魏林江李群真賈寶崗李崢

·研究報告·

通心絡(luò)膠囊治療突聾患者耳鳴的療效觀察

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目的觀察氣虛血瘀證突聾伴耳鳴患者口服通心絡(luò)膠囊治療耳鳴的臨床療效。方法選擇臨床診斷為突聾的患者住院治療，出院時仍有耳鳴癥狀且辨證為氣虛血瘀證患者60例，按照隨機原則分為治療組30例和對照組30例。出院后治療組繼續(xù)口服通心絡(luò)膠囊，對照組繼續(xù)口服氟桂利嗪膠囊，兩組療程均為出院后30天，療程結(jié)束后觀察兩組臨床療效。結(jié)果對照組有效率為56.7%，治療組有效率為73.3%，兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論口服通心絡(luò)膠囊治療氣虛血瘀證突聾患者的耳鳴療效顯著，優(yōu)于對照組，作用安全。

突發(fā)性聾；耳鳴；通心絡(luò)膠囊；四聯(lián)療法

耳鳴是突發(fā)性聾的常見伴發(fā)癥狀，可在突發(fā)性聾數(shù)小時前發(fā)作，也可能在突發(fā)性聾發(fā)作時同時發(fā)生。目前對突發(fā)性聾伴耳鳴的機制還不是十分清楚，臨床中亦無特效藥物和治療方法。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查突發(fā)性聾伴耳鳴的發(fā)病率國內(nèi)為70%～100%[1,2]，并呈逐年上升態(tài)勢,耳鳴有時甚至是突聾患者就診的首要或惟一主訴。突發(fā)性聾伴發(fā)的耳鳴是耳蝸性耳鳴，目前治療方法多為改善血液循環(huán)和營養(yǎng)神經(jīng)藥物，許多突發(fā)性聾患者治療后聽力雖然有提高或痊愈但仍然有耳鳴癥狀。因此發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)優(yōu)勢治療耳鳴不失為一種好的方法。

中醫(yī)認為本病有虛有實：肝陽上亢、風(fēng)、痰、火、瘀證為實；而中氣、腎精不足為虛。病機雖然不外邪、火、痰、瘀，但瘀滯貫穿整個病程當中，氣滯血瘀、氣虛血瘀引起耳竅閉阻或失養(yǎng)。

筆者在長期的中醫(yī)臨床工作中，發(fā)現(xiàn)口服通心絡(luò)膠囊治療氣虛血瘀證突聾伴耳鳴患者，能夠收到良好的療效。

資料與方法

1 臨床資料

選擇2011年1月～2014年6月突聾伴耳鳴的住院患者，出院時仍然有耳鳴癥狀且辨證為氣虛血瘀證60人，病程1～10天，平均6.2天。其中男性24例，女性36例。年齡25～63歲，中位年齡48歲。60例隨機分為2個治療組：通心絡(luò)膠囊治療組：共30例，男12例，女18例，年齡27～63歲，輕度聽力損失8例，中度聽力損失20例，重度聽力損失2例；鹽酸氟桂利嗪膠囊治療組：共30例，男10例，女20例，年齡25～61歲，輕度聽力損失9例，中度聽力損失20例，重度聽力損失1例；兩組年齡、性別、病程及聽力損失程度無顯著性差異，具有可比性。

2 診斷標準

突發(fā)性聾診斷標準[3]：突然發(fā)生的，可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3d以內(nèi)，有原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失，至少在相連2個頻率聽力損失超過20dB；伴耳鳴、耳堵塞感；伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作；除第八腦神經(jīng)外，無其他腦神經(jīng)受損癥狀。

中醫(yī)證候診斷標準[4]：血瘀耳竅證：耳聾突然發(fā)生，并迅速發(fā)展，常伴耳脹悶感或耳痛，耳鳴不休，伴有眩暈。舌質(zhì)暗紅，脈澀；氣血虧虛證：聽力下降，伴有眩暈，或見倦怠乏力，聲低氣怯，面色無華，食欲不振，脘腹脹滿，大便溏薄，心悸失眠，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈細弱。

耳鳴診斷標準[5]：①耳內(nèi)或頭顱有鳴響的聲音感覺（如蟬鳴聲、吹風(fēng)聲等），②周圍環(huán)境中（包括耳周圍）沒有產(chǎn)生這種聲音的客觀來源。

排除來自耳周圍的體聲。如與脈搏搏動一致的血管搏動聲、腭咽喉肌陣攣的咔嗒聲、咽鼓管異常開放的呼吸聲等。

3 治療方法

臨床診斷為突發(fā)性聾患者入院后均給予四聯(lián)療法中西醫(yī)綜合治療：①針：頭針：暈聽區(qū),體針：耳門、聽宮、聽會、翳風(fēng)穴。②吸：特種混合氣體Carbongen(含95%氧氣,5%二氧化碳)。③注：肌注維生素B1100mg、維生素B12500ug、罌粟堿30mg，每日1次；靜脈滴注銀杏葉提取物105mg，每日1次；靜脈滴注點巴曲酶5bu，首次劑量加倍，隔日1次，共靜脈滴注6支；靜脈滴注甲潑尼龍120mg，每日1次，3天后無效停用，有效則逐漸減量共靜脈滴注7天。④藥：血瘀耳竅證-通竅活血湯加減；氣血虧虛證--歸脾湯加減。住院治療14天為1療程，出院時仍有耳鳴癥狀患者隨機分為兩組，治療組給予通心絡(luò)膠囊（河北以嶺制藥有限公司，國藥準字Z19980015，0.26g/粒）口服，4粒，3次/日。對照組給予鹽酸氟桂利嗪膠囊（由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號為國藥準字H1093003）10mg，每晚1次口服，出院30天后復(fù)查評定療效。

4 觀察指標

療效評定標準[5]：①痊愈：耳鳴消失，伴隨癥狀也完全消失；或在所有時間里完全適應(yīng)。②顯效：耳鳴明顯減弱達到1/2以上。③有效：耳鳴減弱1/3，伴隨癥狀減弱1/3以上；或不管耳鳴響度怎樣變化，在50%的時間里達到了部分適應(yīng)。④無效：耳鳴不變或加重，伴隨癥狀不變或加重；或不管耳鳴響度怎樣變化，在所有時間里仍不適應(yīng)。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS16.0軟件行統(tǒng)計學(xué)處理，兩組間率的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1 兩組療效比較

治療組痊愈4例(13.3%)，顯效12例(40.0%)，有效6例(20.0%)，無效8例(26.7%)，總有效率73.3%;對照組痊愈1例(3.3%)，顯效8例(26.7%)，有效8例(26.7%)，無效13例(43.3%)，總有效率56.7%。兩組比較有顯著性差異(確切概率法，P＜0.05)。見表1。

表1 兩組突聾伴耳鳴患者治療有效率的比較（例，%）

2 不良反應(yīng)

治療組及對照組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。有胃腸道反應(yīng)者飯后半小時服用。

討論

耳鳴的定義是指患者在耳部或頭部的一種聲音感覺，但外界并無相應(yīng)聲源存在，是突發(fā)性聾的常見伴發(fā)癥狀。但兩者在發(fā)病機制上有所不同，目前認為突發(fā)性聾與內(nèi)耳微循環(huán)障礙有關(guān)：供應(yīng)內(nèi)耳的動脈因迂曲盤繞、血流緩慢等特點，在血液黏滯度增高時，容易發(fā)生栓塞，引起內(nèi)耳供血障礙致突發(fā)性聾。而各種致病因素所致的內(nèi)耳供血障礙均可導(dǎo)致內(nèi)耳毛細胞的破壞而引起耳鳴[6]。

不少突聾患者聽力治愈或好轉(zhuǎn)后耳鳴仍長期存在，影響其生活質(zhì)量，甚至可引發(fā)焦慮、抑郁等心理疾病。目前治療耳鳴的方法眾多，改善內(nèi)耳微循環(huán)障礙、修復(fù)內(nèi)耳毛細胞損傷為治療耳鳴的一種有效方法。

中醫(yī)則認為，耳屬清空之竅，凡六淫侵襲、七情失調(diào)、臟氣不平，皆可成為耳鳴的發(fā)生原因。耳鳴的病因病機又有虛實之分，實者多因風(fēng)寒、風(fēng)熱外邪或臟腑實火上擾耳竅，抑或瘀血、痰火蒙蔽清竅;虛者多為臟腑虛損、氣血陰陽不足，耳竅失養(yǎng)。本病經(jīng)久難愈，病勢纏綿，常因?qū)嵵绿摚蕴撝聦?，反?fù)發(fā)作，故而本虛標實、虛實夾雜為其病理特點?，F(xiàn)代醫(yī)家認為無論是熱壅血瘀、氣滯血瘀、痰淤互結(jié),還是氣虛血瘀、血虛血瘀、陽虛血瘀,最終均可導(dǎo)致耳竅脈絡(luò)不通、氣血凝滯、耳竅失用而發(fā)生耳鳴。

臨床上，血瘀證是與微循環(huán)關(guān)系密切的常見臨床證型，絡(luò)病、微循環(huán)障礙、血瘀證三者之間有一定的內(nèi)在聯(lián)系。絡(luò)脈病變時，可有血瘀的癥狀和體征，又可觀測到微循環(huán)及血液流變性異常的客觀指標[7]。而微循環(huán)的生理功能與絡(luò)脈的滲灌氣血以及營、血、津的互滲作用相似,故多數(shù)學(xué)者認為:祖國醫(yī)學(xué)的絡(luò)脈與微循環(huán)有極其相似之處[8]。筆者認為突聾伴耳鳴之氣虛血瘀證符合絡(luò)病辨證之絡(luò)脈絀急的病機特點，而絡(luò)病是廣泛存在于各種急、慢性疾病中的病理狀態(tài)。絡(luò)病學(xué)說是研究絡(luò)病發(fā)生發(fā)展及診斷治療規(guī)律的應(yīng)用理論[9]。絡(luò)病有著易滯易瘀、易入難出的病機特點，其病機變化為絡(luò)脈瘀阻，由于氣滯血行不利，氣血津液輸布障礙，血滯為瘀，脈絡(luò)瘀阻引起“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)”血運受阻，耳絡(luò)瘀阻，內(nèi)耳失于氣血供養(yǎng)，聽神經(jīng)、毛細胞受損，致聽力下降、耳鳴、眩暈的發(fā)生。以此為據(jù),治療氣虛血瘀型突聾所伴隨耳鳴當以活血化瘀、通絡(luò)開竅為治療法則。

在突聾伴耳鳴的藥物治療中,中草藥的治療作用不容忽視,特別是一些中藥現(xiàn)代研究具有擴張血管和抗凝、降纖等多重作用,其療效常優(yōu)于單純的血管擴張劑[10]。通心絡(luò)膠囊是根據(jù)絡(luò)病學(xué)理論研制而成的中藥復(fù)方制劑，通心絡(luò)方中以人參為君補益絡(luò)氣，氣旺而血運有力，水蛭化瘀通絡(luò)，全蝎搜風(fēng)通絡(luò)為臣藥。土鱉蟲活血通絡(luò)，蜈蚣搜風(fēng)解痙，蟬蛻息風(fēng)止痙，佐全蝎搜風(fēng)解痙以止絡(luò)脈之絀急，赤芍涼血散血制人參之溫，降香、冰片芳香，引諸藥入絡(luò)通竅為使藥。全方具有益心氣扶正固本，活血通絡(luò)搜風(fēng)解痙祛邪，氣旺血行通耳竅?，F(xiàn)代藥理研究[11]通心絡(luò)膠囊主要作用于血管病變不同病理環(huán)節(jié)，通過降脂抗凝，改善血液流變學(xué)，抑制血小板聚集和血栓形成作用，改善血液的膿黏凝聚狀態(tài)，緩解血管痙攣，明顯保護缺血再灌注后微血管的結(jié)構(gòu)和功能，從而改善內(nèi)耳微循環(huán)，促進內(nèi)耳聽神經(jīng)及毛細胞功能恢復(fù)，提高聽力。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究表明[12]，水蛭具有降低血脂、抑制血小板聚集的作用，蜈蚣、全蝎可抑制血管中樞，擴張血管，阻止凝血酶對纖維蛋白的激活作用，降低血液粘稠度，抑制血栓形成。人參能糾正缺血心肌代謝，改善血流動力學(xué)，減少耗氧量，抑制氧自由基產(chǎn)生。本文應(yīng)用通心絡(luò)膠囊聯(lián)合我科特色療法-四聯(lián)療法用于治療氣虛血瘀證突聾伴耳鳴患者，總有效率達73.3%，明顯高于對照組56.7%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。我們認為通心絡(luò)膠囊治療突聾患者的耳鳴較鹽酸氟桂利嗪膠囊可以獲得更好的療效，臨床驗證了在絡(luò)病理論指導(dǎo)下異病同治的傳統(tǒng)中醫(yī)理論。通心絡(luò)膠囊聯(lián)合四聯(lián)療法治療氣虛血瘀型突聾伴耳鳴具有副作用小，療效顯著特點值得臨床推廣應(yīng)用。

1 劉敏，陳錫輝，汪廣理，等.性別年齡和聽力損害程度與突發(fā)性聾患者耳鳴癥狀相關(guān)性分析.中國中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科雜志，2007，15（3）:174-176.

2 Mamak A,Yilmaz S,Cansiz H,et al.Astudy of prognostic factors in sudden hearing loss.Ear Nose Throat,2005,84: 641-644.

3 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會.突發(fā)性聾的診斷和治療指南(2005年,濟南).中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，41 (8):569.

4 王士貞.中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué).北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004:89-90.

5 王洪田,李明,劉蓬,等.耳鳴的診斷和治療指南（建議案）.中華耳科學(xué)雜志,2009,7(3):185.

6 Psifidis AD,Psillas GK,Daniilidis JCH.Sudden sensorineural hearing loss:long-term follow-up results.Otolaryngol Head Neck Surg,2006,135:995-996.

7 馮瑋，陳志剛.絡(luò)病學(xué)說的歷程及現(xiàn)狀.北京中醫(yī)藥，2009，28（8）：603-606.

8 曾志勇，馬維騏，許勇.中醫(yī)絡(luò)病研究現(xiàn)狀的思考.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2005，28（2）：1-2.

9 吳以嶺.絡(luò)病學(xué)概要.疑難病雜志，2004，2（3）：37-39.

10 丁文英.突發(fā)性耳聾的中西醫(yī)治療現(xiàn)狀.中國城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生，2008,2（124）:45-46.

11 吳以嶺.絡(luò)病學(xué).北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：179-180.

12 吳以嶺.絡(luò)病理論科學(xué)求證.北京：科學(xué)出版社，2007：535.

（收稿:2014-11-15 修回：2015-03-26）

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2015.05.020

1 河北以嶺醫(yī)院耳鼻咽喉科（石家莊，050091）

魏林江,副主任醫(yī)師.Email:weilinjiang2006@126.com