孟憲珍

江蘇省連云港市贛榆縣柘汪鎮(zhèn)馬站衛(wèi)生院 江蘇贛榆 222116

131例外用中成藥過敏反應報告及成因分析

孟憲珍

江蘇省連云港市贛榆縣柘汪鎮(zhèn)馬站衛(wèi)生院 江蘇贛榆 222116

目的:探討我院外用中成藥不良反應成因及成因分析，指導臨床用藥。方法:將我院2009年5月～2012年2月發(fā)生的131例外用中成藥不良反應進行統(tǒng)計分析和成因探討，研究過敏發(fā)病類型、過敏反應原因分析等。結(jié)果:131例外用中成藥不良反應中，植物類藥物引發(fā)的不良反應較多，占58.0%，過敏反應癥狀中，接觸性皮炎發(fā)病率最高，占71.8%，其次為蕁麻疹樣藥疹及剝脫性皮炎。結(jié)論:我院醫(yī)務人員應謹慎用中成藥外用藥劑，預防過敏反應發(fā)生。

中成藥;不良反應;成因分析

隨著新技術(shù)的發(fā)展，中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥的應用也越來越廣，各種中成藥劑型涌現(xiàn)于臨床治療當中，在現(xiàn)代醫(yī)療中發(fā)揮著重要的作用。外用中成藥的特點在于藥物是經(jīng)由皮膚或黏膜給藥，不通過消化系統(tǒng)的吸收，對胃腸道以及肝臟刺激小，且可提高制劑的生物利用度，既可發(fā)揮局部治療作用，又可透過皮膚或黏膜的吸收作用達到全身的治療目的［1］。但是，外用中成藥也容易使接觸的皮膚或粘膜造成過敏反應，嚴重者可有過敏性休克的發(fā)生。本研究將我院上報的131例中成藥不良反應進行整理，總結(jié)不良反應經(jīng)驗，提供臨床用藥參考。

1 資料與方法

將我院上報的2009年5月～2012年2月期間131例外用中成藥不良反應報告進行歸類，并做統(tǒng)計分析。對造成過敏反應的中成藥種類，過敏反應發(fā)生類型徑，過敏反應發(fā)生原因進行回顧性總結(jié)。

2 結(jié)果

2.1 引起過敏反應的中成藥及其所含有的主要中藥種類

2.1.1 引起過敏反應的中成藥

據(jù)歸類分析，引起過敏反應的外用中成藥主要有麝香追風膏、關(guān)節(jié)止痛膏、雞眼膏、生肌玉紅膏、五虎丹、石膏粉、消傷痛擦劑、云南白藥粉、健身足浴液、東方活血膏、正紅花油、麝香痔瘡膏等。

2.1.2 引起過敏反應的主要中藥種類

(1)植物類:鴉膽子、何首烏、山梔、大薊、紅花、補骨脂、無花果、天南星、白芷、半夏、丹參、天麻、紫草、辛夷、三七。

(2)動物類:麝香、土鱉蟲、斑蝥、牛黃。

(3)礦物質(zhì)類:冰片、硫磺、雄黃、白礬、石膏。

引起我院中成藥過敏反應發(fā)生的成分種類主要為植物類共76例，占58.0%，其次為動物類和礦物類，分別有35例和20例，占26.7%和15.3%。

2.2 過敏反應發(fā)生類型

我院外用中成藥過敏反應的類型一接觸性皮炎為主，此類患者因局部皮膚接觸致敏藥物而引起急性刺激性皮炎，癥狀為用藥部位皮膚出現(xiàn)紅腫，紅斑，嚴重的病理有水皰產(chǎn)生。接觸性蕁麻疹患者癥狀為皮膚紅斑，接觸藥物的局部發(fā)癢，也可有風團出現(xiàn)。剝脫性皮炎主要表現(xiàn)為起病初期局部皮膚潮紅、紅斑，而后發(fā)生脫屑，可如魚鱗狀碎屑，或整片角質(zhì)層剝脫，病程較長，個別病例持續(xù)幾個月甚至一年。有些中藥成分可引起皮膚光敏反應，皮膚在擦涂外用藥物后，經(jīng)光照射，引起紅斑、脫皮等類似曬傷的反應，還可引起色素沉著，影響患者皮膚的美觀，相關(guān)致敏藥物有白芷、補骨脂等。此外，有三例嚴重的過敏性休克發(fā)生，起病急，患者接觸藥物后出現(xiàn)皮膚瘙癢、呼吸困難，頭暈、惡心等癥狀，經(jīng)及時搶救轉(zhuǎn)危為安。過敏反應發(fā)生類型的比例關(guān)系和常見致敏藥物詳見表一。

表一 我院外用中成藥過敏反應發(fā)生類型分布表

2.3 致敏原因

根據(jù)以上我院外用中成藥過敏反應的類型進行分析，外用中成藥的致敏原因如下:①絕大部分外用中藥致敏的原因是由于中藥的成分致敏，絕大多數(shù)單味中藥都含有多種不同的化學成分，有些人在接觸這些化學成分后引起不良反應，原因就在于這些本來分子量很小化學物質(zhì)，在接觸皮膚后，與表皮細胞內(nèi)的角蛋白結(jié)合成大分子的抗原。體內(nèi)的T淋巴細胞便可對這些抗原致敏，引起人體的免疫反應。在中藥材中，鞣質(zhì)是致敏的主要因素，鞣質(zhì)是一種多元酚化合物，從平均分子量(一般＞1000)及結(jié)構(gòu)看，進入機體后極有可能作為半抗原與血漿蛋白的氨基結(jié)合成更大分子的復合物，進而引起機體的變態(tài)反應。如中藥丹參的有效成分丹參素、咖啡酸的衍生物聚合或酯化為甲苯二羥基化合物，而其結(jié)構(gòu)與鞣質(zhì)相似，對蛋白質(zhì)也有不同程度的結(jié)合作用，因此也可能是致敏原因。②藥物自身因素需要重視，雖然中成藥已經(jīng)經(jīng)過加工，部分抗原成分已經(jīng)被破壞，但對于毒性較強的藥物仍可造成過敏性休克等不良反應，如斑蝥中的斑蝥素、鴉膽子制劑中含有的部分鴉膽子毒素即便經(jīng)過加工仍可能引起不良反應。此外，中藥中大分子蛋白，亦可能作為抗原而激發(fā)體內(nèi)產(chǎn)生抗體，進而引起過敏癥狀。③外用中成藥輔料的添加，也是致使很多患者致敏的原因。研究表明，中藥及其制劑與輔料和急性密切相關(guān)，尤其在與酒精、醋酸、硅油合用時，會增加致敏率，因為這些輔料本身就已具備致敏性。在131例過敏患者中，有14人已明確在外用酒精消毒時，會產(chǎn)生不同程度的皮膚過敏癥狀，如刺激性皮炎等。有實驗表明在五虎丹與75%酒精調(diào)用所致的接觸性皮炎中，與酒精(C2H5OH)合用是致病的主要原因之一。④成分越復雜的劑型，其可能存在的致敏率越高，如麝香追風膏、紅花油等外用中成藥，因其成分更加復雜，且輔料和藥物成分之間亦存在相互作用，增加了致敏幾率。⑤中成藥引起的變態(tài)反應，除藥物自身因素外，還有一些與原料藥中大量真菌、雜菌、螨的滋生有關(guān)，這也是中成藥致敏原因。此外，藥材中附著的有害物質(zhì)、粉塵、蟲害等均會在藥物的接觸和使用中造成危害。

3 討論

外用中成藥有良好的臨床療效，對治療跌打損傷、燒傷、皮炎等疾病治療效果佳，尤其是近年來中藥制業(yè)不斷有新技術(shù)涌現(xiàn)，中藥提取工藝日益精良，外用中成藥以濃縮的形式提高了藥物的吸收率，增加了治療穩(wěn)定性［2］。但由于患者體質(zhì)和藥物致敏性的兩方面原因，外用中成藥過敏反應還仍然存在。如本文研究所示，各種類型的中成藥均有致敏性，其中以植物類中藥成分所造成的過敏反應居多，以接觸性皮炎為高發(fā)病癥。

楊志勝［3］等人在臨床應用麝香壯骨膏、紅花油、無敵止痛搽劑時，患者發(fā)生過敏反應，停藥后癥狀消失，提示此三種中成藥中的中藥成分:紅花、生川烏、生草烏、冰片、樟腦油、水楊酸甲脂、麝香等具有致敏性。鴉膽子在中醫(yī)上為味苦、寒，有毒，適用于雞眼、足底胼胝體等皮膚病，但在很多臨床應用中多次出現(xiàn)致過敏現(xiàn)象，甚至會引起全身性反應，使用時應謹慎［4－5］。

臨床醫(yī)生在應用外用中成藥時，不能忽視其過敏反應的發(fā)生，應詳細詢問患者是否有相關(guān)藥物過敏史以及藥品輔料成分如酒精、水楊酸、醋酸等的過敏史，并在藥物使用前，做試敏，經(jīng)觀察后再小心使用。對于有致敏風險，但亟需用藥者，應改用他藥或密切觀察用藥結(jié)果，防止嚴重的不良反應發(fā)生。

［1］苗明三，郭艷，尹俊濤.中藥外用研究的思路［J］.時珍國醫(yī)國藥，2009，10(10):2574－2575.

［2］郭曉芳，苗明三.影響中藥外用療效因素探討［J］.中醫(yī)學報，2010，30(4):106－108.

［3］楊志勝，王苗芳.外用帖膏及搽劑引起局部過敏3例［J］.中國誤診學雜志，2005，5(15):2976－2977.

［4］劉吉龍.鴉膽子外用引起不良反應［J］.北京中醫(yī)，2004，23(5):293 －294.

［5］何國偉.鴉膽子外用致肢體腫脹1例［J］.北方藥學，2012，9 (7):95.

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1009－6019(2014)09－0241－02