于志軍+++++么憲偉+++++潘紅珊+++++莫翠英+++++段新+++++李春陽

[摘要] 目的 比較阿戈美拉汀與帕羅西汀治療老年抑郁癥的臨床療效和安全性。方法 選擇98例診斷為抑郁癥的老年患者，隨機分為兩組，分別用阿戈美拉汀和帕羅西汀治療6周，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、副反應量表（TESS）評定療效和不良反應。結果 治療6周后HAMD評分顯示差異無顯著性（P>0.05），兩組療效相當，副反應量表顯示阿戈美拉汀不良反應少。結論 阿戈美拉汀是一種安全有效的抗抑郁藥，適合老年患者使用。

[關鍵詞] 阿戈美拉??； 帕羅西汀； 老年抑郁癥

[中圖分類號] R749.4；R971.43 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）20-0041-03

阿戈美拉汀是一種新型的抗抑郁藥，為褪黑激素受體激動劑和5-羥色胺（5-HT）2C受體拮抗劑。該藥對抑郁癥療效明顯，不良反應小，能有效調整生物節(jié)律、改善睡眠質量，而無性功能障礙和撤藥癥狀[1]，但用于老年抑郁癥患者使用的報道較少。帕羅西汀作為一種典型的5-HT再攝取抑制劑，對老年抑郁癥的臨床應用療效確切[2]。本研究為明確阿戈美拉汀在老年抑郁患者中的療效，用阿戈美拉汀與帕羅西汀治療老年抑郁癥，比較兩者的臨床療效和不良反應?，F(xiàn)報道如下。

1對象與方法

1.1 研究對象

2012年1月～2014年1月我院門診和住院的患者為研究對象，受試者符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版（CCMD-3）中單次發(fā)作抑郁癥、反復發(fā)作抑郁癥、雙相抑郁癥的診斷標準。年齡≥60歲，HAMD≥18分?；颊咦栽竻⒓硬⒑炗喼橥鈺Ｅ懦龂乐仄髻|性疾病、藥物及酒精依賴、肝腎功能損害、乙肝或丙肝病毒攜帶者及有癲癇病史者。共98例患者，隨機分為兩組。阿戈美拉汀組51例，男23例，女28例，年齡60～70歲，平均（65.6±4.5）歲，病程1～12個月，平均（6.5±6.2）個月。帕羅西汀組47例，男20例，女27例，年齡60～70歲，平均（66.1±4.4）歲，病程1～12個月，平均（7.1±6.5）個月。兩組以上各項差異無顯著性（P>0.05），入組時漢密爾頓抑郁量表（HAMD）總分差異也無顯著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

入組前1周停用所有抗精神病類藥物，阿戈美拉汀片（商品名：維度新，生產(chǎn)企業(yè)：法國施維雅，批準文號：進口藥品注冊證號H20110169）起始劑量為25 mg/d，最大劑量50 mg/d；帕羅西汀片（商品名：舒坦羅，生產(chǎn)企業(yè)：浙江尖峰藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20040533）起始劑量為10 mg/d，最大劑量40 mg/d，療程6周，未聯(lián)合其他抗精神病藥物、抗抑郁藥、改善睡眠藥、情緒穩(wěn)定劑和含精神活性成分的中成藥。在治療前和治療1、2、4及6周末分別用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評定療效，用不良反應量表（TESS）評價治療的安全性。

1.3 療效評定標準

療效評定分級：HAMD減分率>75%為痊愈；50%～75%為顯著進步；25%～49%為進步；<25%為無效[3]。顯效率=（痊愈例數(shù)+顯著進步例數(shù)）/總例數(shù)×100%，有效率=（痊愈例數(shù)+顯著進步例數(shù)+進步例數(shù)）/總例數(shù)×100%。于治療前后監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。

1.4 統(tǒng)計學分析

用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用t檢驗、計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

阿戈美拉汀組1例73歲患者因為出現(xiàn)轉氨酶升高為正常上限的3倍以上，予停止治療。帕羅西汀組1例68歲患者因出現(xiàn)視力模糊而終止治療方案。此2例患者均按無效患者納入統(tǒng)計結果分析。

2.1 兩組治療前后HAMD評分比較

阿戈美拉汀組治療1周末HAMD評分較治療前顯著下降（P<0.05），帕羅西汀組于治療2周末評分顯著下降（P<0.05），以后各周兩組HAMD評分均呈下降趨勢。兩組治療前及治療1、2、4、6周末HAMD評分比較，治療1周末阿戈美拉汀組HAMD減分顯著下降，與帕羅西汀組差異有顯著性（P<0.05）；其余各周差異均無顯著性（P>0.05），見表1。

表1 兩組治療前后HAMD評分比較（x±s，分）

注：*與治療前比較有顯著差異（P<0.05）；△與帕羅西汀組比較有顯著差異（P<0.05）

2.2 兩組療效比較

兩組患者在治療過程中均無脫落病例。阿戈美拉汀組顯效率為70.6%，有效率為90.2%；帕羅西汀組顯效率為68.1%，有效率為89.4%，兩組顯效率和有效率均無顯著差異（P>0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

注：*與帕羅西汀組比較無顯著差異（P>0.05）；△與帕羅西汀組比較無顯著差異（P>0.05）

2.3 兩組不良反應比較

在6周的治療研究過程中，根據(jù)TESS量表評定結果和臨床觀察記錄，依據(jù)不良反應的判定標準為在TESS量表中評分為2（輕度）以上；阿戈美拉汀組的不良反應發(fā)生例數(shù)少于帕羅西汀組，有統(tǒng)計學差異（P<0.05），特別是在失眠和性功能障礙方面與帕羅西汀組的差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組總的不良反應多為輕度，患者一般能耐受，實驗室檢查、心電圖檢查未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的異常。見表3。

3討論

抑郁癥是老年期患者最常見的精神障礙之一，有研究顯示心境障礙患者中有25%是65歲以上的老年人，而伴有軀體疾病的老年人抑郁癥發(fā)生率可達50%[4]，老年抑郁癥主要臨床表現(xiàn)為情緒低落、意志減退等抑郁綜合征的表現(xiàn)，同時老年患者往往伴發(fā)其他軀體疾病，嚴重影響疾病的康復，危害老年患者身心健康[5]。阿戈美拉汀是一種新型的、有獨特機制的抗抑郁藥，該藥具有褪黑激素能受體激動劑和5-HT2C受體拮抗作用，通過對5-HT2C受體的拮抗作用，調節(jié)多巴胺和去甲腎上腺素能神經(jīng)傳遞，升高前額葉皮質的多巴胺和去甲腎上腺素，而發(fā)揮抗抑郁效果[6]，本研究結果顯示治療6周末，阿戈美拉汀組的總有效率為90.2%，帕羅西汀組的總有效率為89.4%，HAMD量表減分率與治療前比較均有顯著性差異（P<0.05），而兩組間無顯著差異（P>0.05），在治療1周末阿戈美拉汀組HAMD量表減分率更快，與帕羅西汀組有顯著差異（P<0.05），說明阿戈美拉汀抗老年抑郁的效果好、起效快，與文獻報道一致[7]。endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發(fā)生率方面，更少的不良反應發(fā)生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節(jié)律的調節(jié)，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發(fā)生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

[參考文獻]

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[12] 鄭雅蓮，解恒革. 老年抑郁癥及其藥物治療[J]. 中國藥物應用與監(jiān)測，2006，1：44-47.

（收稿日期：2014-03-05）endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發(fā)生率方面，更少的不良反應發(fā)生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節(jié)律的調節(jié)，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發(fā)生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

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（收稿日期：2014-03-05）endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發(fā)生率方面，更少的不良反應發(fā)生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節(jié)律的調節(jié)，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發(fā)生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

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[12] 鄭雅蓮，解恒革. 老年抑郁癥及其藥物治療[J]. 中國藥物應用與監(jiān)測，2006，1：44-47.

（收稿日期：2014-03-05）endprint