錢月芳 徐 燕

(江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，張家港，215611)

臨床研究

康婦消炎栓對(duì)盆腔炎性疾病的療效及機(jī)體免疫功能的影響

錢月芳 徐 燕

(江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，張家港，215611)

目的：觀察康婦消炎栓治療盆腔炎性疾病的臨床療效及其對(duì)機(jī)體免疫的影響。方法：選擇本院婦科2013年10月至2014年10月收治的120例慢性盆腔炎患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表，隨機(jī)分為2組，每組60例。治療組采用康婦消炎栓睡前肛用，1次/d，1枚/次，7 d為1個(gè)療程。對(duì)照組采用口服左氧氟沙星+奧硝唑二聯(lián)療法，各0.2 g/次，2次/d，7 d為1個(gè)療程，2組患者均治療2個(gè)療程。兩個(gè)療程結(jié)束后觀察2組臨床療效和治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平的變化。結(jié)果：治療組的總有效率為86.7%，對(duì)照組的總有效率為76.7%，2組的之間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療后CD4+、CD4+/CD8+升高，但與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療組治療后CD4+、CD4+/CD8+升高與本組治療前比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組的CD8+均相比之前下降(均P<0.05)；治療后治療組和對(duì)照組的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：康婦消炎栓對(duì)盆腔炎性疾病療效肯定，能有效的提高患者的免疫功能，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

康婦消炎栓；盆腔炎性疾?。籘淋巴細(xì)胞亞群；免疫

盆腔炎性疾病[1](Pelvic Inflammatory Disease，PID)是指女性上生殖道和周圍組織的一組感染性疾病，主要包括輸卵管炎、盆腔腹膜炎、子宮內(nèi)膜炎、輸卵管卵巢膿腫，其中最為常見的要數(shù)輸卵管炎。PID若未及時(shí)得到治療，則嚴(yán)重著影響著女性的生活質(zhì)量，如引起盆腔粘連、不孕、輸卵管妊娠、慢性盆腔痛及炎癥反復(fù)發(fā)作等PID后遺癥。目前西醫(yī)主要采取抗生素治療，但由于抗生素的不合理使用及反復(fù)使用，極易導(dǎo)致細(xì)菌的耐藥和治療不徹底。據(jù)流行病學(xué)研究顯示，據(jù)流行病學(xué)研究顯示[2-3]：在我國育齡女性中，約41%的女性患有不同程度的婦科炎性疾病，已婚女性發(fā)病率高達(dá)70%，且目前發(fā)病率趨于年輕化。盆腔炎性疾病的特點(diǎn)和臨床表現(xiàn)，屬中醫(yī)學(xué)月經(jīng)病、帶下病、癥瘕、不孕癥等范疇。據(jù)臨床研究顯示[4]，康婦消炎栓能有效的改善盆腔炎性疾病。但卻較少有報(bào)道康婦消炎栓對(duì)盆腔炎性疾病免疫功能的影響。本研究采用康婦消炎栓治療盆腔炎性疾病，觀察其臨床療效，并對(duì)其免疫功能進(jìn)行探討，為臨床治療提供治療靶向點(diǎn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院婦科2013年10月至2014年10月收治的120例慢性盆腔炎患者為研究對(duì)象，平均(39±9.3)歲，病程為3個(gè)月至9年，平均病程(3.6±0.2)年，已婚或未婚已有性生活史者。采用隨機(jī)數(shù)字表法，將以上所有研究對(duì)象隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各60例，2組患者在年齡、病程、CD4+、CD8+上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 2組的基本資料評(píng)比

注：*P>0.05，2組基線水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 入選及排除標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)2008年盆腔炎性疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡在23～50歲之間；2)符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。3)已婚或未婚有性生活史。4)所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：1)年齡在23歲以下或51歲以上，無性生活史者；2)妊娠期或哺乳期婦女,或近期準(zhǔn)備妊娠的婦女；3)過敏體質(zhì)或有藥物過敏史者；4)合并有婦科腫瘤、重度宮頸炎、子宮內(nèi)膜異位癥、結(jié)核性盆腔炎者；5)兩周內(nèi)實(shí)施相關(guān)治療者；6)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患及精神病患者；7)有嚴(yán)重肛腸疾病者。

1.3 方法 治療組采用康婦消炎栓(葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z23022143，規(guī)格：7粒)治療，方式為直腸給藥，1次/d，1粒/次，1個(gè)療程7 d。對(duì)照組給予左氧氟沙星片+奧硝唑治療，左氧氟沙星(楊子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H19990051，規(guī)格0.2 g)口服，0.2 g/次，2次/d；并同服奧硝唑(楊子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20030524，規(guī)格0.25 g)口服，0.5 g/次，2次/d，2組患者均治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床總體療效觀察 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)中慢性盆腔炎的療效標(biāo)準(zhǔn)制定[7]。采用癥狀積分量表法，分4個(gè)級(jí)進(jìn)行臨床療效判定評(píng)分[3]。采用尼莫地平法：療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%，判定2組的臨床總療效。

1.4.2 疼痛程度評(píng)分 采用視覺模擬評(píng)分法(Visual Analoyne Scale，VAS)作為鎮(zhèn)痛效果評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)，具體方法是在紙上劃一條長約10 cm的橫線，橫線的頭端為0，表示無痛感；尾端為10，表示劇裂疼痛；中間表示不同程度的疼痛。讓患者根據(jù)自身的疼痛感覺在線上劃一記號(hào)，表示疼痛的程度。VAS疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(0～10分)0分:無痛；3分以下:有輕微的疼痛，但能忍受；4～6分:患者有明顯的疼痛并影響睡眠，但可以忍受；7～10分:患者疼痛強(qiáng)烈，無法忍受，甚至影響食欲和睡眠。

1.4.3 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+采用流式細(xì)胞儀(美國 Coult er公司產(chǎn)品)檢測CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的變化情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床總療效比較 治療組總有效率為86.7%，對(duì)照組總有效率為76.6%。詳見表2。

表2 2組臨床療效比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05，2組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后疼痛評(píng)分及止痛療效比較 治療后2組疼痛評(píng)分自身比較均明顯下降(P<0.05)；止痛療效比較，治療組有效率為83.3%，對(duì)照組總有效率為73.3%。詳見表3。

表3 2組止痛療效比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05，2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明運(yùn)用康婦消炎栓治療組在緩解盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的患者自覺疼痛方面明顯優(yōu)于抗生素組。

2.3 2組治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化情況 對(duì)照組治療后CD4+、CD4+/CD8+升高，但與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療組治療后CD4+、CD4+/CD8+升高與本組治療前比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組的CD8+均相比之前下降(均P<0.05)；治療后治療組和對(duì)照組的CD4+、CD4+/CD8+、CD8+組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表4。

表4 2組治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

3 討論

盆腔炎性疾病是女性生殖器及周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜炎的總稱。該病為婦科常見病、多發(fā)病，常由于剖宮產(chǎn)后、流產(chǎn)以及婦科手術(shù)后細(xì)菌感染所致，也是導(dǎo)致慢性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的常見原因，嚴(yán)重影響了婦女的生殖健康和生活質(zhì)量[8-10]。當(dāng)前西醫(yī)主要采用抗生素治療，不合理的使用抗生素，不但療效差而且會(huì)引起一系列不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者體質(zhì)虛弱，遷延不愈，故現(xiàn)臨床上也開始尋求中醫(yī)中藥方面的治療手段，中醫(yī)藥的整體入手辨證論治顯示了一定的優(yōu)勢。本研究結(jié)果顯示，康婦消炎栓對(duì)盆腔炎性疾病療效肯定，能有效的提高患者的免疫功能。

中醫(yī)學(xué)上沒有明確的盆腔炎性疾病的記載，但從盆腔炎性疾病的特點(diǎn)和臨床表現(xiàn)，屬帶下病、產(chǎn)后發(fā)熱、月經(jīng)病、癥瘕等范疇。其主要病機(jī)是氣滯血瘀、濕熱內(nèi)阻，久病及腎導(dǎo)致脾腎雙虧而遷延不愈?？祴D消炎栓的主要成分為：紫草、敗醬草、蒲公英、地丁、苦參、穿心蓮、蘆薈、豬膽粉等。中醫(yī)對(duì)盆腔炎性疾病有內(nèi)治法和外治法。外治法主要通過直腸給藥(栓劑和灌腸)。方中苦參具有清熱燥濕、解毒殺蟲之功為君藥。穿心蓮、紫草清熱解毒、涼血止血。佐以敗醬草、蒲公英、地丁涼血解毒，化瘀止痛。蘆薈、豬膽粉具有抑菌殺蟲作用。以上諸藥共奏清熱解毒、涼血逐瘀、殺蟲止癢之功。據(jù)中藥藥理學(xué)研究顯示,活血祛瘀的中藥具有改善微循環(huán)和血液粘聚狀態(tài)的作用,還能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,抑制體液免疫反應(yīng)。解毒中藥可調(diào)節(jié)細(xì)胞功能和比例,通過抑制肥大細(xì)胞的脫顆粒和遞質(zhì)的釋放,達(dá)到抗菌和消炎,改善微循環(huán)及毛細(xì)血管的通透性,雙向調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能?，F(xiàn)代藥理學(xué)的研究也表明，該藥中穿心蓮、敗醬草、蒲公英、地丁均有廣譜抗菌作用。紫草、蘆薈具有抗皮膚真菌的作用。故能有效的恢復(fù)破壞的組織，松解粘連，減緩增生及瘢痕的形成，改善盆腔各類炎性疾病。

PID的發(fā)生與發(fā)展過程主要包括3個(gè)階段：病原微生物感染、宿主免疫系統(tǒng)激活及抗感染因子釋放等階段。機(jī)體對(duì)抗感染主要依靠免疫系統(tǒng)，早期為先天性免疫，后期為獲得性免疫。免疫反應(yīng)[11]主要是細(xì)胞免疫反應(yīng)，其中T淋巴細(xì)胞亞群為主導(dǎo)的免疫反應(yīng)，是免疫反應(yīng)的中心環(huán)節(jié)。T淋巴細(xì)胞亞群中主要為CD4+輔助亞群和CD8+抑制亞群?，F(xiàn)代臨床研究證明[10]，CD4+在T淋巴細(xì)胞在免疫細(xì)胞亞群中的比率升高，能促使機(jī)體細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)。CD8+在T淋巴細(xì)胞在機(jī)體免疫應(yīng)答過程中起到的是免疫負(fù)調(diào)節(jié)作用，為抑制性的T淋巴細(xì)胞，CD4+/CD8+可直接反映機(jī)體細(xì)胞免疫功能狀態(tài)，正常情況下，該比值(1.5～2.5)相對(duì)穩(wěn)定，高于或低于該值均為免疫功能紊亂。而本研究結(jié)果表明，通過康婦消炎栓納肛能有效的升高CD4+含量，降低CD8+，從而使得CD4+/CD8+恢復(fù)正常，改善患者的免疫功能，減少盆腔炎性疾病的反復(fù)發(fā)作。

綜上所述，康婦消炎栓療法能有效的改善盆腔炎性疾病所致的癥狀，能改善慢性盆腔炎患者的免疫功能，從而提高宮頸黏膜對(duì)病原微生物反復(fù)上行感染的防御能力，為臨床提供了治療靶點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]豐有吉.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：275.

[2]李穎.參七婦康膠囊治療慢性盆腔炎126例[J].江蘇中醫(yī)藥，2002，23(12)：98.

[3]余森泉，林祖才.16762例已婚育齡婦女生殖健康情況調(diào)查分析[J].廣東醫(yī)學(xué)，2004，25(7)：840-841.

[4]劉朝暉，廖秦平，薛鳳霞，等.康婦消炎栓治療盆腔炎性疾病后慢性盆腔痛療效觀察[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2013,29(8)：666-668.

[5]劉谷雨，劉麗坤.丹黃祛瘀膠囊輔治慢性盆腔炎的療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2013,11(13)：24-25.

[6]劉朝暉，廖秦平.中國盆腔炎癥性疾病診治策略[M].北京:人民軍醫(yī)出版社，2009:29.

[7]鄭筱萸.中藥臨床新藥研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:244-253.

[8]國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥研究的技術(shù)要求[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000:29-30.

[9]Hoos A，Parmiani G，Hege K，et al.A clinical development paradigm for cancer vaccines and related biologics[J].Immunother，2007，30(1)：1-15.

[10]趙永杰.艾克達(dá)康顆粒對(duì)中期原發(fā)性肝癌患者CD4+、CD8+活性的影響[D].哈爾濱：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2010.

[11]中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)感染協(xié)作組.中國盆腔炎癥性疾病診治指南[S].中華婦產(chǎn)科雜志，2008，43(7):556-558.

(2015-05-26收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Effect of Kangfu Xiaoyan Shuan on Pelvic Inflammatory Diseases and Immune System

Qian Yuefang, Xu Yan

(ZhangjiagangCity,JiangsuProvince,thethirdPeople'sHospital,Zhangjiagang215611,China)

Objective:To observe the effect of Kangfu Xiaoyan Shuan on pelvic inflammatory diseases and immune system. Methods: A total of 60 patients(enrolled from October 2013-October 2014 into our hospital) with chronic pelvic inflammatory diseases were randomly divided into two groups with 30 cases in each. The treatment group received Kangfu Xiaoyan Shuan rectally at bedtime, 1 time / d, 1 dose/ time, for two courses. The control group orally taken Levofloxacin and Ornidazole bivalent, 0.2g / time, 2 times / d, for two courses. Each course lasted 7 days. After two courses, clinical efficacy and T-cell subsets in peripheral blood level changes were observed. Results: The total effective rate of treatment group was 86.7% and control group 76.7%, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). After treatment, CD4+, CD4+/ CD8+increased in the control group. While compared with before treatment, the difference was not statistically significant (P>0.05). However, after treatment, CD4+, CD4+/ CD8+increased significantly difference in the treatment group and the difference with before treatment was statistically significant (P<0.05). Compared with before treatment, CD8+levels of both the groups decreased(P<0.05). After treatment, the level differences of CD4+, CD8+, CD4+/ CD8+was statistically significant (P<0.05). Conclusion: Kangfu Xiaoyan Shuan is effective for pelvic inflammatory disease and can significantly improve the patient's immune function with low incidence of adverse reactions. It is applicable for clinical application.

Kangfu Xiaoyan Shuan; Pelvic inflammatory disease; T-cell subsets

江蘇省預(yù)防醫(yī)學(xué)科研課題立項(xiàng)項(xiàng)目(編號(hào)：Y2012044)

錢月芳(1965.6—)，女，江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，本科，副高級(jí)職稱，研究方向：產(chǎn)科并發(fā)癥及難產(chǎn)方面，婦科內(nèi)分泌及炎性疾病方面、腫瘤等，通信地址：江蘇省張家港市人民中路8號(hào)，郵編:215611

徐燕(1977.2—),女，本科，副主任醫(yī)師，婦科副主任，研究方向：婦科疾病的診治，E-mail：2909402580@qq.com

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.11.016