黃煒

自開展擴大國家免疫規(guī)劃項目以來，AEFI（Adverse Events Following Immunization，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)）監(jiān)測工作社會重視程度日益提高。為客觀評價AEFI發(fā)生情況，進一步規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為，現(xiàn)將2013年黃石市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果進行總結(jié)，報道如下：

1 資料與方法

1.1資料收集方法 通過中國疾病預(yù)防控制疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)，收集我市2013年全年個案數(shù)據(jù)，黃石市AEFI監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)覆蓋全市的四個城區(qū)及下轄的一市一縣，監(jiān)測對象為接種NIP（國家免疫規(guī)劃National Immunization Program）疫苗和非NIP疫苗的所有人群。

1.2資料分析方法

1.2.1資料的整理與統(tǒng)計將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)中AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Excel文件后進行整理和統(tǒng)計。

1.2.2資料的分析方法采用描述性分析方法對AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進行流行病學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1報告情況 2013年全市通過監(jiān)測系統(tǒng)共報告AEFI個案150例，全市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)48h內(nèi)報告率為99.33%，3d內(nèi)調(diào)查表報告率為93.33%，報告縣（區(qū)）覆蓋率、48 h內(nèi)及時調(diào)查率和個案調(diào)查表完整率均達到100%。

2.2流行病學(xué)分析

2.2.1人群分布全市報告150例AEFI中，男性78例，女性72例，男女性別比為1.08∶1；2歲及以下兒童占90%，其中0～歲組報告66例，1～歲組報告46例，2歲～組報告23例，分別占個案總數(shù)的44%、30.67%、15.33%。

2.2.2季節(jié)和時間間隔分布全年報告病例數(shù)最多的月份是6月（30例，20%），報告例數(shù)相對較多的月份有7月（26例，17.33%）和5月（19例，12.67%），2月份報告最少（3例，2%）。

在已審核的150例個案中，131例個案均發(fā)生在接種后當(dāng)天或1 d天之內(nèi)，占總報告數(shù)的87.33%。發(fā)生在接種后2～3 d為14例、4～7 d為4例、8～14 d和15 d以上的為0例，分別占發(fā)生總數(shù)的9.33%、2.67%、0、0。

2.2.3地區(qū)分布全市6個縣（區(qū)）均有個案上報，其中報告1～4例縣（區(qū)）1個，5～9例的縣（區(qū)）2個，報告10例以上的縣3個，分別占報告縣數(shù)的16.67%、33.33%、50%。

2.3疫苗和接種劑次分布 20103年1～12月，全市報告病例數(shù)位于前5位的疫苗為百白破（無細胞）（57例，38%）、麻風(fēng)疫苗（17例，11.33%）、乙腦減毒活疫苗（14例，9.33%）、流腦A+C群疫苗（6例，4%）、乙肝疫苗（6例，4%），共占總報告數(shù)的66.67%。在150例AEFI中，72%發(fā)生在第1劑次（108例），15.33%發(fā)生在第2劑次（23例），12%發(fā)生在第3劑次（18例），0.67%發(fā)生在第4劑次（1例）。

2.4 AEFI發(fā)生原因分類 在已審核的150例中，不良反應(yīng)142例，占總報告病例數(shù)的94.67%；偶合癥8例，占5.33%；心因性反應(yīng)0例；接種事故0例；疫苗質(zhì)量事故0例。

2.5不良反應(yīng)臨床診斷分布 報告142例不良反應(yīng)中，一般反應(yīng)127例，占89.44%；異常反應(yīng)15例，占10.56%。一般反應(yīng)中發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)119例，占93.7%；其他一般反應(yīng)（惡心、嘔吐、乏力等）8例，占6.3%。異常反應(yīng)以過敏性皮疹最多，共13例，占異常反應(yīng)報告總數(shù)的86.67%，其次為蕁麻疹、斑丘疹各1例，分別占6.67%，無嚴(yán)重異常反應(yīng)。

2.6不良反報告發(fā)生率 根據(jù)2013年常規(guī)免疫接種率監(jiān)測報告數(shù)據(jù)估算，全市免疫規(guī)劃疫苗不良反應(yīng)報告發(fā)生率為163.6/100萬劑次，相對于2011年的65.86/100萬劑次和2012年的72.4/100萬劑次有明顯提高

3 討論

3.1 AEFI監(jiān)測質(zhì)量和系統(tǒng)敏感性分析 黃石市2013年不良反報告發(fā)生率較2011和2012年有大幅上升，估計與近年黃石市加強AEFI監(jiān)測工作力度，對全市AEFI監(jiān)測單位和相關(guān)人員開展多次培訓(xùn)，監(jiān)測工作質(zhì)量和系統(tǒng)敏感性有所提高有關(guān)，但各縣（區(qū)）AEFI監(jiān)測的敏感性和報告病例數(shù)存在一定差異，監(jiān)測質(zhì)量存在差別。2013年全市及時報告率為99.33%，及時調(diào)查率為100%，個案調(diào)查表完整率為100%，達到了WHO關(guān)于疫苗監(jiān)管體系（NRA）評估>80%的指標(biāo)要求[1]。

3.2 AEFI發(fā)生特征分析 2013年全市≤1歲年齡組AEFI報告發(fā)生數(shù)占總數(shù)的44%，與2013年全省AEFI監(jiān)測結(jié)果相一致，即發(fā)生年齡主要集中在≤1歲，與全國監(jiān)測的"不同年齡段發(fā)生AEFI的比例與兒童免疫程序年齡或月齡一致"[2-3]結(jié)果相符。在發(fā)生季節(jié)上，出現(xiàn)5～8月形成波峰，然后開始迅速下降的特征[4]。2013年AEFI主要集中在接種后1d內(nèi)發(fā)生，報告例數(shù)占總數(shù)的87.33%。不良反應(yīng)也主要集中在疫苗接種第1劑次后，占報告總數(shù)的72%。黃石市2013年AEFI報告疫苗以NIP疫苗為主，報告病例數(shù)位于前5位的疫苗為百白破（無細胞）、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、流腦A+C群疫苗、乙肝疫苗，共占總報告數(shù)的66.67%。接種二類疫苗AEFI報告發(fā)生30例，其中以Hib疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗和流感裂解疫苗相對較多。

3.3 AEFI發(fā)生原因與臨床損害分析 疫苗引起的一般反應(yīng)占AEFI報告總數(shù)的84.67%，其中仍以發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)為主，報告例數(shù)占一般反應(yīng)總數(shù)的80.31%。疫苗引起的異常反應(yīng)占AEFI報告總數(shù)的10%，其中最常見的異常反應(yīng)為過敏性皮疹，其次為其次為蕁麻疹、斑丘疹。2013年黃石市發(fā)生的AEFI中，不良反應(yīng)報告例數(shù)占總數(shù)的94.67%；偶合癥約占總AEFI數(shù)的5.33%；未報告心因性反應(yīng)、預(yù)防接種差錯事故及疫苗質(zhì)量事故發(fā)生。

3.4疫苗安全性和AEFI監(jiān)測效果分析 黃石市2013年AEFI監(jiān)測結(jié)果均不高于WHO和PAHO的預(yù)期發(fā)生率，無嚴(yán)重異常反應(yīng)、預(yù)防接種差錯事故和疫苗質(zhì)量事故發(fā)生，表明我市國家免疫規(guī)劃疫苗接種是安全的，將AEFI對免疫規(guī)劃項目實施的影響降到最低，保障了我市預(yù)防接種工作的順利開展。

參考文獻：

[1]Immunization，Vaccines and Biologicals（IVB），WHO[C].Joint Medical Products Assessment Tools of National Regulatory System Vaccines Assessment，2004.

[2]劉大衛(wèi)，郭飚，曹玲生，等.全國2005-2006年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].中國計劃免疫，2007，12（6）：505-513.

[3]武文娣，劉大衛(wèi)，吳冰冰，等.全國2007-2008年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].中國疫苗和免疫，2009，15（6）：481-490.

[4]李書華，鄭景山，張發(fā)香，等.湖北省2005年預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測報告[J].公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，2006，17（5）：67-69.編輯/王敏