李玉鑫，徐嫻，

帥萬鈞，呂慧艷，晁勇

中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，北京 100048

軍隊(duì)醫(yī)院計量與質(zhì)量控制工作模式的探討

李玉鑫，徐嫻，

帥萬鈞，呂慧艷，晁勇

中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，北京 100048

1990年，中央軍委發(fā)布實(shí)施了《國防計量監(jiān)督管理?xiàng)l例》，軍事計量走上了法制化軌道，軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計量工作正式開展。1998年機(jī)構(gòu)改革后，國防計量分為國防科技工業(yè)計量和軍事計量，分別由國防科工委和總裝備部管理。國防科工委2000 年發(fā)布了《國防科技工業(yè)計量監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，2003年，中央軍委發(fā)布了《中國人民解放軍計量條例》，軍隊(duì)計量工作得以深入開展[1]。

2006年，軍隊(duì)在中國人民解放軍總醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院、成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院等4家醫(yī)院開展了衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的試點(diǎn)工作[2]。2007年總后衛(wèi)生部出臺了《軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作實(shí)施通用要求(試行)》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

軍隊(duì)醫(yī)院計量與質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)體系的建立，體現(xiàn)了由經(jīng)驗(yàn)管理向規(guī)范化管理的轉(zhuǎn)變，保證了在用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，為臨床提供了可靠保證[3]。

1 我院的設(shè)備計量與質(zhì)量控制體系

1995年6月我院醫(yī)學(xué)計量室通過了國防科工委和總后有關(guān)計量機(jī)構(gòu)認(rèn)證，建立了軍隊(duì)醫(yī)學(xué)三級計量站，并成立了醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督委員會和醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督辦公室。2008年，我院開展了衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作并于2009年正式頒發(fā)發(fā)布令,確保了醫(yī)學(xué)計量與質(zhì)量控制工作的公正性和有效性。我院衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制技術(shù)機(jī)構(gòu)由醫(yī)學(xué)計量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制監(jiān)督管理委員會與醫(yī)學(xué)計量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制室組成,如圖1所示。

圖1 醫(yī)學(xué)計量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制管理組織機(jī)構(gòu)

1.1 規(guī)章制度

為貫徹落實(shí)《中國人民解放軍計量條例》、《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計量規(guī)定》、《軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作實(shí)施通用要求（試行）》和《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范（試行）》的要求，總后勤部衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院計量與質(zhì)量控制工作管理制度》。該制度是闡述醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量與質(zhì)量控制質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的重要文件，是開展各項(xiàng)醫(yī)學(xué)計量與質(zhì)量控制工作的依據(jù)。

《醫(yī)院計量與質(zhì)量控制工作管理制度》中闡明了各個主管計量質(zhì)控室領(lǐng)導(dǎo)以及檢定人員的職責(zé)，從管理、使用、維護(hù)衛(wèi)生裝備與測量標(biāo)準(zhǔn)制定了統(tǒng)一的規(guī)章制度，對原始記錄、檢定證書提出了統(tǒng)一的管理要求，并按周期對衛(wèi)生設(shè)備和測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。

1.2 我院計量質(zhì)控項(xiàng)目

我院計量室主要負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)計量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作。我院現(xiàn)在開展的計量檢定項(xiàng)目如圖2所示，質(zhì)控檢測項(xiàng)目如圖3所示。目前，我院已基本形成了醫(yī)療設(shè)備的入院檢測，年檢，維修后檢測及臨床提出申請檢測的完整檢測模式，保障我院醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，為我院設(shè)備采購和維修提供科學(xué)依據(jù)。

圖2 計量檢定項(xiàng)目

圖3 質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目

2 計量質(zhì)控工作模式

2.1 檢測流程

我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要分為三個部分：新入院檢測、年檢和維修后檢測，檢測流程如圖4、圖5所示。

2.2 工作內(nèi)容

計量室的主要工作內(nèi)容包括：① 制定每年的工作計劃；② 根據(jù)情況要求科室送檢或下科室檢測儀器，不具有檢測資質(zhì)的儀器進(jìn)行外檢；③ 參與完善全院衛(wèi)生裝備計量與質(zhì)量控制臺賬，在工作中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與檔案室、維修室等相關(guān)部門進(jìn)行溝通；④ 做好測量標(biāo)準(zhǔn)及其檔案的建立，原始記錄、檢定證書等技術(shù)資料的歸檔；⑤ 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告；⑥ 定期組織全院相關(guān)科室人員學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備的使用和日常維護(hù)，組織進(jìn)行設(shè)備安全教育，強(qiáng)化設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量和安全意識。

圖5 儀器年檢/維修后檢測流程

2.3 工作實(shí)例

計量與質(zhì)量控制為醫(yī)院衛(wèi)生裝備嚴(yán)格把關(guān)，杜絕有問題的設(shè)備使用在臨床患者身上。如 2013年我院新入院某品牌監(jiān)護(hù)儀46臺，共檢測出2臺監(jiān)護(hù)儀不合格，及時與廠家溝通換貨，避免了一定的損失。在年檢中共檢測出12臺設(shè)備不合格，其中包括體重秤3臺、輸注泵3臺、監(jiān)護(hù)儀4臺、呼吸機(jī)與麻醉機(jī)各1臺。年檢中檢測不合格設(shè)備主要有以下幾種情況，見表1。

3 計量質(zhì)控常見問題分析

（1）模擬指示秤檢定規(guī)程規(guī)定檢測最高砝碼重量為60 kg，但在實(shí)際檢測過程中發(fā)現(xiàn)有些體重秤存在60 kg以內(nèi)符合允許誤差范圍，大于60 kg則存在誤差過大問題。

（2）今年送外檢時發(fā)現(xiàn)移液器內(nèi)部有污垢，主要是由于科室使用不當(dāng)造成。建議科室使用移液器結(jié)束后，應(yīng)擦拭移液器表面并把移液器調(diào)到最大量程，且立放在移液器架子上。

表1 2013年年檢不合格設(shè)備統(tǒng)計表

（3）高壓滅菌器壓力表由于檢測周期短，半年一次檢測，替換壓力表時容易損害壓力表連接頭，故在替換壓力表時應(yīng)謹(jǐn)慎操作，避免損壞。

（4）輸注泵和管路不匹配，檢測時不根據(jù)科室實(shí)際使用的注射器型號選擇注射器，送回科室后影響臨床使用；另外，當(dāng)一個科室使用兩種以上型號的注射器時，科室操作人員不調(diào)整注射泵選擇相應(yīng)注射器型號，易導(dǎo)致流速不準(zhǔn)。因此，在日常使用中有必要盡量統(tǒng)一全院輸注泵型號、注射器型號及輸液管路，并加強(qiáng)對臨床科室的使用培訓(xùn)。

4 信息化建設(shè)

我院計量室經(jīng)過歷年來對儀器的計量質(zhì)控工作的探索，計量質(zhì)控工作正在轉(zhuǎn)向新模式：由最初的毫無頭緒的工作轉(zhuǎn)向每年的計劃檢測，由被動服務(wù)變向主動監(jiān)管，由手動的人工記錄轉(zhuǎn)向信息化的計算機(jī)管理。

管理信息化是現(xiàn)代化醫(yī)院管理的發(fā)展方向[4]，為了適應(yīng)新的發(fā)展要求，我院開發(fā)了一套計量質(zhì)控管理系統(tǒng)。計量質(zhì)控管理系統(tǒng)由三部分組成：置于醫(yī)學(xué)計量/質(zhì)控檢測人員和審核人員的前臺客戶端程序；檢測人員下各個科室檢測隨身攜帶移動端系統(tǒng)。

計量質(zhì)控管理系統(tǒng)的目的是解決檢測人員檢測時工作量大，檢測完后信息不便于存儲查閱的問題。該系統(tǒng)的主要目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)測量數(shù)據(jù)記錄的電子化以及信息存儲傳輸?shù)臒o紙化，實(shí)現(xiàn)檢測儀器、被檢裝置以及檢測數(shù)據(jù)等信息的自動獲取、遠(yuǎn)程傳輸、記錄、儲存、匯總、查詢等功能。

5 結(jié)束語

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展, 大量醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院應(yīng)用[5]，計量和質(zhì)量控制項(xiàng)目和任務(wù)也隨之增加。醫(yī)療設(shè)備是一把雙刃劍，使用得當(dāng)，可以治病救人，使用不當(dāng)，會給病人帶來危害。所以，計量和質(zhì)量控制工作將為醫(yī)院嚴(yán)守醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量關(guān)口，減少或避免醫(yī)療器械給病人在治療過程中帶來的傷害。與此同時，作為計量工作的管理者必須清醒認(rèn)識到，只有不斷加強(qiáng)和完善醫(yī)院的計量管理工作，不斷適應(yīng)高新技術(shù)云集的現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)平臺，才能讓計量工作與臨床工作協(xié)調(diào)發(fā)展，共同進(jìn)步，共同提高[6-7]。

[1] 鄭智雄．醫(yī)學(xué)計量的現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J]．醫(yī)療裝備,2002,15(9):37-38．

[2] 鄭小溪．構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計量管理體系的探討[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012,(7):76-78．

[3] 李輝．軍隊(duì)醫(yī)院衛(wèi)生裝備全程質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)[D]．西安:第四軍醫(yī)大學(xué),2012．

[4] 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會．GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)[S]．北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2001．

[5] 潘偉,韓丕中．新時期我軍衛(wèi)生裝備建設(shè)跨越式發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2006,27(1):67-69．

[6] 包家立,朱朝陽．我國醫(yī)學(xué)計量的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2010,(2):55,60-62．

[7] 鄭小溪．構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計量管理體系的探討[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012,(7):76-78．

Research on Metrology and Quality Control of Medical Equipment in Military Hospital

LI Yu-xin, XU Xian, SHUAI Wan-jun, LV Hui-yan, CHAO Yong
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of General Hospital of the PLA, Beijing 100048, China

本文介紹了我院醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計量和質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀，通過實(shí)例，探討計量與質(zhì)量控制工作在醫(yī)院醫(yī)療安全中的重要性。

醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)學(xué)計量；質(zhì)量控制

This paper introduces the present situation of medical equipment metrology and quality control in our hospital, the importance of which was discussed through some examples.

medical equipment; medical metrology; quality control

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.002

1674-1633(2014)06-0005-03

2014-03-03

2014-03-28

軍事醫(yī)學(xué)計量專項(xiàng)(2011-JL3-013)

本文作者：李玉鑫，技師，主要研究方向醫(yī)療衛(wèi)生裝備的計量檢測方法研究。

晁勇，醫(yī)學(xué)工程科主任，副主任技師，主要研究方向?yàn)獒t(yī)學(xué)裝備管理、研發(fā)和計量檢測。

作者郵箱：yxgck304@163．com