尹思敏

云南省大理市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科，云南大理671000

450例注射用前列地爾不良反應(yīng)分析

尹思敏

云南省大理市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科，云南大理671000

目的對(duì)注射用前列地爾不良反應(yīng)進(jìn)行探討。方法收集2006年1月-2013年12月中國(guó)知網(wǎng)中的文獻(xiàn)報(bào)道的450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者，通過(guò)回顧性分析法對(duì)不良反應(yīng)與患者性別、年齡、臨床表現(xiàn)、用藥、處理等方面的關(guān)系進(jìn)行分析，以制定針對(duì)性措施。結(jié)果450例患者的不良反應(yīng)以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應(yīng)出現(xiàn)后及時(shí)用藥控制，其中390例患者暫停用藥，不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或者是痊愈，僅有10例患者對(duì)原發(fā)病造成影響，延長(zhǎng)了患者的治療時(shí)間。結(jié)論注射用前列地爾的不良反應(yīng)對(duì)原發(fā)病的影響較小，但仍需受到重視。醫(yī)務(wù)人員要盡早進(jìn)行預(yù)防，以有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

注射用前列地爾；不良反應(yīng)；發(fā)生率；靜脈炎

注射用前列地爾[1]屬于一種制劑，藥物載體是脂微球，與我國(guó)普通前列地爾注射劑相比較而言，具備良好的持續(xù)性、靶向性與高效性。前列地爾具備改善肝功能、擴(kuò)張血管、穩(wěn)定患者肝細(xì)胞膜等作用，能夠?qū)π哪X血管循環(huán)障礙進(jìn)行有效改善，因此在臨床治療中得到廣泛的應(yīng)用，但是會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)。該研究收集2006年1月-2013年12月中國(guó)知網(wǎng)中的文獻(xiàn)報(bào)道的450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者，通過(guò)回顧性分析法對(duì)不良反應(yīng)與患者性別、年齡、臨床表現(xiàn)、用藥、處理等方面的關(guān)系進(jìn)行分析，以探討注射用前列地爾不良反應(yīng)與預(yù)防措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2006年1月-2013年12月中國(guó)知網(wǎng)中的5篇文獻(xiàn)報(bào)道中的450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者，病例來(lái)自：紀(jì)立偉等[2]人的前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件評(píng)價(jià)中的293例，彭婕[3]的34例前列地爾所致不良反應(yīng)分析中的34例，高輝[4]的靜脈輸注前列地爾致不良反應(yīng)的分析及護(hù)理中的32例，王莉梅[5]等人的前列地爾注射劑治療急性腦梗死的Meta分析中的58例，張世蓮[6]的33例注射用前列地爾不良反應(yīng)報(bào)告分析中的33例。450例患者包括240例男性，210例女性，患者年齡段是18～89歲，平均是（56.3±4.7）歲。

1.2 方法

中報(bào)告的注射用前列地爾不良反應(yīng)患者的性別、年齡、臨床表現(xiàn)、用藥、處理、家族、既往不良反應(yīng)、類型、發(fā)生時(shí)間等進(jìn)行報(bào)表整理，以進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 注射用前列地爾不良反應(yīng)與患者性別、年齡之間的關(guān)系

對(duì)收集的中國(guó)知網(wǎng)，生物醫(yī)學(xué)網(wǎng)等文獻(xiàn)報(bào)到的450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者的相關(guān)資料進(jìn)行分析，450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者中，240例男性，占53.3%，210例女性，占46.7%，詳細(xì)情況見(jiàn)表1。

表1 注射用前列地爾不良反應(yīng)患者的年齡、性別分布情況

2.2 注射用前列地爾不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者均是在2006年1月-2013年12月期間發(fā)生的，其中2006-2009年20例患者，占4.4%；2010年60例患者，占13.3%；2011年120例患者，占26.7%；2012年100例患者，占22.2%；2013年150例患者，占33.3%。450例患者中330例患者的不良反應(yīng)出現(xiàn)于用藥后0～3 d之間，占73.3%，60例患者的不良反應(yīng)出現(xiàn)于用藥后4～7 d之間，占13.3%，60例患者的不良反應(yīng)出現(xiàn)于用藥后8～16 d之間，占13.3%。

2.3 原發(fā)病與既往不良反應(yīng)

450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者的原發(fā)病包括以下幾種：340例神經(jīng)系統(tǒng)疾病，30例免疫系統(tǒng)疾病，20例循環(huán)系統(tǒng)疾病，10例耳部疾病，10例周圍血管性疾病以及40例其他方面疾病，其中以神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主，占75.6%，主要臨床癥狀是腦血管病、腦動(dòng)脈硬化、椎-基底動(dòng)脈供血不足、腦供血不足以及腦梗死等。450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者中包括40例患者既往史不清，380例患者不存在既往史，30例患者存在既往史?；颊咴l(fā)病情況見(jiàn)表2。

2.4 聯(lián)合用藥

注射用前列地爾的聯(lián)合用藥品種多樣。450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者中，260例患者聯(lián)合用藥，占57.8%，其中40例患者使用銀杏葉提取注射液，90例患者使用奧扎格雷氯化鈉注射液，10例患者給予注射用美洛西林鈉，10例患者給予復(fù)方α-酮酸片，70例患者使用注射用鹽酸丁咯地爾，10例患者給予注射用頭孢曲松鈉，10例患者給予包醛氧淀粉膠囊，20例患者使用鹽酸法術(shù)地爾注射液。

2.5 用量和途徑

450例患者的用藥劑量均為10 ug，1次/d，110例患者給予前列地爾與10 mL的生理鹽水，靜脈注射，340例患者使用前列地爾與100 mL的生理鹽水，靜脈點(diǎn)滴。

2.6 不良反應(yīng)與臨床表現(xiàn)

450例患者的不良反應(yīng)以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應(yīng)出現(xiàn)后及時(shí)用藥控制，例如：呋塞米、苯海拉明、氯雷他定、乳酸依沙吖啶以及二羥丙茶堿等藥物進(jìn)行對(duì)癥治療，其中390例患者暫停用藥，不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或者是痊愈，僅有10例患者對(duì)原發(fā)病造成影響，見(jiàn)表3：

表2 450例患者的原發(fā)病情況

表3 450例患者的不良反應(yīng)情況

3 討論

注射用前列地爾的不良反應(yīng)多集中在分布在30歲之后的群體中，主要是因?yàn)殡S著年齡的不斷增長(zhǎng)，患者的器官與免疫功能會(huì)逐漸下降，患病率會(huì)大大增加，因此用藥種類也不斷增多，患者機(jī)體的新陳代謝功能下降，因此注射用前列地爾不良反應(yīng)的發(fā)生率也會(huì)大大增加。

對(duì)注射用前列地爾不良反應(yīng)的發(fā)生原因進(jìn)行綜合分析后，可采取以下措施進(jìn)行預(yù)防與處理：①醫(yī)護(hù)人員需要嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存前列地爾，并在與生理鹽水混合后的2 h內(nèi)使用，以防止脂微球[7]發(fā)生破裂，一旦破裂極易發(fā)生不良反應(yīng)；②在輸注前列地爾過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員需對(duì)速度進(jìn)行嚴(yán)格控制，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，需及時(shí)給予對(duì)癥治療，并調(diào)整滴注速度[8]，以有效減輕患者的不良反應(yīng)；③注射用前列地爾的不良反應(yīng)以靜脈炎與皮疹為主，在暫停用藥后會(huì)好轉(zhuǎn)，也可使用硫酸鎂、酒精、金黃膏[9-10]等進(jìn)行外敷，皮疹可使用苯海拉明[11]等藥物治療，等患者皮疹消失后，可停藥。

在本次探究過(guò)程中，收集2006年1月-2013年12月中國(guó)知網(wǎng)，生物醫(yī)學(xué)網(wǎng)等文獻(xiàn)報(bào)到的450例注射用前列地爾不良反應(yīng)患者，通過(guò)回顧性分析法對(duì)不良反應(yīng)與患者性別、年齡、臨床表現(xiàn)、用藥、處理等方面的關(guān)系進(jìn)行分析，以制定針對(duì)性措施。450例患者的不良反應(yīng)以皮疹、頭暈、頭痛、靜脈炎、心慌、胸悶、腹瀉、嘔吐等為主，并在不良反應(yīng)出現(xiàn)后及時(shí)用藥控制，其中390例患者暫停用藥，不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或者是痊愈，僅有10例患者對(duì)原發(fā)病造成影響，延長(zhǎng)了患者的治療時(shí)間。與朱國(guó)花等[12]的探究結(jié)果保持一致。

綜上所述，注射用前列地爾的不良反應(yīng)以靜脈炎、皮疹等為主，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，需及時(shí)對(duì)癥治療，以避免不良反應(yīng)對(duì)原發(fā)病的影響。雖然注射用前列地爾的不良反應(yīng)對(duì)原發(fā)病的影響較小，但是仍需重視，并進(jìn)行預(yù)防，以有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

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Analysis of 450 Cases of Adverse Reactions of Alprostadil Injection

YIN Simin
Dali First People's Hospital of Yunnan Province，Yunnan Dali 671000，China

Objectiveto injection adverse reaction of alprostadil is discussed.Methodsfrom 2006 January to 2013 December China in HowNet reported 450 cases of Alprostadil for Injection patients with adverse reactions,were analyzed by retrospective analysis on adverse reaction of relationship with gender,age,clinical manifestation,treatment,medication,to develop targeted measures.Results450 cases of adverse reactions in patients with dizziness,headache,rash,phlebitis,palpitation.

Alprostadil injection;Adverse reaction;Incidence;Phlebitis

R94

A

1674-0742（2015）03（b）-0122-02

2014-12-25）

尹思敏（1975.12-），女，白族，云南大理人，大本，主管藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。