范 例，顧 俊，許左雋，卓 楊

益心舒膠囊治療慢性閉塞病變冠心病患者的療效觀察

范 例，顧 俊，許左雋，卓 楊

目的 觀察益心舒膠囊治療慢性閉塞病變冠心病的療效。方法 選取冠脈造影結(jié)果顯示至少1支主要冠狀動(dòng)脈血管為慢性閉塞病變的144例患者。隨機(jī)分為兩組，常規(guī)組給予常規(guī)藥物治療，益心舒組在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上給予益心舒膠囊治療6個(gè)月。結(jié)果 益心舒組治療后每周心絞痛發(fā)作次數(shù)由治療前的(2.15±0.91)次減少為(1.01±0.76)次(P<0.05)，同時(shí)6 min步行距離由治療前392 m±147 m增加為518 m±184 m(P<0.05)，患者自評(píng)運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分由治療前3.00分±0.93分提高為3.96分±1.23分(P<0.05)，退伍軍人特定活動(dòng)問卷(VSAQ)評(píng)估患者運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分由治療前3.47分±0.88分提高為5.13分±1.37分(P<0.05)。常規(guī)治療組并未見有明顯改善。結(jié)論 益心舒膠囊對(duì)慢性閉塞病變冠心病的治療能明顯改善癥狀，提高生活質(zhì)量。

冠脈慢性閉塞；益心舒膠囊；運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分

冠心病的發(fā)病率逐年提高，極大地威脅著人們的生命，嚴(yán)重降低了生活質(zhì)量，尤其是合并冠狀動(dòng)脈慢性閉塞病變(CTO)的冠心病危重患者，長(zhǎng)期生活在病痛之中，充滿著焦慮和恐懼。如何積極治療CTO患者，改善其癥狀，降低住院率和病死率，提高生活質(zhì)量是艱巨的任務(wù)。本研究采用益心舒膠囊治療CTO患者，觀察其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月—2014年12月于我院心內(nèi)科收治的造影結(jié)果顯示至少合并1支主要冠狀動(dòng)脈血管(左前降支、回旋支或右冠狀動(dòng)脈)CTO的144例患者為研究對(duì)象。年齡為69.9歲±10.7歲；男94例，女50例；其中前降支55例，回旋支41例，右冠狀動(dòng)脈48例；單支病變56例，雙支病變43例，三支病變45例；急性心肌梗死24例，陳舊性心肌梗死45例，不穩(wěn)定型心絞痛25例，穩(wěn)定型心絞痛50例；合并糖尿病45例，高血壓115例，心力衰竭37例。當(dāng)前常規(guī)藥物治療包括服用硝酸酯類120例，他汀類116例，貝特類2例，阿司匹林119例，氯吡格雷103例，西洛他唑12例，鈣離子拮抗劑35例，β受體阻滯劑57例，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI) 78例，血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB) 36例，磺脲類口服降糖藥22例。隨機(jī)分為常規(guī)藥物治療組(常規(guī)組)與常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)治療組(益心舒組)，隨訪6個(gè)月。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合2007美國心臟病學(xué)會(huì)(AHA)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：冠狀動(dòng)脈在粥樣硬化病變基礎(chǔ)上冠狀動(dòng)脈血管腔完全阻塞，且閉塞的病程超過3個(gè)月。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 既往曾接受過經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)治療；合并冠狀動(dòng)脈心肌橋；先天性冠狀動(dòng)脈畸形；急性心肌梗死急性期內(nèi)緊急行冠狀動(dòng)脈造影或PCI治療；貧血、感染性疾病以及惡性腫瘤的患者。

1.4 方法

1.4.1 臨床資料的收集 對(duì)于符合的標(biāo)準(zhǔn)病例，詢問及記錄患者的性別、年齡、吸煙史、糖尿病、高血壓病、冠心病家族史等情況。血壓為入選時(shí)測(cè)量所得。入選第2日晨空腹抽血檢測(cè)血糖、血脂、肝腎功能等指標(biāo)。

1.4.2 主要儀器 檢測(cè)儀器采用MULTISKAN MS PRIMARY EIA V.1.8-0 Dade Dimension RXL全自動(dòng)生化分析儀。

1.4.3 冠狀動(dòng)脈造影術(shù) 按照標(biāo)準(zhǔn)Judkins法造影，橈動(dòng)脈或股動(dòng)脈穿刺后送入動(dòng)脈鞘管，在導(dǎo)引鋼絲的引導(dǎo)下將造影導(dǎo)管送到左右冠狀動(dòng)脈開口處，并在注射顯影劑的同時(shí)行多角度X光電影攝像。

1.4.4 6 min步行試驗(yàn) 要求患者在平直走廊里盡可能快的行走，測(cè)定6 min的步行距離。

1.4.5 運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)估 運(yùn)動(dòng)耐量簡(jiǎn)易評(píng)估表適用于患者自評(píng)，此階梯圖從下至上，活動(dòng)難度越來越大。患者根據(jù)自己的主觀感受，選出自己所能從事的最大運(yùn)動(dòng)，即在進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)時(shí)不會(huì)引發(fā)疲勞、氣短、胸部不適或其他想讓其停止活動(dòng)的癥狀。該項(xiàng)活動(dòng)所對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)耐量即為患者目前的運(yùn)動(dòng)耐量[2]。

退伍軍人特定活動(dòng)問卷(VSAQ)用于問卷評(píng)估患者運(yùn)動(dòng)耐量，該問卷經(jīng)過多項(xiàng)臨床研究驗(yàn)證，具有很高的應(yīng)用價(jià)值。這份問卷操作起來比較簡(jiǎn)單，第一步是粗略測(cè)得患者的運(yùn)動(dòng)耐量，患者首先要根據(jù)左側(cè)的活動(dòng)列表確定自己所能進(jìn)行的最大活動(dòng)，即在進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)時(shí)不會(huì)引發(fā)疲勞、氣短、胸部不適或其他想讓其停止活動(dòng)的癥狀，將該項(xiàng)活動(dòng)挑選出來，這項(xiàng)活動(dòng)所對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)耐量就是其目前的運(yùn)動(dòng)耐量。第二步是以年齡進(jìn)行校正，可以較為精確的預(yù)測(cè)平板運(yùn)動(dòng)測(cè)定的運(yùn)動(dòng)耐量。方法為患者將自己的年齡和剛剛第一步中確定的運(yùn)動(dòng)耐量連線，其延長(zhǎng)線與最右側(cè)的豎線交叉點(diǎn)即為該患者的預(yù)測(cè)運(yùn)動(dòng)耐量。醫(yī)生可以根據(jù)患者預(yù)測(cè)的運(yùn)動(dòng)耐量為其提供適合的運(yùn)動(dòng)方式[2]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組基線資料和臨床指標(biāo)比較 兩組在身高、體重、體重指數(shù)(BMI)、血壓、血脂、肝腎功能、空腹血糖(FBG)、C反應(yīng)蛋白(CRP)等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組基線資料和臨床指標(biāo)比較

2.2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、6 min步行距離、運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分比較 益心舒組治療后每周心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著減少(P<0.05)，6 min步行距離增加(P<0.05)，自評(píng)運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分、VSAQ問卷評(píng)估患者運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分明顯改善(P<0.05)。常規(guī)治療組并未見有明顯改善。詳見表2。

表1 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、6 min步行距離、運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)分比較(x±s)

3 討 論

冠心病是嚴(yán)重危害人類健康的常見病，我國每10 s就有1人死于心血管疾病。冠狀動(dòng)脈閉塞是在冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化的基礎(chǔ)上，病變進(jìn)一步發(fā)展，引起管腔狹窄導(dǎo)致完全閉塞，心肌缺血缺氧，甚或壞死[3]。慢性閉塞性病變主要以病變形成時(shí)間的長(zhǎng)短來進(jìn)行定義的，閉塞病變初始發(fā)生時(shí)以松軟的血栓為主，當(dāng)這些血栓性病變逐漸纖維化，并成為動(dòng)脈粥樣硬化病變的一部分時(shí)，閉塞性病變血栓即變得堅(jiān)硬，從病理上講，這樣的病變應(yīng)稱為CTO病變[4，5]。但是由于動(dòng)脈粥樣硬化的異質(zhì)性以及纖維化的過程有所不同，難以從病理上進(jìn)行定義，因此以臨床表現(xiàn)來推斷CTO形成的時(shí)間，將閉塞性病變形成3個(gè)月者定義為CTO病變[1]。CTO患者病死率高，生活質(zhì)量急劇惡化，常常生活在驚恐之中。隨著介入技術(shù)的發(fā)展，合并CTO的冠心病患者可以通過介入治療開通閉塞病變，但還是以藥物治療為基石，一方面對(duì)其發(fā)生發(fā)展的危險(xiǎn)因素，如血脂、血壓、血糖等加以控制，另一方面給予擴(kuò)張冠脈、穩(wěn)定斑塊、抗血小板聚集等治療[6]。

對(duì)于CTO冠心病危重患者在介入治療及充分常規(guī)藥物治療的同時(shí)，可以給予中藥治療。益心舒膠囊的主要成分是人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂，具有益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津的作用，用于氣陰兩虛引起的心悸脈結(jié)代，胸悶不適、胸痛等。其中以人參為君藥，益氣補(bǔ)虛，具有抗血小板聚集，改善冠脈循環(huán)的作用。臣以黃芪補(bǔ)氣助陽，推動(dòng)血行，改善微循環(huán)，明顯擴(kuò)張毛細(xì)血管并加快其血流速度；丹參活血化瘀，通利血脈，增加冠脈血流量，養(yǎng)血安神。佐以麥冬、五味子養(yǎng)陰生津，寧心安神；川芎行氣活血，減少自由基和內(nèi)皮素的釋放，保護(hù)內(nèi)皮功能。諸藥配合，共奏益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津之功。熊然等[7]發(fā)現(xiàn)在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊可有效緩解心絞痛患者癥狀，提高生活質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)慢性閉塞病變冠心病患者給予益心舒膠囊治療后，每周的心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，同時(shí)提高了運(yùn)動(dòng)耐量。

總之，益心舒膠囊對(duì)于慢性閉塞病變冠心病患者能改善癥狀，具有很好的療效，在臨床治療中應(yīng)該積極應(yīng)用。

[1] King SB，Smith SC，Hirshfeld JW.2007 focused update of the ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention[J].J Am Coll Cardiol，2008，51(2)：172-209.

[2] Myers J， Bader D， Madhavan R，et al.Validation of a specific activity questionnaire to estimate exercise tolerance in patients referred for exercise testing[J].Am Heart J，2001，142：1041-1046.

[3] 葛均波.冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變介入治療[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：1-5.

[4] Shah PB.Management of coronary chronic total occlusion[J].Circulation，2011，123(16)：1780-1784.

[5] Bardají A， Rodriguez-López J， Torres-Sánchez M.Chronic total occlusion: To treat or not to treat[J].World J Cardiol，2014，6(7)：621-629.

[6] Brilakis ES， Karmpaliotis D， Vo MN，et al.Advances in the management of coronary chronic total occlusions[J].J Cardiovasc Transl Res，2014，7(4)：426-436.

[7] 熊然，劉文嫻，寧尚秋.益心舒膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2014，12(10)：1200-1202.

(本文編輯 郭懷印)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院(上海 200011)，E-mail：fanxxf@126.com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．031

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2015-07-18)