王展海 錢龍江 鄒艷玲 孔令霞

作者簡介：王展海（1966—），男，漢族，籍貫：河北省張家口市陽原縣，腫瘤外科副主任醫(yī)師，醫(yī)學學士，擅長腫瘤外科診治研究?！菊磕康?觀察舒肝寧注射液治療乳腺癌術后患者化療所致輕度肝損傷的臨床療效。方法 將化療后有輕度肝損傷的52例患者隨機分為治療組和對照組。治療組26例，患者化療后靜脈輸注舒肝寧注射液20ml，每日1次，連續(xù)治療10天。對照組26例，采用常規(guī)口服保肝藥治療。觀察兩組治療前后丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及總膽紅素（TBil）的變化及療效差別。結果 治療后治療組的ALT顯著低于治療前，其療效和肝臟功能改善均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05）。結論 舒肝寧注射液治療化療藥物所致輕度肝損傷療效明顯，具有較強的保肝護肝作用。

【關鍵詞】舒肝寧注射液；化療；肝損傷

【中圖分類號】R726.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)07-0568-03

化療是各種惡性腫瘤臨床治療的重要手段，而化療常常有各種副作用，其中肝損害是最常見的副作用，有時甚至影響化療的繼續(xù)，進而影響預后。肝臟是化療藥物代謝的主要器官，許多化療藥物會引起腫瘤患者肝功能損害，導致肝損傷 ［1］。從2010年7月至2014年6月，對本科收治的乳腺癌術后化療所致輕度肝損傷患者52例應用舒肝寧注射液靜脈輸注進行治療，取得了較滿意的療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料52例入組的乳腺癌術后患者均經手術、病理學及細胞學診斷確診。無化療禁忌證，KPS評分≥ 60分，排除其他疾病和肝轉移致肝損害，化療前常規(guī)檢測肝功能，各項生化指標均正常，乙型肝炎病毒標志物均為陰性，肝臟B超檢查正常?；颊呓邮芑熀?，每一周期均復查肝臟功能，其中1.26 × ULN ＜丙氨酸氨基轉移酶（ALT）＜ 2.5 × ULN的患者，即符合Ⅰ度肝損傷診斷標準［2］，方可入組。52例乳腺癌術后患者均為女性，年齡 34 ～ 66 歲，平均50.6歲，其中左側27例，右側25例；按國際抗癌協(xié)會TNM臨床分期，II期31例，III期21例；病理檢查結果：導管癌16例，浸潤性導管癌18例，浸潤性小葉癌10例，未分化癌8例；所有患者均行血、尿常規(guī)，腎功能，血糖，血脂及心電圖檢查，經綜合評估，能耐受化療。將52例患者隨機分為治療組26例和對照組26例，二組患者在年齡、病情程度、病理類型等方面經比較無統(tǒng)計學差異，具有可比性，經統(tǒng)計學分析組間無顯著性差異（P ＞ 0.05）。

1.2 治療方法所有患者均接受同類腫瘤常規(guī)化療方案，類型及分期相同的腫瘤盡量選擇相同或近似的化療方案。治療組化療1個周期后，采用20 ml舒肝寧注射液加入250 ml 5%葡萄糖注射液中靜脈輸注，每日1次，連續(xù)治療10天。對照組化療后口服常規(guī)保肝藥治療肝泰樂100mg，一日三次，肝苷0.2，一日三次，維生素C 0.1，一日三次，連續(xù)治療10天，肝功能正常后停用保肝藥繼續(xù)原方案化療。兩組患者均分別于化療前1天及化療后第14天測定肝功能及血清學各項指標，對檢查結果進行統(tǒng)計學分析，判斷療效。

1.3 療效評價化療藥物致肝功能損害按照WHO制定的分級標準判定［3］。舒肝寧注射液治療肝功能損害臨床療效評價，參照以下標準：⑴顯效：臨床癥狀消失或明顯改善，肝功能檢測總膽紅素（TBil）、ALT恢復正常，一般健康狀況良好，肝功能恢復正常；⑵有效：臨床癥狀好轉，肝功能檢測TBil、ALT較治療前下降50%以上；⑶無效：臨床癥狀無改善，肝功能指數(shù)下降不明顯或病情加重，未達到上述標準者；⑷總有效率：藥物治療后的顯效率與有效率之和。

1.4 統(tǒng)計分析采用t檢驗，所有數(shù)據(jù)均以X±s表示，P ＜ 0.05為有顯著性差異。

2 結 果

2.1 臨床療效比較兩組患者治療14天后，檢測并分析血清ALT、TBil等指標。參照療效評價標準，經統(tǒng)計學分析，治療組總有效率為76.9%，對照組為50.0%，治療組明顯高于對照組，差異有顯著統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05），見表1。

表1 兩組病例治療效果比較{n(%)}

組別例數(shù) 顯效有效無效 總有效率（%）治療組26 14（53.8） 6（23.1）6(23.1)20（76.9）對照組26 5（19.2）8（30.8) 13（50.0） 32（50.0）*注：*兩組患者臨床療效比較，X2=4.06， P<0. 05。

2.2 不良反應26例接受舒肝寧注射液靜脈輸注的患者，其常規(guī)腎功能、血常規(guī)、血清電解質等檢查在治療前后均無明顯變化，乙型肝炎病毒血清標志物亦無改變。2例患者出現(xiàn)皮疹，經對癥處理后癥狀消失。對照組未發(fā)現(xiàn)不良反應。

3 討論

化療在惡性腫瘤的臨床治療中占有很重要地位，許多抗腫瘤的化療藥物直接在肝臟中代謝，大劑量的化療藥物及其代謝產物可通過干擾肝細胞代謝，破壞線粒體、細胞骨架及細胞核功能，導致肝細胞損傷、變性甚至壞死［4］，對肝細胞具有一定毒性作用，尤其是聯(lián)合化療時肝功能損害更為常見。改善化療藥物性肝損害可以保證化療的連續(xù)性，對于需長期多療程化療的惡性腫瘤患者具有重要的臨床意義。

舒肝寧注射液是依據(jù)張仲景《傷寒論》組方研制而成，其主要成分為板藍根、茵陳、梔子、靈芝提取物及黃芩苷。目前在臨床上主要用于治療急性、慢性病毒性肝炎，具有清熱解毒、利濕退黃及保肝護肝等療效。研究表明舒肝寧能迅速降低血清中ALT、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）及TBil的含量，減輕肝細胞負擔，消除全身的毒性反應，避免肝細胞進一步損害。也有研究表明，舒肝寧能提高機體細胞免疫和體液免疫，抵御病毒的進一步損害，其含有的靈芝多糖和黃芩苷等生物活性成分是有效的肝細胞膜保護劑，能改善肝細胞的血液循環(huán)，減輕肝細胞變性、壞死以及炎性細胞浸潤，可增強機體自身抵抗力，抑制或逆轉肝細胞的纖維化，改善和恢復肝細胞功能［4］。

本研究表明在化學治療同時，靜脈輸注舒肝寧注射液進行保肝治療，可在一定程度上緩解化療藥物所致肝損傷，使受損肝臟恢復正常功能，不影響患者的化療周期，保證了化療的有效性和安全性，與對照組相比，治療組患者肝臟功能改善及臨床療效均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；同時舒肝寧的保肝護肝作用不受患者腫瘤類型的限制，在研究過程中也未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，具有較好的臨床應用前景。

參考文獻

［1］孫燕. 內科腫瘤學［M］. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2001.995.

［2］趙璐, 曾南, 劉曉帥, 等. 舒肝寧注射液對小鼠實驗性肝損傷的保護作用［J］. 中藥藥理與臨床,2007,23:65-67.

［3］陳灝珠.實用內科學［M］.第12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.205-232.

［4］臺杰, 劉峰, 楊瀟然, 等. 舒肝寧注射液治療急性黃疸型肝炎45例臨床分析［J］. 臨床內科雜志,2007,24:103-104.