南京博健科技有限公司是專門從事西林瓶等包材的凍干粉針劑、粉針劑等無菌藥品生產專業(yè)設備的制造商。該公司生產的ZLF0104無菌粉針劑直線式分裝機可用于分裝各類不同特性的藥粉。
工藝特點:(1)采用直線式布局設計,能保證在封閉動態(tài)A級層流下用隔離手套進行生產等全過程操作;(2)透明保護罩內配以垂直A級層流自循環(huán)凈化系統(tǒng),能保證罩內潔凈符合工藝要求;(3)高位密閉式無污染補料的結構設計,確保在潔凈保護下的外加原料和外加膠塞。
結構特點:(1)分裝,加塞區(qū)與技術區(qū)分隔完整,預置前后充氮工位;(2)不停機取樣裝置,可以實現半自動的在線稱重功能;(3)cCRABS系統(tǒng)設計(含除濕系統(tǒng)、DOP測試口、壓力監(jiān)測);(4)分裝頭、送料料斗可整體卸下、裝配,方便清洗消毒,對滅菌操作起到保護作用。
控制特點:(1)觸摸屏帶有程序操作導航功能,實現操作過程可視化,主要工藝參數可實時記憶和遠程監(jiān)控;(2)采用機電一體化技術,變頻調速控制,同步帶傳動與分裝;(3)多臺驅動馬達采用伺服控制,獨特的自動控粉、攪拌加粉系統(tǒng),操作人員可在觸摸屏上實時根據裝量要求和誤差調整相應的參數,降低了操作人員的工作量;(4)罩內溫濕度控制系統(tǒng),能夠很好地控制和調節(jié)藥粉分裝時的溫度和濕度,有效保證藥粉分裝過程中的工藝條件。
技術參數:(1)直線式四螺桿分裝方式,設備能穩(wěn)定達到300瓶/min的產量;(2)適應分裝0.5~5 g裝量的各種規(guī)格抗生素瓶(7~50 mL抗生素瓶);(3)分裝精度高,誤差≤±5%;(4)配備高精度伺服電機及各式螺桿,能適用于各類不同比容、不同粒徑、不同流動性的藥粉。
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