呼家英

云南省昆明市官渡區(qū)人民醫(yī)院中藥房,云南昆明 650200

中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分，使用有著近千年的歷史，隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥技術的發(fā)展，中藥傳統(tǒng)特色與現(xiàn)代制藥技術相融合，中藥劑型和種類也大大擴展。有數(shù)據(jù)表明，目前中藥種類及劑型越來越多，選擇中藥治療疾病的患者也較多。然而中藥成分復雜，進入機體后可刺激機體產(chǎn)生相應抗體，導致各種不良事件的發(fā)生[1]，帶來極大安全隱患。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心也反復提醒醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關注中藥安全性問題，以降低用藥風險。中藥品種繁多、劑型復雜，用之合理得當可發(fā)揮臨床療效，反之則貽誤病情。隨著中國老齡化社會的加快，慢性疾病人數(shù)的增加，中藥的使用量迅速攀升。為更合理、有效地使用中藥，更好的服務患者，增強治療效果，減少不良反應的發(fā)生，我院近年來對中藥的使用進行有效干預，效果較好，下面就此措施的應用及體會分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年1月—2011年12月使用中藥治療的臨床患者72例為觀察研究對象，其中觀察組（中藥干預應用組）36例中，男20例，女16例，年齡28～78歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病14例，呼吸道疾病11例，消化道疾病7例，其它4例，其中中藥內服治療患者21例，中藥注射劑治療患者15例；對照組（中藥常規(guī)應用組）36例中，男18例，女18例，年齡30～76歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病16例，呼吸道疾病10例，消化道疾病6例，其它4例，其中中藥內服治療患者20例，中藥注射劑治療患者16例；兩組在性別、年齡、疾病種類、中藥使用方法等方面比較均無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 臨床概述

中藥是在中醫(yī)藥理論指導下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質量標準生產(chǎn)的制劑。中藥制劑臨床種類繁多，有飲片、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等，制成何種劑型主要根據(jù)醫(yī)療的需要。當前中醫(yī)藥面臨著良好的發(fā)展勢頭和難得的發(fā)展機遇，但中藥的安全性日漸成為阻礙其發(fā)展的瓶頸之一，有關中藥的不良反應問題逐漸引起學術界的重視[2]。

1.3 方法

1.3.1 對照組 進行中藥常規(guī)應用，主要是結合病情對癥使用各類中藥制劑（具體略）

1.3.2 觀察組 在上述基礎上，對中藥進行干預應用，具體措施為：①制度與人員保障。實踐中落實中醫(yī)藥各項條件和規(guī)章制度，在調配、復核、發(fā)藥過程中采取嚴格管理制度，更新專業(yè)知識，掌握可能產(chǎn)生的不良和副反應，提高制劑人員的綜合素質，加強臨床中藥使用人員培訓，與患者交流，了解中藥使用情況。②源頭控制。嚴格采購制度，保障源頭不出問題，中藥制劑的貯藏應符合藥品標準規(guī)定的條件，避免高溫、氧化、受潮、光照等不良因素對制劑質量的影響。注射劑、滴眼劑、滴丸劑避光保存。審方時從源頭上避免不良后果，加強審方，注意中藥制劑間的調配，避免“照方抓藥”，糾正不明確配伍組方。加強臨床醫(yī)生、藥師、患者間的積極溝通，診療前進行藥品常識及使用宣教說明。③辨證應用。遵循中醫(yī)藥理論，在辨證論治基礎上依據(jù)病情特點選擇適當?shù)膭┬?、合理的用量及用法，注意區(qū)分個體差異，詳細詢問患者的用藥史、過敏史，根據(jù)年齡、性別、體質、病理狀態(tài)等，確定用藥的劑量，使用正確的劑型和服法，瀉火藥飯后服用，補養(yǎng)解毒藥飯前服用，注意中西藥間的合理聯(lián)用，不了解藥物間相互作用的情況下不要盲目合用。注意不同中成藥之間可能會出現(xiàn)的配伍禁忌，腹瀉患者不用丹參注射液，實證患者不用黃芪、參麥注射液。④中藥注射劑使用。嚴格按照說明書的濃度配液，注意藥液的配制順序、加藥方法，用藥前要認真檢查藥液質量，有渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題，不得使用。嚴格按照無菌規(guī)定操作，注意量疊加效應。中藥注射液應單獨使用，嚴禁與其他藥物混合配伍使用

1.4 效果評定

將兩組患者的臨床治愈效果與使用安全情況進行對比分析統(tǒng)計，比較效果差異。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

見表1。

表1 中藥合理使用效果觀察[n(%)]

通過分析影響中藥安全性的種類因素后，采取相應干預對策，從表1看出保障了中藥使用的安全性，使用過程中不良反應及差錯率顯著下降

3 討論

中藥的安全性是關乎臨床治療安全的重要因素，不采取有效干預措施，可能導致中藥使用過程中的藥效降低，毒性增大。近年來中藥不良反應的發(fā)生是濫用、誤用引起。為了保證中藥的安全有效，進行合理應用勢在必行，也是規(guī)避不良反應的有效途徑。

實踐中我們體會到，中藥在使用過程中出現(xiàn)的不安全性是多方面因素造成的[3]，藥物本身有毒性是引發(fā)藥物不良反應的主要原因，而使用不當是引發(fā)中藥不良反應的首要因素。原料藥材的品種、產(chǎn)地、采收時間、藥用部位和加工方法的不同、加工炮制方法影響、使用過程是否規(guī)范、合并用藥是否合理等等都參是相關因素。一些臨床醫(yī)生使用中藥時不辨證，隨意選藥，隨意加大劑量等等也容易發(fā)生安全隱患。有研究顯示，丹參注射液、黃芪注射液等存在嚴重的超劑量使用。可見中藥應用的安全性問題日益嚴重。

為保障中藥使用的安全性，必須從各個環(huán)節(jié)入手加強干預，實踐中我們首先從源頭控制，對中藥飲片、注射劑進行質量控制，盡可能的從有資質的飲片廠家進貨，控制進貨量，避免出現(xiàn)藥品擠壓、變質等情況，從而保證藥物的質量。臨床使用的得當與否也關系到中藥的安全性，為此我們制定了嚴格完善的審方機制，通過分析原因、制訂相應對策，改進措施等將安全風險降至最低。干預過程中還把中醫(yī)辨證和西醫(yī)辨病相結合，老年慢性疾病的發(fā)生使中西藥合用的情況較常見，這時需要注意兩者間的用藥沖突，只有合理使用才不至于發(fā)生用藥重疊。中藥注射劑的應用當前較為廣泛，但同樣也有安全隱患，患者的體質、年齡、性別、病理狀態(tài)等不同[4]，對中藥注射劑會產(chǎn)生不同的的反應。因此宜安全使用，防止不溶性微粒進入體內，輸液過程中控制好滴速，同時注意中藥注射劑與西藥注射劑的配伍應用[5]。

總之，近年來隨著中藥不良反應的增加，許多傳統(tǒng)認為沒有毒性的中藥也發(fā)生了不良反應，如單味中藥大黃、延胡索、澤瀉、紅花、三七、苦參等[6]。因此中藥安全性的評價應予以重視，藥品的安全性評價是一個發(fā)展的、動態(tài)過程。綜上，中藥安全性與多種因素相關，在使用各個環(huán)節(jié)采取正確合理的用藥干預機制，遵循中醫(yī)“辨證施治”的原則，嚴格掌握適應證，按照正確的用法用量、療程使用，有利于保障臨床治療效果與用藥安全，避免差錯事發(fā)生，規(guī)避不良反應的發(fā)生，具有積極的應用價值。

[1]李平.提高中藥制劑穩(wěn)定性方法的研究進展[J].中醫(yī)藥臨床雜志[J].2012（4）:427.

[2]何德剛.中藥劑師如何做到中西醫(yī)相結合[J].中外醫(yī)療,2012,31(1):241-242.

[3]王雪鋒.門診中成藥不合理應用分析及對策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2012（4）：255-257.

[4]陳令允.活血化瘀類中藥注射液的臨床應用與安全性分析[J].中醫(yī)藥信息,2013，12（1）：458.

[5]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應對方法分析[J].中國當代醫(yī)藥，2012,30（14）：238-240.

[6] 郭劍君.中藥的合理應用問題探討[J].內蒙古中醫(yī)藥，2010，22（7）：191-192.