陸靜雅

【摘要】目的 對臨床應(yīng)用中藥注射液不良反應(yīng)情況進行分析探討。方法 以65例中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的患者作為研究對象，對其臨床資料進行分析，包括年齡、藥物名稱、不良反應(yīng)情況等，總結(jié)中藥注射液引起的不良反應(yīng)情況，為預(yù)防工作的開展提供可靠依據(jù)。結(jié)果 中藥注射液引起的不良反應(yīng)主要包括發(fā)熱、皮疹、寒顫以及過敏性休克等。老年人以及兒童的不良反應(yīng)發(fā)生情況較其他年齡層偏多。結(jié)論 中藥注射液引起的不良反應(yīng)較常發(fā)生，應(yīng)合理使用，并需密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，盡量避免不良反應(yīng)的發(fā)生，努力保證患者生命健康。

【關(guān)鍵詞】中藥注射液；不良反應(yīng)

中藥具有悠久歷史，具有良好的臨床效果。中藥注射液是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代先進工藝技術(shù)，提取有效成分而生產(chǎn)的，通常具有起效迅速、生物利用度高等特點，已在臨床上得到廣泛的應(yīng)用[1]。但是，中藥成分較為復(fù)雜，并且會因為采收時間、產(chǎn)地等因素影響到藥效，使不確定性有所增加[2]。另外，中藥制劑加工方法尚不完善，加之使用不合理性使得不良反應(yīng)情況時有發(fā)生[3]。我院對2011年2月～2013年2月65例使用中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的患者臨床資料進行分析研究，以總結(jié)不良反應(yīng)情況。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：以2011年2月～2013年2月間65例使用中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的患者作為研究對象，對其臨床資料進行分析，包括年齡、性別、過敏史、使用藥物、不良反應(yīng)情況等。

1.2 判斷標準：依據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)檢測中心相關(guān)標準[4]：不良反應(yīng)為合格藥品以正常用法、用量使用而產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，主要包括：副作用；過敏反應(yīng)；毒性反應(yīng)，包括耳鳴、失眠、肝功能損傷等；其他包括致畸、致癌、致突變以及依賴性等。

1.3研究方法：對65例患者的臨床資料進行分析研究，內(nèi)容包括：年齡組成、使用藥物名稱、不良反應(yīng)情況（包括例數(shù)、臨床表現(xiàn)以及原因等）等，總結(jié)其不良反應(yīng)的發(fā)生情況，為預(yù)防工作提供依據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 患者的年齡組成：65例患者中男34例，女31例，年齡3～68歲。0～10歲年齡段中有15例，占到23.08%，61歲以上年齡段中有18例，占到27.69%，這兩年齡段的不良反應(yīng)發(fā)生率較其他年齡段偏高。詳見表1。

2.2 中藥注射液及相應(yīng)臨床表現(xiàn)：在65例患者中共使用了8種中藥注射液，其中以雙黃連注射液的不良反應(yīng)最多見，有16例，其次為魚腥草注射液10例，血塞通注射液9例。詳見表2。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生原因分析：對患者臨床資料進行研究發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的原因主要有：中藥注射液質(zhì)量問題、臨床上不合理使用以及其他原因（包括體質(zhì)、配伍等）。在本次研究中，中藥注射液的質(zhì)量問題占到49.23%，最為嚴重。詳見表3。

3 討論

中藥的臨床效果已得到廣泛認可。中藥注射液為中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代工藝技術(shù)，提取出有效成分制得的注射液，但同時也存在一些問題。近些年，中藥注射液的不良反應(yīng)發(fā)生情況時有報道，應(yīng)當(dāng)引起注意[5]。本次研究中，65例患者中所有年齡段人群都存在，其中以老年人和兒童較為常見，分別占到27.69%和23.08%。老年人的生理機能有所下降，藥物代謝緩慢，兒童未發(fā)育完全，對于藥物在體內(nèi)的過程異于成人[6]。可見，對于老年人和兒童應(yīng)該慎用中藥注射液。

中藥注射液引起的不良反應(yīng)以發(fā)熱、皮疹以及寒顫較為常見。患者應(yīng)用中藥注射液時應(yīng)密切觀察臨床表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時治療。在本研究中，雙黃連引起的不良反應(yīng)較為常見，有16例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，可能由于含有的黃芩苷與人體過敏有關(guān)，并且連翹以及金銀花中含有的皂苷成分能夠引起患者中樞麻痹而引起的，同時與加工工藝可能也有一定關(guān)聯(lián)[7]。

在對不良反應(yīng)發(fā)生的原因進行分析后發(fā)現(xiàn)主要與注射液的質(zhì)量問題有關(guān)，占到49.23%，包括：中藥制劑本身易受產(chǎn)地、采收季節(jié)等影響；藥品成分較為復(fù)雜；尚未成熟。臨床的不合理使用占到38.46%，也較為嚴重，主要包括：未能對癥用藥；用藥量以及時間不當(dāng)；未能進行準確稀釋；滴注速度不當(dāng)。此外，還與患者的體質(zhì)等因素有一定的關(guān)系。

綜上所述，中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生與多種因素有關(guān)，應(yīng)根據(jù)各種因素綜合考慮。通過控制原料的質(zhì)量，改進生產(chǎn)工藝，同時結(jié)合臨床應(yīng)用經(jīng)驗合理使用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

參考文獻

[1]姚福玉.68例中藥注射液不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，08（3）：120-121.

[2]劉學(xué)軍，龐國勛.中藥注射液不良反應(yīng)及對策[J].河北中醫(yī)，2010，32（1）：141-142.

[3]元英紅.中藥注射液不良反應(yīng)62例分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，07（22）：183-184.

[4]黃振偉.臨床常用中藥注射液引起的不良反應(yīng)及預(yù)防[J].中國藥事，2010，24（2）：200-202.

[5]耿亞，馬永明.中藥注射劑不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16（16）：138.

[6]包立紅.淺析中藥注射液不良反應(yīng)特點、原因及對策[J].中國醫(yī)藥指南，2010，08（17）：175-176.

[7]王建明.中藥注射液的不良反應(yīng)及避免措施[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2012，31（15）：81.