齊蓓

摘要：醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購在各大中型醫(yī)院已經(jīng)相當(dāng)普遍。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購是一項(xiàng)政策性、專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作，也是相關(guān)部門著重審計(jì)的醫(yī)院管理內(nèi)容。本文從采購申請可行性研究、醫(yī)療器械投標(biāo)廠家資質(zhì)的審核、招標(biāo)采購文書編制、招標(biāo)中競爭性談判等四個(gè)方面探討招標(biāo)采購應(yīng)引起關(guān)注的問題，并提出完善規(guī)范建議，從而保證招標(biāo)采購工作規(guī)范有序，保證醫(yī)院采購到性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備 招標(biāo)采購 問題

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和醫(yī)療水平的日漸提高，醫(yī)療設(shè)備已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健等整個(gè)醫(yī)療過程，醫(yī)療器械采購量逐年加大。目前，通過招投標(biāo)采購醫(yī)療設(shè)備在各大、中型醫(yī)院已經(jīng)相當(dāng)普遍。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理的好壞直接關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營狀況，關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否為廣大患者提供良好的服務(wù)，關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否穩(wěn)定、持續(xù)地發(fā)展的重要課題。本論文結(jié)合工作實(shí)際，對醫(yī)療器械招標(biāo)采購過程中應(yīng)注意的幾個(gè)關(guān)鍵問題進(jìn)行分析和探討。

一、采購申請可行性研究

為了確保購置的醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，通過適宜性、可行性論證與評估，可以為正確決策提供科學(xué)依據(jù)?？尚行哉撟C工作需要加強(qiáng)下列幾方面的工作。

（一）必要性論證

⑴是否是日常臨床醫(yī)療工作中的實(shí)際需要，醫(yī)療設(shè)備必須保證醫(yī)院每天的基本需要。

⑵是否是醫(yī)院擴(kuò)大規(guī)模和提升技術(shù)的需要。醫(yī)院規(guī)模擴(kuò)大，必須增加醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)院在技術(shù)上要上新檔次就要增加先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備；以前的診斷手段己不適應(yīng)現(xiàn)在的要求，需要進(jìn)行設(shè)備更新?lián)Q代。

⑶上級衛(wèi)生主管部門進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理的需要。國家衛(wèi)生部頒發(fā)的等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)對各級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備有一定的裝備要求。

（二）經(jīng)濟(jì)效益論證

（1）市場方面：了解設(shè)備適應(yīng)的病種及當(dāng)?shù)厥袌鲲柡统潭取?/p>

（2）經(jīng)濟(jì)核算方面：預(yù)測擬購設(shè)備的凈現(xiàn)值、投資回收期及內(nèi)涵報(bào)酬率等情況。除計(jì)算一次性投入購買主機(jī)及配件費(fèi)外，還要考慮后期的投入，比如：耗材費(fèi)、配件費(fèi)、維修費(fèi)等其他相關(guān)費(fèi)用的全部。

（三）社會效益論證

（1）擬購設(shè)備開展的業(yè)務(wù)正是社會所需要的。

（2）擬購設(shè)備是否能明顯提高醫(yī)院診療質(zhì)量。

（3）擬購設(shè)備是否能提高醫(yī)院診療效率。通過對比引進(jìn)前后的病人接待量，計(jì)算出病人增加比例，若比值越高，則社會效益越好。

（4）擬購設(shè)備是否能提高醫(yī)院的科研、教學(xué)水平與效率。在新設(shè)備上完成的教學(xué)任務(wù)越多，進(jìn)行的科研項(xiàng)目越多，則該設(shè)備的社會效益就越好。

二、醫(yī)療設(shè)備投標(biāo)廠家資質(zhì)的審核

醫(yī)療器械投標(biāo)資質(zhì)的審核至關(guān)重要。衛(wèi)生部規(guī)定醫(yī)院必須使用資質(zhì)齊全的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械投標(biāo)資質(zhì)一般包括三部分：經(jīng)銷商資質(zhì)，生產(chǎn)商資質(zhì)，產(chǎn)品資質(zhì)。經(jīng)銷商資質(zhì)包括：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證。生產(chǎn)商資質(zhì)包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)商給經(jīng)銷商的授權(quán)書。產(chǎn)品資質(zhì)包括：醫(yī)療器械注冊證、登記表。在資質(zhì)審核中下列特殊情況須特別注意。

（1）一般情況下，生產(chǎn)商授權(quán)經(jīng)銷商銷售其醫(yī)療器械。但如果生產(chǎn)商以自己名義投標(biāo)，除了具備上述資質(zhì)外，生產(chǎn)商還要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這是銷售醫(yī)療器械必備的資質(zhì)。

（2）對于進(jìn)口醫(yī)療器械資質(zhì)的審核，著重審核起始經(jīng)銷授權(quán)的有效性。為了確定國外產(chǎn)品授權(quán)書的真實(shí)性，可以登錄該醫(yī)療器械品牌的官方網(wǎng)站，并在worldwide network項(xiàng)下區(qū)域一欄輸入中國，查看其對中國大陸總經(jīng)銷的官方信息披露，這是判斷國外授權(quán)書真?zhèn)?、總?jīng)銷身份是否合法的有效途徑。

（3）多級授權(quán)情況下，要注意授權(quán)銜接是否規(guī)范，多級授權(quán)最好控制在三級以內(nèi)。級別太多易產(chǎn)生歧義，也會增加醫(yī)療器械采購成本和患者看病成本，多級授權(quán)還是審計(jì)部門對醫(yī)療器械資質(zhì)著重審查的范疇。

（4）醫(yī)院購進(jìn)的所有醫(yī)療器械必須要有該產(chǎn)品相對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和登記表，并且證、表應(yīng)在有效期內(nèi)。如果醫(yī)療器械注冊證和登記表逾期，應(yīng)通知供應(yīng)商及時(shí)更換新的注冊證和登記表。不能及時(shí)更換者，其醫(yī)療器械要退出醫(yī)療市場。

（5）設(shè)計(jì)軟件的醫(yī)療器械招標(biāo)，審查經(jīng)銷商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否有醫(yī)用軟件6870標(biāo)示；設(shè)計(jì)光學(xué)院里的醫(yī)療器械招標(biāo)時(shí)，注意經(jīng)銷商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否具有醫(yī)用光學(xué)器具6822標(biāo)示。比如骨髓成像系統(tǒng)就需要具有醫(yī)用軟件和醫(yī)用光學(xué)器具的經(jīng)銷商才能銷售。

三、招標(biāo)采購文書編制

（一）招標(biāo)公示

（1）招標(biāo)公示應(yīng)有負(fù)責(zé)招標(biāo)采購的部門和紀(jì)委監(jiān)察或?qū)徲?jì)室的共同簽章才能生效。這是對招標(biāo)采購起始工作的監(jiān)督。

（2）按規(guī)定，招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)在省級以上人民政府財(cái)政部門指定的政府采購信息媒體發(fā)布資格預(yù)審公告。因此招標(biāo)公示除了應(yīng)在醫(yī)院院務(wù)公開欄、醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站公示外，還應(yīng)按照法定程序通過互聯(lián)網(wǎng)、指定的報(bào)刊等正式媒體向社會公開發(fā)布公告，廣泛邀請廠家參與投標(biāo)。

（二）招標(biāo)文件的編制

招標(biāo)文件編制就是把采購設(shè)備的所有技術(shù)條件及商務(wù)要求以約定的形式在文件中確定，是招標(biāo)采購過程中的一個(gè)核心部分，是整個(gè)招標(biāo)過程最重要的一環(huán)。招標(biāo)文件既是投標(biāo)人編制投標(biāo)文件的依據(jù)，也是評標(biāo)的重要依據(jù)。

1、投標(biāo)人須知

詳細(xì)說明對投標(biāo)人資質(zhì)、投標(biāo)文件制作等方面的具體要求。

首先，投標(biāo)人需提供的資質(zhì)包括經(jīng)銷商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證；醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家同樣的四種資質(zhì)；醫(yī)療器械注冊證、登記表；生產(chǎn)廠家對經(jīng)銷商的授權(quán)書英文原版及中文譯版（若是進(jìn)口設(shè)備）；企業(yè)法人授權(quán)書及法人、被授權(quán)人身份證。

其次，投標(biāo)價(jià)格是否是一次性報(bào)價(jià)在文中一定要明確。

最后，投標(biāo)人還必須提供下列方面的描述：企業(yè)經(jīng)營狀況、財(cái)務(wù)狀況、人力資源狀況、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況、環(huán)境保護(hù)措施、企業(yè)信息化水平等。endprint

2、技術(shù)參數(shù)

首先，技術(shù)參數(shù)包括一般技術(shù)參數(shù)和主要技術(shù)參數(shù)。主要技術(shù)參數(shù)是指所購設(shè)備必須達(dá)到的技術(shù)條件，是技術(shù)參數(shù)的核心部分。

其次，技術(shù)參數(shù)代表最終采購意向，但這種采購意向必須公正合理地表達(dá)。原則上是把理想設(shè)備的品牌、性能、組件、功能用技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行描述。同時(shí)可以用“*”條款表示關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，但“*”條款不能超過3個(gè)，而且不能成為歧視性指標(biāo)。

最后，技術(shù)參數(shù)必須要有三家以上公司的設(shè)備能滿足。

四、招標(biāo)談判注意的問題

在醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)過程中，競爭談判至關(guān)重要。在條件相差無幾的情況下，誰準(zhǔn)備充分，善于談判，誰就會在談判中獲取最大利益。我們應(yīng)該把握住競爭性談判的技巧，注意競爭性談判的相關(guān)問題。

（一）做好擬購置設(shè)備的市場調(diào)查工作

首先，調(diào)查了解擬購設(shè)備主流產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配置和報(bào)價(jià)，可選配件的種類和報(bào)價(jià)，了解其他醫(yī)院同類設(shè)備品牌和成交價(jià)格。采購技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、服務(wù)適用的設(shè)備。

其次，調(diào)查設(shè)備質(zhì)量狀況。用戶是實(shí)踐者，最有發(fā)言權(quán)，我們應(yīng)深入了解同級別及以上醫(yī)院使用不同品牌、不同廠家產(chǎn)品的情況反饋。 確保所購設(shè)備能更好地為醫(yī)院及病人服務(wù)。

最后，調(diào)查品牌售后服務(wù)狀況。了解設(shè)備的保修期、設(shè)備故障報(bào)修響應(yīng)時(shí)間、零配件的供應(yīng)情況、維修價(jià)格以及其他相關(guān)承諾。

（二）設(shè)備價(jià)格控制

首先，善用醫(yī)院的影響力。許多廠家把大型、知名醫(yī)院視為門戶醫(yī)院，寧可少賺一點(diǎn)也要打入知名醫(yī)院，從而為其產(chǎn)品做宣傳。大中型醫(yī)院要善于利用醫(yī)院學(xué)科優(yōu)勢、綜合實(shí)力的影響力，在設(shè)備價(jià)格談判中為醫(yī)院爭取到實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)利益。

其次，打包采購，爭取價(jià)格優(yōu)惠。在招標(biāo)中，我們可采用打包方式爭取最大的優(yōu)惠。比如血透機(jī)等價(jià)格昂貴、采購數(shù)量大的設(shè)備，就適合采用打包方式購買一個(gè)廠家的產(chǎn)品，爭取總價(jià)上的優(yōu)惠，自然單臺設(shè)備的價(jià)格也有所降低。

最后，運(yùn)用批量集中采購降低成本。醫(yī)院可以在年度計(jì)劃中將同類產(chǎn)品歸類，形成批量集中招標(biāo)采購。批量采購可以降低管理成本，同時(shí)也大大降低了中標(biāo)價(jià)格。

總之，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購關(guān)系到選購設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠性、價(jià)格合理性等。本文探討的問題是醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中較為關(guān)鍵的幾個(gè)方面，也是對招標(biāo)采購監(jiān)督管理的重點(diǎn)范疇。為了確保招標(biāo)采購工作的規(guī)范性、公平性、科學(xué)性，我們要不斷總結(jié)分析，使醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購工作更上一個(gè)新臺階。

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