甘治宏

(寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南 寧鄉(xiāng) 410600)

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烏蛇驅(qū)風(fēng)湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療神經(jīng)性皮炎臨床對(duì)比研究

甘治宏

(寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南 寧鄉(xiāng) 410600)

目的：對(duì)采用烏蛇驅(qū)風(fēng)湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效進(jìn)行對(duì)比研究，為臨床神經(jīng)性皮炎患者提供既有效又方便的治療方法。方法：選取神經(jīng)性皮炎患者148例，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組75例，對(duì)照組73例，治療組采用烏蛇驅(qū)風(fēng)湯單味濃縮配方顆粒聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏進(jìn)行治療，對(duì)照組采用傳統(tǒng)中藥烏蛇驅(qū)風(fēng)湯聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏進(jìn)行治療，觀察兩組患者的痊愈率、有效率及其在治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果：研究結(jié)果表明，由單味中藥濃縮顆粒劑組成的烏蛇驅(qū)風(fēng)湯與傳統(tǒng)飲片配方的烏蛇驅(qū)風(fēng)湯的臨床療效比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論：?jiǎn)挝稘饪s配方顆粒的烏蛇驅(qū)風(fēng)湯療效確切，使用、攜帶方便，為患者提供了一種新的中藥配方劑型。

烏蛇驅(qū)風(fēng)湯；濃縮配方顆粒；傳統(tǒng)飲片；神經(jīng)性皮炎；臨床研究

神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚，是一種以陣發(fā)性劇烈瘙癢和皮膚苔蘚樣變?yōu)樘卣鞯穆云つw病。神經(jīng)性皮炎臨床常見(jiàn)，疾病頑固，療程長(zhǎng)，療效差。我院皮膚科用烏蛇驅(qū)風(fēng)湯[1]聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏治療神經(jīng)性皮炎療效十分明顯，基本無(wú)不良反應(yīng)[2]。為了給臨床神經(jīng)性皮炎患者提供既有效又?jǐn)y帶、使用方便的中藥配方劑型，我院對(duì)148例神經(jīng)性皮炎患者分組分別采用烏蛇驅(qū)風(fēng)湯單味濃縮配方顆粒聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏和烏蛇驅(qū)風(fēng)湯傳統(tǒng)飲片聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏治療，對(duì)其臨床療效和相關(guān)資料進(jìn)行分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年6月—2014年6月收治的神經(jīng)性皮炎確診病例148例，將其隨機(jī)分為兩組：治療組患者75例，男性35例，女性40例，年齡18～66歲，平均年齡28.4歲，病程15天至12年，平均病程4.8年；對(duì)照組患者73例，男性36例，女性37例，年齡19～68歲，平均年齡29.2歲，病程18天至14年，平均病程4.6年。兩組患者性別、年齡、病程、皮損范圍、肥厚程度及瘙癢程度等資料比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

臨床確診為神經(jīng)性皮炎的患者，年齡18～68歲之間，愿意與醫(yī)生配合，能夠按時(shí)復(fù)診，并符合下列標(biāo)準(zhǔn)：①治療前1月內(nèi)未口服糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及抗組胺藥；②2周內(nèi)未外用糖皮質(zhì)激素藥物；③皮損范圍局限，皮損主要分布于四肢、頸部、軀干等處，皮損面積≤5%(體表面積以自身手掌面積約等于體表面積的1%計(jì)算)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)所用中藥組成成分及復(fù)方氟米松軟膏過(guò)敏者；②皮損處有細(xì)菌、真菌或其它病原體感染征象者；③皮膚有糜爛、滲出者；④皮損分布于面部或柔嫩部位者；⑤孕婦、哺乳期婦女。

1.4 方法

兩組患者均給予烏蛇驅(qū)風(fēng)湯口服，同時(shí)外涂復(fù)方氟米松軟膏(香港澳美制藥廠，商品名奧深，深圳健安醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷(xiāo))于患處，每日早晚各涂1次，將藥物以薄層均勻地涂于患處，并輕輕按摩1～2min，讓其充分吸收。其中治療組給予的烏蛇驅(qū)風(fēng)湯為華潤(rùn)三九醫(yī)藥生產(chǎn)的單味濃縮顆粒劑，而對(duì)照組為傳統(tǒng)飲片合煎湯劑，藥物組成為：烏蛇10g(1包)、蟬蛻6g(1包)、荊芥10g(1包)、防風(fēng)10g(1包)、白芷10g(1包)、羌活10g(1包)、黃芩10g(1包)、黃連8g(4包)、銀花10g(1包)、連翹10g(1包)、紅花10g(1包)、桃仁10g(1包)、甘草6g(2包)。治療組患者將以上每味顆粒藥均置于300mL水杯中，開(kāi)水沖服，每日1劑，分2次服用。對(duì)照組將傳統(tǒng)飲片煎成300mL中藥湯劑，每日1劑，分2次服用。療程為2周，每周復(fù)診1次，療程結(jié)束后判定療效。

1.5 觀察記錄方法

患者于藥物治療后第1周及第2周復(fù)診，不適隨診。對(duì)所有患者在治療前及治療后第1、2周分別進(jìn)行癥狀和體征評(píng)價(jià)。觀察指標(biāo)包括瘙癢、丘疹、鱗屑、苔蘚化。采用4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行，即0為無(wú)，1為輕度，2為中度，3為重度。皮損面積減少程度治療前均計(jì)3分：0分為完全消退，1分為減少60%～99%，2分為減少20%～59%，3分為減少<20%。觀察并記錄用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)及起效時(shí)間。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效四級(jí)。療效指數(shù)=(治療前總積分—治療后總積分)/治療前總積分×100%。痊愈：療效指數(shù)≥95%；顯效：療效指數(shù)為60%～94%；好轉(zhuǎn)：療效指數(shù)20%～59%；無(wú)效：療效指數(shù)<20%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果

所有患者均按規(guī)定完成觀察療程，無(wú)失訪病例。治療1周后，治療組患者總有效率為62.67%，對(duì)照組患者總有效率為61.64%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療2周后，治療組患者總有效率為92.00%，對(duì)照組患者總有效率為90.41%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1、表2。

表1 兩組患者治療1周后臨床療效比較 (n)

表2 兩組患者治療2周后臨床療效比較 (n)

2.2 不良反應(yīng)

兩組治療期間耐受良好，均未出現(xiàn)有臨床意義的不良反應(yīng)。

3 討論

神經(jīng)性皮炎屬神經(jīng)功能障礙性皮膚病，且與大腦皮層功能失調(diào)有關(guān)，治療困難且容易復(fù)發(fā)[3]。神經(jīng)性皮炎，多見(jiàn)于青壯年群體，其工作壓力大，生活節(jié)奏快，沒(méi)時(shí)間、沒(méi)經(jīng)驗(yàn)、沒(méi)條件、沒(méi)耐心來(lái)煎煮傳統(tǒng)中藥飲片。中藥免煎顆粒劑又稱免煎中藥，單味中藥濃縮顆粒是將單味中藥材通過(guò)加工并提取其有效成分后制成的中藥飲片新劑型，它既保留了中藥湯劑的優(yōu)點(diǎn)，又將中藥傳統(tǒng)的湯劑轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、簡(jiǎn)單、方便的劑型[4]。本研究發(fā)現(xiàn)治療組比對(duì)照組治療1周后和治療兩周后總有效率均稍高，經(jīng)詢問(wèn)患者進(jìn)行分析，認(rèn)為與個(gè)別使用傳統(tǒng)中藥飲片的患者因煎煮中藥經(jīng)驗(yàn)不足、方法不當(dāng)、煎煮時(shí)間不夠而使療效下降有關(guān)。由單味濃縮配方顆粒組成的烏蛇驅(qū)風(fēng)顆粒劑療效確切，使用衛(wèi)生、方便、快捷，便于攜帶，為臨床醫(yī)師和希望使用中西醫(yī)結(jié)合治療神經(jīng)性皮炎的患者提供了一種新的中藥配方劑型。

[1] 中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院.朱仁康臨床經(jīng)驗(yàn)集：皮膚外科[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：246-247.

[2] 周寧.烏蛇驅(qū)風(fēng)湯聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效觀察[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2013，23(6)：3418-3419.

[3] 孫仁山，劉榮卿，葉慶俏,等.神經(jīng)性皮炎患者血清β-內(nèi)啡肽含量測(cè)定[J].中華皮膚科雜志，1999，32(3)：182-183.

[4] 諸明娜.免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的比較[J].湖北中醫(yī)雜志，2004，26(11)：55.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2014-09-02

甘治宏(1979-)，女，湖南省寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院主管中藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院中藥學(xué)。

R758.3+2

A

1673-2197(2014)21-0130-02