薩茹拉 特木其樂

(內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010065)

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于蒙醫(yī)關(guān)節(jié)黃水病范疇，“蒙醫(yī)治療關(guān)節(jié)黃水病臨床療效評(píng)價(jià)研究”課題是我科完成的國家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目課題，本課題以蒙醫(yī)治療關(guān)節(jié)黃水病(膝骨性關(guān)節(jié)炎)臨床療效評(píng)價(jià)為研究對(duì)象，探索蒙醫(yī)治療關(guān)節(jié)黃水病的有效性和安全性，回顧分析此研究對(duì)疼痛癥狀療效分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例入選標(biāo)準(zhǔn):符合膝骨性關(guān)節(jié)炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合關(guān)節(jié)黃水病的蒙醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，癥見關(guān)節(jié)疼痛的患者;年齡30～75歲之間，男女不限的門診或住院病人;受試者在療前1個(gè)廳內(nèi)未接受過其他類似的藥物及治療手段。

1.1.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn):過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者;疼痛較重需要采用多種藥物治療或其他治療方法者;合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、腫瘤及精神病患者(ALT、AST、BUN超過正常值上限的1.5倍，Cr超過正常值上限的1.2倍);哺乳期、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女;研究者認(rèn)為不宜參加臨床試驗(yàn)者。

1.1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的《骨性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)》［1］;蒙醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《蒙醫(yī)診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］，白清云主編《中國醫(yī)學(xué)百科全書·蒙醫(yī)學(xué)》［3］有關(guān)內(nèi)容制定。

1.2 臨床資料

1.2.1 病例:選自2009年4月～2010年10月內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院，呼倫貝爾市蒙醫(yī)醫(yī)院，錫林郭勒盟蒙醫(yī)研究所及內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院門診及住院符合標(biāo)準(zhǔn)患者，共346例，男性88例，女性258例。

1.2.2 研究方法

入組方法:入組患者根據(jù)癥狀體征分寒型、熱型兩組，寒、熱兩型再分單純蒙藥治療組、蒙藥配合療術(shù)治療組和對(duì)照組，將346例患者隨機(jī)入組，各組人組情況寒型(蒙藥治療組80例、蒙藥配合療術(shù)治療組78例和對(duì)照組73例)，熱型(蒙藥治療組40例、蒙藥配合療術(shù)治療組39例和對(duì)照組36例)。各組患者性別、年齡、病程和病情程度進(jìn)行X2檢驗(yàn)、P＞0.05，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示各組間均有可比性。

治療方法:寒型:單純蒙藥治療組:那仁滿都拉 -11味、額爾敦烏日勒、那如-3味。蒙藥配合療術(shù)治療組:藥物治療:那仁滿都拉-11味、額爾敦烏日勒、那如-3味。外治療法為溫針療法:每周1次，4周為1個(gè)療程。熱型:單純蒙藥治療組:阿拉坦阿如-5味、額勒吉根其蘇-25味、森登-4湯、孟根烏蘇-18味。

蒙藥配合療術(shù)治療組:藥物治療:阿拉坦阿如-5味、額勒吉根其蘇-25味、森登-4湯、孟根烏蘇-18味。五療外治療法為拔罐放血治療，每周二次，4周為1個(gè)療程。對(duì)照組:痹痛寧膠囊每次2粒，每日2次，口服。三組均28天為1個(gè)療程。

2 療效觀察指標(biāo)

2.1 關(guān)節(jié)評(píng)價(jià):對(duì)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)估觸痛和腫脹。按0-3分(無、輕、中、重度)對(duì)其進(jìn)行檢查，評(píng)估觸痛和腫脹，進(jìn)行隨訪及記錄。疼痛、腫脹:療前O周、2周±3天、4周±3天，各記錄1次評(píng)分。

2.2 疼痛VAS評(píng)分，僵直VAS評(píng)分、疾病總體狀況VAS評(píng)分、日?；顒?dòng)的難度的VAS評(píng)分:研究者請(qǐng)受試者評(píng)判此次回訪前48小時(shí)內(nèi)VAS評(píng)分(0-10cm)，0為無痛，10為極度疼痛，精確到小數(shù)點(diǎn)后1位，療前0周、2周±3天、4周±3天，各記錄1次評(píng)分。

2.3 疼痛(包括關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)壓痛)療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。臨床控制:疼痛癥狀或體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%。顯效:疼痛癥狀或體征明顯改善，癥狀積分減少≥60%。有效:疼痛癥狀或體征有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%。無效:疼痛癥狀或體征無明顯改善，癥狀積分減少不足30%。積分計(jì)算公式:［(治療前積分一治療后積分)÷治療前積分］×100%

3 統(tǒng)計(jì)方法

采用X2檢驗(yàn)，t檢驗(yàn)，Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)，方差分析。

4 結(jié)果

關(guān)節(jié)黃水病寒、熱兩型蒙醫(yī)藥治療組與對(duì)照組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)，各組療效觀察指標(biāo)治療前后(VAS)積分分析各組間(蒙藥治療組、蒙藥配合療術(shù)組、對(duì)照組)均有非常顯著性差異(P＜0.01)。結(jié)果見表1、2、3。

表1 寒型疼痛(關(guān)節(jié)疼痛、壓痛)療效判定評(píng)價(jià)

表2 熱型疼痛(關(guān)節(jié)疼痛、壓痛)療效判定多中心評(píng)價(jià)

表3 各組療效觀察指標(biāo)治療前后(VAS)積分分析

5 討論

關(guān)節(jié)黃水(協(xié)日烏素)病是協(xié)日烏素增多，集聚于關(guān)節(jié)腔及其周圍，導(dǎo)致受累關(guān)節(jié)紅腫、疼痛、功能障礙為主的疾病。蒙醫(yī)學(xué)在長(zhǎng)期的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中對(duì)關(guān)節(jié)黃水病防治方面具有獨(dú)特的療效和優(yōu)勢(shì)。據(jù)病因、病機(jī)不同此次研究將患者歸類為寒、熱兩型，與痹痛寧膠囊療效對(duì)比研究得出結(jié)論蒙醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)黃水病疼痛療效與對(duì)照組痹痛寧膠囊比較有非常顯著性差異，整個(gè)研究過程沒有嚴(yán)重不良事件及不良藥物反應(yīng)發(fā)生，顯示蒙醫(yī)治療關(guān)節(jié)黃水病(膝骨性關(guān)節(jié)炎)疼痛安全有效。治療上以蒙醫(yī)整體觀為基礎(chǔ)、探索病因、病機(jī)辨證施治。寒型關(guān)節(jié)黃水病病因是協(xié)日烏素增多再遭巴達(dá)干、和依的寒性影響，治療以舒筋活絡(luò)、除“協(xié)日烏素”之功效額爾敦烏日勒［6］為主，加暖胃、溫腎、消食、燥“協(xié)日烏素”之功效那仁滿都拉-11味和散巴達(dá)干、和依的寒性、祛風(fēng)、止痛之功效那如-3味配合使用，熱性關(guān)節(jié)黃水病因?yàn)閰f(xié)日烏素增多在遭血、希拉的熱性影響治療以散和依、希拉的熱性，助消化之功效阿拉坦阿如-5味、燥“協(xié)日烏素”、消腫之性涼額勒吉根其蘇-25味、燥“協(xié)日烏素”、殺粘(菌類)、止癢、性微涼孟根烏蘇-18味加除血熱三子湯加燥希日烏蘇之功效森登(森登-4湯)配合使用標(biāo)本兼顧、療效獨(dú)特。此次研究各組療效觀察指標(biāo)治療前后(VAS)積分分析寒、熱兩型各組間均有非常顯著性差異，說明蒙醫(yī)療術(shù)對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎主要癥狀疼痛、腫脹、僵直及活動(dòng)功能的回復(fù)起到縮短療程、提高治愈率、根治病癥、減低醫(yī)療費(fèi)用等作用。

［1］膝骨性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn).1995年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)

［2］烏蘭.蒙醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:民族出版社.2007.7

［3］白清云.中國醫(yī)學(xué)百科全書·蒙醫(yī)學(xué)［M］.內(nèi)蒙古科技出版社.1987.49

［4］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.中國醫(yī)藥科技出版社，2002

［5］策蘇榮扎布，其格其圖.蒙醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.民族出版社.1986.3

［6］策蘇榮扎布，羅布桑.蒙醫(yī)方劑學(xué)［M］.內(nèi)蒙古人民出版社.1986.3