胡宇，于艷濤，何敏靜，陳寶葵 (順德區(qū)中心血站，廣東 順德 528300)

隨著《中華人民共和國獻血法》和《血站質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)的頒布實施，我國的血液管理走上了法制化道路［1］。血液質(zhì)量影響到輸血安全，血液的采集、制備、檢驗、貯存、發(fā)放等諸多環(huán)節(jié)中的原始記錄是血液質(zhì)量的客觀依據(jù)。記錄并保存采供血過程所產(chǎn)生的結果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性，以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準。有效的采供血記錄可以作為血站依法規(guī)范管理的有力證據(jù)，是維護獻血者和受血者權益以及司法取證的重要依據(jù)和憑證。我科對2012年1至6月和2013年1至6月的質(zhì)量記錄進行了干預前后的對比，比較了干預前后質(zhì)量記錄的規(guī)范性，旨在提高采供血記錄有效性、真實性和可追溯性，減少輸血法律糾紛。

1 對象與方法

1.1 對象

在干預前，隨機抽取2012年1至6月的5146份質(zhì)量記錄作為對照組，在干預后，再隨機抽取2013年1至6月的6348份質(zhì)量記錄作為觀察組。記錄包括無償獻血登記表、成分制備報表、醫(yī)院用血申請記錄表、送血設備維護保養(yǎng)記錄、標本檢驗結果匯總報告、自動化檢測設備試驗參數(shù)檢查記錄、工藝衛(wèi)生檢查報告、酶聯(lián)免疫診斷試劑進貨驗證報告、關鍵物料驗收記錄表、設備驗收移交記錄等。

1.2 方法

以《血站質(zhì)量管理規(guī)范》［2］、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》［3］及我站制定《記錄控制程序》的有關規(guī)定作為標準，對上述質(zhì)量記錄進行逐項檢查，一處問題記缺陷1次，分類統(tǒng)計質(zhì)量記錄中存在的缺陷。干預前后缺陷情況應用SPSS10.0進行t檢驗統(tǒng)計分析。

2 結果

2012年1至6月5146份質(zhì)量記錄查出379例次缺陷處，2013年1至6月6348份查出115例次缺陷處，其缺陷情況見表1。從表1中可見，采取以上干預措施后，質(zhì)量記錄的總缺陷從2012年的7.36%降至2013年的1.81%，有明顯改善。各項記錄缺陷均有明顯改善，質(zhì)量記錄的問題均有明顯減少。

表1 干預前后質(zhì)量記錄缺陷情況

3 討論

3.1 采供血質(zhì)量記錄中潛在的問題

3.1.1 法律意識淡薄，自我保護意識不強 隨著社會法制建設進程的加快，人們的法律意識、維權意識不斷增強，血站可能面臨更多因輸血或獻血引起的糾紛，而血站工作人員法律意識和自我保護意識卻相對滯后，個別工作人員還沒有充分認識到采供血記錄在醫(yī)療糾紛舉證中的重要作用。記錄不完整、不真實、漏記、錯記等現(xiàn)象，極易引發(fā)法律糾紛。

3.1.2 責任心不強，工作作風欠嚴謹 準確性是采供血記錄的靈魂，體現(xiàn)在記錄應保證與血液實物、操作者、操作結果的一致性，但有的工作人員只注重實際操作，對記錄不重視，出現(xiàn)如眉欄、頁碼填寫不完整，計量單位錯誤，記錄內(nèi)容與實際情況不符等問題。

3.1.3 記錄不規(guī)范、不及時 采供血記錄書寫必須字跡清楚、清晰，出現(xiàn)筆誤時應在錯的地方用雙橫線劃掉，在旁邊寫上正確的記錄并簽署修改者姓名、修改日期、原因等加以確認，原錯誤的記錄應清晰可見。但記錄中有隨意涂改、刮痕、粘貼等現(xiàn)象。采供血記錄不及時，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，記錄立即封存，導致舉證不利，主要表現(xiàn):獻血者出現(xiàn)獻血反應，但無償獻血登記表獻血反應處理欄未及時記錄反應處理情況;儀器設備發(fā)生故障停用但儀器使用記錄沒有對儀器的狀態(tài)進行記錄等。

3.2 干預策略

3.2.1 加強法律知識培訓，做到“有法、懂法、用法” 先由質(zhì)量管理部門按照質(zhì)量管理體系對外來文件的管理要求進行收集識別，將法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范或標準以及各類督導檢查細則等分類、匯總并下發(fā)到科室，由科室根據(jù)業(yè)務特點和法律法規(guī)要求，編制培訓計劃并上報業(yè)務培訓部門，制訂站、科兩級培訓計劃并按計劃組織學習。同時匯總當前醫(yī)療糾紛原因和處理方法，針對采供血記錄中存在的法律問題組織討論，增強員工的法制意識，懂得醫(yī)療糾紛重在防范，使員工認識到記錄在醫(yī)療糾紛舉證中的重要作用，從而摒除將記錄書寫視為簡單工作甚至視為負擔的錯誤觀念，認識到記錄是保護自身的依據(jù)，從而認真、及時、準確、完整、真實地書寫記錄。

3.2.2 改善基礎設施，為落實法律法規(guī)創(chuàng)造條件 對影響法律法規(guī)落實的硬件進行調(diào)整和充實，調(diào)配人力資源和基礎設施，按要求對環(huán)境安全與衛(wèi)生進行合理評估和布局，加快對采供血計算機網(wǎng)絡管理升級改造，為落實法律法規(guī)創(chuàng)造條件。

3.2.3 注重繼續(xù)教育，提高員工的綜合素質(zhì) 采供血記錄是采供血過程工作質(zhì)量具體化表現(xiàn)形式，其質(zhì)量與工作人員責任心、業(yè)務能力及綜合素質(zhì)有關。開展崗前和崗位教育，常年堅持進行系統(tǒng)性的基礎理論和基本技能的培訓，鼓勵參加各級繼續(xù)教育培訓，通過業(yè)務學習提高觀察、分析、溝通、語言表達等能力，全面提高業(yè)務素質(zhì)。同時，重視職業(yè)道德教育，培養(yǎng)嚴肅認真的工作作風和實事求是的科學態(tài)度，增強責任心和慎獨修養(yǎng)，加強敬業(yè)精神，養(yǎng)成“記所做的，做所寫的”工作作風，增強記錄書寫質(zhì)量的責任意識，全面提高員工的綜合素質(zhì)。隨著輸血醫(yī)學發(fā)展，加強全員培訓，對各類人員開展持續(xù)性、實用性、針對性的培訓，提高員工采供血記錄的保全意識、證據(jù)意識、保密意識。

3.2.4 加強監(jiān)督，層層把關，建立全面質(zhì)量管理體系 加強采供血質(zhì)量記錄的監(jiān)督檢查力度是提高記錄質(zhì)量的關鍵。建立站、科、組員三級血液質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)，每次完成記錄后由操作人員自行檢查核對，實行自我控制、自我完善;科室質(zhì)量監(jiān)督員依據(jù)操作規(guī)程、過程參數(shù)等每周對本科室記錄進行動態(tài)監(jiān)督抽查;質(zhì)量管理部門每月組織相關人員通過隨機查看、內(nèi)部審核等形式到采供血現(xiàn)場，對文件執(zhí)行、現(xiàn)場操作、記錄真實性等進行現(xiàn)場監(jiān)控。把月度檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總，對責任科室提出整改糾正意見和預防措施并追蹤驗證，同時把檢查結果與獎懲掛鉤。

采供血質(zhì)量記錄是血站管理中的一個重要環(huán)節(jié)，清晰、完整的采供血記錄，是血站維護自身合法權益、體現(xiàn)采供血過程符合法律、法規(guī)要求的有力證據(jù)。從法律的角度加強對采供血記錄的管理，使員工在知法、懂法、用法的基礎上避免記錄缺陷，通過對采供血記錄缺陷進行檢查分析，員工對記錄中存在的問題有了更深的認識，采取針對性的干預策略，對全面提高血液質(zhì)量，保障輸血安全，維護自身的利益具有現(xiàn)實意義和法律意義。目前，我國質(zhì)量管理的總體水平還很低，仍停留在質(zhì)量控制水平，與全面質(zhì)量管理的差距較大，因此，一方面要充分利用當前的大好時機，盡心竭力實現(xiàn)血站質(zhì)量管理新跨越，另一方面要充分認識到血站質(zhì)量管理的長期性和艱巨性，并建立持續(xù)改進的機制［4］。

［1］俞彥，徐紅.血站業(yè)務檔案管理及其實踐［J］.中國輸血雜志，2003，16(1):61-66.

［2］《血站質(zhì)量管理規(guī)范》編委會.血站質(zhì)量管理規(guī)范［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006:50.

［3］《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》編委會.血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006:60.

［4］郭永健，王鴻捷.更新理念，真抓實干，堅持不懈，實現(xiàn)血站質(zhì)量管理心跨越［J］.中國輸血雜志，2007，20(6):455.