王 楠，宋小駿，謝學(xué)建

(中國人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院，江蘇 南京 210002)

痰熱清注射液為棕紅色，由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹組方提取，加入輔料丙二醇制成，具有清熱、化痰、解毒功效，臨床呼吸內(nèi)科使用較頻繁。據(jù)報道，痰熱清注射液與多種藥物間存在配伍禁忌[1－8]，臨床用藥時應(yīng)引起關(guān)注。痰熱清注射液在臨床使用過程中常有與其他呼吸系統(tǒng)用藥混合輸注發(fā)生，更有序貫輸液時前后輸液的藥液在輸液器中混合極易發(fā)生反應(yīng)而導(dǎo)致輸液反應(yīng)等危害發(fā)生。本研究中考察了痰熱清注射液與臨床治療時相關(guān)的呼吸系統(tǒng)藥物及溶劑配伍情況，為臨床用藥提供參考。

1 材料與方法

1.1 儀器與藥品

GWF－8JA型激光微粒分析儀(天津天河醫(yī)療儀器有限公司)。測試藥品見表1。

1.2 方法

1.2.1 資料來源

收集2008年3月至2012年3月間我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的住院患者醫(yī)囑中與痰熱清注射液配伍的藥物品種及混合配制情況，用Excel電子表和人工方法篩選出配伍資料并進行統(tǒng)計，檢測藥品見表1。

1.2.2 試驗操作

根據(jù)我院痰熱清注射液及呼吸系統(tǒng)藥物配伍情況，進行混合后液體微粒數(shù)量的測定，以考查痰熱清注射液及呼吸系統(tǒng)藥物是否存在配伍禁忌[5]。

在生物凈化柜中將供試品痰熱清注射液混勻，分別吸取0.25，0.5，1，2，4 mL 至 250 mL 容量瓶中，用混合后的 0.9% 氯化鈉注射液稀釋至刻度，輕輕翻轉(zhuǎn)20次，先倒出部分供試品溶液沖洗取樣杯，再將供試品溶液倒入取樣杯中，靜置2～3 min后，置取樣器上，靜置3 min，開啟攪拌(避免氣泡產(chǎn)生)，平行測定6次，每次取樣5 mL，第1次數(shù)據(jù)不計，取后續(xù)測定結(jié)果平均值，計算每1 mL所含的微粒數(shù)。

在生物凈化柜中將供試品痰熱清注射液和將混合藥物分別注入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，輕輕翻轉(zhuǎn)20次，混勻，先取出部分供試品溶液沖洗取樣杯，再將供試品溶液全部加入取樣杯中，靜置2～3 min后，置取樣器上，靜置 3 min，開啟攪拌(避免氣泡產(chǎn)生)，平行測定6次，每次取樣5 mL，第1次數(shù)據(jù)不計，取后續(xù)測定結(jié)果平均值，計算每1 mL所含的微粒數(shù)。

以上供試品溶液中所含微粒數(shù)量由GWF－8JA型激光微粒分析儀直接讀取，測出供試品溶液中不溶性微粒數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)參照2010年版《中國藥典》，即每1 mL中不小于10 μm不溶性微粒應(yīng)不超過25個，不小于25 μm不溶性微粒應(yīng)不超過3個。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2、表3和圖1。由表3可知，痰熱清注射液不能與10%果糖、10%轉(zhuǎn)化糖、甘露醇、甘油果糖氯化鈉、混合糖電解質(zhì)、鈉鉀鎂鈣葡萄糖等溶劑配伍，混合糖電解質(zhì)和鈉鉀鎂鈣葡萄糖分別加入痰熱清后出現(xiàn)混濁，特別是甘露醇與痰熱清注射液混合后立即產(chǎn)生渾濁沉淀，已不能進行微粒檢測。

痰熱清注射液除可與維生素C、地塞米松、復(fù)方苦參注射液可配伍外，其他藥物配伍后微粒數(shù)量超出藥典標(biāo)準(zhǔn)。

痰熱清注射液與甲氧氯普胺注射液本次測定結(jié)果與文獻報道一致，微粒數(shù)量超過藥典標(biāo)準(zhǔn)，維生素B6分別加入痰熱清后出現(xiàn)淡黃色渾濁，氨甲苯酸加入痰熱清后出現(xiàn)淡黃色輕微渾濁[9－10]。

表1 測試藥品

表2 痰熱清注射液溶于0.9%氯化鈉注射液中濃度與不小于10 m不溶性微粒數(shù)量線性關(guān)系

圖1 痰熱清注射液溶于0.9%氯化鈉注射液中濃度與不小于10 m不溶性微粒數(shù)量線性關(guān)系圖

3 討論

本研究結(jié)果顯示，隨痰熱清濃度的增加，其微粒數(shù)量也呈線性關(guān)系增加?？赡芪⒘?shù)量在當(dāng)痰熱清注射劑劑量達240 mL時不小于10 μm不溶性微粒數(shù)量才可能超過藥典標(biāo)準(zhǔn)，因此單用痰熱清符合其說明書劑量不會因微粒超標(biāo)而發(fā)生反應(yīng)。

表3 痰熱清注射液與不同藥物溶于0.9%氯化鈉溶液中微粒數(shù)量(X±s，n＝5)

有文獻報道，痰熱清注射液與10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，因此溶劑中未考察其配伍情況。說明書中標(biāo)注應(yīng)用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液配伍，因此本研究中未檢測這2種溶液中的微粒數(shù)量。因此，痰熱清注射液應(yīng)按照其說明書所要求的溶劑來配伍，避免與其他溶劑進行配伍，否則極易出現(xiàn)混合液渾濁或沉淀。

在臨床應(yīng)用中應(yīng)盡量避免將痰熱清注射液與其他藥物混合，因痰熱清注射液與多數(shù)藥物存在配伍禁忌，雖然有少數(shù)藥物可以配伍（文獻報道痰熱清注射液與維生素C注射液存在配伍禁忌，而本次測定中痰熱清注射液與維生素C混合液中微粒并未超過藥典標(biāo)準(zhǔn)），但為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，還是應(yīng)單獨輸注痰熱清注射液[11－12]。

雖然人體對微粒有一定的耐受力，但由于體質(zhì)、年齡等的不同，存在個體差異。對一般人可以耐受配伍所致的微粒增加，特殊人群(兒童、年老體弱、癌癥、免疫力低下、重癥高熱患者)就可能引起不良反應(yīng)。所以控制痰熱清注射液輸液中不溶性微粒，不論在醫(yī)院的臨床用藥安全方面，還是在評價藥品的質(zhì)量方面都顯得十分重要。要控制痰熱清注射液輸液中的不溶性微粒數(shù)量，就必須了解這些不溶性微粒的來源，以盡可能地了解和明確各種造成微粒增加的原因，而更好地控制輸液的微粒數(shù)量，指導(dǎo)臨床合理用藥，保證患者特別是老年和兒童患者的用藥安全。

參考文獻：

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