吳小珍

[摘要] 目的 評(píng)估優(yōu)化流程在外來(lái)手術(shù)器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用效果。 方法 比較2011年10月～2013年10月本院的外來(lái)手術(shù)器械和植入物規(guī)范化管理在應(yīng)用優(yōu)化流程管理方式前后的效果變化。 結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率為96.0%，高于對(duì)照組的70.0%；實(shí)驗(yàn)組的損失率為1.00%，濕包率為3.00%，均低于對(duì)照組的12.00%、18.00%（P＜0.05）。 結(jié)論 在外來(lái)手術(shù)器械和植入物規(guī)范化管理方面，應(yīng)用優(yōu)化流程方式不僅可以提高器械的合格率，降低損失率、濕包率，從而增加手術(shù)無(wú)菌的可操作性，降低患者感染的可能性，并從整體上提高醫(yī)療體系的服務(wù)質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 外來(lái)手術(shù)器械；植入物；規(guī)范化管理；優(yōu)化流程；效果評(píng)估

[中圖分類號(hào)] R197.39[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1674-4721（2014）05（a）-0133-02

Effect evaluation of applying the optimized process in standardized management of external surgical instruments and implantation materials

WU Xiao-zhen

Disinfection Supply Center,Shilong Boai Hospital of Dongguan City in Guangdong Province,Dongguan 523325,China

[Abstract] Objective To evaluate the application effect of the optimized process in standardized management of external surgical instruments and implantation materials. Methods The effect change before and after applying the optimized process management method in standardized management of external surgical instruments and implantation materials of our hospital from October 2011 to October 2013 was compared. Results The qualified rate of equipment cleaning in the experimental group (96.0%) was higher than that in the control group,the loss rate (1.00%) and the rate of wet bag (3.00%) in the experimental group were all lower than those in the control group (12.00% and 18.00% respectively) (P＜0.05). Conclusion In the foreign operation instruments and implants standardized management,applying the optimized process not only can improve the qualified rate of equipment,reduce the loss rate and wet bag rate,thereby increasing the operability of aseptic operation,reducing the likelihood of infection of patients to improve the quality of service of medical system on the whole.

[Key words] External surgical instruments;Implantation materials;Standardized management;Optimized process;Effect evaluation

隨著科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)的發(fā)展也越來(lái)越明顯，許多疾病都可以通過(guò)植入物的介入來(lái)治療，例如用于骨科的人造關(guān)節(jié)，用于心內(nèi)科的瓣膜等，但是這些植入物必須經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的處理才能被放置在人體內(nèi)，而在植入的過(guò)程中，手術(shù)器械也需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的處理才能達(dá)到無(wú)菌的程度，從而降低患者感染的可能性，提高治療的安全性[1-2]。外來(lái)手術(shù)器械是指一類通過(guò)器械供應(yīng)商提供給醫(yī)院手術(shù)室的臨時(shí)的手術(shù)器械，達(dá)到降低醫(yī)院成本的目的[3]，但是由于這些外來(lái)手術(shù)器械具有較高的流動(dòng)性，使無(wú)菌的質(zhì)量無(wú)法得到保障，容易引起醫(yī)院間的交叉感染，因此，本院特采用了優(yōu)化流程的方式來(lái)管理外來(lái)手術(shù)器械和植入物，分析這種管理方式的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院于2011年10月開(kāi)始對(duì)外來(lái)手術(shù)器械和植入物實(shí)施優(yōu)化流程管理模式，因此將2011年10月～2012年10月應(yīng)用一般常規(guī)管理模式的器械作為對(duì)照組，將2012年11月～2013年10月應(yīng)用優(yōu)化流程管理模式的器械作為實(shí)驗(yàn)組，兩組器械間的一般情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組的器械應(yīng)用一般常規(guī)管理方法進(jìn)行操作，首先對(duì)于外來(lái)器械進(jìn)行登記，然后統(tǒng)一交由手術(shù)室消毒滅菌，手術(shù)結(jié)束后，將器械經(jīng)過(guò)核對(duì)交還給器械商，而實(shí)驗(yàn)組的器械則采取優(yōu)化流程管理，依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)器械的接收、清洗、包裝以及滅菌進(jìn)行處理。①接收：通過(guò)有關(guān)管理部門的討論，成立一個(gè)獨(dú)立管理外來(lái)手術(shù)器械的部門，要求醫(yī)生必須在術(shù)前1 d（急診手術(shù)應(yīng)于術(shù)前5 h）提出申請(qǐng)交至手術(shù)室和器械室，由器械室的工作人員將外來(lái)手術(shù)器械檢查完畢后送至手術(shù)室進(jìn)行進(jìn)一步檢查，最后交于消毒中心消毒滅菌。②要求供應(yīng)中心進(jìn)行器械清洗的護(hù)士和供應(yīng)商業(yè)務(wù)員對(duì)器械進(jìn)行一一核對(duì)后在清單上簽名。器械商采用圖片或其他方式為清洗護(hù)士詳細(xì)介紹器械的結(jié)構(gòu)、功能、分類等，并且每個(gè)月由供應(yīng)商相關(guān)人員親自為護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的器械拆分、清洗的示范，講解基本的正確的使用步驟，為每類器械配備書面清洗操作指引。每位負(fù)責(zé)清洗的護(hù)士都必須經(jīng)過(guò)考核，并且要定期檢查器械清洗質(zhì)量和工作人員的依從性。③實(shí)行責(zé)任制，明確個(gè)人職責(zé)，對(duì)于清洗不合格或器械出現(xiàn)功能損壞的情況應(yīng)該登記并進(jìn)行相關(guān)人員的處理。④依照各種器械的包裝圖示，依次將書中需要的器械和植入物按照順序放在器械自帶的容器內(nèi)，不可任意放置。⑤規(guī)定器械供應(yīng)商在外來(lái)器械和植入物的包裝表面明確貼上滅菌的條件參數(shù)，且為了減少濕包的發(fā)生，器械商應(yīng)該盡可能把器械進(jìn)行拆分，對(duì)于不能拆分的器械，要標(biāo)明延長(zhǎng)滅菌時(shí)間的指示。⑥對(duì)于每一次器械和植入物的檢查都需要進(jìn)行生物檢測(cè)，通過(guò)快速芽胞培養(yǎng)在3 h后提取結(jié)果。提前放行需報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)，由手術(shù)醫(yī)生在放行記錄單中簽字。⑦對(duì)于使用后的器械送回消毒中心進(jìn)行清洗消毒，包裝完好后與器械商核對(duì)簽收。比較兩組的器械和植入物清洗的合格率、損失率、濕包率。

1.3 觀察方法

所有器械清洗質(zhì)量的判斷都采取肉眼觀察或是依靠放大鏡，并且對(duì)于不同類型的器械制訂不同的判斷標(biāo)準(zhǔn)，一旦發(fā)現(xiàn)器械表面有殘留物、血跡、銹跡或是黑色的腐蝕斑點(diǎn)均判定為不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

利用SPSS l5.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組的清洗合格率為96.00%，損失率為1.00%，濕包率為3.00%，對(duì)照組分別為70.00%、12.00%、18.00%，兩組的清洗合格率、損失率、濕包率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組清洗合格率、損失率、濕包率的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P＜0.05

3 討論

術(shù)中操作和器械的無(wú)菌是進(jìn)行手術(shù)的基本要求，是降低術(shù)后患者發(fā)生感染的有力保障，因此，對(duì)于手術(shù)器械的無(wú)菌要求是非常重要的[4]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，使用外來(lái)手術(shù)器械是近來(lái)醫(yī)院慢慢采取的一種手術(shù)器械供應(yīng)途徑，這些手術(shù)器械有專門的器械商供應(yīng)，并進(jìn)行消毒包裝后送至醫(yī)院[5]。外來(lái)手術(shù)器械和植入物的逐漸推廣，可以很大程度上降低醫(yī)院的資本投入，但是，這種器械具有較高的流動(dòng)性，可以存在于各家醫(yī)院間，這就增加了醫(yī)院間交叉感染的可能性[6-7]，而在對(duì)外來(lái)器械的消毒滅菌方面，醫(yī)院的管理過(guò)分依賴機(jī)器清洗，無(wú)法真正做到清潔，從而降低了器械清洗的合格率和損失率等[8]，因此，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率為96.0%，高于對(duì)照組的70.0%；實(shí)驗(yàn)組的損失率為1.00%，濕包率為3.00%，均低于對(duì)照組的12.00%、18.00%，說(shuō)明采用優(yōu)化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低損失率和濕包率。

總之，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理，采取優(yōu)化流程的管理模式可以使手術(shù)器械的安全性得到有效保證，并可加強(qiáng)各部門人員間的配合與交流，提高人員的責(zé)任感與積極性，可以應(yīng)用于臨床[10]。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳衛(wèi)珍.優(yōu)化外來(lái)手術(shù)器械滅菌流程對(duì)手術(shù)器械滅菌效果及手術(shù)質(zhì)量的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陳春麗，沈開(kāi)翠，侯秋華.消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（22）：4808.

[3]歐少青，高玲玲，王志亮，等.六西格瑪在外來(lái)器械清洗質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王曉梅，王改芹.外來(lái)器械及植入物清洗滅菌流程對(duì)骨科手術(shù)影響[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（6）：1093-1094.

[5]劉啟華，王玉玲，韓玉芳，等.外來(lái)器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范化管理初探[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱學(xué)紅.外來(lái)手術(shù)器械不同管理流程的質(zhì)量比較[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，32（2）：188-190.

[7]劉香政，吳美玲，吳金反，等.外來(lái)醫(yī)療器械在手術(shù)中的安全應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2013，10（9）：128-129.

[8]杜麗萍，徐海凌，商玲，等.外來(lái)醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化管理[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文編輯：許俊琴）

1.3 觀察方法

所有器械清洗質(zhì)量的判斷都采取肉眼觀察或是依靠放大鏡，并且對(duì)于不同類型的器械制訂不同的判斷標(biāo)準(zhǔn)，一旦發(fā)現(xiàn)器械表面有殘留物、血跡、銹跡或是黑色的腐蝕斑點(diǎn)均判定為不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

利用SPSS l5.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組的清洗合格率為96.00%，損失率為1.00%，濕包率為3.00%，對(duì)照組分別為70.00%、12.00%、18.00%，兩組的清洗合格率、損失率、濕包率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組清洗合格率、損失率、濕包率的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P＜0.05

3 討論

術(shù)中操作和器械的無(wú)菌是進(jìn)行手術(shù)的基本要求，是降低術(shù)后患者發(fā)生感染的有力保障，因此，對(duì)于手術(shù)器械的無(wú)菌要求是非常重要的[4]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，使用外來(lái)手術(shù)器械是近來(lái)醫(yī)院慢慢采取的一種手術(shù)器械供應(yīng)途徑，這些手術(shù)器械有專門的器械商供應(yīng)，并進(jìn)行消毒包裝后送至醫(yī)院[5]。外來(lái)手術(shù)器械和植入物的逐漸推廣，可以很大程度上降低醫(yī)院的資本投入，但是，這種器械具有較高的流動(dòng)性，可以存在于各家醫(yī)院間，這就增加了醫(yī)院間交叉感染的可能性[6-7]，而在對(duì)外來(lái)器械的消毒滅菌方面，醫(yī)院的管理過(guò)分依賴機(jī)器清洗，無(wú)法真正做到清潔，從而降低了器械清洗的合格率和損失率等[8]，因此，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率為96.0%，高于對(duì)照組的70.0%；實(shí)驗(yàn)組的損失率為1.00%，濕包率為3.00%，均低于對(duì)照組的12.00%、18.00%，說(shuō)明采用優(yōu)化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低損失率和濕包率。

總之，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理，采取優(yōu)化流程的管理模式可以使手術(shù)器械的安全性得到有效保證，并可加強(qiáng)各部門人員間的配合與交流，提高人員的責(zé)任感與積極性，可以應(yīng)用于臨床[10]。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳衛(wèi)珍.優(yōu)化外來(lái)手術(shù)器械滅菌流程對(duì)手術(shù)器械滅菌效果及手術(shù)質(zhì)量的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陳春麗，沈開(kāi)翠，侯秋華.消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（22）：4808.

[3]歐少青，高玲玲，王志亮，等.六西格瑪在外來(lái)器械清洗質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王曉梅，王改芹.外來(lái)器械及植入物清洗滅菌流程對(duì)骨科手術(shù)影響[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（6）：1093-1094.

[5]劉啟華，王玉玲，韓玉芳，等.外來(lái)器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范化管理初探[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱學(xué)紅.外來(lái)手術(shù)器械不同管理流程的質(zhì)量比較[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，32（2）：188-190.

[7]劉香政，吳美玲，吳金反，等.外來(lái)醫(yī)療器械在手術(shù)中的安全應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2013，10（9）：128-129.

[8]杜麗萍，徐海凌，商玲，等.外來(lái)醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化管理[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文編輯：許俊琴）

1.3 觀察方法

所有器械清洗質(zhì)量的判斷都采取肉眼觀察或是依靠放大鏡，并且對(duì)于不同類型的器械制訂不同的判斷標(biāo)準(zhǔn)，一旦發(fā)現(xiàn)器械表面有殘留物、血跡、銹跡或是黑色的腐蝕斑點(diǎn)均判定為不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

利用SPSS l5.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組的清洗合格率為96.00%，損失率為1.00%，濕包率為3.00%，對(duì)照組分別為70.00%、12.00%、18.00%，兩組的清洗合格率、損失率、濕包率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組清洗合格率、損失率、濕包率的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P＜0.05

3 討論

術(shù)中操作和器械的無(wú)菌是進(jìn)行手術(shù)的基本要求，是降低術(shù)后患者發(fā)生感染的有力保障，因此，對(duì)于手術(shù)器械的無(wú)菌要求是非常重要的[4]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，使用外來(lái)手術(shù)器械是近來(lái)醫(yī)院慢慢采取的一種手術(shù)器械供應(yīng)途徑，這些手術(shù)器械有專門的器械商供應(yīng)，并進(jìn)行消毒包裝后送至醫(yī)院[5]。外來(lái)手術(shù)器械和植入物的逐漸推廣，可以很大程度上降低醫(yī)院的資本投入，但是，這種器械具有較高的流動(dòng)性，可以存在于各家醫(yī)院間，這就增加了醫(yī)院間交叉感染的可能性[6-7]，而在對(duì)外來(lái)器械的消毒滅菌方面，醫(yī)院的管理過(guò)分依賴機(jī)器清洗，無(wú)法真正做到清潔，從而降低了器械清洗的合格率和損失率等[8]，因此，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率為96.0%，高于對(duì)照組的70.0%；實(shí)驗(yàn)組的損失率為1.00%，濕包率為3.00%，均低于對(duì)照組的12.00%、18.00%，說(shuō)明采用優(yōu)化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低損失率和濕包率。

總之，對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械和植入物的管理，采取優(yōu)化流程的管理模式可以使手術(shù)器械的安全性得到有效保證，并可加強(qiáng)各部門人員間的配合與交流，提高人員的責(zé)任感與積極性，可以應(yīng)用于臨床[10]。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳衛(wèi)珍.優(yōu)化外來(lái)手術(shù)器械滅菌流程對(duì)手術(shù)器械滅菌效果及手術(shù)質(zhì)量的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陳春麗，沈開(kāi)翠，侯秋華.消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（22）：4808.

[3]歐少青，高玲玲，王志亮，等.六西格瑪在外來(lái)器械清洗質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王曉梅，王改芹.外來(lái)器械及植入物清洗滅菌流程對(duì)骨科手術(shù)影響[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（6）：1093-1094.

[5]劉啟華，王玉玲，韓玉芳，等.外來(lái)器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范化管理初探[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱學(xué)紅.外來(lái)手術(shù)器械不同管理流程的質(zhì)量比較[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，32（2）：188-190.

[7]劉香政，吳美玲，吳金反，等.外來(lái)醫(yī)療器械在手術(shù)中的安全應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2013，10（9）：128-129.

[8]杜麗萍，徐海凌，商玲，等.外來(lái)醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化管理[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文編輯：許俊琴）