徐東堯

【摘 要】 嬰兒培養(yǎng)箱是為早產(chǎn)嬰兒，發(fā)育不良的新生兒提供一個(gè)空氣潔凈，溫濕度相適宜的理想環(huán)境，是避免嬰兒相互感染，增強(qiáng)機(jī)體，促使嬰兒發(fā)育成長和光照治療必備的醫(yī)療器械。現(xiàn)結(jié)合自身實(shí)際工作，探討嬰兒培養(yǎng)箱主要性能參數(shù)檢測技術(shù)，供相關(guān)人員借鑒參考。

【關(guān)鍵詞】 嬰兒培養(yǎng)箱；檢測技術(shù)；溫度控制；噪聲

【中圖分類號(hào)】 R194.2【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B

1引言

嬰兒培養(yǎng)箱是綜合性醫(yī)院以及兒童醫(yī)院、婦產(chǎn)科醫(yī)院的重要醫(yī)療設(shè)備。在日常使用中相關(guān)的不良事件常有報(bào)道。它的安全性能與嬰兒的人身安全直接相關(guān)，不容忽視，必須嚴(yán)格按要求執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制。

嬰兒培養(yǎng)箱的技術(shù)參數(shù)涉及多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，本文將依據(jù)GB11243-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》，就溫度、聲學(xué)、O2濃度等技術(shù)參數(shù)的檢測技術(shù)進(jìn)行探討。

2嬰兒培養(yǎng)箱的工作原理及分類

嬰兒培養(yǎng)箱的箱內(nèi)溫度控制，是通過計(jì)算機(jī)技術(shù)來實(shí)現(xiàn)的，能夠根據(jù)箱內(nèi)溫度和嬰兒的皮膚溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整，按比例加熱控制。箱內(nèi)空氣通過對(duì)流原理進(jìn)行加熱，為嬰兒創(chuàng)造一個(gè)溫度、濕度都近似于母體子宮的優(yōu)良環(huán)境，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)嬰兒的護(hù)理和培養(yǎng)。

通常，按溫度控制模式的不同，將培養(yǎng)箱分為空氣溫度控制的培養(yǎng)箱和嬰兒溫度控制的培養(yǎng)箱。

空氣溫度控制的培養(yǎng)箱：培養(yǎng)箱中的空氣溫度由空氣溫度傳感器自動(dòng)控制到接近使用者所設(shè)定的值[1]。空氣溫度控制模式是一種通過控制培養(yǎng)箱內(nèi)溫度來調(diào)節(jié)嬰兒體溫的溫度控制模式，能自動(dòng)將培養(yǎng)箱內(nèi)溫度控制在操作者設(shè)定的溫度值。

嬰兒溫度控制的培養(yǎng)箱：是一種能夠?qū)崿F(xiàn)空氣溫度調(diào)控的培養(yǎng)箱，具有能夠自動(dòng)調(diào)節(jié)空氣溫度的附加功能，確保嬰兒皮膚溫度能夠接近于設(shè)定溫度[1]。

GB11243-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》中分別對(duì)上述兩種培養(yǎng)箱的溫度和過載控制裝置作出具體要求。

3技術(shù)參數(shù)的檢測方法

3.1檢測儀器與環(huán)境條件使用ALIK INCUTEST嬰兒培養(yǎng)箱檢測儀。ALIK INCUTEST嬰兒培養(yǎng)箱檢測儀（以下簡稱檢測儀）是專為嬰兒培養(yǎng)箱設(shè)計(jì)的檢測儀器，它有5個(gè)溫度傳感器（分辨率0.01℃）、一個(gè)流速傳感器（4個(gè)位置氣流測量）、一個(gè)噪聲傳感器（箱體內(nèi)、外噪聲水平測量）和一個(gè)濕度傳感器，能分別檢測培養(yǎng)箱的溫度、濕度、噪聲強(qiáng)度、氣流速度。采用無線控制和傳輸技術(shù)，數(shù)據(jù)以無線方式從箱體內(nèi)主機(jī)傳輸至箱體外的控制器?？膳c計(jì)算機(jī)連接，設(shè)置不同時(shí)間間隔等參數(shù)、實(shí)時(shí)存儲(chǔ)圖形與數(shù)據(jù)報(bào)告形式。

試驗(yàn)環(huán)境溫度范圍限制在21℃-26℃。

3.2溫度檢測在進(jìn)行培養(yǎng)箱溫度參數(shù)檢測前，須明白下列術(shù)語的定義。皮膚溫度：嬰兒皮膚上放置皮膚溫度傳感器處的溫度；穩(wěn)定溫度狀態(tài)：在1h時(shí)間間隔中，培養(yǎng)箱溫度變化不超過1℃時(shí)的狀態(tài)；平均溫度：在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)，嬰兒艙內(nèi)的任何規(guī)定點(diǎn)均勻間隔讀取的溫度平均值；控制溫度：在溫度控制器上選擇的溫度；培養(yǎng)箱溫度：嬰兒艙內(nèi)墊子表面中心上方10cm處的空氣溫度；平均培養(yǎng)箱溫度：在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)，均勻間隔讀取培養(yǎng)箱溫度的平均值。

3.2.1空氣溫度控制的培養(yǎng)箱溫度均勻度的檢測在正常使用時(shí)，空氣溫度控制的培養(yǎng)箱，其控制溫度置于范圍內(nèi)的任何溫度時(shí)，試驗(yàn)說明中規(guī)定的A、B、C、D和E點(diǎn)每一處的平均溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之間差異不應(yīng)大于0.8℃，傾斜床墊在任一位置時(shí)，該值都不應(yīng)大于1℃[1]。如圖1。

圖1

將檢測儀的溫度傳感器置于床墊上方10cm并與墊子平行的平面上五個(gè)點(diǎn)處。點(diǎn)A應(yīng)在墊子中心上方10cm處，其余各點(diǎn)應(yīng)在長度和寬度的二等分線形成的四塊面積的中心，見上圖所示。開啟運(yùn)行培養(yǎng)箱和檢測儀，應(yīng)在培養(yǎng)箱控制溫度為32℃和36℃時(shí)，培養(yǎng)箱內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)（在1h時(shí)間間隔中，培養(yǎng)箱溫度變化不超過1℃），分別測量這五點(diǎn)的每一點(diǎn)的平均溫度。，每隔10min記錄五個(gè)點(diǎn)的溫度測量值，在100min內(nèi)共測量10次，并分別計(jì)算其平均值，A點(diǎn)平均值與其余四個(gè)點(diǎn)的平均值之差不得大于0.8℃（培養(yǎng)箱床墊托盤為水平方向），或不得大于1℃（培養(yǎng)箱床墊托盤2個(gè)傾斜角為極限值時(shí)的位置）。

3.2.2培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之間差異的檢測在穩(wěn)定溫度狀態(tài)，培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之間差異不應(yīng)超過0.5℃.在控制溫度為32℃和36℃時(shí)，至少進(jìn)行1h的測試，以檢查是否符合要求[1]

將檢測儀置于被測培養(yǎng)箱內(nèi)床墊上，開啟運(yùn)行培養(yǎng)箱和檢測儀，分別設(shè)置培養(yǎng)箱的控制溫度為32℃和36℃，直至培養(yǎng)箱內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)，每隔10min記錄A點(diǎn)的溫度測量值，在100min內(nèi)共測量10次，記錄10個(gè)單個(gè)值，并計(jì)算其平均值，每個(gè)單個(gè)值與平均值之差不得超過0.5℃。

3.2.3嬰兒溫度控制的培養(yǎng)箱溫度示值差異的檢測在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，使培養(yǎng)箱工作在嬰兒溫度控制的培養(yǎng)箱方式，使床墊水平方向放置，由皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之間差異不應(yīng)大于0.7℃[1]。

將皮膚溫度傳感器自由懸掛在床墊表面中心上方10cm處，檢測儀的一個(gè)溫度傳感器靠近皮膚溫度傳感器。通電運(yùn)行培養(yǎng)箱和檢測儀，設(shè)置培養(yǎng)箱控制溫度為36℃，待培養(yǎng)箱達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，每隔10min分別記錄由皮膚溫度傳感器和檢測儀溫度傳感器測得的溫度值，在100min內(nèi)共測量10次，皮膚溫度傳感器和檢測儀溫度傳感器測得的每個(gè)溫度單個(gè)值與培養(yǎng)箱設(shè)置值（36℃）之差均不得大于0.7℃。

3.2.4空氣溫度控制的培養(yǎng)箱溫度示值與平均培養(yǎng)箱溫度之間差值的檢測培養(yǎng)箱以空氣溫度控制的培養(yǎng)箱方式工作時(shí)，平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之間差異不應(yīng)大于1.5℃[1]。

將檢測儀置于被測培養(yǎng)箱內(nèi)床墊上，開啟運(yùn)行培養(yǎng)箱和檢測儀，設(shè)置培養(yǎng)箱的控制溫度為36℃，直至培養(yǎng)箱內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)，每隔10min記錄A點(diǎn)的溫度測量值，在100min內(nèi)共測量10次，記錄10個(gè)單個(gè)值，并計(jì)算其平均值，平均值與設(shè)置值（36℃）之差不得大于1.5℃。

3.3聲壓級(jí)檢測嬰兒培養(yǎng)箱的聲壓級(jí)檢測是圍繞嬰兒艙內(nèi)的噪聲和報(bào)警聲大小兩方面展開。一方面要求嬰兒艙內(nèi)的噪聲不能過大而損壞嬰兒的聽力，另一方面又要求在嬰兒培養(yǎng)箱工作不正常時(shí)的報(bào)警音對(duì)于嬰兒艙外能夠足夠響亮并明顯可視，從而起到報(bào)警作用來保證嬰兒培養(yǎng)箱的正常工作。

3.3.1正常使用時(shí)，培養(yǎng)箱內(nèi)聲壓級(jí)檢測在正常使用時(shí)（無任何報(bào)警器報(bào)警時(shí)），嬰兒艙內(nèi)聲級(jí)不應(yīng)超過60dB的A加權(quán)聲壓級(jí)[1]。

將檢測儀置于被測培養(yǎng)箱內(nèi)床墊上，先開啟運(yùn)行檢測儀，其噪聲傳感器放置在嬰兒托盤中心上方125mm處，測試培養(yǎng)箱未開機(jī)時(shí)的背景噪聲，其測試值應(yīng)低于10 dB；再開啟運(yùn)行培養(yǎng)箱，設(shè)置其控制溫度為32℃，濕度調(diào)至最大狀態(tài)，檢測培養(yǎng)箱工作時(shí)所產(chǎn)生的噪聲。

3.3.2報(bào)警時(shí)培養(yǎng)箱內(nèi)聲壓級(jí)檢測當(dāng)培養(yǎng)箱的任何報(bào)警器報(bào)警時(shí)，嬰兒艙內(nèi)聲級(jí)不應(yīng)超過80 dB的A加權(quán)聲壓級(jí)[1]。

人為制造一個(gè)故障，讓報(bào)警器報(bào)警并按3.3.1中所述的方法測試。

3.3.3聽覺報(bào)警聲級(jí)的檢測在控制裝置正前方3m處，至少為65 dB的A加權(quán)聲壓級(jí)。聽覺報(bào)警器可以由操作者調(diào)節(jié)，但最低聲壓級(jí)設(shè)置應(yīng)不低于50 dB A加權(quán)聲壓級(jí)[1]。

將檢測儀的噪聲傳感器從主機(jī)拔下并移出培養(yǎng)箱，插入外接測試插口，使檢測儀呈箱外噪聲測試工作模式，將檢測儀噪聲傳感器置于距培養(yǎng)箱控制裝置3m并距地面1.5m高處進(jìn)行測試。

3.4培養(yǎng)箱內(nèi)最大空氣流速的檢測在正常使用時(shí)，床墊上方的空氣流速不應(yīng)超過0.35m/s[1]。

開啟運(yùn)行培養(yǎng)箱和檢測儀，待培養(yǎng)箱內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)時(shí)，分別測試B、C、D、E（見上圖）點(diǎn)的空氣流速。

3.5氧氣傳感器的監(jiān)視和控制假如一臺(tái)氧控儀作為培養(yǎng)箱整體部分提供，應(yīng)有相互獨(dú)立的氧氣傳感器監(jiān)視和控制。如果氧濃度顯示值與控制設(shè)定值偏差超過±5%氧體積濃度，應(yīng)有聲光報(bào)警[1]。

將帶流量控制閥門的醫(yī)用壓縮氧氣鋼瓶、空氣壓縮機(jī)輸送管路分別接至培養(yǎng)箱A點(diǎn)位置，開啟培養(yǎng)箱、醫(yī)用壓縮氧氣鋼瓶閥門和空氣壓縮機(jī)。將氧控儀的控制氧濃度設(shè)定為35%，當(dāng)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后（培養(yǎng)箱內(nèi)氧濃度維持在35%），關(guān)閉氧氣輸送閥門，調(diào)大空氣壓縮機(jī)送氣閥門，確認(rèn)報(bào)警器在氧控儀顯示氧濃度≤30%時(shí)是否報(bào)警；將培養(yǎng)箱氧濃度恢復(fù)至35%，當(dāng)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，關(guān)閉空氣壓縮機(jī)，調(diào)大醫(yī)用壓縮氧氣鋼瓶閥門，確認(rèn)報(bào)警器在氧控儀顯示氧濃度≥40%時(shí)是否報(bào)警。

4結(jié)束語

嬰兒培養(yǎng)箱關(guān)系到嬰兒的醫(yī)治效果和生命安全，本文是對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱性能參數(shù)測試方法的探討，對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱進(jìn)行科學(xué)檢測、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，才能切實(shí)降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確?；純旱纳眢w康復(fù)和生命安全。

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