徐新民 胡軍智 梁燕妮

統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的途徑與實(shí)踐

徐新民①胡軍智①梁燕妮①

目的：抓好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，落實(shí)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)，準(zhǔn)確評(píng)估受控醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量與安全。方法：采集受控對(duì)象信息進(jìn)行周密計(jì)劃，通過(guò)各項(xiàng)控制途徑，實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)。結(jié)果：通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，使受控醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)率達(dá)到100%，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量得到可靠保證。結(jié)論：統(tǒng)籌醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)，能避免受控設(shè)備漏檢，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制得到全面落實(shí)。

醫(yī)學(xué)計(jì)量；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；檢測(cè)

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.07.038

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, No.323 Hospital of PLA, Xi'an 710054, China.

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的主要手段。由于醫(yī)院受控設(shè)備數(shù)量多，檢測(cè)周期要求嚴(yán)，實(shí)施中耗費(fèi)精力大，因此在落實(shí)中存在許多困擾。近年來(lái)，通過(guò)運(yùn)用多種途徑統(tǒng)籌的方法指導(dǎo)實(shí)踐，取得實(shí)效，受控醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)受檢率始終保持在100%。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的對(duì)象

醫(yī)院列入質(zhì)量控制檢測(cè)的醫(yī)療設(shè)備如下。

(1)強(qiáng)制計(jì)量范圍的強(qiáng)檢器具(設(shè)備)。檢測(cè)需要由考核認(rèn)證授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量檢定，軍隊(duì)三級(jí)甲等以上醫(yī)院設(shè)有醫(yī)學(xué)計(jì)量室，能獨(dú)立開(kāi)展建標(biāo)范圍內(nèi)設(shè)備的檢定，未開(kāi)展的項(xiàng)目應(yīng)申請(qǐng)上級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行[1]。

(2)列入“三證”管理的大型醫(yī)療設(shè)備。由具備檢測(cè)能力的醫(yī)院或檢測(cè)中心開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)[2]。

(3)受控高危醫(yī)療設(shè)備。主要有呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、高頻電刀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸液和(或)注射泵、血液透析機(jī)以及通用電器等，具備檢測(cè)設(shè)備和能力的醫(yī)院均可開(kāi)展[3-4]。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)面臨的困難

醫(yī)院受控醫(yī)療設(shè)備大致有20余種，數(shù)量可達(dá)數(shù)百甚至上千臺(tái)，由于檢定周期要求嚴(yán)格，使得在計(jì)劃和實(shí)施中遇到許多實(shí)際困難[5]。如設(shè)備數(shù)量增減變化動(dòng)態(tài)大，受檢受控設(shè)備基數(shù)不固定，加上使用科室管理人員調(diào)整，對(duì)受檢受控設(shè)備實(shí)際掌握不清，易造成漏檢[6]。在開(kāi)展檢定、檢測(cè)過(guò)程中，由于占用時(shí)間長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)工程部門(mén)人力分配矛盾突出。同時(shí)，大部分受檢受控醫(yī)療設(shè)備均為常用設(shè)備，檢定或檢測(cè)時(shí)需停機(jī)，對(duì)臨床診療造成影響，因而也會(huì)給檢定檢測(cè)工作帶來(lái)沖突[7]。

3 統(tǒng)籌設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的途徑

計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作最重要的保證，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的要素，只有領(lǐng)導(dǎo)重視，多部門(mén)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通過(guò)多種途徑共同努力，才能夠克服實(shí)際困難，扎實(shí)有效開(kāi)展工作[8]。

3.1 掌握受控設(shè)備信息

掌握現(xiàn)有強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)、“三證”管理大型醫(yī)療設(shè)備和受控高危醫(yī)療設(shè)備數(shù)量等信息，是開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)的前提[9]。必須完善受控醫(yī)療設(shè)備檔案，動(dòng)態(tài)掌握各類(lèi)受控設(shè)備的品牌型號(hào)、數(shù)量、啟用時(shí)間和臨床分布。清楚受控設(shè)備檢測(cè)內(nèi)容，包括檢測(cè)方式、周期、時(shí)間和質(zhì)量現(xiàn)狀。

3.2 制定年度檢測(cè)計(jì)劃

各類(lèi)受控醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)周期、時(shí)間有區(qū)別，要依據(jù)具體要求和實(shí)際情況制定年度檢測(cè)計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容至少包括：檢定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器或設(shè)備的溯源、調(diào)驗(yàn)時(shí)間。要保證全部受檢設(shè)備所使用的檢定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器和設(shè)備是在溯源檢定或調(diào)驗(yàn)周期內(nèi)的合格裝置；大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)的申請(qǐng)及時(shí)間；強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)的集中檢定與外場(chǎng)檢定時(shí)間；不同種類(lèi)高危醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)時(shí)間；要求各項(xiàng)任務(wù)崗位明確，責(zé)任到人[10]。

3.3 驗(yàn)收與維修檢測(cè)

新的強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)出廠時(shí)都經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定，并附有檢定合格證，驗(yàn)收時(shí)審驗(yàn)證件即可。而大型及高危醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)則要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)合格后才能投入臨床使用。受檢或受控設(shè)備維修后要重新進(jìn)行計(jì)量檢定或質(zhì)量控制檢測(cè)。

3.4 集中和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)相結(jié)合

血壓計(jì)、壓力表、氧流量計(jì)及天平砝碼秤等醫(yī)學(xué)計(jì)量器具和除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵以及注射泵等質(zhì)量控制設(shè)備，這類(lèi)設(shè)備在醫(yī)院數(shù)量多，組織要嚴(yán)密周到，防止忙亂和出錯(cuò)，在開(kāi)展計(jì)量與質(zhì)量控制時(shí)建議集中實(shí)施，醫(yī)工人員要為臨床考慮，精心安排，形成接收、檢定(檢測(cè))、調(diào)試、記錄以及填證順暢流程。而呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、血液透析機(jī)、超聲儀、X射線機(jī)、CT、MRI以及直線加速器等設(shè)備，由于其布局分散且體積龐大，則需要安排現(xiàn)場(chǎng)檢定或檢測(cè)。

3.5 檢定與檢測(cè)同步

多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量設(shè)備，是質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院此類(lèi)設(shè)備數(shù)量大，分布廣。如果計(jì)量與質(zhì)量控制分步進(jìn)行，科室要反復(fù)送檢，即影響使用又造成忙亂。該類(lèi)設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制檢定與檢測(cè)周期相同，有相繼作業(yè)的特性，因此將計(jì)量和質(zhì)量控制時(shí)間調(diào)整為同步，可以明顯提高工作效率[11]。

3.6 合理調(diào)整檢測(cè)與使用時(shí)間關(guān)系

質(zhì)量控制設(shè)備有使用率高的特點(diǎn)，安排檢測(cè)與保證臨床使用有時(shí)會(huì)出現(xiàn)矛盾。醫(yī)學(xué)工程部門(mén)要與各使用科室密切配合，調(diào)整好檢測(cè)與設(shè)備使用時(shí)間，保證檢測(cè)和使用兩不誤。使用科室對(duì)單一設(shè)備要合理調(diào)配使用，留出檢測(cè)時(shí)間；對(duì)血壓計(jì)、氧流量計(jì)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸液泵以及注射泵等數(shù)量配置較多設(shè)備，可送檢與留用分批進(jìn)行。保障部門(mén)要提高效率，縮短留檢時(shí)間，還可利用班外或設(shè)備閑置間歇時(shí)間實(shí)施檢測(cè)[12]。

3.7 重視統(tǒng)計(jì)與安全提示

醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量和質(zhì)量控制設(shè)備種類(lèi)多、數(shù)量大、分布散、檢測(cè)周期不一致，只有準(zhǔn)確掌握檢測(cè)狀況，才能防止漏檢發(fā)生[13]。要充分利用計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代信息化管理手段，建立質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)掌握受控設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)信息，準(zhǔn)確分析質(zhì)量狀況和變化規(guī)律，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨近檢測(cè)期限的設(shè)備自動(dòng)提示，確保及時(shí)檢測(cè)受控設(shè)備[14]。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的理念不斷創(chuàng)新，醫(yī)療設(shè)備管理保障職能也隨之發(fā)生著變化，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理是新時(shí)期賦予的新要求，要適應(yīng)發(fā)展就要轉(zhuǎn)變觀念，周密統(tǒng)籌，要有勇于擔(dān)責(zé)意識(shí)來(lái)抓好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)工作，有效提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量，充分發(fā)揮管理與技術(shù)保障雙向職能作用。

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Research on approach and practice of overall medical equipment quality control testing

XU Xin-min, HU Jun-zhi, LIANG Yan-ni
China Medical Equipment,2015,12(7)∶113-115.

Objective∶ To carry out all aspects of medical equipment quality control work, solid implementation of medical equipment quality control testing, accurately grasp the quality evaluation of controlled medical equipment, improve the quality of medical equipment and security application. Methods∶ From the grasp of the controlled object information, careful planning, coordinating the implementation of a variety of ways to carry out the control, medical equipment quality control. Results∶ The controlled medical equipment to ensure a reliable detection rate reached 100%, the application of medical equipment quality. Conclusion∶ Overall quality control of medical equipment can effectively solve the practical difficulties, to avoid detection of controlled equipment, the full implementation of the quality control of medical equipment.

Overall planning; Medical equipment; Quality control; Detection

1672-8270(2015)07-0113-03

R197.39

A

徐新民,男,(1958- ),本科學(xué)歷，主任技師。解放軍第323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任，從事醫(yī)療設(shè)備管理和技術(shù)保障工作。

2014-11-25

①解放軍第323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 陜西 西安 710054