TL-PAS 研究(TAXUS Liberté支架獲市場批準(zhǔn)后研究)旨在回顧 TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架在實(shí)際臨床實(shí)踐中的效果,而TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架是波士頓科學(xué)國際公司生產(chǎn)的第二代紫杉醇洗脫支架。
隨著雙抗抗血小板治療(DAPT)研究的開展,美國FDA 要求美國支架生產(chǎn)商為這項(xiàng)研究提供支持,TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架也包括在內(nèi)。
為此,來自底特律的Garratt博士等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,比較 TL-PAS 研究中置入 TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架后普拉格雷聯(lián)合阿司匹林12個(gè)月與30個(gè)月的效果。研究發(fā)現(xiàn)置入 TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架后普拉格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板30個(gè)月減少缺血性事件,研究結(jié)果發(fā)表在2014年11月20日發(fā)表于Circulation 雜志上。
研究共納入TL-PAS 研究中2191名患者,并將患者隨機(jī)分為普拉格雷聯(lián)合阿司匹林治療 12個(gè)月組和30個(gè)月組,主要評估嚴(yán)重缺血和出血性事件。
結(jié)果表明,普拉格雷聯(lián)合阿司匹林持續(xù)30個(gè)月組 DAPT復(fù)合主要終點(diǎn)(死亡、心?;蜃渲校┌l(fā)生率較12個(gè)月組低(分別為3.7%和8.8%),兩組死亡和卒中率相似,但延長普拉格雷治療顯著減少心梗發(fā)生(分別為1.9%和7.1%)。
另外,普拉格雷聯(lián)合阿司匹林持續(xù)30個(gè)月組支架內(nèi)血栓發(fā)生率較低(0.2% vs. 2.9%),支架內(nèi)血栓相關(guān)心梗和自發(fā)性心梗也較低,而兩組患者停用普拉格雷90天內(nèi)心梗發(fā)生率均增加。出血方面,普拉格雷30個(gè)月組GUSTO 中度或重度出血輕度增加(2.4% vs. 1.7%),但嚴(yán)重出血并不常見(0.3% vs. 0.5%)。
研究認(rèn)為,置入TAXUS Liberté紫杉醇洗脫支架后普拉格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板持續(xù) 30 個(gè)月減少缺血性事件發(fā)生,但TAXUS Liberté支架置入后最佳雙聯(lián)抗血小板事件尚屬未知,似乎應(yīng)該是30個(gè)月以上。