方面，只有少部分應(yīng)用于心腦血管疾病、免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染?。ㄈ绨滩?、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢?、病毒）、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。在加強(qiáng)將其作為抗腫瘤靶向制劑進(jìn)行深入研究的同時(shí)，也有必要對(duì)其在其他疾病中的應(yīng)用進(jìn)行拓展性研究。