劉欣 張明 劉怡 劉燕輝 魏育林 孫書臣

·臨床研究·

心肺耦合測評分析技術(shù)對中藥香薰助眠液改善入睡困難的效果評價

劉欣 張明 劉怡 劉燕輝 魏育林 孫書臣

本研究對臨床常見的以入睡困難為主的失眠患者，采用中藥香薰助眠液進(jìn)行香薰治療，并對患者治療前后入睡時間，應(yīng)用心肺耦合分析 （CPC）睡眠檢測系統(tǒng)監(jiān)測，效果用入睡時間縮短的百分比表示 （（香薰前入睡時間-香薰后入睡時間）／香薰前入睡時間×100%）。香薰治療后，CPC睡眠監(jiān)測的客觀測評和患者臨床表現(xiàn)均顯示較好的指標(biāo)，說明中藥香薰助眠液對治療以入睡困難為主的失眠有較好療效。CPC睡眠檢測系統(tǒng)是客觀有效的測評方法，本文并對中藥香薰助眠液改善患者入睡時間的相關(guān)機(jī)理做了初步探討。

CPC睡眠監(jiān)測技術(shù)；中藥香薰助眠液；失眠；入睡困難；干預(yù)效果

失眠是臨床常見癥狀之一，以多夢、早醒、易醒、難以入睡、睡眠不深、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦為主要表現(xiàn)［1］。臨床通常采用問診、量表測評、睡眠日記等方法了解和評價失眠者對于睡眠質(zhì)量的主觀感受；采用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行測評分析。近年來，美國哈佛醫(yī)學(xué)院BID醫(yī)學(xué)中心Rey研究院研發(fā)出CPC睡眠質(zhì)量測評分析技術(shù)，該測評技術(shù)是與傳統(tǒng)基于腦電圖 （EEG）方法完全不同的一種睡眠質(zhì)量測量方法。可有效檢測睡眠品質(zhì)，準(zhǔn)確度高、適應(yīng)性強(qiáng)、可作多次篩檢及后續(xù)追蹤監(jiān)測。本研究采用CPC睡眠質(zhì)量測評分析系統(tǒng)，對12例以入睡困難為主要表現(xiàn)的失眠者，進(jìn)行中藥香薰助眠液干預(yù)，觀察中藥香薰助眠液改善入睡困難的效果。

1 材料與方法

1.1 臨床資料 觀察病例12例來自南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院治未病科，（時間2014年10月至11月）。其中男性4例、女性8例，年齡24～62歲。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 有失眠主訴，匹斯堡睡眠指數(shù)量表（PSQI）評分≥7分，以入睡困難為主，每周發(fā)生次數(shù)≥3次；排除全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、手術(shù)后，以及外界環(huán)境干擾因素引起者；排除合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者及精神病。

1.3 中藥香薰助眠液及設(shè)備 中藥香薰助眠液的主要成分：遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、佛手、梔子、紅景天、陳皮等，香薰?fàn)t、CPC睡眠質(zhì)量測評分析系統(tǒng) （本文所用中藥香薰助眠液、香薰?fàn)t由南京宏康醫(yī)療科技有限公司提供，CPC睡眠質(zhì)量測評分析系統(tǒng)由南京豐生永康軟件科技有限責(zé)任公司提供）。

1.4 CPC睡眠質(zhì)量測評分析系統(tǒng) CPC睡眠質(zhì)量檢測系統(tǒng)是由美國哈佛醫(yī)學(xué)院教學(xué)醫(yī)院BID醫(yī)學(xué)中心Rey研究院研發(fā)的一種新型高科技睡眠質(zhì)量測評分析系統(tǒng)，包括分析軟件及心電信號采集儀兩部分：分析軟件采用美國哈佛醫(yī)學(xué)院的心肺耦合分析法（CardioPulmonary Couplin）［2］。CPC技術(shù)通過心電信號獲得人體植物神經(jīng)系統(tǒng)控制的心肺耦合頻譜關(guān)系，準(zhǔn)確測定每分鐘的睡眠分期，包括深度睡眠 （熟睡）、淺睡、做夢、醒。

1.5 測評和干預(yù)方法 觀察病例在中藥香薰助眠干預(yù)前，進(jìn)行常規(guī)CPC睡眠質(zhì)量測評。干預(yù)當(dāng)晚，睡眠前10～15 min，將中藥香薰助眠液15 m L倒入香薰?fàn)t頂端凹盤中，香薰?fàn)t放置于低于枕頭水平20～30 cm位置，頭部與香薰?fàn)t不要超出50 cm范圍。連接香薰?fàn)t電源，打開香薰?fàn)t蓋子，開啟電源開關(guān)，指示燈會亮起。觀察病例佩戴CPC睡眠檢測儀，記錄上床睡覺時間，靜臥入睡；感受芳香氣味的同時，閉眼，調(diào)整呼吸，均勻腹式呼吸30次，排除雜念。香薰助眠液揮發(fā)完畢，無需睡眠中途切斷香薰?fàn)t電源。次日起床后，記錄起床時間，取下CPC睡眠檢測儀，關(guān)閉香薰?fàn)t電源。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照CPC睡眠監(jiān)測指標(biāo)：剔除非入睡困難（入睡時間＜30 m in）者，表1中用*標(biāo)出。顯效：治療后入睡時間縮短≥80%；有效：治療后入睡時間縮短50%～79%，或雖未縮短≥50%，但治療后入睡時間＜30 min；無效：治療后入睡時間無改善或加重者。

2 結(jié)果

干預(yù)前后入睡時間比較：中藥香薰助眠液對縮短以入睡困難為主的失眠者的入睡時間有顯著效果。12例中，5例在中藥香薰助眠液干預(yù)前后的入睡時間均＜30 min，不存在入睡困難，不在此次觀察和評價范圍內(nèi)。7例入睡困難者中，3例使用中藥香薰助眠液后入睡時間顯著減少，較干預(yù)前減少＞80%；3例使用中藥香薰助眠液后入睡時間較干預(yù)前減少＞50%；1例用中藥香薰助眠液后入睡時間較治療前無效。根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到臨床顯效指標(biāo)者3例，達(dá)到有效指標(biāo)者3例，無效1例，總有效率為85.7%。

表1 失眠患者治療后入睡時間 （入睡潛伏期）縮短情況

典型病例：患者，女性，62歲。入睡困難，夜間易醒或早醒，多夢健忘，腰酸膝軟，困倦乏力。舌紅苔薄黃，脈細(xì)弦，中醫(yī)辨證為心腎不交。使用中藥香薰助眠液前CPC睡眠監(jiān)測儀記錄患者入睡時間為53 min，使用中藥香薰助眠液當(dāng)晚，患者入睡時間縮短為15 m in，且自覺睡眠深沉，醒后精力充沛。

3 討論

失眠的臨床特點為入睡困難，睡則易醒，甚至徹夜難眠，心煩躁不安。失眠歸納起來其病機(jī)為陽盛陰衰、陰陽失交［3］。正如 《臨證指南醫(yī)案·不寐》所指出的 “不寐之故，雖非一種，總是陽不交陰所至”。中藥香薰助眠液藥用遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、佛手、梔子、紅景天、陳皮等，具有交通心腎、協(xié)調(diào)陰陽、溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血的作用。方中遠(yuǎn)志苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，為交通心腎、安定神志之佳品；當(dāng)歸善補(bǔ)陰血以養(yǎng)心陰，寧心安神；佛手疏肝理氣；梔子苦寒以瀉心火除煩；紅景天益氣活血養(yǎng)心；陳皮理氣健脾，使補(bǔ)而不滯，諸藥協(xié)同，共同改善患者的睡眠狀況。中藥香薰助眠液將上述諸藥的芳香和揮發(fā)油的有效成分提取，在使用時通過鼻腔吸入和吸收，從而改善睡眠，對中醫(yī)辨證為心腎不交的入睡困難患者效果尤為顯著。當(dāng)然，因觀察的病例數(shù)少，進(jìn)一步要加大樣本量的觀察，同時要進(jìn)一步研究失眠所帶來的如血壓、心率問題的改善情況，探討中藥香薰液助眠機(jī)制。

CPC技術(shù)解決了傳統(tǒng)睡眠監(jiān)測方法由于昂貴、復(fù)雜、干擾性大等制約睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展的局面，具有安全可靠、產(chǎn)品小巧、攜帶方便、成本低廉、操作簡單、對人干擾少、自動化分析等諸多優(yōu)點?；颊呖梢栽诓》恐袡z測，也可以居家自行檢測，能夠在最自然的睡眠狀況進(jìn)行檢測和評估，有效檢測睡眠品質(zhì)、準(zhǔn)確度高、可做多次篩檢及后續(xù)追蹤監(jiān)測，將原本繁瑣、昂貴的睡眠監(jiān)測變得簡單、輕松。

［1］ 共識專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識（草案）［J］.中華神經(jīng)科雜志，2006，39（2）：141-143.

［2］Thomas RJ，M ietus JE，Peng CK，et al.An electrocardiogram-based technique to assess cardiopulmonary coupling during sleep［J］.Sleep，2005，28（9）：1151-1161.

［3］ 秦秀芳，莊國芳，龔鵬.心腎不交理論在睡眠障礙治療中的應(yīng)用［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2013，47（11）：5 -7.

Using CPC testing technology to evaluate the effect of traditional Chinese medicine fragrance sleep liquidonimproving sleep latency time

Liu Xin，Zhang Ming，LiuYi，Liu Yanhui，Wei Yulin，Sun Shuchen.*Nanjing cooperation of Chinese Western medicine hospital，Nanjing 210014，China

In this study，we adopted traditional Chinesemedicine fragrance sleep liquid to treat insomnia patients with difficulties in falling asleep，and the patients’sleep latency before and after the treatment weremonitored through CPC sleepmonitoring system，the resultwas showed by the percentage of shortened sleep latency.After the Chinesemedicine aroma therapy，the evaluation made by CPC sleep monitoring system was relatively good while the patients’clinicalmanifestation was improved，which indicated that the traditional Chinesemedicine fragrance sleep liquid was effective in treating insomnia patients with difficulties in falling asleep，and the CPC sleeping monitoring system was an objective and effectivemeasurement.We also discussed the related mechanism of aroma therapy in this study.

CPC sleep quality system；Chinesemedicine aroma therapy；Insomnia；Difficulty in falling asleep；Intervention efficacy

國家自然科學(xué)基金項目（81273820）

210014南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院治未病科 （劉欣、張明、劉怡）；美國哈佛醫(yī)學(xué)院BID醫(yī)學(xué)中心Rey研究院（劉燕輝）；100029北京，北京中日友好醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究所（魏育林）；100053北京，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院耳鼻喉科 （孫書臣）

張明，E-mail：zm2166＠163.com

Correspondence Author：Ming Zhang，E-mail：zm2166＠163.com