姜　旭，高占義，楊景超，張　珊

復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察

姜旭，高占義，楊景超，張珊

摘要：目的觀察復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。方法將64例糖尿病周圍神經(jīng)病變病人分為兩組，治療組31例采用復(fù)榮通脈膠囊治療；對照組33例采用α-硫辛酸治療。比較兩組治療前后中醫(yī)證候積分。結(jié)果與治療前比較，兩組病人治療后的中醫(yī)證候積分顯著改善(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組中醫(yī)證候積分顯著改善(P<0.05)。結(jié)論復(fù)榮通脈膠囊有助于改善糖尿病病人周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：糖尿??；周圍神經(jīng)病變；復(fù)榮通脈膠囊；硫辛酸糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病較為常見的并發(fā)癥之一，也是糖尿病病人致殘的原因之一。研究顯示，α-硫辛酸通過抗氧化應(yīng)激可改善DPN臨床癥狀[1，2]。復(fù)榮通脈膠囊在前期的臨床應(yīng)用已顯示出較為明確的臨床療效。為此，本研究通過觀察和比較α-硫辛酸與復(fù)榮通脈膠囊在DPN治療中的療效，為復(fù)榮通脈膠囊治療DPN的臨床應(yīng)用提供參考。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇我院2011年6月—2012年3月收治的DPN病人64例，根據(jù)治療方案將受試者分為兩組。治療組31例，男16例，女15例；年齡54.2歲±7.1歲；糖尿病病程16.0年±5.2年。對照組33例，男18例，女15例；年齡53.2歲±6.1歲；糖尿病病程18.2年±5.1年。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病及DPN的診斷采用《中國2型糖尿病防治指南》的標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證為氣陰兩虛夾瘀者。本研究經(jīng)過河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合臨床醫(yī)學(xué)院倫理道德委員會討論通過，受試者均簽署臨床用藥知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)試驗前2周使用抗驚厥藥物、醛糖還原酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁劑、阿片止痛藥、抗氧化劑及其他營養(yǎng)神經(jīng)藥物。排除其他病變?nèi)珙i腰椎病變等，化療藥物等引起的神經(jīng)毒性作用以及腎功能不全引起的代謝毒物對神經(jīng)的損傷；出血、嚴(yán)重的肝腎功能障礙和其他特異性的針對神經(jīng)病變的治療者。

1.4治療方法受試者經(jīng)胰島素治療使空腹血糖控制在<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖控制在<10.0 mmol/L。在服藥期間不服用營養(yǎng)神經(jīng)及影響氧化應(yīng)激的藥物。治療組給予復(fù)榮通脈膠囊(每粒0.5 g)每次5粒，每日3次，餐后服用；對照組給予α-硫辛酸600 mg加入生理鹽水靜脈輸注。兩組療程均為4周。

1.5觀察指標(biāo)DPN中醫(yī)證候積分量表參考《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》[3]。

2結(jié)果

與治療前比較，兩組病人治療后的中醫(yī)證候積分顯著改善(P<0.05)；與對照組比較，治療組的改善效果更顯著(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)　 分

3討論

中醫(yī)將DPN歸屬于“血痹”“消渴”“脈痹”“痿痹”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為消渴病病機為陰虛為本、燥熱為標(biāo)。該病遷延日久，陰虛耗氣日久氣陰兩傷，其一：氣虛無力推動血液運行導(dǎo)致血行遲緩；其二：陰虛內(nèi)熱，灼燒津液，血液津枯，血流緩慢導(dǎo)致血凝脈道。瘀血阻滯、經(jīng)絡(luò)不通而致肢體麻木疼痛，氣血不得濡養(yǎng)肢體，故見肢體無力、感覺減退，符合祖國醫(yī)學(xué)不痛則通、不容則通的原理。DPN為消渴病的并發(fā)癥，其病機為氣陰兩

作者單位：河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(河北滄州 061000)，E-mail：zgzxy333@sina.com

虛為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)，益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)法為治療的根本方法[4]。

復(fù)榮通脈膠囊是由我院自主研制的中藥制劑(冀藥制字Z20070041)，經(jīng)過多年臨床積累，治療DPN取得豐富經(jīng)驗，療效顯著。主要由水蛭、當(dāng)歸、葛根、黃芪、地龍、玄參、全蝎、首烏藤、川牛膝、穿山龍、甘草等藥物組成。方中水蛭、地龍、全蝎活血祛瘀、破血通絡(luò)；黃芪、玄參、葛根、穿山龍、甘草益氣行血、養(yǎng)陰清熱；夜交藤安神、通絡(luò)祛風(fēng)；黃芪、川牛膝引藥下行。現(xiàn)代藥理研究顯示，黃芪、玄參、葛根等具有降糖作用。該方標(biāo)本兼治、通補并施、扶正祛邪、剛?cè)嵯酀?。藥理研究顯示，復(fù)榮通脈膠囊可明顯增加小鼠耳廓微動脈和微靜脈管徑，加快血管內(nèi)紅細(xì)胞流速，改善小鼠微循環(huán)；可明顯減輕試驗性大鼠體內(nèi)血栓形成時間[4-6]。

總之，復(fù)榮通脈膠囊含有多種中藥成分，改善DPN的作用可能是多種機制共同作用的結(jié)果。

參考文獻：

[1] 陳國軍，張燕柳，于永娜，等.脈血康膠囊聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2015，13(4)：551-552.

[2] 王凌芬，蘇敬文，焦紅蕾，等.益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變40例[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2015，13(7)：939-941.

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[4] 李翠娟，鞏振東，苗彥霞.中醫(yī)藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變用藥規(guī)律分析[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30(4)：75-76.

[5] 孫文亮，蘇秀海，李寶芬，等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病性周圍血管病變60例[J].中醫(yī)雜志，2006，47(增刊)：118-119.

[6] 魏玲玲.脈血康膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2008，23(5)：461-462.

(本文編輯郭懷印)

(收稿日期：2015-08-19)

中圖分類號：R587.1R289.5

文獻標(biāo)識碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2015．18．041

文章編號：1672-1349(2015)18-2139-02