楊 錚黃新萍萬(wàn)崇華翁 敏李曉梅白云凱張曉磬

基于經(jīng)典測(cè)量理論與概化理論的慢性腎功能衰竭生命質(zhì)量測(cè)定量表QLICD－CRF的信度評(píng)價(jià)*

楊 錚1黃新萍2，3萬(wàn)崇華4△翁 敏5李曉梅3白云凱5張曉磬3

目的考評(píng)慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)定量表QLICD－CRF的信度。方法用QLICD－CRF量表調(diào)查164例慢性腎衰竭患者，采用相關(guān)性分析對(duì)兩次數(shù)據(jù)進(jìn)行重測(cè)信度評(píng)價(jià)，采用克朗巴赫α系數(shù)來(lái)評(píng)估內(nèi)部一致信度；基于概化理論，計(jì)算各領(lǐng)域概化系數(shù)和可靠性系數(shù)。結(jié)果慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)定量表不同領(lǐng)域和側(cè)面重測(cè)信度系數(shù)均在0.8以上；總體內(nèi)部一致信度為0.90，總體量表分半信度為0.76；QILCD－CRF量表四個(gè)領(lǐng)域概化系數(shù)和可靠性指數(shù)都比較好。結(jié)論QILCD－CRF量表具有較好的信度。

慢性腎衰竭 生命質(zhì)量 信度 概化理論

慢性腎衰竭是目前比較嚴(yán)重的慢性病之一，其對(duì)患者身體、心理、社會(huì)等各方面的影響都是極大的。關(guān)注并改善慢性腎衰竭患者的生命質(zhì)量情況，首先要有合適的評(píng)價(jià)工具——生命質(zhì)量測(cè)定量表。

雖然國(guó)外有較多關(guān)于測(cè)量慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量的普適或者特異性量表［1－4］，但由于存在中西方文化的差異，我國(guó)應(yīng)用不便；其次，我國(guó)雖然已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一些本土量表［5］，但目前為止，這些量表應(yīng)用較少，且不是以體系方式研制，與其他疾病的量表沒(méi)有內(nèi)在聯(lián)系。為此，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家討論和多種統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合，我們研制了適合中國(guó)國(guó)情的慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)定量表QLICD－CRF（V2.0）［6］。該量表由共性模塊［7－8］和特異模塊［9］兩部分組成，其中共性模塊主要針對(duì)一般慢性病的影響，由生理、心理、社會(huì)領(lǐng)域組成，特異模塊則是專(zhuān)門(mén)針對(duì)慢性腎衰竭這一疾病的特殊影響研制的。本研究針對(duì)慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)定量表QLICD－CRF的信度進(jìn)行考評(píng)。

對(duì)象與方法

1.研究對(duì)象

以昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科為調(diào)查點(diǎn)，采用經(jīng)預(yù)調(diào)查篩選后形成的“慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)定量表QLICD－CRF”正式版，于2010年10月～2012年4月對(duì)入院的符合調(diào)查納入標(biāo)準(zhǔn)的確診慢性腎衰竭患者進(jìn)行正式調(diào)查。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床上已確診的慢性腎衰竭患者；（2）具有小學(xué)及小學(xué)以上文化程度；（3）自愿參加測(cè)評(píng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）文盲；（2）神智不清楚、無(wú)法清楚表達(dá)自己內(nèi)心感受者；（3）危重病人。

2.量表信度考評(píng)方法

對(duì)患者在入院的當(dāng)天或者第二天進(jìn)行第一次調(diào)查，三日內(nèi)進(jìn)行重測(cè)，計(jì)算第一、二次測(cè)定領(lǐng)域得分和總分間的重測(cè)相關(guān)系數(shù)；計(jì)算每一個(gè)領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α，對(duì)內(nèi)部一致性信度進(jìn)行考評(píng)；將總量表或領(lǐng)域內(nèi)的條目按奇偶順序分為兩半，計(jì)算兩部分的相關(guān)系數(shù)，對(duì)量表的分半信度進(jìn)行考評(píng)；按概化理論（general-izability theory，GT）計(jì)算各個(gè)側(cè)面影響的概化系數(shù)（G系數(shù)）和可靠性系數(shù)［10］。本文中，主要使用概化系數(shù)、可靠性指數(shù)等指標(biāo)來(lái)反映量表各領(lǐng)域的信度，采用隨機(jī)雙面交叉設(shè)計(jì)的測(cè)量模式從人、時(shí)間和條目三個(gè)方面估算相應(yīng)指標(biāo)，最后作出判斷［11－12］。概化理論基本思想是運(yùn)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的思想，分析影響測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)變異的各種來(lái)源，然后運(yùn)用方差分析的技術(shù)，分別估計(jì)各種變異來(lái)源對(duì)分?jǐn)?shù)總變異所做的貢獻(xiàn)（通常用方差分量作為指標(biāo)）［10－12］。其次，根據(jù)不同的研究目的需要，分別考察研究目標(biāo)在測(cè)驗(yàn)總分變異中所占的比重，當(dāng)測(cè)量目標(biāo)引起的分?jǐn)?shù)變異所占比重較大時(shí)，測(cè)量被認(rèn)為具有較高信度。其中，G研究（generalizability study，概化研究）指在觀測(cè)全域（universe of admissible observations）之上，對(duì)所有測(cè)量側(cè)面和測(cè)量目標(biāo)以及它們間的交互作用作變異分量的估計(jì)；D研究（decision study，決策研究）指在概括全域（universe of generalization）之上，對(duì)各測(cè)量側(cè)面或測(cè)量目標(biāo)或它們間的交互作用作變異分量的估計(jì)所做的研究。具體的計(jì)算公式見(jiàn)表1和表2。

表1 隨機(jī)雙面交叉設(shè)計(jì)的G研究各變異分量的估計(jì)

表2 隨機(jī)雙面交叉設(shè)計(jì)的D研究各變異分量的估計(jì)

結(jié) 果

1.基本情況

總調(diào)查患者人數(shù)為164人，其中完成第一次調(diào)查的164人，同時(shí)完成第一、二次調(diào)查的124人（75.6%），年齡（45.57±14.94）歲，男女性別比基本持平（59.10%、40.90%），民族以漢族居多，絕大多數(shù)是在婚（138人）。

2.重測(cè)信度

慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)評(píng)量表共性模塊和特異模塊不同領(lǐng)域和側(cè)面相關(guān)性分析和配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果詳見(jiàn)表3。結(jié)果顯示，配對(duì)t檢驗(yàn)兩組無(wú)差異，兩次測(cè)量相對(duì)應(yīng)領(lǐng)域或側(cè)面的相關(guān)系數(shù)（即重測(cè)信度系數(shù)）均在0.8以上，表示重測(cè)信度很好。

表3 QLICD－CRF重測(cè)信度分析表

3.內(nèi)部一致信度和分半信度

對(duì)164例慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，其各領(lǐng)域和側(cè)面的內(nèi)部一致信度和分半信度分析見(jiàn)表4。在領(lǐng)域?qū)用妫黝I(lǐng)域內(nèi)部一致性信度均在0.7以上。總量表內(nèi)部一致性信度為0.90，分半信度為0.76。

表4 QLICD－CRF各領(lǐng)域和側(cè)面內(nèi)部一致信度和分半信度

4.概化理論分析

概化理論分析主要按共性模塊的三個(gè)領(lǐng)域和特異模塊進(jìn)行（先進(jìn)行G研究得到各部分的方差分量，接著對(duì)條目進(jìn)行改變得到其D研究），具體結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 各領(lǐng)域概化理論D研究結(jié)果

討 論

Hays等［13］認(rèn)為相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.7以上信度就比較好，QLICD－CRF量表前兩次測(cè)量相對(duì)應(yīng)領(lǐng)域或側(cè)面的相關(guān)系數(shù)（即重測(cè)信度系數(shù)）均在0.8以上，配對(duì)t檢驗(yàn)兩組無(wú)差異，表示重測(cè)信度很好。Gilber等人研究的量表內(nèi)部一致信度在0.77～0.91之間，他們認(rèn)為這個(gè)結(jié)果比較好［14］，QLICD－CRF量表的內(nèi)部一致信度在領(lǐng)域?qū)用婢?.7以上，可以認(rèn)為我們的量表內(nèi)部一致信度較好。另外，概化理論最終要通過(guò)概化系數(shù)和可靠指數(shù)這兩個(gè)系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)測(cè)量信度，兩個(gè)系數(shù)越大，說(shuō)明效果越好。本研究中，生理領(lǐng)域（條目數(shù)為10）、心理領(lǐng)域條（目數(shù)為11）和特異模塊（條目為10）的概化系數(shù)和可靠性指數(shù)都是在0.8甚至是0.9以上，說(shuō)明這三個(gè)領(lǐng)域的條目數(shù)已經(jīng)能夠有很好的信度。至于社會(huì)領(lǐng)域，當(dāng)條目數(shù)等于8時(shí)，概化系數(shù)為0.688，尚可，但是可靠性指數(shù)僅為0.573，偏低。不過(guò)，很多量表的社會(huì)功能領(lǐng)域信度均難以達(dá)到0.70。當(dāng)然，為了提高可靠性指數(shù)，在以后的進(jìn)一步研究中也可以適當(dāng)增加該領(lǐng)域的條目。

綜上所述，QILCD－CRF量表具有良好的信度，可以用于中國(guó)的慢性腎衰竭患者的評(píng)價(jià)。

（致謝：感謝昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任及各位醫(yī)生的大力支持?。?/p>

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（責(zé)任編輯：鄧 妍）

Reliability Evaluation of the Quality of Life Instrument for Patients with Chronic Renal Failure（QLICD-CRF）based on Classical Test Theory and Generalizability Theory

Yang Zheng，Huang Xinping，Wan Chonghua，et al（School of Public Health，Guangdong Medical College（523808），Dongguan）

ObjectiveTo evaluate reliability of the quality of life（QOL）instrument for patients with chronic renal failure（QLICD-CRF）.MethodsThe QLICD-CRF was used to measure QOL in 164 patients with chronic renal failure，and the data were used to assess the test-retest reliability by correlation analysis，to calculate internal consistent reliability in terms of Cronbach＇s alpha coefficients for each domain／facet，and to compute generalized coefficients and reliability coefficients based on generalizability theory.ResultsThe test-retest reliability of each domain and facet was above 0.8，the total internal consistency reliability was 0.90，total split-half reliability was 0.76；generalized coefficients and reliability coefficients of the four domains were good.ConclusionThe QILCD-CRF has a good reliability.

Chronic renal failure；Quality of life；Reliability；Generalizability theory

國(guó)家自然科學(xué)基金（30860248，71373058），東莞市高等院?？蒲袡C(jī)構(gòu)科技計(jì)劃項(xiàng)目（2011105102008），廣東醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新基金（STIF201119）和廣東醫(yī)學(xué)院第五輪重點(diǎn)扶持學(xué)科資助項(xiàng)（XZ1111）

1.廣東醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院（523808）

2.廣東醫(yī)學(xué)院附屬石龍博愛(ài)醫(yī)院

3.昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

4.廣東醫(yī)學(xué)院人文與管理學(xué)院暨生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心

5.昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

△通信作者：萬(wàn)崇華，E-mail：wanchh＠hotmail.com