薛軍 劉邦忠 石明芳 楊名珍

(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院康復(fù)科，上海 200032)

隨著生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增加，失眠和慢性疲勞的發(fā)病率逐年增高，嚴(yán)重影響著患者的正常生活與工作。2002年全球失眠調(diào)查[1]顯示，我國約20.0%的失眠者選擇了應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥來解決失眠問題。然而藥物引起的一系列不良反應(yīng)及藥物依賴現(xiàn)象也非常明顯。近年來，高壓電位治療儀已廣泛應(yīng)用于臨床。其通過將人體置于高電壓、低電流、低頻交變的電場中，使體液、神經(jīng)及細(xì)胞在電場作用下產(chǎn)生一系列生物、化學(xué)變化，達(dá)到調(diào)節(jié)血液循環(huán)、平衡內(nèi)分泌及神經(jīng)肌肉系統(tǒng)的代謝[2]。本研究將高壓電位治療儀應(yīng)用于治療失眠和慢性疲勞，探討其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例選擇 選擇2013年4月―6月于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院康復(fù)科門診就診的失眠及慢性疲勞患者各30例，其中失眠組的30例患者中，男性9例、女性21例，年齡23～63歲，平均年齡(47.4±9.9)歲；慢性疲勞組的30例患者中，男性7例、女性23例，年齡29～61歲，平均年齡(46.3±8.1)歲。失眠組及慢性疲勞組分別有28例和29例患者完成研究。47例患者的病程均在3個月以上，一般體格檢查均正常，自愿參加臨床試驗并簽署知情同意書。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中國精神疾病的分類方案及診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-2-R診斷標(biāo)準(zhǔn))，失眠癥是指患者持續(xù)相當(dāng)長時間地對睡眠的質(zhì)和量不滿意的狀況。根據(jù)1994年美國疾病預(yù)防控制中心修訂的慢性疲勞綜合征的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，慢性疲勞綜合征包括主要的反復(fù)疲勞癥狀，伴隨四項及以上次要癥狀(記憶力下降、咽痛、淋巴結(jié)腫大、肌肉痛、關(guān)節(jié)腫痛、頭痛、睡眠障礙、運動后疲勞)。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)帶有心臟起搏器或大塊金屬異物者；(2)配有人工心肺或腎功能嚴(yán)重衰竭者；(3)有出血性疾病及高熱患者；(4)急性傳染病發(fā)作期的患者；(5)患有惡性腫瘤者；(6)懷孕期間婦女；(7)心臟病手術(shù)恢復(fù)期間的患者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 采用KD-901E高壓電位治療儀，治療電壓為9000 V。治療時，患者取座位，雙腳(穿襪子)置于電壓板。30 min/次，1次/d，5 d為1療程，共治療4個療程。治療結(jié)束后隨診2個月。

1.2.2 觀察指標(biāo)和評分標(biāo)準(zhǔn) 失眠組患者的治療情況根據(jù)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)進(jìn)行評價，主要內(nèi)容包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙。PSQI總分0～21分，分級為：輕度(6≤得分<12)，中度(12≤得分<18)，重度(得分≥18)。慢性疲勞組患者的治療情況根據(jù)1994年美國疾病控制中心修訂的慢性疲勞綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價：將疲勞作為必備癥狀，計為0、2、4、6分；其他癥狀計為1、2、3分。慢性疲勞分級為：輕度(2≤得分≤11)，中度(12≤得分≤17)，重度(18≤得分≤27)。

1.2.3 療效判定 兩組患者的臨床療效根據(jù)癥狀和體征的改善程度(療效指數(shù))分為痊愈、顯效、有效、無效4級。療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)×100%。其中失眠組療效判定為：痊愈，治療后積分較治療前下降>90%；顯效，下降67%～90%；有效，下降20%～67%；無效，下降≤20%或增加。慢性疲勞組判定為：痊愈，臨床癥狀、體征基本消失，治療后積分較治療前下降>90%；顯效，癥狀、體征明顯緩解，下降≥70%；有效，癥狀、體征好轉(zhuǎn)，下降30%～70%；無效，癥狀、體征無明顯改善或加重，積分下降<30%。

1.2.4 安全性判定 記錄受試者在臨床試驗期間發(fā)生的不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的出現(xiàn)時間、嚴(yán)重程度、處理經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸，并判定是否與高壓電位治療有關(guān)。在試驗前和試驗結(jié)束時檢查血尿常規(guī)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移氨酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST)、血肌酐、血尿素氮及心電圖特征，治療時注意檢查接觸部位皮膚外觀有無變化。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用NRI方法評估療效，對完成全部治療計劃且治療期間未應(yīng)用可能影響療效評價的藥物或治療的患者納入符合方案集(per protocol set，PPS)，采用配對T檢驗，可信區(qū)間設(shè)置為95%，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。分析均采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理。

2 結(jié) 果

2.1 療效 失眠組患者治療前的PSQI平均積分為(16.86±2.59)分，治療4個療程后下降至(8.89±3.51)分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)；慢性疲勞組患者的治療前平均積分為(17.03±2.90)分，治療4個療程治療后下降至(8.48±2.85)分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。兩組患者的療效評定見表1。

表1 失眠組及慢性疲勞組患者高壓電位治療后的療效 (n，%)

2.2 不良反應(yīng) 所有受試者均無不良反應(yīng)發(fā)生，接觸部位皮膚外觀無異常改變。治療后檢測血尿常規(guī)、ALT、AST、血肌酐、血尿素氮及心電圖特征，未出現(xiàn)有臨床意義的改變。

3 討 論

慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome， CFS)是一組以長期極度疲勞為主要表現(xiàn)的全身癥候群，持續(xù)時間≥6個月，臥床休息不能緩解，體格檢查及各項實驗室檢查沒有明顯的異常表現(xiàn)[3]。

嚴(yán)重的失眠影響患者的正常生活、工作及身心健康。世界衛(wèi)生組織(WHO)的一項研究[4]表明，全球約有27%的人遭受睡眠相關(guān)病癥的困擾。目前針對失眠的治療仍以口服藥物為主，常用苯二氮卓類和非苯二氮卓類催眠藥物，但長期口服安眠藥會引起一定的不良反應(yīng)及藥物依賴，甚至可導(dǎo)致認(rèn)知功能障礙[2]。而物理治療安全性較高、不良反應(yīng)小。本研究中，所有患者在高壓電位治療后，接觸部位皮膚外觀無異常改變，治療前后血尿常規(guī)、ALT、AST、血肌酐、血尿素氮及心電圖均未出現(xiàn)異常改變。

高壓電位治療作用機制是：(1)在特殊電場中，人體細(xì)胞產(chǎn)生了電離作用，從而減輕或消除了神經(jīng)細(xì)胞因能量消耗而產(chǎn)生的功能紊亂，進(jìn)而抑制大腦皮質(zhì)的異常興奮狀態(tài)；(2)改善腎上腺皮質(zhì)功能，降低血中過氧化脂的濃度、抑制與老化有關(guān)的酶的活性，促進(jìn)血液循環(huán)、提高新陳代謝、激發(fā)細(xì)胞活力，達(dá)到調(diào)節(jié)機體功能、緩解疲勞和改善睡眠的作用。本研究中，兩組患者高壓電位治療后，癥狀分級明顯降低，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義；無患者痊愈，但總有效率較高，失眠組和慢性疲勞組分別為89.28%、93.11%。本研究結(jié)果提示，高壓電位治療失眠及慢性疲勞的療效顯著、安全性高，可在臨床推廣。

[1]診斷及藥物治療共識專家組失眠定義.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案)[J].中華神經(jīng)科雜志, 2006,39(2).

[2]徐偉.高壓電位治療風(fēng)濕性疾病: 中國針灸學(xué)會經(jīng)筋診治專業(yè)委員會2011年年會論文集[C].中國廣東廣州, 2011.

[3]王天芳, 王琳, 張翠珍.慢性疲勞綜合征的研究進(jìn)展[J].中國公共衛(wèi)生, 2002,14(08):457-460.

[4]Taylor DJ, Lichstein KL, Durrence HH.Insomnia as a health risk factor[J].Behav Sleep Med, 2003,1(4):227-247.