王永治

（汝陽縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 汝陽 471200）

祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的療效分析

王永治

（汝陽縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 汝陽 471200）

目的 評價(jià)祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的臨床療效。方法 針對糖尿病合并高脂血癥患者，中醫(yī)辨證屬痰濕內(nèi)阻，采用隨機(jī)對照研究方法，給予健脾祛濕治療，測定血脂、游離脂肪酸、肝腎功能等相關(guān)指標(biāo)。結(jié)果 祛濕健脾顆粒治療，可以顯著降低血脂和血清游離脂肪酸水平。結(jié)論 祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥，可以改善脂代謝異常，提高臨床療效和服藥依從性。

糖尿??；高脂血癥；健脾祛濕；療效

糖尿病是一種臨床常見病和多發(fā)病，是一組由自身免疫、遺傳和環(huán)境因素引起，以血糖慢性升高為臨床共同特征的代謝紊亂綜合征。隨著人口的老齡化，生活水平的提高，生活方式的改變和診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，近年來，糖尿病的患病人數(shù)增加較為迅速。目前已成為繼心血管病和腫瘤之后的發(fā)達(dá)國家中的第三大疾病，成為世界性公共衛(wèi)生問題，嚴(yán)重威脅人類健康。其中糖尿病合并高脂血癥臨床最為常見，為此針對中醫(yī)辨證屬痰濕內(nèi)阻的，采用祛濕健脾顆粒治療，報(bào)道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象：觀察病例來源于2013年3月至2013年12月，糖尿病門診或內(nèi)分泌門診患者，共觀察120例。在試驗(yàn)過程中注意嚴(yán)格控制可變因素。所有納入病例均符合2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程6～13年，平均10年，排除可能引起血脂改變的其他全身性疾病。

1.2血脂異常的判斷：按中華醫(yī)學(xué)會《中國成人血脂異常防治指南》（2007年）的標(biāo)準(zhǔn)判定血脂異常，符合下列條件之一者：血清總膽固醇≥6.22 mmol/L，高密度脂蛋白≤1.04 mmol/L，三酰甘油≥2.26 mmol/L。

1.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照國家《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》和《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》執(zhí)行。由中級職稱以上人員，進(jìn)行臨床辨證分型屬痰濕內(nèi)阻。具體標(biāo)準(zhǔn)：主癥：心悸或胸痛，胸悶。次癥：食欲不振；口淡不渴；肢體沉重；舌淡胖，苔膩或滑，脈滑或弦。1項(xiàng)主癥加上2項(xiàng)次癥者納入。

1.4研究方法：采用隨機(jī)對照的研究方法，將受試者分成治療組和對照組，每組60例。觀察藥物與對照藥物均由醫(yī)院藥學(xué)部提供。通過中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)化完成病例納入，同時(shí)給予相應(yīng)的藥物。

1.4.1藥物治療：①治療組：祛濕健脾顆粒，藥物由陳皮、茯苓、半夏、虎杖、郁金、桃仁、紅花等組成顆粒劑。溫水沖服，每天1劑。②對照組：血脂康膠囊，一次2粒，每天2次。

1.4.2觀察周期：12周。

1.4.3指標(biāo)檢測：①血脂測定：空腹、晨血、抽取2 mL，分離血清，采用全自動(dòng)生化分析儀BECKMANX7進(jìn)行血脂測定，同時(shí)進(jìn)行安全性檢測（包括血常規(guī)、肝腎功能等）。治療前后各項(xiàng)檢測各一次。②游離脂肪酸（FFA）濃度的測定：根據(jù)試劑盒參考參數(shù)表設(shè)置，由醫(yī)院檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化儀完成。

1.4.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。假設(shè)檢驗(yàn)使用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05作為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1血脂：從表1中可以看出，治療前后兩組患者的TG均有顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），組間比較，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；TC、LDL、HDL治療前后及組間比較均無顯著差異（P＞0.05）。

2.2游離脂肪酸：治療后患者的FFA水平均有顯著降低（P＜0.05），組間比較FFA水平的減低有顯著性差異（P＜0.05）。具體為：治療組（60例）：治療前為（408.5±116.91）μEq/L，治療后為（293.85±173.5）μEq/L；對照組（60例）：治療前為（408.5±125.17）μEq/L，治療后為（250.25± 157.3）μEq/L。

2.3安全性評價(jià)：本研究治療用藥過程中，患者治療前后檢查血、尿常規(guī)及肝、腎功能，均未發(fā)現(xiàn)異常改變。

3　討 論

脂質(zhì)代謝紊亂是糖尿病代謝紊亂的一個(gè)重要方面，它與糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生有密切聯(lián)系。Banting科學(xué)成就獎(jiǎng)得主McGarry DJ教授指出2型糖尿病中糖代謝紊亂的根源為脂代謝異常，足見脂毒性理論日益受到重視和承認(rèn)［1］。糖尿病患者有40%合并脂代謝紊亂，其中80%為高TG血癥［2］。近年研究發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)代謝紊亂干擾胰島素在周圍組織中與受體結(jié)合，導(dǎo)致胰島素的敏感性降低而發(fā)生胰島素抵抗，進(jìn)而發(fā)生糖尿病。胰島素抵抗又是血脂異常的發(fā)病機(jī)制之一，血三酰甘油（TG）水平的增高常常是胰島素抵抗（IR）的早期表現(xiàn)，IR是導(dǎo)致脂代謝紊亂的中心環(huán)節(jié)，且常先于脂代謝異常發(fā)生。脂肪代謝異常。中醫(yī)理論認(rèn)為，屬痰、濁、瘀范疇，以正虛為本，痰瘀為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)證。過食甘肥，久病傷脾或素體脾虛，飲食不節(jié)，運(yùn)化失司，日久傷脾，水谷無以化生精微，進(jìn)而生痰，阻于脈道，發(fā)為高脂血癥。在脂肪代謝異常方面，中醫(yī)中藥有著一定的臨床研究基礎(chǔ)。吳勇軍等［3］通過干預(yù)轉(zhuǎn)基因MKR鼠的2型糖尿病脂肪肝，結(jié)果提示，左歸降糖清脂方可以調(diào)節(jié)MKR鼠體內(nèi)的糖脂代謝，達(dá)到改善肝臟脂肪性變。李玉彬等［4］通過制作家兔激素性股骨頭壞死模型，研究健脾補(bǔ)腎方對脂質(zhì)代謝的影響，結(jié)果提示其防治機(jī)制為糾正激素造成的脂質(zhì)代謝紊亂密切相關(guān)。潘正軍等［5］通過實(shí)驗(yàn)研究，提示決明子水提液具有改善病變腎臟結(jié)構(gòu)，降血脂的作用。中醫(yī)藥治療糖尿病合并高脂血癥，以及其他研究方面均取得可喜成績［6-16］。

本研究結(jié)果說明祛濕健脾顆粒能夠改善2型糖尿病的脂代謝紊亂，其可能的作用機(jī)制為恢復(fù)胰島β細(xì)胞分泌功能，增強(qiáng)胰島素敏感性，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)橹舅幔A存于脂肪組織，并抑制脂肪的分解和酮體的生成，使血清TG和FFA水平降低，改善脂質(zhì)代謝紊亂，從而控制血糖、延緩并發(fā)癥的發(fā)生。因此通過選擇相應(yīng)的中藥，結(jié)合中醫(yī)辨證分型，針對糖尿病合并高脂血癥，改善脂代謝異常，提高糖尿病的臨床療效，進(jìn)而發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢。

本研究的不足之處：觀察周期短，樣本量小。本研究對祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的長期療效未能深入觀察，下一步擬在增加樣本量、長期隨訪的基礎(chǔ)上深入探索，進(jìn)而探討中藥的作用機(jī)制。

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1671-8194（2015）012-0175-02

國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題（NO. JDZX2012023）