黃健忠

(桂平市人民醫(yī)院，廣西 貴港 537200)

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中藥注射劑不良反應(yīng)對(duì)比分析

黃健忠

(桂平市人民醫(yī)院，廣西 貴港 537200)

目的：對(duì)比分析中藥注射劑各種不良反應(yīng)，為臨床用藥提供合理指導(dǎo)。方法：選取行中藥注射劑治療的1 400例患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各700例。對(duì)照組由醫(yī)護(hù)人員常規(guī)給藥，實(shí)驗(yàn)組則由臨床醫(yī)師、護(hù)士以及藥劑師三方聯(lián)合給藥，同時(shí)開展面對(duì)面教育以及集體培訓(xùn)，以確保合理應(yīng)用中藥注射劑，比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：經(jīng)給藥后，實(shí)驗(yàn)組病人不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與其他年齡段相比，老年人群出現(xiàn)不良反應(yīng)概率更高。結(jié)論：為有效控制中藥注射劑不良反應(yīng)，應(yīng)統(tǒng)一組織臨床醫(yī)師、護(hù)士以及藥劑師參與培訓(xùn)以及用藥安全知識(shí)教育，確保其嚴(yán)格掌握配藥時(shí)間、用藥適應(yīng)證、用法用量以及聯(lián)合用藥情況，為患者身心健康提供有效保障。

中藥注射劑；對(duì)比分析；不良反應(yīng)

臨床廣泛使用的各類藥劑中，中藥注射劑的應(yīng)用歷史已長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年，尤其是在心血管、抗腫瘤以及抗感染等不同領(lǐng)域也得到日益廣泛的應(yīng)用。但在中藥注射劑得到廣泛應(yīng)用的背后，隨之而來的是逐步上升的用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。據(jù)調(diào)查表明，2001-2005年間，中藥注射劑所致的不良反應(yīng)發(fā)生率在所有中藥相關(guān)不良反應(yīng)中超過一半以上，且表現(xiàn)出逐年增加的趨勢(shì)，對(duì)臨床治療效果產(chǎn)生不良影響，甚至嚴(yán)重危及病人生命安全[1]?；诖耍疚膶?duì)比分析了中藥注射劑各種不良反應(yīng)，以期為臨床用藥提供合理指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月—2013年3月我院收治的1 400例各類患者為研究對(duì)象，本次入選者均行中藥注射劑治療，均有良好的治療依從性，能夠與醫(yī)護(hù)人員積極配合。其中男性750例，女性650例；年齡18～82歲，平均年齡(35.5±6.8)歲。隨機(jī)將其分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各700例，兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組由醫(yī)護(hù)人員常規(guī)給藥，即醫(yī)生以病人具體病情為參考開具處方，護(hù)士則按照常規(guī)程序進(jìn)行藥物注射，同時(shí)由臨床藥師負(fù)責(zé)監(jiān)控和指導(dǎo)藥物適應(yīng)證、用法用量、聯(lián)合用藥情況以及配藥時(shí)間。實(shí)驗(yàn)組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上由臨床醫(yī)師、護(hù)士以及藥劑師三方聯(lián)合給藥，同時(shí)開展面對(duì)面教育以及集體培訓(xùn)，參與合理用藥宣傳手冊(cè)的發(fā)放，并嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》以及《中藥注射劑臨床合理使用指南》中的相關(guān)規(guī)定[2]。由專職護(hù)理人員記錄兩組病人不良反應(yīng)例數(shù)以及具體癥狀。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

對(duì)照組中出現(xiàn)不良反應(yīng)例數(shù)共計(jì)87例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.4%；實(shí)驗(yàn)組中出現(xiàn)不良反應(yīng)例數(shù)共計(jì)34例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.9%，與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較低，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組不良反應(yīng)類型分布詳見表1。

2.2 不良反應(yīng)年齡分布

與其他年齡段相比，兩組患者中老年人群出現(xiàn)不良反應(yīng)概率更高；此外女性出現(xiàn)不良反應(yīng)者略多于男性。詳見表2。

3 討論

在中藥注射劑使用過程中，導(dǎo)致出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因相對(duì)較為復(fù)雜，涉及到多個(gè)方面。首先是中藥成分較為復(fù)雜，無法精細(xì)鑒定其中所有的化學(xué)成分，而現(xiàn)有制備工藝也無法滿足單體提取配制，因而在生產(chǎn)過程中往往會(huì)存在一些未除盡的雜質(zhì)，如動(dòng)植物鞣質(zhì)、蛋白等，有較大概率導(dǎo)致過敏反應(yīng)。此外在生產(chǎn)或者存貯環(huán)節(jié)中也會(huì)出現(xiàn)新雜質(zhì)。一部分藥物配伍使用后也易導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率升高；注射液酸堿值大于人體承受能力，會(huì)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，出現(xiàn)靜脈炎癥狀[3]；病人體質(zhì)不同，其藥物耐受性也各有差異，加之醫(yī)務(wù)人員溝通不足、理論知識(shí)不扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較少、未嚴(yán)格把握配藥標(biāo)準(zhǔn)等，均會(huì)造成不良反應(yīng)。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況分析 (n,)

表2 不良反應(yīng)年齡分布 (n)

中藥注射劑相關(guān)的不良反應(yīng)具有各種各樣的表現(xiàn)，累及多個(gè)系統(tǒng)，其中主要是全身性損害，此種情況相對(duì)較為嚴(yán)重，對(duì)病人生命安全造成較大威脅；皮膚與附件遭受的損害次之，大部分藥物相關(guān)的不良反應(yīng)均可通過皮膚來表現(xiàn)，以瘙癢、紅斑以及皮疹為主要癥狀，同時(shí)也是最基本的臨床表現(xiàn)，通常其情況并不嚴(yán)重，予以對(duì)癥處理后即可良好恢復(fù)[4]。本次研究中，實(shí)驗(yàn)組在臨床醫(yī)師、護(hù)士以及藥劑師三方聯(lián)合給藥，同時(shí)開展面對(duì)面教育以及集體培訓(xùn)的情況下，其不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較低，說明中藥注射劑所致不良反應(yīng)情況可以通過事前干預(yù)得到有效控制。通過不良反應(yīng)年齡分布可見，高齡人群不良反應(yīng)發(fā)生率更高，筆者認(rèn)為這是因?yàn)楦啐g人群身體各系統(tǒng)已經(jīng)出現(xiàn)不同程度衰退，機(jī)體代償機(jī)制也開始弱化，因而有較大概率患病，其不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之升高。而高齡人群出現(xiàn)的藥物相關(guān)不良反應(yīng)帶來的危害通常更大，程度更為嚴(yán)重，對(duì)病人生命造成嚴(yán)重威脅，對(duì)此，臨床應(yīng)密切監(jiān)控應(yīng)用中藥注射劑的高齡患者，以免出現(xiàn)意外事件，造成醫(yī)患糾紛[5]。

綜上所述，為有效控制中藥注射劑不良反應(yīng)，我們應(yīng)統(tǒng)一組織臨床醫(yī)師、護(hù)士以及藥劑師參與培訓(xùn)以及用藥安全知識(shí)教育，確保嚴(yán)格掌握配藥時(shí)間、用藥適應(yīng)證、用法用量以及聯(lián)合用藥情況，為患者身心健康提供有效保障。

[1] 路新華,龍曉英,李志亨,等.穿心蓮系列注射劑類過敏反應(yīng)及其試驗(yàn)?zāi)Ｐ脱芯窟M(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(20):346-350.

[2] 劉元.從中藥注射劑臨床使用現(xiàn)狀論“中藥注射劑臨床使用基本原則”的重要性[J].中醫(yī)研究,2011,24(6):33-36.

[3] 鄒元平,林宇,邢珂,等.中藥注射劑致老年患者不良反應(yīng)情況分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(14):295-299.

[4] 黃路芬,董燕,王青,等.探討幾種中藥注射劑對(duì)腘窩淋巴結(jié)免疫細(xì)胞表面分子的影響及其致敏性[J].中國(guó)藥理學(xué)通報(bào),2012,28(6):877-881.

[5] 張雷.治療心腦血管疾病常用中藥注射劑的不良反應(yīng)分析[J].中成藥,2013,35(10):2305-2307.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2014-03-31

黃健忠(1969-)女，廣西桂平市人民醫(yī)院主管藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

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1673-2197(2014)15-0124-02