晁勇，李玉鑫，蔣建，徐嫻，姚國紅，高華永，董全亮，帥萬鈞

中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，北京 100048

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

晁勇，李玉鑫，蔣建，徐嫻，姚國紅，高華永，董全亮，帥萬鈞

中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，北京 100048

1 概述

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院日常診療活動(dòng)中的作用日益突出,因醫(yī)療設(shè)備問題引發(fā)的醫(yī)療事故也屢見不鮮,這直接影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,嚴(yán)重危害了廣大人民群眾的健康。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)管，實(shí)施有效的醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)量控制手段，將起到重要的質(zhì)量保障作用[1-3]。將信息技術(shù)融入醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)量控制管理，有利于提高醫(yī)療設(shè)備的保障能力和規(guī)范性。在此基礎(chǔ)上, 基于網(wǎng)絡(luò)的信息管理平臺(tái)將計(jì)量質(zhì)控工作網(wǎng)絡(luò)化, 既可以解決大量冗余錄入、信息孤島的問題, 又可以覆蓋醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室管理工作的各項(xiàng)職能, 提高計(jì)量質(zhì)控工作的管理能力和工作效率[4,5]。近年來，國家通過一系列工作初步建立了醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)量管理體系和監(jiān)管體系[6-8]。但相關(guān)信息化管理手段尚未開展和落實(shí)，有待進(jìn)一步研究和完善。

目前，我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)量控制信息化建設(shè)還處于起步階段，甚至代表我國先進(jìn)醫(yī)療水平的“三甲”醫(yī)院也在其列[9,10]?，F(xiàn)行醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的問題主要表現(xiàn)在：數(shù)據(jù)記錄完全依賴于人工筆記，紙質(zhì)記錄冗余雜亂，不便存放、查閱、分析；檢定設(shè)備及人員管理混亂，信息資料不全；各基層單位間的相關(guān)信息難以共享，不能形成數(shù)據(jù)倉庫；工作效率低，在人員編制原本緊張的前提下更顯雪上加霜；信息利用率不高，特別是檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)未能充分分析并加以利用[11,12]。因此，將信息化技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)量控制工作意義重大，前景廣闊。

2 信息管理系統(tǒng)構(gòu)建原則

（1）數(shù)字化。所有與計(jì)量質(zhì)控相關(guān)人員、設(shè)備、測(cè)量數(shù)據(jù)等均進(jìn)行數(shù)字化處理和存儲(chǔ)，建立基本信息數(shù)據(jù)庫。

（2）自動(dòng)化。相關(guān)信息的錄入和傳遞盡可能采用自動(dòng)化手段，減少人為操作，提高工作效率，降低人為差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）智能化。建立數(shù)據(jù)智能分析機(jī)制，對(duì)檢測(cè)任務(wù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)處理和計(jì)算，及時(shí)進(jìn)行警示和提醒。

（4）安全穩(wěn)定。采取數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)授權(quán)等多級(jí)可配置的安全訪問機(jī)制，設(shè)置不同數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，確保數(shù)據(jù)安全，程序運(yùn)行穩(wěn)定。

（5）操作便捷。應(yīng)用程序操作盡可能簡(jiǎn)單快捷，操作方式統(tǒng)一，界面友好。

（6）便于擴(kuò)展。程序采取模塊化設(shè)計(jì)，提供數(shù)據(jù)接口，便于程序間的資源共享和程序的功能再擴(kuò)展。

3 信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

3.1 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)整體架構(gòu)如圖1所示。系統(tǒng)包括基本信息管理子系統(tǒng)、檢測(cè)任務(wù)管理子系統(tǒng)、移動(dòng)客戶端子系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)分析子系統(tǒng)。系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口模塊，通過該接口與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接和資源共享。系統(tǒng)建立安全管理模塊，通過該模塊實(shí)現(xiàn)用戶權(quán)限配置、關(guān)鍵數(shù)據(jù)維護(hù)和安全級(jí)別設(shè)置。

圖1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)架構(gòu)圖

圖2是醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流圖。檢測(cè)人員采用標(biāo)準(zhǔn)器對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量或質(zhì)量控制的檢測(cè)數(shù)據(jù)通過通訊端口錄入或采集到數(shù)據(jù)倉庫。類似的，檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)器、被檢裝置和檢測(cè)人員等信息也通過通訊端口采集到數(shù)據(jù)倉庫，對(duì)于重復(fù)利用的信息可從數(shù)據(jù)倉庫調(diào)用?？蛻舳藨?yīng)用程序可基于一定用戶權(quán)限處理數(shù)據(jù)倉庫的信息，對(duì)記錄的信息進(jìn)行審核、查詢、傳輸和分析等再處理。

圖2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流圖

3.2 功能模塊設(shè)計(jì)

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)采取模塊化設(shè)計(jì)，其系統(tǒng)框圖如圖3所示。

圖3 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)的功能模塊

3.2.1 檢測(cè)任務(wù)模塊

（1） 分為新入院檢測(cè)、周期檢測(cè)、維修后檢測(cè)和科室申請(qǐng)檢測(cè)等種類，所有任務(wù)都先建立任務(wù)單。檢測(cè)后，根據(jù)設(shè)備規(guī)定的檢測(cè)周期自動(dòng)生成下一次需要檢測(cè)的任務(wù)單；

（2） 可新增任務(wù)單、修改任務(wù)單、刪除任務(wù)單；

（3） 按照科室、設(shè)備別名、設(shè)備類型及任務(wù)單檢測(cè)時(shí)間進(jìn)行查詢和對(duì)任務(wù)定位；

（4） 將已過期的和近幾天需要檢測(cè)的采取區(qū)分標(biāo)識(shí)和警示，可對(duì)任務(wù)單進(jìn)行延期設(shè)置和提醒；

（5） 任務(wù)單可直接導(dǎo)出Excel文件格式。

3.2.2 檢測(cè)記錄模塊

（1） 檢測(cè)記錄表主要包含的信息有：設(shè)備信息（條碼、設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、出廠編號(hào)、所屬科室、生產(chǎn)廠家）；標(biāo)準(zhǔn)器信息（條碼、標(biāo)準(zhǔn)器名稱、出廠編號(hào)、型號(hào)、所依據(jù)的檢定規(guī)程、生產(chǎn)廠家、標(biāo)準(zhǔn)器的有效期）；檢定證書應(yīng)包含的內(nèi)容；

（2） 檢測(cè)記錄表中的證書號(hào)和流水號(hào)要根據(jù)相應(yīng)的規(guī)則自動(dòng)生成；

（3） 可查看檢測(cè)記錄的原始報(bào)表，并能通過權(quán)限配置是否可以處理原始記錄。

3.2.3 結(jié)果審批模塊

（1） 對(duì)已提交的檢測(cè)記錄和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核；

（2） 對(duì)新審核與已審核區(qū)分標(biāo)識(shí)，并提醒；

（3） 可批量處理。

3.2.4 設(shè)備信息模塊

（1） 對(duì)醫(yī)院所有在計(jì)量/質(zhì)控范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備建立獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫；

（2） 該獨(dú)立數(shù)據(jù)庫與醫(yī)院信息系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)資源共享。

3.2.5 標(biāo)準(zhǔn)器信息模塊

（1） 對(duì)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)控用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行信息化管理；

（2） 建立標(biāo)準(zhǔn)器臺(tái)賬；

（3） 登記標(biāo)準(zhǔn)器送檢信息和結(jié)果。

3.2.6 查詢分析模塊

（1） 查詢分為簡(jiǎn)單查詢和高級(jí)查詢——簡(jiǎn)單查詢針對(duì)核心的關(guān)鍵字段進(jìn)行查詢，高級(jí)查詢采取組合方式，對(duì)關(guān)心的關(guān)鍵字段進(jìn)行條件式查詢；

（2） 分析主要是按照特定條件統(tǒng)計(jì)檢測(cè)記錄結(jié)果，分析算法內(nèi)嵌程序中。

3.2.7 系統(tǒng)設(shè)置模塊

對(duì)一些系統(tǒng)信息的維護(hù)，主要包括設(shè)備別名、人員信息、科室信息、溯源單位、生產(chǎn)廠家、系統(tǒng)權(quán)限、權(quán)限分組及配置管理。

3.3 數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)

用戶通過圖形界面選擇所要查詢的信息等,客戶層通過數(shù)據(jù)服務(wù)層與數(shù)據(jù)庫建立連接,進(jìn)行操作獲得數(shù)據(jù),然后利用ADO.Net提供的Linq和C#.Net提供的ListView，ListBox容器展示數(shù)據(jù)。用戶也可在客戶層通過數(shù)據(jù)庫服務(wù)層對(duì)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行增刪改，最后將結(jié)果回寫到數(shù)據(jù)庫。本系統(tǒng)采用的是非關(guān)系型數(shù)據(jù)庫，每個(gè)表相當(dāng)于一個(gè)文檔，在程序中與數(shù)據(jù)層的Models同步。具體數(shù)據(jù)模型主要包括如下內(nèi)容。

（1）醫(yī)療設(shè)備信息。與醫(yī)院信息系統(tǒng)資源共享，包括設(shè)備基本信息和類別信息等。

（2）標(biāo)準(zhǔn)器信息。包括標(biāo)準(zhǔn)器基本信息以及溯源信息等。

（3）檢定人員信息。包括人員的基本信息和檢定資質(zhì)信息等。

（4）科室信息。有需檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備的各科室信息。

（5）任務(wù)計(jì)劃信息。包括檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的時(shí)間、人員和種類等信息。

（6）檢測(cè)記錄信息。歸集各類設(shè)備的檢測(cè)指標(biāo)和和記錄。

4 信息管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)

系統(tǒng)基于Microsoft Visual Studio 2010平臺(tái)開發(fā)，客戶端采用的是Windows Presentation Foundation設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，數(shù)據(jù)庫是面向文檔的數(shù)據(jù)庫CouchDB，采用MVVM架構(gòu)模式，單獨(dú)抽取出數(shù)據(jù)層，其不依賴于業(yè)務(wù)邏輯，以保證所有的數(shù)據(jù)持久并被有效的業(yè)務(wù)規(guī)則使用。CouchDB是一種半結(jié)構(gòu)化面向文檔的分布式、高容錯(cuò)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，其提供HTTP/JSON接口，可存儲(chǔ)任意結(jié)構(gòu)的文檔，系統(tǒng)中任意一個(gè)實(shí)體類都可以作為一個(gè)文檔存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中；具有多點(diǎn)同步的功能，可在多臺(tái)設(shè)備上共享數(shù)據(jù)，進(jìn)行差異數(shù)據(jù)比對(duì)和合并操作。

應(yīng)用程序采用的是模塊化設(shè)計(jì)，各個(gè)模板之間主要靠底層數(shù)據(jù)進(jìn)行通訊，相互之間并不存在依賴關(guān)系，以應(yīng)對(duì)以后可能會(huì)發(fā)生的變化。對(duì)于醫(yī)院所用的各種檢測(cè)報(bào)表，以動(dòng)態(tài)類的方式存儲(chǔ)，采用的是動(dòng)態(tài)加載的方式，如果以后報(bào)表發(fā)生變化，直接更改數(shù)據(jù)庫中的模板設(shè)計(jì)即可。

前臺(tái)界面采用樣式（Theme）設(shè)計(jì)，美化界面，同時(shí)可方便更改系統(tǒng)樣式。界面設(shè)計(jì)的原則是簡(jiǎn)潔、便于用戶快速定位，按照功能模塊劃分主要有：任務(wù)單、檢測(cè)記錄、結(jié)果審批、標(biāo)準(zhǔn)器、設(shè)備信息、查詢分析、系統(tǒng)設(shè)置和幫助。

圖4為計(jì)量/質(zhì)控信息系統(tǒng)的主要界面—任務(wù)單工作界面。主要功能是新增、修改、刪除任務(wù)單，按照條件對(duì)任務(wù)單進(jìn)行查詢，對(duì)任務(wù)計(jì)劃延期，查看待檢測(cè)和已過期的任務(wù)單。輸入用戶名和密碼登陸系統(tǒng)之后，默認(rèn)會(huì)加載“任務(wù)單”模塊，也可點(diǎn)擊主菜單中的“任務(wù)單”進(jìn)入到任務(wù)單。在任務(wù)單界面下，可清楚顯示當(dāng)前的檢測(cè)任務(wù)，并根據(jù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)對(duì)接近檢測(cè)日期的進(jìn)行提醒。雙擊任一檢測(cè)任務(wù)，即可進(jìn)入檢測(cè)記錄界面。

圖4 任務(wù)單工作界面

檢測(cè)記錄界面主要包括：設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)器信息、檢測(cè)基本信息、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)結(jié)果。最終會(huì)生成一個(gè)檢測(cè)報(bào)表。

便捷的查詢、分析是信息數(shù)字化后的優(yōu)勢(shì)之一。圖5是組合式信息查詢分析的結(jié)果，可對(duì)多個(gè)關(guān)鍵字段進(jìn)行組合式查詢，并按列表方式進(jìn)行顯示。圖6是對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，如統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的數(shù)量，可按設(shè)備所屬科室、設(shè)備別名、檢測(cè)人員及檢測(cè)類型等不同條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表現(xiàn)形式不僅包含列表形式，還可以柱狀圖和餅圖形式顯示。查詢、統(tǒng)計(jì)的結(jié)果可導(dǎo)出EXCEL格式，以進(jìn)行進(jìn)一步處理。

圖5 組合式信息查詢

圖6 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果

5 結(jié)束語

本文設(shè)計(jì)并建立了一套醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)，可有效管理醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量和質(zhì)量控制相關(guān)信息，對(duì)提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保障能力意義重大。該系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)在于將醫(yī)院現(xiàn)有紙質(zhì)的依賴于手工的各種檢測(cè)報(bào)表和數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化，以便于信息的保存、傳輸和查閱，并大大降低檢測(cè)人員和審核人員的工作量，有效提高工作效率。而且，基于數(shù)字信息進(jìn)一步開展的自動(dòng)化提醒和數(shù)據(jù)分析，擴(kuò)寬了醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的工作面，使其操作更深入、更細(xì)節(jié)、更規(guī)范化。由于醫(yī)院開展計(jì)量與質(zhì)量控制的醫(yī)療設(shè)備范圍在不斷擴(kuò)大，其信息系統(tǒng)建設(shè)需根據(jù)醫(yī)院自身建設(shè)需求不斷完善和擴(kuò)展，這要求系統(tǒng)在設(shè)計(jì)上要充分考慮其模塊的可移植性和可擴(kuò)展性。

[1] 鄭小溪．構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理體系的探討[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(7):69-71．

[2]包家立,朱朝陽．我國醫(yī)學(xué)計(jì)量的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2010,34(2):133-135,128．

[3] 楊昌莉．醫(yī)學(xué)計(jì)量管理在醫(yī)院工作中的作用[J]．醫(yī)學(xué)信息(上旬刊),2011,24(6):3690．

[4] 俞磊,陸陽,朱曉玲,等．物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的研究進(jìn)展[J]．計(jì)算機(jī)應(yīng)用研究,2012,29(1):1-6．

[5] 傅堅(jiān)．淺析新形勢(shì)下醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的信息化及系統(tǒng)化[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012, 27(2):384-387．

[6] 劉本剛．建立健全安全管理體系及相應(yīng)制度,保障醫(yī)療質(zhì)量安全——醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)解讀 [J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(1):56-58．

[7] 李光,王舉．醫(yī)學(xué)計(jì)量管理存在的問題及對(duì)策[J]．品牌與標(biāo)準(zhǔn)化,2012(4):34-35．

[8] 周樹仁,彭幼林,高俊生,等．三級(jí)計(jì)量站開展醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的做法與體會(huì)[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(2):124-125/127．

[9] 崔亮,崔驪,蘇燕平,等．醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建研究[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備, 2012, 9(5):35-37．

[10] 李輝,尤富生,黃比今,等．醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量控制管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(2):51-53,72．

[11] 李偉,高麗達(dá)．醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的現(xiàn)狀分析與對(duì)策[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2010,7(1):33-35．

[12] 陳宇珂,鄭理華,潘澤森,等．加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體制建設(shè)探討[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(1):109-110．

Design and Implement of Information Management System for Metrology and Quality Control of Medical Equipment in Hospitals

CHAO Yong, LI Yu-xin, JIANG Jian, XU Xian, YAO Guo-hong, GAO Hua-yong, DONG Quan-Liang, SHUAI Wan-jun
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of General Hospital of the PLA, Beijing 100048, China

為提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的保障水平，針對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制工作的性質(zhì)和特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了一套關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制相關(guān)信息的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化管理，該系統(tǒng)的應(yīng)用有力推動(dòng)了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制工作的實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備； 計(jì)量；質(zhì)量控制；信息化管理

In order to improve the metrology and quality control of medical equipment in hospitals, a set of quality measurement and control information management system was designed, thus digital management of medical equipment metrology and quality control was realized. The system has promoted the implementation of medical equipment metrology and quality control in hospitals.

medical equipment; metrology; quality control; information management

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.001

1674-1633(2014)06-0001-04

2014-03-03

2014-03-28

軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量專項(xiàng)(2011-JL3-013)；全軍醫(yī)學(xué)科技青年培育項(xiàng)目(13QNP181)。

本文作者：晁勇，醫(yī)學(xué)工程科主任，副主任技師，主要研究方向?yàn)獒t(yī)學(xué)裝備管理、研發(fā)和計(jì)量檢測(cè)。

帥萬鈞，博士，高級(jí)工程師，主要研究方向?yàn)樯镝t(yī)學(xué)工程。

作者郵箱：yongchg@sina．com