孫莉芳，郭麗霞（西安五環(huán)集團(tuán)職工醫(yī)院防?？?，陜西 西安 710038）

乙型肝炎（乙肝）是乙型肝炎病毒所導(dǎo)致的一種傳染性疾病，已成為嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病。隨著近年來(lái)乙肝疫苗的推廣應(yīng)用，我國(guó)目前乙肝病毒的感染率呈逐年下降趨勢(shì)[1]。目前我國(guó)使用的乙肝疫苗主要有重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）和重組乙肝疫苗（漢遜酵母），為進(jìn)一步比較這兩種國(guó)產(chǎn)乙型肝炎疫苗的預(yù)防接種效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2011年1月～2013年3月間來(lái)我院接受乙型肝炎疫苗預(yù)防接種的人群作為研究對(duì)象，所有研究對(duì)象均于疫苗接種前檢查血清HBsAg、乙肝病毒表面抗體和乙肝病毒核心抗體，患者既往無(wú)乙肝疫苗接種史、近期未接受血液制品或免疫抑制劑治療。隨機(jī)將其分為重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）組和重組乙肝疫苗（漢遜酵母）組，每組141例。CHO細(xì)胞組男79例，女62例，年齡1～54歲，平均（28.3±1.4）歲。漢遜酵母組男74例，女67例，年齡1～48歲，平均（27.4±1.7）歲。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：CHO細(xì)胞組人群于上臂三角肌肌內(nèi)注射重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞），劑量為10 g/0.5 ml，按0、1、6月程序接種，漢遜酵母組于上臂三角肌肌內(nèi)注射重組乙肝疫苗（漢遜酵母），劑量級(jí)接種療程同CHO細(xì)胞組。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察兩組對(duì)象疫苗接種的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和幾何平均濃度，HBsAg和抗-HBs陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)為 S/N≥2.1，抗-HBc以抑制率≥50%為陽(yáng)性，抗-HBs滴度≥10 IU/L為保護(hù)水平，2.1～9.9 IU/L為低應(yīng)答，＞1 000 IU/L為強(qiáng)陽(yáng)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：使用SPSS 15.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，各項(xiàng)參數(shù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t和χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

漢遜酵母組抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為95.7%（135/141），顯著高于CHO細(xì)胞組的85.8%（121/141），幾何平均濃度為（2 463.7±149.6）IU/L，顯著高于CHO細(xì)胞組的（1 576.7±123.2）IU/L，組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組患者接種期間無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

乙型肝炎傳播途徑較廣，有些病情兇險(xiǎn)，病死率高，嚴(yán)重威脅到了人類的生命健康，乙型肝炎疫苗是有效預(yù)防和控制乙型肝炎病情的重要策略[2]。無(wú)論血源性疫苗還是基因重組疫苗的預(yù)防接種均已取得了顯著的成效[3]。在阻斷HBV傳播，降低HBsAg攜帶率、HBV感染流行 率和乙肝發(fā)病率方面所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益是巨大的。

雖然不同的重組乙肝疫苗的免疫原性和生物學(xué)特性有所不同，但與血源疫苗相比，都具有良好的安全性，并有可大量生產(chǎn)和降低成本等優(yōu)點(diǎn)。本研究結(jié)果表明：重組乙肝疫苗（漢遜酵母）接種后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和幾何平均濃度均高于重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞），這報(bào)道一致[4]。

一項(xiàng)研究報(bào)道結(jié)果表明[5]：重慶市1～59歲HepB接種人群中，城市人群HB sAg陽(yáng)性率（3.00%）低于農(nóng)村（6.55%），而抗-HBs陽(yáng)性率為（48.83%），明顯高于農(nóng)村（26.18%），這可能與農(nóng)村HepB全程接種率和HepB及時(shí)接種率都不高有關(guān)。因此，下一步乙肝防控工作的重點(diǎn)應(yīng)放在提高農(nóng)村HepB全程接種率。

綜上所述，重組乙肝疫苗（漢遜酵母）預(yù)防接種效果好，安全性高，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

[1] 劉啟芳.兒童乙型肝炎疫苗預(yù)防接種效果觀察[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013,34(1)：104.

[2] 郝淑杰,楊 峰,胡永玲.某區(qū)乙型肝炎疫苗預(yù)防接種效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(10)：130.

[3] 陳園生,梁曉峰,陳麗娟,等.中國(guó)兒童乙型肝炎疫苗預(yù)防接種效果分析[J].中國(guó)計(jì)劃免疫,2006,12(2)：84.

[4] 何 嶺,彭秀麗.兩種國(guó)產(chǎn)乙型肝炎疫苗預(yù)防接種效果分析[J].國(guó)際生物制品學(xué)雜志,2010,33(1)：14.

[5] 王 青,王偉軍,梁曉峰.重慶市乙型肝炎疫苗預(yù)防接種效果分析[J].中國(guó)疫苗和免疫,2008,14(4)：323.