文/宋 黎

時代變遷，新材料、新玩具的出現(xiàn)，玩具進(jìn)出口貿(mào)易關(guān)系的變化，玩具產(chǎn)業(yè)鏈中生產(chǎn)者、經(jīng)銷商和進(jìn)口商之間的關(guān)系變化等，對玩具安全提出了新的挑戰(zhàn)。《歐盟玩具安全新指令》（2009/48/EC） 被稱為“國際要求最為嚴(yán)格的玩具安全技術(shù)法規(guī)”，從修訂（原指令為88/378/EEC《歐盟玩具安全指令》） 到全面實施歷經(jīng)了10年（包括過渡期）。

一、2009/48/EC的主體內(nèi)容

2009/48/EC由原來的16個條款增至57個條款，包含9章，5個附件，主要包含玩具的定義及適用范圍、經(jīng)營者責(zé)任、玩具合格性、合格評定程序、合格評定機(jī)構(gòu)的通報、成員國的義務(wù)和權(quán)利、執(zhí)行委員會、具體管理規(guī)定、過渡期和廢止規(guī)定，條款規(guī)定更為嚴(yán)謹(jǐn)、縝密。各章主要涉及內(nèi)容詳見表1。

表1 2009/48/EC主要章節(jié)涉及內(nèi)容

二、2009/48/EC與88/378/E EC的主要差異

1.玩具范疇擴(kuò)大

2009/48/EC對玩具的定義是“為14周歲及以下兒童而設(shè)計，或供其玩耍用的產(chǎn)品，無論是否專門為其設(shè)計或供其使用”，88/378/EEC對玩具的定義是“設(shè)計用于或明顯用于14周歲以下的兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料”。玩具由明顯性判定改變?yōu)楹侠硇灶A(yù)期判定，無論是否專門為兒童設(shè)計包括不是專門為兒童設(shè)計的，如帶有動物形象的鑰匙鏈、水果形狀的蠟燭、帶有卡通裝飾的電話、各種卡通圣誕樹裝飾物等，即使它有別的功能，但它不排除具有兒童玩耍功能。此外，2009/48/EC附件1中明確列舉了19類不屬于玩具的產(chǎn)品。

2.新增經(jīng)營者責(zé)任

2009/48/EC增加了制造商、進(jìn)口商、分銷商定義，明確細(xì)分了三方的責(zé)任和義務(wù)。

3.新增通用安全和特別安全的要求

2009/48/EC通用安全要求是制造商在設(shè)計玩具時，應(yīng)考慮到在“按不可預(yù)見方式使用”情況下所導(dǎo)致的風(fēng)險，以進(jìn)一步提高玩具安全性。

特別安全要求是指附件2中所列舉的物理和機(jī)械性能、易燃性、化學(xué)性能、電氣、衛(wèi)生和放射性等方面的安全。

4.安全評估

新指令指出制造商在將玩具投放市場之前，應(yīng)對玩具的機(jī)械、物理、易燃性、電氣、衛(wèi)生、放射性、化學(xué)性能等方面進(jìn)行安全性評估。

三、近6年歐盟RAPEX通報情況及中國玩具通報案例分析

歐盟RAPEX由歐盟委員會健康與消費者保護(hù)處負(fù)責(zé)管理的除食品、藥品和醫(yī)療器械以外的RAPEX，依據(jù)歐盟92/59/EC《一般產(chǎn)品安全指令》和2001/95/EC《通用產(chǎn)品安全指令》，該系統(tǒng)建立的目的是實現(xiàn)歐盟成員國及歐盟委員會對于在歐盟市場上發(fā)現(xiàn)與安全相關(guān)的危險產(chǎn)品時快速進(jìn)行信息通報，以保障消費者不受危險產(chǎn)品的傷害。RAPEX通報的產(chǎn)品涉及玩具、兒童用品、電子產(chǎn)品和家具等消費品，RAPEX預(yù)警系統(tǒng)每周都會公布一份危險產(chǎn)品通報，通報中詳盡地描述了產(chǎn)品信息、潛在危險以及上報國采取的措施等內(nèi)容。

1.近年來RAPEX通報整體情況

2008～2013年RAPEX通報數(shù)量 （見表2） 顯示，6年內(nèi)通報的數(shù)據(jù)總量呈上升趨勢，通報中具有嚴(yán)重風(fēng)險產(chǎn)品的數(shù)量占比最高，2013年最高達(dá)87.48%，這說明RAPEX更關(guān)注產(chǎn)品本身的安全，特別是風(fēng)險程度高的產(chǎn)品。

表2 2008～2013年RAPEX通報情況

圖2 2008～2013年RAPEX通報情況

2.我國產(chǎn)品在RAPEX通報中的情況

我國產(chǎn)品在RAPEX通報中占比較高，嚴(yán)重風(fēng)險產(chǎn)品的占比高于通報總數(shù)占比，2013年中國產(chǎn)品占通報總數(shù)的61.72%，占嚴(yán)重風(fēng)險產(chǎn)品總數(shù)的73.65% （見表3）。

表3 2008～2013年RAPEX通報中中國產(chǎn)品占比

圖3 2008-2013年中國產(chǎn)品數(shù)量占比RAPEX通報總數(shù)

圖4 2008～2013年中國產(chǎn)品數(shù)量占比RAPEX嚴(yán)重風(fēng)險產(chǎn)品

3.玩具產(chǎn)品在RAPEX中的通報情況

通報的產(chǎn)品類型中服裝、紡織品及服飾、玩具、電器等處于前列，特別是玩具類產(chǎn)品數(shù)量一直高居不下。2006～2009年期間，玩具通報數(shù)量都排名第一，占總數(shù)的20%以上。2010年由于EN 14682∶2007《童裝繩索和拉帶安全要求》的實施，服裝、紡織品及服飾類產(chǎn)品的通報數(shù)量增加明顯，玩具產(chǎn)品通報數(shù)量呈下降趨勢。但隨著2013年7月2009/48/EC中化學(xué)部分的實施，2013年玩具產(chǎn)品通報次數(shù)明顯增加，數(shù)量達(dá)580次，占全年通報數(shù)的24.53%（見表4，圖5）。

表4 2008～2013年RAPEX通報產(chǎn)品類型中數(shù)量較大的幾類

圖5 2008～2012年RAPEX通報產(chǎn)品類型中數(shù)量較大的幾類

4.我國玩具產(chǎn)品通報案例分析

案例一：歐盟2013年9月通報召回的中國產(chǎn)蠟燭，產(chǎn)品型號Art.No.AC-35。召回原因主要是由于蠟燭的外形與描述很容易讓消費者，尤其是兒童將其當(dāng)作食品誤食，存在令兒童造成窒息的危險。

分析：此類產(chǎn)品雖屬于家用飾品，原本不屬于玩具，但由于產(chǎn)品形狀對于兒童具有特別的吸引力，兒童若誤食，可能存在造成窒息的風(fēng)險。2009/48/EC中明確提出“無論是否屬于專門用途”，表明產(chǎn)品雖不一定是專門供兒童玩耍的，但只要對兒童健康和安全存在高風(fēng)險，就應(yīng)進(jìn)行通報，此案例按召回方式處理。

案例二：歐盟2013年9月通報拒絕進(jìn)口中國產(chǎn)恐龍蛋玩具，拒絕原因是因為此小零件玩具在浸泡時會漲大，若兒童誤食將會造成致命危險。

分析：此類玩具在水中放置一段時間后，會吸收水分而變大，因此兒童較喜歡，但原始玩具體積較小，一旦誤食后，玩具會在消化系統(tǒng)中吸收水分而膨脹，取出的難度增加，會對身體造成嚴(yán)重的傷害，該玩具不符合2009/48/EC和歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71-1∶2011《玩具安全機(jī)械和物理性能》要求。此案例中的產(chǎn)品最終被拒絕進(jìn)口。

案例三：歐盟2013年9月通報召回中國產(chǎn)電池玩具，產(chǎn)品型號2058C。原因在于該玩具中的電池可以輕松打開取下，如果兒童將電池當(dāng)玩具或用嘴接觸時，可能接觸到化學(xué)物質(zhì)，故存在不安全隱患；二是玩具的小零部件可能會松脫，若被兒童吞咽或吸入，極易造成窒息危險。

分析：2009/48/EC對特別安全要求更加嚴(yán)格，在化學(xué)性能方面，新指令對有害元素的種類限制從8種增加到了19種，限量值也從舊指令的25 ppm～1000 ppm，普遍降低10～1000倍以上，不少元素的限量值甚至從ppm級（百萬分之一）降到了ppb級（十億分之一）。在物理和機(jī)械性能方面，新指令明確指出玩具及其零部件和可拆卸部件的設(shè)計應(yīng)防止被兒童吞咽或吸入。此案例以召回方式處理。

四、應(yīng)對措施建議

2009/48/EC全面實施已有半年多了，2013年RAPEX通報數(shù)為2364例，嚴(yán)重風(fēng)險類產(chǎn)品1981例，其中原產(chǎn)國為中國的1459例，占通報總數(shù)的61.72%，占嚴(yán)重風(fēng)險類產(chǎn)品的73.65%，2013年RAPEX通報中我國在嚴(yán)重風(fēng)險類產(chǎn)品中的占比增幅較大，為歷年最高。

我國是玩具出口大國，面對國際市場越來越嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境，如EN 71-1∶2011+A2∶2013即將于今年10月在歐盟各國實施。玩具生產(chǎn)商要盡快了解熟悉各國的玩具安全要求，理解消化并主動適應(yīng)玩具安全要求；嚴(yán)格按新法規(guī)要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對產(chǎn)業(yè)鏈的管理，特別是對零部件供應(yīng)商的追溯性管理；加強(qiáng)在產(chǎn)品投放市場前的抽樣檢測，特別是對產(chǎn)品機(jī)械、物理、易燃性化學(xué)品等的安全性評估，提高對外技術(shù)性貿(mào)易措施的應(yīng)對能力；此外，也應(yīng)加強(qiáng)自主品牌的創(chuàng)新能力，在提升技術(shù)、為提供兒童樂趣的同時，完善安全性能，消除潛在不安全因素，用技術(shù)和品牌贏得國內(nèi)外市場。