付 霆，許 斌，張介眉

(武漢市中西醫(yī)結合醫(yī)院，武漢 430022)

失眠是指入睡困難或維持睡眠障礙(易醒、早醒和再入睡困難)，導致睡眠時間減少或質(zhì)量下降不能滿足個體生理需要，明顯影響日間社會功能或生活質(zhì)量，是神經(jīng)科常見病、多發(fā)病[1]。失眠可由精神因素、軀體因素、藥物因素或因工作關系等原因?qū)е?是現(xiàn)代生活中的一種常見、多發(fā)的睡眠障礙疾病，長期失眠易引起多臟器功能紊亂和免疫功能下降[2-3]。近年來，失眠的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，西醫(yī)傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠類藥物雖起效快，但易引起頭暈、健忘、嗜睡等不良反應，且長期應用易形成耐藥，產(chǎn)生依賴性，療效不理想。為觀察其臨床療效，筆者采用純中藥制劑寧神貼貼敷神闕穴治療本病，以苯二氮卓類藥阿普唑侖進行臨床對照研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來源于2011年10月—2012年12月期間武漢市中西醫(yī)結合醫(yī)院門診及住院患者，共66例。隨機分為寧神貼組(治療組)34例，阿普唑侖組(對照組)32例。其中治療組男14例，女20例，平均年齡(36.47±12.22)歲，平均病程(14.29±5.35)月,平均PSQI分值(13.94±2.69)分。治療組男15例，女17例，平均年齡(40.12±12.52)歲,平均病程(15.34±5.14)月,平均PSQI分值(13.88±2.24)分。2組患者性別、年齡、病程及PSQI分值等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：1)符合中國精神疾病分類方案《中國精神病分類與診斷標準(CCDM-3)》中失眠癥的診斷標準[4]；2)PSQI評分>7分；3)年齡在18～60歲之間;4)3周內(nèi)無外用及口服類似藥物史；5)已簽署知情同意書者。排除標準：1)凡是全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術等，以及外界環(huán)境干擾因素引起者，有重性精神疾患者；2)年齡在18周歲以下或60歲以上者、妊娠或哺乳期婦女；3)合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；4)依從性差，正在接受其他治療影響本次研究者；5)皮損局部合并細菌或真菌感染，或局部皮膚破損及淺表潰瘍者；6)對本藥過敏者。

1.3 治療方法 對照組：給以阿普唑侖0.8 mg/d，睡前0.5 h服。治療組:予寧神貼敷貼神厥穴，每晚貼1次。7 d為1療程，共觀察28 d。合并用藥規(guī)定:試驗期間，不允許合并使用任何精神科用藥。試驗前患者使用的非作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物可以繼續(xù)使用。

1.4 觀察指標 失眠的嚴重程度采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評定量表，于治療前后各評定1次，由經(jīng)過專門培訓的醫(yī)生評估，采用單盲法即評估醫(yī)生不參與治療經(jīng)過。PSQI由Buysse等編制，用于評定患者最近1個月的睡眠質(zhì)量。其簡單易行，信度和效度較高，由18個計分條目分成7個成分包括入睡時間、睡眠時間、催眠藥物、睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠效率、日間功能等，每個指標按0～3分等級計分，累計各指標得分為PSQI的總分,總分范圍為0～21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。安全性觀測:2組在治療前后進行血、尿、大便常規(guī)化驗；心、肝、腎功能檢查；并記錄整個研究過程中不良反應的發(fā)生情況。

1.5 療效標準 采用PSQI總分減分率進行療效評定,減分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。療效評定標準，痊愈:減分率≥75%；顯效:減分率≥50%；有效:減分率≥25%；無效:減分率<25%。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 2組患者治療前后按照PSQI減分率評價臨床療效，治療組總有效率為85.29%，對照組總有效率為84.38%，經(jīng)秩和檢驗，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明2組療效相當。見表1。

表1 2組臨床療效結果比較 例

2.2 2組治療前后PSQI評分比較 所有受試者在治療前3周內(nèi)無外用及口服類似藥物史，治療期間均接受寧神貼敷貼神厥穴、阿普唑侖治療,故此催眠藥物一項未予以評價。2組患者治療前后PSQI總分及各因子評分相比,治療后2組患者的PSQI總分及各因子評分較治療前均有改善(P<0.05)；治療后2組PSQI總分、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠障礙、日間功能比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，而睡眠時間、睡眠效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明兩種療法均可改善患者的PSQI總分及各因子的評分，但治療組在睡眠時間、睡眠效率方面優(yōu)于對照組。見表2。

表2 2組治療前后PSQI評分比較 分

注：與本組治療前相比，#P<0.05；與對照組治療后相比，△P<0.05。

2.3 安全性觀測 觀察2組治療前后血、尿、大便常規(guī)及心、肝、腎功能，均未發(fā)現(xiàn)異常;試驗過程中治療組未出現(xiàn)任何不良反應，在整個研究過程中對照組出現(xiàn)口干2例，頭暈3例，腹瀉1例，頭昏2例，乏力2例，上述癥狀均輕微，未影響治療過程。

3 討論

中醫(yī)學稱失眠癥為“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不瞑”等，中醫(yī)對失眠的病因病機存在不同的認識和見解，但總與心脾肝腎及陰血不足有關，其病理變化，總屬陽盛陰衰陰陽失交[5]。神闕是人體生命最隱秘最關鍵的穴位，位居任脈之上,為沖、任、督三經(jīng)經(jīng)氣會聚之處，與人體諸脈相通，內(nèi)聯(lián)五臟六腑，外連四肢百骸，溝通表里、貫穿上下[6]。人體科學研究[7]表明，神闕穴是先天真息的唯一潛藏部位，人們通過鍛煉或藥物刺激，啟動人體胎息，恢復先天真息能。臍部結構最有利于藥物的吸收，藥物敷臍后可避免通過肝臟的首過效應和胃腸道的降解作用，具有用藥劑量小，吸收快，療效可靠的特點。

寧神貼為純中藥制劑，由酸棗仁、生龍齒、五味子、黃連、肉桂組成，其中黃連清心瀉火，肉桂引火歸元，兩者合用交通心腎，使心火下降，水火相濟；酸棗仁、五味子補腎寧心益肝安神；生龍齒功專鎮(zhèn)驚安神，縱覽全方，諸藥合用共奏滋陰潛陽，交通心腎，平肝寧心，鎮(zhèn)驚安神之功。將敷貼貼于神闕穴，通過藥效、穴效的疊加作用以疏通經(jīng)絡、調(diào)和氣血、燮理臟腑，從而達到“陰平陽秘”的目的?，F(xiàn)代研究表明，不斷地刺激(包括中藥)臍穴皮膚，可使臍部皮膚的各種神經(jīng)末梢進入活動狀態(tài)，不斷促進人體的神經(jīng)、體液調(diào)節(jié)作用和免疫功能，改善各臟腑組織器官的功能活動，從而達到治療疾病的目的[8]。

[1]王偉治.神經(jīng)病學[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:257.

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[3]梅海濤.失眠的中藥治療及研究思路[J].吉林中醫(yī)藥,2011,31(11):1045-1046.

[4]中華醫(yī)學會精神分會.中國精神障礙分類與診斷標準[S].3版.濟南:山東科學技術出版社,2001.

[5]高東升,程志清.中醫(yī)歷代醫(yī)家對失眠病因病機的認識[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(1):84-85.

[6]石學敏.針灸學[M].2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008.

[7]梁伍,袁碧儀.敷臍療法的臨床應用現(xiàn)狀與思考[J].中醫(yī)研究,2009,22(8):61-64.

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