馬雪根

（南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州市立醫(yī)院東區(qū)藥劑科，江蘇 蘇州 215001）

2009年至2014年醫(yī)院抗腫瘤藥物使用情況分析

馬雪根

（南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州市立醫(yī)院東區(qū)藥劑科，江蘇 蘇州 215001）

目的評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物的運(yùn)用及發(fā)展趨勢(shì)，為其研究、生產(chǎn)、銷售及臨床合理應(yīng)用提供參考。方法統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)院近6年來抗腫瘤藥物的用藥頻度、用藥金額和銷售量等。結(jié)果抗腫瘤藥物的使用量呈逐年上升趨勢(shì)，注射劑使用量比其他劑型多，其中平消片、他莫昔芬、來曲唑、阿那曲唑和香菇多糖用藥頻度均排在前列；此外，其他抗腫瘤藥物及輔助治療藥的銷售金額及品種均為最多。結(jié)論該院抗腫瘤藥物使用類型較穩(wěn)定，一般首選價(jià)格適宜、療效確切、長(zhǎng)期用于臨床的抗腫瘤藥物，使用基本合理。

抗腫瘤藥物；用藥分析；用藥種類；用藥頻度；用藥金額

隨著腫瘤發(fā)病率的不斷上升，治療腫瘤的藥物越來越受到重視，抗腫瘤新藥也在不斷涌現(xiàn)[1]。許多死亡的惡性腫瘤患者，并不是疾病本身造成的，而是使用化學(xué)治療(簡(jiǎn)稱化療)藥物所引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)所致。因此醫(yī)師、藥師必須對(duì)抗腫瘤藥物有較深的了解，包括藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、藥物間相互作用、是否會(huì)對(duì)器官產(chǎn)生特異性毒性，提前預(yù)防、觀察其可能引發(fā)的不良反應(yīng)等。筆者著重分析了我院2009年至2014年抗腫瘤藥物的用藥情況，為其合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院東區(qū)藥品管理系統(tǒng)2009年至2014年抗腫瘤藥品消耗的相關(guān)數(shù)據(jù)信息，包括藥品名稱、類別、規(guī)格、劑型、制造商、銷售數(shù)量及銷售金額等。參照第16版《新編藥物學(xué)》抗腫瘤藥藥理分類方法，分為烷化劑類、抗代謝類、抗生素類、植物藥類、激素類、其他抗腫瘤藥物及輔助治療藥類、中成藥類。運(yùn)用Excel軟件對(duì)2009年至2014年使用的各類抗腫瘤藥物的用藥金額、用藥頻數(shù)、銷售金額及銷售量等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。限定日劑量(DDD)作為測(cè)定藥物利用的單位，是指用于成人的平均日劑量[2-3]，文獻(xiàn)未收載的以藥品說明書規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)，DDD=總劑量／每個(gè)療程的天數(shù)。用藥頻度(DDDs)以限定日劑量(DDD)為準(zhǔn)，DDDs=某藥的年消耗量／該藥的DDD值，同一藥物的不同劑型或不同生產(chǎn)商，需分別計(jì)算DDDs后，所得DDDs的和為該藥的總DDDs[4]。DDDs越大，說明藥物的使用頻度越高，反映臨床對(duì)該藥的選擇傾向性越大。日均費(fèi)用（DDC）=某藥的年銷售金額／該藥的DDDs。

2 結(jié)果與分析

2．1 銷售金額

6年來，我院抗腫瘤藥物的總銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，用藥金額占比不斷升高，約占總銷售額的1／6；其他類及其輔助治療藥的品種數(shù)最多，2014年與2009年銷售金額相比，烷化劑類增加了13．8倍，抗腫瘤激素類增加了7．9倍，抗代謝藥和中成藥類均增加了約4．3倍，其余基本平穩(wěn)。見表1和表2。

表2 各類抗腫瘤藥物的品種數(shù)、銷售金額(萬(wàn)元)及排序

2．2 DDDs及DDC

6年中，抗腫瘤激素類的DDDs增加了6．7倍，中成藥類增加了1．8倍，其余保持平穩(wěn)；植物藥及其衍生物的平均DDC一直最高，抗腫瘤激素類的平均DDC最低，中成藥、抗代謝藥類、抗腫瘤抗生素和烷化劑呈上升趨勢(shì)，其他類及輔助治療藥呈下降趨勢(shì)，這可能與藥物品種、產(chǎn)地、用藥方案及醫(yī)保范圍有關(guān)，見表3。其中DDC最大值的藥物為培美曲塞，DDC最小值的藥物為甲氨蝶呤片，見表4。

表3 2009年至2014年各類抗腫瘤藥物的DDDs(×104)、排序及DDC(元)

表4 2009年至2014年抗腫瘤藥物DDC（元／日）最大、最小值的3種藥物

表5 2009年至2014年抗腫瘤藥物的劑型及品種數(shù)

2．3 劑型

由表5可見，所使用的抗腫瘤藥劑型比較穩(wěn)定，主要以針劑、片劑為主，品種數(shù)變化不大。

2．4 DDDs排名前10位的藥品

6年中，平消片的 DDDs一直排在首位，其余分別為香菇多糖、氟尿嘧啶、他莫昔芬、奧沙利鉑、來曲唑、阿那曲唑、云芝胞內(nèi)糖肽、烏苯美司、格拉司瓊，表柔比星位置稍有變動(dòng)，DDDs與銷售金額不成正比，見表6。

2．5 銷量排前10位的藥品

由表7可見，抗腫瘤藥物的年銷量大致呈逐年上升趨勢(shì)，但不同于DDDs排序表，銷量最多的10種抗腫瘤藥物中，DDDs卻不是最高。排在前10位的藥物波動(dòng)不大，其中艾迪注射液銷量一直名列前茅。

表6 2009年至2014年DDDs(×104)排名前10位抗腫瘤藥物及銷售金額(萬(wàn)元)

表7 2009年至2014年各年度抗腫瘤藥物銷量（支／瓶）排行表

3 討論

本分析結(jié)果表明，不管是按銷售金額、DDDs還是藥物種類排名，其他抗腫瘤藥及輔助治療藥占比均最大。原因主要為：首先，所有通過放射治療(簡(jiǎn)稱放療)和化療的患者都有不同程度的胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、肝功能異常等不良反應(yīng)，從而促使這一類藥物的大量使用。如5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑鹽酸格拉司瓊、昂丹司瓊、托烷司瓊，粒細(xì)胞集落刺激因子等，其中鹽酸格拉司瓊的DDDs和銷量均排在前10位。其次，近年來推出了許多對(duì)免疫機(jī)能有調(diào)節(jié)作用的腫瘤治療輔助藥，能改善患者的生活質(zhì)量。如香菇多糖可調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)有免疫功能的T細(xì)胞活性，可降低甲基膽蒽誘發(fā)腫瘤的能力，提高患者的生存質(zhì)量[5]，其DDDs排名每年保持第2。再次，鉑類在化療中被大量地聯(lián)合使用，特別是奧沙利鉑作為繼順鉑、卡鉑后的第3代鉑類抗腫瘤藥物，不僅克服了前2代鉑類的主要毒性，避開了耐藥機(jī)制，而且抗腫瘤活性譜廣，對(duì)結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、卵巢癌等多種腫瘤細(xì)胞株有顯著的抑制作用，且同5-氟尿嘧啶、亞葉酸、吉西他濱、紫杉醇、卡培他濱等都有較好的相加或協(xié)同作用，臨床上經(jīng)常聯(lián)合用藥[6-7]。

中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤的方法被臨床廣泛應(yīng)用，平消片是根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，以理氣、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，并輔以扶正祛邪，清熱止痛，佐以解毒之劑組方而成[8]，對(duì)腫瘤具有一定的緩解癥狀，能縮小瘤體，抑制瘤的生長(zhǎng)，提高人體免疫力，延長(zhǎng)患者生命的作用。平消片價(jià)格相對(duì)便宜，DDC較低，在各藥DDDs中是最高的，口服效果明顯，毒副作用少。本研究中藥物銷量最大的當(dāng)屬艾迪注射液，其具有提高機(jī)體免疫力，升高白細(xì)胞，提高機(jī)體對(duì)輻射、疲勞、中毒的適應(yīng)能力，對(duì)于晚期肺癌、乳腺癌等治療均具有一定的協(xié)同抗腫瘤作用[9]。

目前，乳腺癌的發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位，除了以手術(shù)、化療、放療，內(nèi)分泌治療也是重要組成部分。我院抗腫瘤激素類藥物的DDDs 6年中增加了7．9倍，雌激素受體拮抗劑、芳香化酶抑制劑被大量使用，在近2年DDDs排名前10的抗腫瘤藥物中就占4種，分別為他莫昔芬、來曲唑、阿那曲唑、依西美坦。各類抗腫瘤藥物的DDC變化中，抗代謝經(jīng)典藥物甲氨喋呤片的DDC為所有抗腫瘤藥中最低，而同為抗代謝藥培美曲塞的DDDC最高，但培美曲塞是一種多靶點(diǎn)抗葉酸藥物，具有廣譜的抗腫瘤活性，與其他抗葉酸藥物之間無交叉耐藥性 ，不良反應(yīng)輕，與順鉑聯(lián)用，是晚期非小細(xì)胞肺癌的一線化療藥，也是治療惡性胸膜間皮瘤特效藥物。培美曲塞對(duì)于常規(guī)化療、靶向治療(EGFR-TKI類)失敗的二線以上的晚期非小細(xì)胞肺癌有一定療效[10]。

隨著新劑型和分子生物學(xué)的深入研究，人們對(duì)腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)制越來越清楚，這為腫瘤藥物治療提供了新模式，也為新劑型的開發(fā)提供了思路。腫瘤藥物靶向治療成為一種新的有效治療方法，如酪氨酸激酶抑制劑、表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體、脂質(zhì)體、磁性微球的應(yīng)用，但目前這些新型的抗腫瘤藥多為進(jìn)口藥，價(jià)格昂貴，醫(yī)保范圍小，許多家庭難以承受治療費(fèi)用。因此，在選擇藥物治療方案時(shí)，應(yīng)重視給藥類型，并應(yīng)考慮使用的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)化[11]，采取個(gè)體化治療，以最少的費(fèi)用獲得最佳的治療效果[12]。在選擇藥物時(shí)，應(yīng)使用療效確切、毒副作用小、具有靶向性、能掩蓋不良?xì)馕丁⒉划a(chǎn)生交叉耐藥性、價(jià)格相對(duì)便宜的藥物。

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R969.3；R979；F407.7

A

1006-4931(2015)21-0140-04

馬雪根，大學(xué)本科，副主任藥師，主要從事臨床藥劑科工作，（電話）0512-62364308（電子信箱）maxuegen＠126．com。

2015-03-30)